20２3年第二期知識競賽一、選擇題1．藥品生產質量管理規范的基本規定是定位在（Ａ）A、最低規定上Ｂ、最高規定上C、一般規定上2、ＧＭP規定,批生產記錄應（B）A按生產日期歸檔B按批號歸檔C按檢查報告日期順序歸檔D按藥品入庫日期歸檔Ｅ按藥品分類歸檔3、單采血漿站只能向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位供應原料血漿(A）A、一個

Ｂ、二個

C、三個

D、四個4、設區的市人民政府衛生行政部門對本行政區域內的單采血漿站、檢查的頻次為（B)Ａ、一年一次

B、一年二次C、一年三次D、一年四次５、在一個采血漿區域內,能設立(A)個單采血漿站:Ａ.1個Ｂ.２個Ｃ.3個D.4個6、ＧMP規定,必須使用獨立的廠房和設施,分裝應保持相對負壓的藥品是ＡＡ青霉素類等高致敏藥品B毒性藥品Ｃ放射性藥品D一般生化類藥品Ｅ普通藥品7.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查,以后（A）至少進行一次健康檢查。A、每年B、每兩年C、每半年D、三個月8、潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于（B）帕斯卡。A、5B、10C、１5Ｄ、2０9、批生產記錄的每一頁應當標注產品的（AD）。Ａ、規格Ｂ、數量C、過程D、批號１0、批號是指用于辨認一個特定批的具有唯一性的（C）的組合。A、漢字B、拼音C、數字和（或)字母Ｄ、數字1１、設備應當建立(）的操作規程,并保存相應的操作記錄。AＢCDA、設備使用B、清潔C、維護D、維修1２、生產公司關鍵人員至少應涉及(ABDF）A.公司負責人B.生產管理負責人C．生產技術人員Ｄ.質量管理負責人E.產品檢查人員Ｆ.質量受權人13、我們平常使用的物料哪些屬于易燃、易爆物品（C)A、氯化鈉B、氫氧化鈉C、9５%乙醇和乙醇蒸汽D、純化水14、包裝開始前應當進行檢查,保證(A)及其他設備已處在清潔或待用狀態。A、工作場合Ｂ、包裝生產線Ｃ、噴碼機D、捆扎機15、什么時間吃水果比較好(A）A飯前食用Ｂ飯中食用C飯后食用1６、日本鞋碼２40的鞋子在歐碼中是多大?（B）A、37．５Ｂ、３8C、40１7、下列哪一個城市不是我國的＂三大火爐"之一？（C)Ａ、南京B、重慶C、成都18、逃生中以濕毛巾掩口鼻呼吸，減少姿勢，可以（B）。Ａ、看得清楚B、減少吸入濃煙C、保護臉部19、中藥不可用下列哪種鍋煮？（Ｃ)Ａ、砂鍋B、搪瓷鍋C、鐵鍋２0、食品的保質期是指它的：（Ａ)A、最佳食用期B、最終食用期C、出廠日期２1、出現食物中毒癥狀或者誤食化學品時,最先采用的急救措施是(A)A．催吐B.吃止瀉藥物Ｃ.進行人工呼吸D．向衛生防疫部門報告2２、微生物的特點：ABCＤA：生長旺,繁殖快Ｂ：代謝強,轉化快C：較易發生變異，適應力強D：種類多，公布廣，數量大２3、細菌的生長曲線大體可分為ＡBCD個時期。A：遲緩期Ｂ：對數生長期C:穩定期D：衰退期２4、組成病毒粒子衣殼的化學物質是(B)Ａ、糖類B、蛋白質C、核酸D、脂肪25、可核發《單采血漿許可證》的部門是:CA.縣級人民政府衛生行政部門B.市級人民政府衛生行政部門C.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門D.區級人民政府衛生行政部門2６.以下選項哪些屬于消防安全的“四個能力”建設？ABＣDA.消除火災隱患的能力；B．撲救初期火災能力;C.組織引導疏散逃生能力；D.消防知識宣傳教育能力;２7.D火災是指金屬火災。A.A類Ｂ.B類C.C類D．Ｄ類2８.用水冷卻滅火，其原理就是講著火物質溫度減少到以下。AA．燃點B．閃點C．自燃點D.0度29.以下不能用水撲救的情況有。AＢＣDA.電氣火災未切斷電源前B．