標準解讀

《YY/T 0452-2003 止血鉗》是一項針對止血鉗的技術標準，適用于醫療器械行業。該標準詳細規定了止血鉗的設計、制造及測試要求，旨在確保此類器械在臨床使用中的安全性和有效性。

根據該標準，止血鉗需滿足一定的材料要求，通常采用不銹鋼或其他符合醫用級別的金屬材料制成，以保證其耐用性和生物相容性。此外，還對止血鉗的表面處理提出了具體要求，如應光滑無毛刺，避免在操作過程中損傷組織或造成感染風險。

對于結構設計，《YY/T 0452-2003 止血鉗》也給出了指導原則，包括但不限于鉗嘴形狀、閉合狀態下的咬合力等參數，這些都直接影響到止血效果和手術過程中的實用性。同時，標準中還涉及到了產品標識的相關內容，比如制造商信息、生產日期以及適用范圍等必須清晰標注于包裝上或直接刻印在器械本身，以便使用者能夠快速準確地獲取相關信息。

在性能測試方面，本標準涵蓋了耐腐蝕性試驗、機械強度測試等多個項目，通過一系列嚴格的檢測程序來驗證止血鉗是否達到預期的質量水平。這不僅有助于提高產品質量，也為醫院采購部門提供了可靠的評估依據。


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  • 現行
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  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.30C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0452—2003止血鉗Haemostaticforceps2003-06-20發布2004-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準止血鉗YY/T0452-2003中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：（01051299090.685220062003年9月第一版書號：1550662-15287版權專有侵權必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0452-2003前本標準是GB2767—1988《普通止血鉗》的修訂版本標準與GB2767—1988相比.主要技術區別如下：-刪去了不作為檢驗尺寸(L、H)的極限偏差按按（B2766—1995《穿鰓式止血鋪通用技術條件》取消夾持拉力-取消鎖合力數值本標準自實施之日起,同時代替GB2767—1988《普通止血鉗》。本標準由全國外科器械標準化委員會提出并歸口。本標準主要起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠。本標準主要起草人：章紅霞。本標準所代替標準的歷次版本發布情況：GGB2767-1964、GB2767-1973.GB2767-1981、GB2767-1988

YY/T0452-20031范圍本標準規定了止血鉗的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、財存。本標準適用于供夾持人體內血管、組織作止血用的止血鉗范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。GB2766—1995穿鰓式止血鉗通用技術條件YY/T0173.3—1994手術器械鉗用鰓軸YY/T0173.4-1994手術器械唇頭鉤YY/T0173.5—1994手術器械唇頭齒YY/T0173.6-1994手術器械鎖止牙手術器械YY/T0173.8-1994蛋形指圈3分類與命名3.1鉗于的型式和基本尺寸應符合圖1、圖2和表1的規定3.2鋪子的鉗用鰓軸應符合YY/T0173.3—1994的規定：唇頭鉤應符合YY/T0173.4一1994的規定：唇頭齒應符合YY/T0173.5-1994的規定：鎖止牙應符合YY/T

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