標準解讀

YY/T 0596-2006《醫用剪》是一項針對用于醫療領域中各類手術及治療過程中使用的剪刀的標準。該標準詳細規定了醫用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等內容,旨在確保醫用剪的質量與安全性能,滿足臨床使用需求。

根據YY/T 0596-2006的規定,醫用剪按照其用途可以分為多種類型,如組織剪、線剪等,每種類型的剪刀都有特定的設計特點以適應不同的操作需求。對于材料的選擇上,要求采用對人體無害且具有良好耐腐蝕性的材料制造,比如不銹鋼。此外,還對剪刀的硬度、韌性等物理性能提出了具體的要求,保證在使用過程中既能夠有效地完成切割任務,又不會因為過于脆弱而斷裂造成傷害。

標準中還包括了一系列嚴格的測試方法來驗證產品是否符合上述各項指標,例如通過抗彎強度測試、刃口鋒利度測試等手段來評估醫用剪的整體質量和功能性。同時,也明確了抽樣檢驗的方法與合格判定準則,為制造商提供了明確的質量控制指導。


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  • 2006-06-19 頒布
  • 2007-05-01 實施
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ICS11.040.30C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0596—2006代替YY/T01i6.2~0176.8—1097YY/T0176.11~0176.12-1997用醫剪Surgicalscissors2006-06-19發布2007-05-01實施國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準用YY/T0596-2006中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:010)51299090、685220062006年8月第一版書號:155066·2-17054版權專有侵權必究舉報電話:(010)68522006

YY/T0596-2006本標準代替YY/T0176.2-1997《普通手術剪》、YY/T0176.3-19974綜合組織剪》、YY/T0176.4-1997《心臟手術剪》、YY/T0176.5—1997《紗布細帶剪》、YY/T0176.6-1997《拆線剪》YY/T0176.7—1997《組織剪》、YY/T0176.8—1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術剪》YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》。本標準與原標準的區別如下:按按YY/T0176—2006《醫用剪通用技術條件》取消空剪團合力整合YY/T0176.2-1997《普通手術剪》、YY/T0176.3-1997《綜合組織剪》YY/T0176.41997《心臟手術剪》、YY/T0176.5-1997《紗布細帶剪》、YY/T0176.6一1997《拆線剪》YY/T0176.7-1997《組織剪》、YY/T0176.8-1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術剪》、YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》,更名為《醫用剪》。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口,本標準主要起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠本標準主要起草人:章紅霞。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:YY/T0176.2-1997、GB3336-1989、GB3336-1982;YYY/T0176.3-1997、GB3338-1989.GB3338--1982:YY/T0176.4-1997、GB3341-1989、GB3341-1982;YY/T0176.5-1997、GB3340-1989、GB3340-1982;YY/T0176.6-1997、GB3339-1989.GB3339-1982;-YY/T0176.7-1997、GB3337-1989、GB3337-1982;YY/T0176.8-1997、GB3342-1989、GB3342-1982;YY/T0176.11-1997.GB3343-1989、GB3343-1982YY/T0176.12-1997、GB3344一-1989、GB3344-1982

YY/T0596-2006醫用范圍本標準規定了醫用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、存本標準適用于供剪切敷料、人體組織用的醫用剪2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。YY/T0176-2006醫用剪通用技術條件(ISO7741:1986.MOD)命名型式和基本尺寸3.

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