ICS1106025

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T16221—2018

.

牙科學牙周探針第1部分通用要求

:

Dentistr—Periodontalrobes—Part1Generalreuirements

yp:q

(ISO21672-1:2012,MOD)

2018-11-07發布2019-11-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T16221—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語定義和符號

3、…………………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………5

試驗方法

6…………………7

標簽和標識

7………………9

Ⅰ

YY/T16221—2018

.

前言

牙科學牙周探針分兩個部分

YY/T1622《》:

第部分通用要求

———1:;

第部分標識

———2:。

本部分為第部分

YY/T16221。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用牙科學牙周探針第部分通用要求

ISO21672-1:2012《1:》。

本部分與相比存在的技術性差異如下

ISO21672-1:2012:

修改了形狀和尺寸

———5.1“”;

刪除了中附錄

———5.2.4.1ISO15087-1:1999B;

修改了和中對拉伸載荷扭矩硬度和剛度的要求

———5.65.7、、;

修改了中對牙周探針耐腐蝕性的要求

———5.7;

對于本部分中引用的其他國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為

———,,

相應的國家標準號并在第章中注明采用關系

,2。

本部分與原文相比還做了下列編輯性修改

:

刪除了國際標準的前言

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監督管理局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/

歸口

TC99/SC1)。

本部分起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所山東新華醫療器械股份有限公司寧波藍野醫

:、、

療器械有限公司

。

本部分主要起草人徐紅蕾田小俊萬易易蔡傳文徐步光

:、、、、。

Ⅲ

YY/T16221—2018

.

牙科學牙周探針第1部分通用要求

:

1范圍

的本部分規定了牙周探針的通用要求及試驗方法

YY/T1622。

本部分適用于由奧氏體不銹鋼或馬氏體不銹鋼制成的牙周探針

。

本部分不適用于工作端完全由塑料制成的牙周探針也不適用于豪爾探針和具有可設

,(HAUER)

定探測力的牙周探針

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料拉伸試驗第部分室溫試驗方法

GB/T228.11:(GB/T228.1—2010,ISO6892-1:

2009,MOD)

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2005,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,

MOD)

醫療器械的滅菌制造商提供的處理可重復滅菌醫療器械的信息

YY/T0820—2010(0802—

2010,ISO17664:2004,IDT)