內部質量審核員

培訓教程2001.04.280第一章審核總論質量審核的定義質量審核的類型質量審核的目的質量審核的特點審核的基本程序年度審核進度的安排2001.04.281

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2000)為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程2001.04.282審核的范疇質量體系審核產品質量審核過程審核服務審核2001.04.283質量體系審核為獲得審核證據,并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量體系審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程2001.04.284審核類型外部審核

第二方審核第三方審核內部審核

第一方審核2001.04.285第二方審核質量體系標準所要求提供選擇、評價和認可分承包方的論據幫助分承包方改進其質量體系增加雙方對質量要求的相互了解建立“供應鏈式調節”，向JIT、TQM發展2001.04.286第三方審核建立公司應達到的最低標準獲得注冊證書減少顧客與供方不必要的開支有助于公司的市場競爭力尋求專業的幫助2001.04.287第一方審核使質量體系滿足標準和/或其它約定的文件（如合同要求）作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進和完成質量體系的需要2001.04.288審核的特點正規性系統性獨立性審核是一個抽樣的過程2001.04.289審核的正規性審核依據正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據客觀證據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄2001.04.2810審核的依據合同要求質量體系文件和規定ISO9000標準（合適的）法律、法規

2001.04.2811審核的人員接受正式的專業培訓具備參加審核的經歷與被審核的工作無直接責任經資格確認2001.04.2812審核的系統性全部審核部分審核后續審核2001.04.2813全部審核必須對所有相關部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求2001.04.2814部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：組織變化市場反饋重大質量不合格2001.04.2815審核范圍審核涉及的活動或區域包括：組織機構管理、運作和質量體系的程序人員、設備和材料資源工作區域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管2001.04.2816審核的程序審核準備審核實施審核報告審核的跟蹤2001.04.2817年度內審進度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排2001.04.2818年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求集中某一段時間完成對所有相關部門的審核分部門在不同時間進行審核2001.04.2819集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門可不必編制年度內部質量審核進度計劃2001.04.2820分散式審核的進度安排編制年度內部審核進度計劃對計劃進行滾動修改2001.04.2821年度內審進度計劃受審核部門預計的審核月份滾動修改的狀態2001.04.2822年度內部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證2001.04.2823第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通2001.04.2824審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格

B)業務范圍

C)工作經驗

D)組織能力審核員的選定

A)資格

B)業務范圍

C)專業知識

D)工作中的協調

E)為受審核部門所接受

2001.04.2825審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排2001.04.2826審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款按條款--考慮涉及的部門2001.04.2827審核的目的和范圍審核目的

--第三方認證

--調查重大不合格的原因

--外部的檢查

--定期的審核審核范圍

--全公司范圍

--某一個或幾個部門

--標準的部分條款要求

--公司部分質量文件的要求2001.04.2828審核實施計劃的內容審核的目的和范圍審核依據的文件審核組成員審核詳細的日程安排

1)首次會議/末次會議時間

2)審核組人員的分配

3)受審核部門及具體時間

4)主要的審核要點擬制/批準人的簽字通知(發放)的相關部門2001.04.2829檢查表的編寫檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內容檢查表的要求2001.04.2830檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節奏體現審核的正規化和專業性作為審核的記錄檔案2001.04.2831編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查2001.04.2832審核的范圍審核涉及的活動或區域包括：組織機構管理、運作和質量體系的程序人員、設備和材料資源工作區域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管2001.04.2833明確審核的重點

公司的管理重點已出現的質量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產品/服務的重要性2001.04.2834審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款

b按條款--考慮涉及的部門審核的路線

a自上而下

b自下而上

c隨機2001.04.2835審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房自上而下自下而上2001.04.2836審核路線（2）某一活動的審核路線接收預訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上2001.04.2837審核路線（3）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務自上而下自下而上2001.04.2838審核路線（4）

某個活動的審核路線供應商分級按級評審供應商批準供應商清單供應商監控定期評估、溝通、糾正供應商取消清單更新自上而下自下而上2001.04.2839文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件審核要點中涉及的記錄和文件2001.04.2840檢查表的要求明確部門與條款的關系依據標準及質量文件要求選擇主要的工作內容考慮薄弱環節及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性2001.04.2841檢查表的基本內容依據的標準條款依據的質量文件審核區域/部門檢查要點驗證方法抽樣數驗證結果(記錄)2001.04.2842檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法2001.04.2843檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協供應商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商擋案找什么(LOOKFOR)--驗證內容

是否包括規定的記錄

（供應商評定記錄，進貨檢驗記錄，質量部門監控記錄）2001.04.2844審核前溝通提前通知受審核部門審核組內部會議（必要時）

a）審核準備情況

b）討論疑難問題

c）提出注意事項2001.04.2845第三章審核的實施首次會議現場審核不合格報告審核組會議末次會議2001.04.2846首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間2001.04.2847現場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理2001.04.2848審核過程的控制執行計劃保持進度協調氣氛保持客觀審定結果2001.04.2849審核路線的展開

記錄 實施記錄相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄部門職責相關活動相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄相關文件實施記錄 實施記錄記錄

2001.04.2850檢查表的使用

依據檢查表并考慮靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結果結論(合格\不合格)檢查表(答案)現場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)2001.04.2851技術與訣竅詢問適當的問題驗證對問題的回答觀察實際發生的事情2001.04.2852審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略

提出恰當的問題正確的提問方式2001.04.2853提問與聆聽(1)提出恰當的問題WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

2001.04.2854提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談談不合格品處理的要求。封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？2001.04.2855審核的抽樣隨機抽樣適當數量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意2001.04.2856審核的驗證依據客觀證據面談所的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據非責任人的信息只作線索2001.04.2857客觀證據實際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達）的可以是定量的可以是定性的與質量有關的可驗證的2001.04.2858審核筆記便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱2001.04.2859審核筆記的內容審核不合格的證據

文件名稱、編號、版次產品/服務名稱、標識區域/工位設備名稱/所在區域記錄名稱/標識/時間不合格事實審核線索2001.04.2860不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮2001.04.2861不合格的處理記錄不合格事實注意相關事項同被審核方負責人確認2001.04.2862不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告2001.04.2863不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求

A）合同要求

B）ISO9001標準

C）公司質量文件和有關規定

D）法律、法規要求2001.04.2864不合格的確定體系性不合格

質量體系文件與選定的標準、合同要求或有關法規不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規定要求進行實施，但效果未能達到規定要求

2001.04.2865不合格的確定

根據不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格2001.04.2866嚴重不合格質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符造成系統性或區域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格2001.04.2867輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統不會產生重要影響2001.04.2868不合格的判斷依據客觀證據確定不符合標準的條款確定不符合相關的文件要求2001.04.2869不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發現？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？2001.04.2870不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發現（地點）發現了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業術語（正規）要便于查找（追溯）利于的改進（幫助）2001.04.2871不合格描述注意事項

--描述文件的標識/名稱

--描述記錄的標識/名稱

--描述相關職位/工位

--描述設備的編號/名稱

--描述相關的區域

--描述不符合的原因

--描述不符合標準條款和文件2001.04.2872不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區域的測量設備有部儀表超出了校

準日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。2001.04.2873不合格描述（例一）完整的描述：

B.放在后車間的設備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現已超出兩個月,

不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。2001.04.2874不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

超出規定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。2001.04.2875不合格描述（例二）完整的描述:B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩壓箱上壓力表讀數為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業指導書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。2001.04.2876不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。2001.04.2877不合格描述（例三）完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產品出廠前需進行6個項目的檢驗，