犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０７０７—２００８

移動式攝影犡射線機專用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿狅犫犻犾犲狉犪犱犻狅犵狉犪狆犺狔犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７０７—２００８

前言

本標準是根據(jù)目前國內(nèi)移動式攝影Ｘ射線機的生產(chǎn)情況制定的。目的是使我國醫(yī)用移動式攝影

Ｘ射線機在技術(shù)和性能指標方面有規(guī)范要求，確保醫(yī)用移動式攝影Ｘ射線機的安全、有效。本標準對

移動式攝影Ｘ射線機的技術(shù)要求和試驗方法做出規(guī)定。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。

本標準起草單位：東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責任公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標準主要起草人：楊義濤、趙進、王麗峰。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７０７—２００８

移動式攝影犡射線機專用技術(shù)條件

１范圍

本標準規(guī)定了移動式攝影Ｘ射線機（以下簡稱Ｘ射線機）的術(shù)語、分類和組成、要求及試驗方法。

本標準只適用于由單相交流電源和／或內(nèi)部電源供電的專用攝影功能用Ｘ射線機。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：診斷Ｘ射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標準診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語和符號

ＧＢ／Ｔ１０１５１醫(yī)用診斷Ｘ射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１９０４２．１—２００３醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第３１部分：Ｘ射線攝影和透視系統(tǒng)用

Ｘ射線設(shè)備成像性能驗收試驗（ＩＥＣ６１２２３３１：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

ＹＹ００７６—１９９２金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９的術(shù)語