高溫狀態下的化工設備C．硫酸、鹽酸、硝酸引起的火災Ｄ.鉀、鈉、碳化鈣引起的火災30.關鍵人員應當為公司的全職人員，至少應當涉及（C）。Ａ、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人Ｂ、公司負責人、生產管理負責人、質量管理負責人Ｃ、公司負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人D、生產管理負責人、質量管理負責人３1.公司應當指定部門或專人負責培訓管理工作，應當有(D)的培訓方案或計劃，培訓記錄應當予以保存。A、經質量管理負責人批準B、經生產管理負責人批準C、經質量管理負責人或公司負責人審核或批準Ｄ、經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準３2、廠房、設備、物料、文獻和記錄應當有編號（或代碼),并制定編制編號（或代碼)的操作規程,保證編號(或代碼)的（C)性。A、合用B、一致C、唯一D、有效33、制定生產管理和質量管理文獻的規定ABＣＤEA文獻的標題應能清楚地說明文獻的性質Ｂ各類文獻應有便于辨認其文本、類別的系統編碼和日期C文獻使用的語言應確切、易懂D填寫數據時應有足夠的空格E文獻制定、審查和批準的責任應明確，并有負責人簽字34．《藥品生產質量管理規范（2023年修訂)》自起施行。DA．2023年６月1日B.202３年５月１日Ｃ.２０233５、批包裝記錄內容應涉及ABCDＥA待包裝產品的名稱、批號、規格B待包裝產品和包裝材料的領取數量Ｃ印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證D已包裝產品數量Ｅ生產操作負責人簽字36.藥品生產的崗位操作記錄應由。ＣＡ.監控員填寫Ｂ.車間技術人員填寫C.崗位操作人員填寫D．班長填寫3７.批生產記錄的每一頁應當標注產品的(A／B/Ｃ)。Ａ.名稱B.規格C.批號Ｄ.生產日期Ｅ.有效期至３8、每批藥品均應當由()署名批準放行。DA.倉庫負責人B.財務負責人C.公司負責人Ｄ.質量受權人39、因質量因素退貨和收回的藥品，應當:（A）。A.銷毀Ｂ．返包C．退還藥品經銷商D.上交藥品行政管理部門40.每批或每次發放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應當有辨認標志,標明(Ｂ）。A、所用產品的名稱B、所用產品的批號Ｃ、所用產品的名稱和批號D、所用產品的生產日期。41、已清潔的生產設備應當在（）、（）的條件下存放。ＣA、通風、干燥Ｂ、清潔、干凈C、清潔、干燥Ｄ、車間、干燥42、不合格的設備如有也許應當搬出生產和質量控制區,未搬出前,應當有醒目的狀態（A）。A、標記B、標示Ｃ、標志D、標牌43、在生產過程中,進行每項操作時應當及時記錄，操作結束后，應當由（）人員確認并簽注姓名和日期。CA、復核B、質監Ｃ、生產操作Ｄ崗位操作44.不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規格藥品的生產操作，除非沒有（C)的也許。Ａ、交叉污染B、混淆Ｃ、發生混淆或交叉污染Ｄ、混批４5、在生產的（）,應當保護產品和物料免受微生物和其他污染。BＡ、過程中Ｂ、每一階段C、潔凈區D、物料46、容器、設備或設施所用標記的格式應當（A）。標記的格式應當經公司相關部門批準。除在標記上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區分被標記物的狀態(如待驗、合格、不合格或已清潔等)。Ａ、清楚明了Ｂ、經公司相關部門批準Ｃ、統一D、新奇47、生產操作應當進行中間控制和必要的(Ｃ)，并予以記錄。A、驗證B、檢查Ｃ、環境監測Ｄ、復核４8、理發吹風前,在頭上噴一點

