標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 3799-2020 治療呼吸機(jī)臨床使用安全管理規(guī)范》是江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中治療呼吸機(jī)的臨床使用提供一套安全管理和操作指南。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試到日常維護(hù)、故障處理等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求，以確保治療呼吸機(jī)能夠安全有效地服務(wù)于患者。

在設(shè)備管理方面，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的管理制度，包括但不限于制定合理的采購(gòu)計(jì)劃、選擇符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與性能評(píng)估等措施。同時(shí)，還要求機(jī)構(gòu)內(nèi)必須有專人負(fù)責(zé)呼吸機(jī)的管理工作，并對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)，保證其具備足夠的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力。

對(duì)于呼吸機(jī)的操作使用，標(biāo)準(zhǔn)提出了明確的操作流程和注意事項(xiàng)，如正確連接電源及氣源、按照說(shuō)明書調(diào)整參數(shù)設(shè)置、密切監(jiān)測(cè)患者狀態(tài)變化等。此外，特別指出在使用過(guò)程中需注意感染控制，采取有效措施防止交叉感染事件的發(fā)生。

維護(hù)保養(yǎng)部分，則涵蓋了清潔消毒方法、常見(jiàn)故障排查技巧等內(nèi)容，指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員如何科學(xué)合理地開(kāi)展日常維護(hù)工作，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的同時(shí)保障其正常運(yùn)行。


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....

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  • 2020-05-25 頒布
  • 2020-06-25 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104010

C46..

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T3799—2020

治療呼吸機(jī)臨床使用安全管理規(guī)范

Managementspecificationforclinicaluseoftherapeuticventilator

2020-05-25發(fā)布2020-06-25實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3799—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

基本要求

4…………………3

使用前安全確認(rèn)

5…………………………4

清洗和消毒

6………………4

呼吸機(jī)的維護(hù)

7……………4

呼吸機(jī)使用過(guò)程中的質(zhì)量檢測(cè)

8…………4

附錄資料性附錄治療呼吸機(jī)檢測(cè)方法

A()……………7

附錄資料性附錄治療呼吸機(jī)安全管理檢測(cè)記錄

B()…………………11

Ⅰ

DB32/T3799—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院與江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院江蘇省人民醫(yī)院江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州大學(xué)附屬

:、、、

第一醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人顧加雨崔志剛李洋夏勛榮嚴(yán)甜楊林劉健馬靖武方帥龐侃馬百樂(lè)

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

DB32/T3799—2020

治療呼吸機(jī)臨床使用安全管理規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療呼吸機(jī)用于生命支持以下簡(jiǎn)稱呼吸機(jī)臨床安全管理的基本要求

()(),

包括基本要求清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)等

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于江蘇省內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)治療呼吸機(jī)的臨床管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語(yǔ)

GB/T4999

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

GB9706.2122-12:

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15982

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1234

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T367

呼吸機(jī)臨床應(yīng)用

WS392

呼吸機(jī)安全管理

WS/T655—2019

3術(shù)語(yǔ)和定義

和中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.212、GB/T4999、JJF1234WS392。

31

.

治療呼吸機(jī)therapeuticventilator

一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計(jì)的自動(dòng)裝置通常由通氣控制系統(tǒng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)警系統(tǒng)以及控

、、

制顯示界面組成一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件呼吸回路內(nèi)部電源臺(tái)車機(jī)械臂等附件或輔助功

,、、、、

能模塊

。

注引用于醫(yī)療器械分類目錄版本

:《》(2017)。

32

.

通氣模式ventilationmode

呼吸機(jī)的機(jī)械通氣治療方式是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合反映了呼吸機(jī)對(duì)病人吸氣的控

,,

制輔助或支持程度

、。

通氣模式包括容量控制通氣壓力控制通氣

(VolumeControlVentilation,VCV)、(Pressure

同步間歇指令通氣

ControlVentilation,PCV)、(SynchronizedIntermittentMandatoryVentilation,

壓力支持通氣等

SIMV)、(PressureSupportVentilation,PSV)。

33

.

模擬肺testlung

模擬患者胸肺特性肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定

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