標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0889-2013 調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 性能和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對(duì)調(diào)強(qiáng)放射治療(IMRT)計(jì)劃系統(tǒng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在通過(guò)規(guī)定此類(lèi)系統(tǒng)的性能要求及相應(yīng)的測(cè)試方法來(lái)確保其安全性和有效性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)計(jì)用于生成調(diào)強(qiáng)放療計(jì)劃的軟件系統(tǒng),包括但不限于劑量計(jì)算、優(yōu)化以及驗(yàn)證等功能模塊。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)需要滿(mǎn)足一系列具體的技術(shù)指標(biāo),比如劑量分布準(zhǔn)確性、空間分辨率等,以保證能夠精確地按照臨床醫(yī)生的需求制定出符合患者個(gè)體化需求的治療方案。此外,還對(duì)用戶(hù)界面友好性、數(shù)據(jù)處理能力等方面提出了明確的要求,以便于操作者使用并提高工作效率。
對(duì)于測(cè)試方法部分,《YY/T 0889-2013》詳細(xì)描述了如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)或模擬方式評(píng)估上述各項(xiàng)性能參數(shù)的方法論,包括但不限于使用標(biāo)準(zhǔn)模體進(jìn)行劑量測(cè)量對(duì)比、利用特定幾何形狀檢驗(yàn)算法的空間分辨率等。這些方法不僅為制造商提供了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量控制的依據(jù),也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)提供了客觀評(píng)價(jià)不同品牌設(shè)備性能優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施




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YY/T 0889-2013調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0889—2013
調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
Intensity-modulatedradiationtreatmentplanningsystem—Functional
performancecharacteristicsandtestmethods
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0889—2013
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術(shù)語(yǔ)和定義………………
31
性能要求…………………
42
點(diǎn)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性…………………
4.12
劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性………………
4.22
治療計(jì)劃劑量目標(biāo)…………………
4.32
試驗(yàn)方法…………………
52
試驗(yàn)條件……………
5.12
點(diǎn)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性…………………
5.22
劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性………………
5.33
治療計(jì)劃劑量目標(biāo)…………………
5.43
附錄規(guī)范性附錄測(cè)試?yán)?/p>
A()4
附錄資料性附錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)…………
B()11
參考文獻(xiàn)……………………
12
Ⅰ
YY/T0889—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院四川大學(xué)原子核科學(xué)技術(shù)研
:、、
究所北京腫瘤醫(yī)院
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人焦春營(yíng)張新戴建榮李明輝勾成俊吳昊
:、、、、、。
Ⅲ
YY/T0889—2013
調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)定義性能要求和試驗(yàn)方法
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有高能射束劑量計(jì)算功能的調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)該系統(tǒng)
X()。
用于設(shè)計(jì)患者的調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃
。
如果系統(tǒng)具有調(diào)強(qiáng)放射治療外其他放射治療技術(shù)的計(jì)劃設(shè)計(jì)功能還應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)
,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專(zhuān)用要求
GB9706.52:1MeV50MeV
醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法
GB15213
醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備
GB/T17857(、)
醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求
YY0637
3術(shù)語(yǔ)和定義
中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB9706.5、GB15213、GB/T17857、YY0637。
31
.
調(diào)強(qiáng)放射治療intensity-modulatedradiationtherapyIMRT
;
一種治療方法通常采用治療計(jì)劃預(yù)先確定的連續(xù)或離散的方式調(diào)控光子或電子束的注量相對(duì)
,,、
于患者的射束方向和射野尺寸
。
注的主要作用是提高劑量分布對(duì)計(jì)劃靶區(qū)的適形度同時(shí)使周?chē)=M織的劑量最小化
:IMRT,。
32
.
靶區(qū)targetvolume
放射治療中準(zhǔn)備向患者體內(nèi)輻照一定吸收劑量的區(qū)域
,。
33
.
臨床靶區(qū)clinicaltargetvolumeCTV
;
按一定的時(shí)間劑量
溫馨提示
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