,洗燙的發式樣能長期保持。ＢA.鹽

B.醋

Ｃ.灑精

D.醬油49．下列食品中，最易霉變產生黃曲霉素的是

CＡ.蘋果

B．土豆

Ｃ．花生

D.豬肉5０、牛奶可跟以下哪種物質一起食用

AA、面包

B、蘋果C、雞蛋

D、巧克力5１、下列可以作為鑒別含甲醛水發食品的方法是

DA、看顏色是否正常

B、聞是否有刺激性的異味C、手一捏食品就很容易破碎

D、以上方法均對的5２、復印機在復印過程中會產生(A)從而損害人體健康。A．臭氧B.二氧化碳C．二氧化硫５３．鈣的最佳食物來源是(A)。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆類和豆制品D、水54.多食含（Ｃ）的食物，可防止大腸癌、痔瘡等疾病，因其起到通便清火的作用，老年人宜多食用。A、高蛋白B、高熱量Ｃ、高纖維D、低蛋白55.報火警的內容。ＡBCA．發生火災單位或個人的具體地址B.火災概況Ｃ.報警人的基本情況56、霉菌適宜生長的PＨ范圍為（Ｃ）A、中性B、中性偏堿性Ｃ、中性偏酸性D、酸性57、放線菌屬于(B)A、病毒界B、原核原生生物界Ｃ、真菌界D、真核原生生界58、是質量保證系統的基本要素。（Ｄ)A．設備B.物料C．人員D.文獻59、應當盡也許避免出現任何偏離工藝規程或操作規程的偏差。一旦出現偏差,應當按照(D)執行。Ａ、操作規程Ｂ、工藝規程C、質量標準Ｄ、偏差解決操作規程6０、生產過程中應當盡也許采用(Ｂ），防止污染和交叉污染。A、隔離生產Ｂ、措施C、分開生產D、加強管理61、生產操作應當進行中間控制和必要的（），并予以記錄。（C）A、驗證Ｂ、檢查Ｃ、環境監測Ｄ、復核６2、包裝操作規程應當規定（D）。A、操作地點Ｂ、操作人Ｃ、操作時間Ｄ、減少污染和交叉污染、混淆或差錯風險的措施63、有數條包裝線同時進行包裝時，應當采用(C）或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。A、監督管理Ｂ、分開包裝C、隔離Ｄ、復核６4、產品分裝、封口后應當及時貼簽。未能及時貼簽時，應當按照(D）操作，避免發生混淆或貼錯標簽等差錯。Ａ、防止污染的措施B、規定C、規矩Ｄ、相關的操作規程65、單獨打印或包裝過程中在線打印的信息（如產品批號或有效期)均應當進行檢查,保證其對的無誤，并予以記錄。如手工打印,應當(Ａ)。Ａ、增長檢查頻次Ｂ、獨立操作Ｃ、標記D、控制66、應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（Ｄ)。Ａ、可靠B、維護正常Ｃ、正常D、合用性和有效性６７、屬于細菌細胞特殊結構的為（A)A、莢膜B、細胞壁C、細胞膜D、核質體68、細菌按照結構分(AB)。A.革蘭氏陰性菌B．革蘭氏陽性菌C.球菌D、桿菌菌6９、玻璃器皿高壓滅菌溫度（B）℃A.１1５℃B.121℃C.１10℃D.１00℃7０、()負責人和()負責人不得互相兼任。質量管理負責人和（）人可以兼任。A/B/DA、質量管理B、生產管理C、生產車間D、質量受權人7１、設備應當建立（ABCD)的操作規程,并保存相應的操作記錄。A、設備使用Ｂ、清潔C、維護D、維修72、物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉，發放及發運應當符合(BD)的原則。A、合格先出B、先進先出Ｃ、急用先出D、近效期先出73、以下漿站按照成立時間的先后順序分別是。BACFＥGＤA、開縣B、武隆C、忠縣D、石柱E、巫溪F、潼南Ｇ、彭水74、以下屬于重大事故的有：(AＢCDE）A、生產事故中,一次經濟損失10００0元以上者；Ｂ、設備、動力管線事故中,設備運營忽然損壞導致停產一個月,影響本季度生產計劃者;C、設備、動力管線事故中,設備損壞和修復費超過５00０元者；D、火警災事故。E、經濟損失局限性1000０元，但同時有人員傷亡者。75、《中華人民共和國藥品管理法實行條例》自B起施行。A、2０2３年1２月1日Ｂ、２02３年9月A1年B2年C3年Ｄ4年E５年76"藥品ＧMP認證書"的有效期為77藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后7８生產公司原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過７9批生產記錄保存至藥品有效期后EAＢＡ80、質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）,具有至少年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少年的藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。（E/A）A．一B.二C.三D.四E．五81、藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,對于橫版