標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0180-1994 眼瞼拉鉤》是一項(xiàng)針對(duì)眼科手術(shù)中使用的眼瞼拉鉤的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了眼瞼拉鉤的設(shè)計(jì)要求、材料選擇、尺寸規(guī)格以及表面處理等方面的要求，以確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了眼瞼拉鉤的基本構(gòu)造，包括但不限于鉤體的形狀、長(zhǎng)度等關(guān)鍵參數(shù)，這些設(shè)計(jì)上的考慮旨在保證手術(shù)過(guò)程中能夠有效拉開(kāi)眼瞼而不對(duì)患者造成不必要的傷害。對(duì)于材質(zhì)的選擇，《YY/T 0180-1994》強(qiáng)調(diào)了所用材料需具備良好的生物相容性，并且易于消毒或滅菌處理，從而減少感染風(fēng)險(xiǎn)。

此外，本標(biāo)準(zhǔn)還特別指出了眼瞼拉鉤表面處理的具體要求，如光滑度和平整度等，這些都是為了提高使用時(shí)的手感及舒適度，同時(shí)也便于清潔維護(hù)。最后，在制造和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，《YY/T 0180-1994》提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，確保每一件產(chǎn)品都能達(dá)到既定的技術(shù)指標(biāo)。


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  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0180-94眼拉鉤1994-12-19發(fā)布1995-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0180-94眼險(xiǎn)拉鉤主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼險(xiǎn)拉鉤的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等要求.本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼險(xiǎn)拉鉤(以下簡(jiǎn)稱拉鉤)。該產(chǎn)品供眼科檢查或手術(shù)時(shí)作拉開(kāi)眼險(xiǎn)用。引用標(biāo)準(zhǔn)GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T0173.9手術(shù)器械小長(zhǎng)方柄空心八角柄六角柄ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志3產(chǎn)品分類拉鉤的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合下圖和表1的規(guī)定。國(guó)家醫(yī)藥公理局1994-12-19批準(zhǔn)1995-05-01實(shí)施

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