標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.25-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第25部分:慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)》是針對(duì)化學(xué)品進(jìn)行長(zhǎng)期皮膚接觸后可能產(chǎn)生的毒性效應(yīng)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要了解或證明某種物質(zhì)通過(guò)皮膚長(zhǎng)期暴露對(duì)人體健康影響的情況。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)設(shè)計(jì)需考慮多個(gè)方面以確保結(jié)果的有效性和可靠性。
在準(zhǔn)備階段,首先確定合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類與數(shù)量,通常選擇成年、健康的哺乳動(dòng)物作為模型生物。接著要明確受試物的性質(zhì)及純度,并且制備不同濃度的溶液或者懸浮液用于涂抹于動(dòng)物皮膚上。同時(shí)也要設(shè)置對(duì)照組,使用溶劑或者其他無(wú)害物質(zhì)代替實(shí)際測(cè)試化學(xué)品來(lái)觀察是否存在非特異性反應(yīng)。
關(guān)于試驗(yàn)過(guò)程,要求將適量的待測(cè)樣品均勻地涂布到已剃毛并清洗干凈的動(dòng)物背部皮膚表面,然后用透氣性良好的材料覆蓋住處理部位防止其被舔食或擦掉。每日重復(fù)上述操作直至達(dá)到預(yù)定時(shí)間點(diǎn)(一般為90天),期間密切監(jiān)測(cè)記錄每只動(dòng)物體重變化、外觀體征以及任何異常行為表現(xiàn)等信息。
對(duì)于數(shù)據(jù)收集與分析,則是在整個(gè)實(shí)驗(yàn)周期結(jié)束后進(jìn)行全面檢查,包括但不限于血液學(xué)指標(biāo)、生化參數(shù)測(cè)定以及組織病理學(xué)觀察等。所有獲得的數(shù)據(jù)均需按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原理進(jìn)行科學(xué)合理的處理,從而得出最終結(jié)論——即該化學(xué)品是否具有潛在的慢性經(jīng)皮毒性作用及其嚴(yán)重程度如何。
在整個(gè)研究過(guò)程中,必須嚴(yán)格遵守相關(guān)倫理規(guī)定,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利得到充分尊重;此外還需采取適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)措施避免實(shí)驗(yàn)人員受到傷害。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實(shí)施




下載本文檔
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.25-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第25部分:慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS13100
C52.
中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GBZ/T24025—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第25部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part25Chronicdermaltoxicittest
:y
2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
GBZ/T24025—2011
.
前言
根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分
《》。
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———2:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗(yàn)
———7:;
第部分鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———8:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———9:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)
———10:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———11:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———12:;
第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———13:/;
第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)
———14:;
第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———15:;
第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)
———17:;
第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———18:;
第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
———20:;
第部分致畸試驗(yàn)
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———22:;
第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———23:;
第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)
———28:/;
第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
———29:;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———31:;
第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)
———34:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———35:DNA(UDS);
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24025—2011
.
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)
———37:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)
———38:;
第部分精子畸形試驗(yàn)
———39:;
第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———41:/;
第部分一代繁殖試驗(yàn)
———42:;
第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)
———43:;
第部分免疫毒性試驗(yàn)
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T24025。
本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出
。
本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)
。
本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黃建勛孫金秀鄭玉新李斌史曉祎
:、、、、。
Ⅱ
GBZ/T24025—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第25部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了動(dòng)物慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果
GBZ/T240、、、
評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋
、。
本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的慢性經(jīng)皮毒性
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語(yǔ)
GBZ/T224
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
慢性經(jīng)皮毒性chronicdermaltoxicity
動(dòng)物在正常生命期的大部分時(shí)間內(nèi)經(jīng)皮接觸受試樣品所引起的健康損害效應(yīng)
。
32
.
靶器官targetorgan
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)的由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官
。
4試驗(yàn)?zāi)康?/p>
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)皮途徑反復(fù)給予不同劑量濃度的受試樣品觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的慢性毒性效應(yīng)嚴(yán)重程
(),、
度靶器官和損害的可逆性
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