標準解讀

《YY 0168-1994 血液冷藏箱》是一項針對血液冷藏箱制定的標準，旨在確保這類設備能夠安全有效地儲存血液及其制品。該標準詳細規定了血液冷藏箱的設計、制造、性能測試等方面的要求。

在設計方面，標準明確了血液冷藏箱應當具備的基本結構和功能特性，包括但不限于溫度控制范圍、內部空間布局以及材料選擇等。為了保證血液制品的質量與安全，冷藏箱需能夠在設定的溫度范圍內穩定運行，并且擁有良好的保溫性能，防止因外部環境變化導致箱內溫度波動過大。

對于制造過程中的質量控制，《YY 0168-1994》提出了具體要求，如焊接點應平整牢固無滲漏現象；門封條緊密貼合以減少冷氣流失等。此外，還對電氣安全性進行了規范，比如接地保護措施必須可靠有效，以防觸電事故的發生。

性能測試部分涵蓋了多項關鍵指標的檢驗方法，例如：通過模擬實際使用條件下的負載實驗來評估設備維持恒定低溫的能力；利用專業儀器檢測溫控精度及均勻度，確保所有存儲區域都能達到并保持所需溫度；同時也會進行耐久性測試，考察產品長期工作的穩定性與可靠性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0168-2007
  • 1994-07-02 頒布
  • 1994-11-01 實施
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0168-94血液冷藏箱1994-07-02發布1994-11-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0168-94液冷-84主題內客與適用范團本標準規定了血液冷藏箱(以下簡稱冷藏箱)的主要技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、運輸、財存等要求。本標準適用于容積600L以下，箱內溫度為5士1℃的電機驅動全、半封閉式壓縮機制冷系統的冷藏箱。該產品供醫院、血站及醫療科研部門儲存血液。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批檢查)GB2829周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性檢查)GB4214家用電器噪聲聲功率級的測定GB9706.1醫用電氣設備第一部分：通用安全要求GB/T14710醫用電氣設備環境要求及試驗方法SJ2186涂覆用環氧粉末WS2-100鋁制件的電化學氧化膜分類技術條件YY0076金屬制件的鍍層分類技術條件ZBC30003.1醫療器械油漆涂層分類技術條件ZBC30003.2～003.6醫療器械油漆涂層測定方法ZBC47002醫用冷凍設備的安全要求3術語3.1開式冷藏箱通過頂部的蓋取放血液的冷藏箱。3.2直立式冷藏箱通過前門取放血液的冷藏箱3.3控制周期制冷系統在相鄰兩次啟動或相鄰兩次停機之間的時間、3.4定運行狀態在某三次相鄰控制周期內，箱內溫度的變化不超過1℃，可視為達到穩定運行狀態3.5平均溫度指指停、開機時刻各測量點所測溫度的算術平均值。3.6箱內溫度箱內各個測溫點平均溫度的算術平均值3.7顏定

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