ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY03021—2010

代替.

YY0302—1998

牙科旋轉器械車針

第1部分鋼質和硬質合金車針

:

Dentalrotaryinstruments—Burs—

Part1Steelandcarbideburs

:

(ISO3823-1:1997,MOD)

根據國家藥品監督管理局醫療器械行業

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉為推薦性標準不

,,

再強制執行

。

2010-12-27發布2012-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY03021—2010

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

分類………………………

31

尺寸符號…………………

41

要求………………………

51

試驗方法…………………

617

質量控制…………………

723

標記………………………

823

包裝………………………

923

YY03021—2010

.

前言

分為兩個部分

YY0302。

第部分鋼質和硬質合金車針

———1:;

第部分鋼質和硬質合金拋光用車針

———2:。

本部分為的第部分

YY03021。

本部分修改采用牙科旋轉器械車針第部分鋼質和硬質合金車針英文

ISO3823-1:1997《1:》(

版主要修改內容如下

)。:

對于本部分中引用的國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為相應

———,,

的國家或行業標準號并在第章中注明采用關系

,2。

若引用的其他國際標準已有更新版本本部分用新版本代替舊版本正文中引用的舊版本條款

———,,

號亦相應修改為新版本對應條款號

。

本部分代替高速牙科車針

YY0302—1998《》。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會歸口

。

本部分由國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心起草

。

本部分主要起草人彭燦光雷秀峰李丹榮

:、、。

本部分于年首次發布年第一次修訂本次為第二次修訂

1989,1998,。

Ⅰ

YY03021—2010

.

引言

本部分是關于牙科旋轉器械標準中的一個

。

的第二版包括了對硬質合金車針要求的修改關于鋼質車針的要求則保持不變

ISO3823-1。。

本部分所規定的鋼質車針和硬質合金車針在尺寸上和其他方面的各種要求被認為對確保這些車針

在牙科臨床中的互換性和安全使用是非常重要的

。

表表中列出的工作部分的公稱直徑與中規定的直徑一致第一列給出的直徑

1~22ISO2157。

首選直徑應優先使用

()。

應注意標準里面給出了一個位的數字編碼系統用來劃分所有類型的牙科旋轉

,ISO636015,

器械

。

Ⅱ

YY03021—2010

.

牙科旋轉器械車針

第1部分鋼質和硬質合金車針

:

1范圍

的本部分規定了十種最常用形狀的鋼質及硬質合金車針的尺寸以及相關要求包括對于

YY0302,

這些器械的質量控制要求

。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文件

YY0302。,

其隨后所有的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據本部分達成協議

(),,

的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本部分

。,。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

牙科旋轉器械桿第部分金屬桿

ISO1797-1:19921:

牙科旋轉器械公稱直徑和設計代碼編號

ISO2157:1992

牙科旋轉器械數字編碼體系第部分一般性能

ISO6360-1:20041:

牙科旋轉器械數字編碼體系第部分形狀和特殊性能

ISO6360-2:20042:

牙科旋轉器械測試方法

ISO8325:2004

3分類

依據工作部分的材料鋼質和硬質合金車針分為下列兩種類型

,:

型鋼質車針

———1:;

型硬質合金車針

———2:。

4尺寸符號

本部分使用了下列符號