ICS0308020

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備案號46957—2014

:

中華人民共和國國內貿易行業標準

SB/T11037—2013

醫藥商業企業對醫療機構的服務規范

Servicespecificationpharmaceuticalcommerceenterprisesofmedicalinstitutions

2013-12-04發布2014-06-01實施

中華人民共和國商務部發布

SB/T11037—2013

前言

本標準為推薦性行業標準依據中華人民共和國合同法中華人民共和國藥品管理法藥品經營

,《》《》《

質量管理規范立足國內藥品流通行業的發展現狀參考發達國家藥品流通行業的發展水平綜合以上

》,,,

因素進行制定其目的是促進醫藥商業企業對醫療機構服務的規范化標準化全面提高醫藥商品銷售

;、,、

配送及供應服務工作質量

。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國商務部提出并歸口

。

本標準起草單位中國醫藥商業協會國藥控股股份有限公司華潤醫藥商業集團有限公司廣州醫

:、、、

藥有限公司重慶醫藥集團股份有限公司浙江英特藥業有限責任公司華東醫藥股份有限公司云南

、()、、、

省醫藥有限公司

。

Ⅰ

SB/T11037—2013

醫藥商業企業對醫療機構的服務規范

1范圍

本標準規定了醫藥商業企業對醫療機構的服務項目及其包含的內容以及服務應達到的標準和對

,

服務質量的監督與評價提出醫藥商業企業為搞好服務應具備的組織設施與人員的要求

,、。

本標準適用于中華人民共和國境內的醫藥商業企業以及直接向醫院銷售醫藥商品的生產企業

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

藥品冷鏈物流運作規范

GB/T28842—2012

藥品批發企業物流服務能力評估指標

SB/T10767—2012

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

醫藥商品themedicinecommodity

防治各種疾病保障身體健康和進行科學實驗的特殊商品是救死扶傷治病救命以及分析檢驗的

、,、

必需品包括藥品指化學藥品醫療器械化學試劑玻璃儀器中成藥中藥材六大類

,()、、、、、。

32

.

藥品drug

用于預防治療診斷人的疾病有目的地調節人體生理功能并規定有適應癥或功能主治用法和用

、、,、

量的物質包括中藥材中藥飲片中成藥化學原料藥及其制劑抗生素生化藥品放射性藥品血清

,、、、、、、、、

疫苗血液制品和診斷藥品等

、。

藥品管理法第條

[《》,102]

33

.

特殊管理的藥品drugunderspecialmanagement

包括麻醉藥品精神藥品醫療用毒性藥品放射性藥品

、、、。

34

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

35

.

醫藥商業企業pharmaceuticalcommerceenterprises

從事醫藥商品經營的企業其中從事藥品和醫療器械經營企業系指具有藥品經營許可證藥品

;,《》《

經營質量管理規范認證證書醫療器械經營企業許可證限經營第二類第三類醫療器械企業企業

》《》(、)《

法人營業執照