標準解讀

YY/T 0176.9-1997 是一項關于虹膜剪的醫療器械行業標準。該標準詳細規定了虹膜剪的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。

根據此標準，虹膜剪主要用于眼科手術中對虹膜組織進行精細操作。其設計需確保使用安全有效，避免對患者造成不必要的傷害。具體而言，在材料選擇上，標準明確了所用金屬材料應具備良好的生物相容性，并且能夠承受消毒過程中的高溫高壓而不發生變形或損壞；此外，還對剪刀的刃口鋒利度提出了嚴格要求，以保證切割時既快速又干凈，減少對周圍健康組織的影響。

對于制造工藝也有明確規定，如表面處理需光滑無毛刺，各部件之間連接牢固可靠等。同時，針對不同規格型號的產品，給出了詳細的尺寸參數范圍及公差值。通過一系列物理性能測試（包括但不限于硬度測試、耐腐蝕性測試）來驗證產品是否符合上述各項指標。

在質量控制方面，除了常規出廠前的全數檢查外，還需按照一定比例抽取樣品進行型式檢驗，只有當所有項目均達到標準要求后才能正式投放市場銷售。最后，在標簽信息方面，要求明確標注制造商名稱地址、生產日期或批號、有效期等相關內容，便于追溯管理。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0176.9-2011
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
?正版授權
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第1頁
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第2頁
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第3頁
免費預覽已結束，剩余5頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0176.9-1997虹膜剪-免費下載試讀頁

文檔簡介

備案號：673—1997中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0176.9-1997虹膜剪IrissSCissors1997-08-27發布1998-01-01實施家醫藥管理局發布

YY/T0176.9-1997前本標準除型式尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《醫用剪通用技術條件》本標準從生效之日起，代替GB3346—89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：蘇州醫療器械廠。本標準主要起草人：王偉明。

中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0176.9-1997虹膜！剪Irisscissors范圍本標準規定了虹膜剪的產品分類和技術要求本標準適用于虹膜剪。該產品供剪切虹膜用2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8—94手術器械蛋形指圈YY/T0176—94醫用剪通用技術條件3產品分類3.1遼膜剪的型式為尖圓頭。3.2虹膜剪的基本尺寸和極限偏差應符合圖1及表1的規定、國家醫藥

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論