ICS11020

C59.

備案號29140—2010

:

中華人民共和國衛生行業標準

WS3221—2010

.

胎兒常見染色體異常與開放性

神經管缺陷的產前篩查與診斷技術標準

第1部分中孕期母血清學產前篩查

:

Technicalstandardsofprenatalscreeninganddiagnosisfor

fetalcommonchromosomalabnormalitiesandopenneuraltubedefects

Part1Maternalserumrenatalscreenininsecondtrimester

:pg

2010-06-08發布2010-12-31實施

中華人民共和國衛生部發布

WS3221—2010

.

前言

胎兒常見染色體異常與開放性神經管缺陷的產前篩查與診斷技術標準目前發布如下

WS322《》

部分

:

第部分中孕期母血清學產前篩查

———1:;

第部分胎兒常見染色體異常的細胞遺傳學產前診斷技術標準

———2:。

本部分是的第部分

WS3221。

本部分的附錄是資料性附錄附錄是規范性附錄

A,B。

本部分由衛生部醫療服務標準專業委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛生部批準

。

本部分主要起草單位中國醫學科學院北京協和醫院云南省第一人民醫院四川大學華西第二醫

:、、

院浙江大學醫學院附屬婦產科醫院

、。

本部分主要起草人邊旭明朱寶生劉俊濤王和呂時銘馬良坤蔣宇林戚慶煒夏家輝

:、、、、、、、、、

孫念怙

。

Ⅰ

WS3221—2010

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胎兒常見染色體異常與開放性

神經管缺陷的產前篩查與診斷技術標準

第1部分中孕期母血清學產前篩查

:

1范圍

的本部分規定了中孕期母血清學產前篩查的工作程序知情同意書篩查資料和標本的采

WS322、、

集實驗室檢測結果的告知及對高風險孕婦的處理和追蹤隨訪等要求

、、。

本部分適用于對分娩時年齡在歲以下的中孕期孕婦進行胎兒常見染色體異常唐氏綜合征與

35(

三體綜合征和開放性神經管缺陷的血清學產前篩查

18-)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

甲型胎兒球蛋白檢測產前監測和開放性神經管缺損診斷準則

WS/T247

臨床實驗室質量保證的要求

WS/T250

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

常見胎兒染色體異常commonchromosomeabnormalities

染色體疾病是導致新生兒出生缺陷最多見的一類遺傳性疾病染色體病約有近種其中常見

。400,

的有多種主要的染色體異常為三體唐氏綜合征三體綜合征和三體綜合征以及性染色

60,21-()、18-13-

體的異常其次為染色體結構的異常

,。

32

.

開放性神經管缺陷openneuraltubedefects

孕周左右胚胎神經管未閉合導致依據缺陷的部位和嚴重程度而臨床表現不同開放性神經管缺

4,,

陷包括無腦兒和開放性脊柱裂前者為致命性的可導致流產死胎或死產后者可出現癱瘓二便失禁

,,、,,

等癥狀

。

33

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中孕期thesecondtrimester

孕周+6周中孕期篩查時限通常指孕周+6周

13~20,15~20。

34

.

產前篩查prenatalscreening

通過簡便經