ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T1031一2004代替YY0080—1902YY91031~91034-1999持Needleholders2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1031-2004本標準是YY91031-1999《普通持針鉗》的修訂版。本標準與YY91031—1999的主要區(qū)別：-合并YY91031-1999《普通持針鉗》、YY91032-1999(精細持針鉗》、YY91033-1999《小兒持針鉗》、YY91034一1999《小血管持針鉗》、YY0080—1992《硬質合金鑲片持針鉗》。刪去圖樣中對尺寸的規(guī)定-按YY/T1030-2003《持針鉗通用技術條件》規(guī)定取消鎖合力本標準自實施之日起,代替YY91031一1999《普通持針鉗》、YY91032—1999《精細持針鉗》YY91033-1999《小兒持針鉗》、YY91034一1999小血管持針鉗》、YY0080—1992《硬質合金鑲片持針本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口本標準主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠本標準主要起草人：章紅霞。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況：YY0080-1992；-GB11230-1989.YY91031-1999：-GB11231-1989.YY91032-1999:-GB11232-1989.YY91033-1999：GB11233-1989.YY91034-1999

YY/T1031-2004特針鉗1范圍本標準規(guī)定了持針鉗的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志和使用說明書、包裝、運輸、貼存本標準適用于供夾持縫合針縫合皮膚、微(小)血管或組織用的持針鉗2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T230.1—2004金屬浴氏硬度試驗第1部分試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)ISO6508.1:1999.MOD）GB/T1220—1992不銹鋼棒GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829—2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)GB/T4340.1一1999金屬維氏硬度試驗第1部分:試驗方法(eqvISO6507.1:1997)GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY0167非吸收性外科縫線YY/T0173.3手術器械鉗用鰓軸YY/T0173.5手術器械唇頭齒YY/T0173.6手術器械鎖止牙YY/T0173.8手術器械蛋形指圈YY/T0194醫(yī)用鉗頭端擺動量測定方法YY/T1052—2004手術器械標志3分類與命名持針鉗的型式和優(yōu)選系列應符合圖1～圖5和表1的規(guī)定，持針鉗可制成無唇頭齒或無鎖止牙表1型式和優(yōu)選系列單位為毫米型式系列型式系列型式系列直型直型直型青型祖針無損傷針彎型細針雙彎型雙彎型125~280125