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文檔簡介

中醫藥行業深度研究報告1.中醫藥政策全面梳理1.1中醫藥政策變遷:不同時代下的不同使命中醫藥源于我國傳統醫藥學和傳統文化,在數千年的發展過程中,中醫藥不斷吸收和融合各個時期先進的科學技術和人文思想,理論體系日趨完善。不可否認的是,中醫藥對中華民族的繁榮發展和綿延永續發揮了重要作用。自新中國成立以來,中醫藥的發展與政策更是息息相關。70余年的共和國歷史中,中醫藥政策可以劃分為4個發展階段。分別是1949-1985年的科學探索階段、1986-2002年的建制化階段、2003-2018年的全面發展階段以及2019年至今的深化創新階段。可以肯定的是,頂層對中醫藥的認可和鼓勵鼓勵是一以貫之的。1.2新時代:聚焦中醫藥傳承創新發展2019年:《促進中醫藥傳承創新發展的意見》成為產業發展綱領,各地方紛紛響應。2019年10月,國務院出臺《促進中醫藥傳承與創新發展的意見》,內容包括健全中醫藥服務體系、發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質量提升和產業高質量發展、加強中醫藥人才隊伍建設、改革完善中醫藥管理體制機制等,明確了中醫藥傳承創新發展的目標方向和具體舉措。并且云南、廣東、四川、廣西壯族自治區等地方政府也迅速響應,結合各地方特色出臺相應的措施推動當地中醫藥產業發展。2020年:中醫藥在新冠疫情中成為中流砥柱,傳承創新發展步伐加速。

2020年初,在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中,中西醫發揮所長,協同救治。正是疫情下中醫藥的突出貢獻,推動了傳承創新發展步伐加速。2020年9月27日,《中藥注冊分類及申報資料要求》進行重大更新,更新后的2020版中藥注冊分類中,中藥創新藥被單列作為第一大類。2021年:迎來中醫藥政策落地爆發期。

經過多年的發展與探索,2021年迎來了中醫藥政策落地爆發期。并且國家對中醫藥支持政策已由頂層設計逐步過渡到落地執行階段,具有較強的連貫性,符合《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中提到的“中藥傳承創新發展邁出新步”的主要發展目標,釋放出強烈地積極信號。2.中醫藥行業全景觀中醫藥行業產業鏈從原料到消費者經過三大環節:

上游市場為原材料供應商,包括中藥原材料供應商(種植、養殖、采集等);中游環節為中藥制造業,其中有包含中成藥、中藥飲片等諸多形式的中藥產品;下游為銷售終端,涉及中醫醫療機構、零售藥店及醫藥電商等。中醫大健康歷史悠久,獨具中國特色,是醫療健康服務行業的重要子賽道。2019年中國醫療健康服務行業市場規模達到4.6萬億元,2015-2019CAGR12%,預計2030年將達到10萬億元。其中,我國中醫大健康產業也伴隨醫療健康服務行業的發展而擴大。2019年中醫大健康市場規模9170億元,2030年中醫產業規模預計達到22420億元人民幣,預計2019-2030CAGR11.3%。中藥&中醫診斷和治療服務是中醫大健康服務市場占比最高環節。中醫大健康服務市場可以拆分為六大領域:中醫診斷和治療服務、中藥、中醫保健品、中醫信息基礎設施建設、中醫健康監測設備、中醫診斷和治療設備。其中2019年中藥、中醫診斷/治療服務分別占據55%和32%。(報告來源:未來智庫)2.1中藥:中國醫藥產業重要組成醫保目錄層面,在歷年發布的醫保目錄中,中藥的數量也增長較快。2019年版醫保目錄中包括1321個中成藥,與西藥平分秋色。并且2019版目錄甲類產品的增幅在歷版目錄中最為顯著,增加全部來自中成藥,居民購買中藥負擔進一步減輕。此后中藥品種維持穩定,2020年和2021年均為1374種。基藥目錄層面,2009年以來我國基藥目錄不斷擴容,化學藥、生物制中藥產業是我國醫藥產業的重要組成,也是代表我國最重要的民族產業之一。尤其是頂層設計上,我國政府也是一直在大力扶持,加上中藥擁有廣闊的群眾基礎,市場規模呈現穩步增長之勢。根據沙利文的預測,到2022年市場規模有望達到10,428億元人民幣,CAGR維持在5%以上。中藥產業包括三大部分,即中藥材、中藥飲片和中成藥,存在著較為明顯的上下游關系。中藥材經過種植、采摘、捕獲后還需經一系列炮制加工才能成為可熬制湯劑入藥的中藥飲片。中藥飲片可作為藥劑配方服用或直接服用,也可以經過進一步加工成為可直接服用的中成藥。中藥產業企業數量2015年后增速逐年下降,在2020年出現快速上漲。

根據啟信寶新興產業庫數據顯示,2011-2020這近10年間,中藥產業每年新增企業數量逐步增加,但2014-2019年間企業增加數增速開始下滑,到了2020出現急劇上升,到達4.8萬家。從存續角度上看,中藥產業企業存續數量不斷上升,近10年存續企業復合增速36.58%。2.2中醫服務:萬億規模的高增速市場中醫大健康服務市場中中醫診斷和治療服務2019年市場規模為2920億元,預期到2030年規模將達到18390億元,CAGR為18.2%,增速可期。中醫診斷治療與中藥細分賽道的蓬勃發展將有效帶動整個中醫健康行業揚帆起航。從患者端看,中醫醫院的診療人次遠超中西醫結合醫院,自2010年以來持續上升,2019年診療人次共計5.86億,2020年受疫情影響有所下滑,共5.18億人次。但從歷史趨勢來看,診療人次呈現穩定上升的態勢,在疫情逐漸平穩的時期,診療人次將逐漸恢復增勢。3.中藥板塊行情復盤回顧2010年以來的中藥板塊收益率,可以分為四個階段:

2010-2014年間中藥板塊始終跑贏其他醫藥整體指數,相對醫藥指數的收益率最高甚至超過35%(2013年中),這一時期為中藥板塊當之無愧的高光時刻。2015-2018年間,期間經過2015-2016年的牛熊轉換,期間收益率與整體指數相當,可以看做是市場的猶豫分歧階段。2018年后,中藥板塊頹勢盡顯,相較于整體醫藥指數的收益差距逐年拉大,可謂是風光不再。2021年底,中藥板塊避險屬性凸顯,關注度提升,雖然波動中起起伏伏但是行業景氣度悄然回升。從歷史PE看,2014年前中藥PE一直高于醫藥整體指數,最高接近60倍,之后直到2021年12月前,中藥板塊的PE就再也沒有超過整體指數。2021年12月以來中藥關注度回升,但經過回調后估值基本與整體醫藥板塊基本持平。復盤中藥市場2013年前中藥板塊的崛起,存在多方面驅動因素:醫保擴容:2010年前后正是醫保擴容后的紅利期,醫保擴容帶來的醫保支付增加,疊加醫保基本實現全民覆蓋,中藥行業充分享受紅利。限抗令:2012年開始施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,導致部分抗生素市場轉向中藥注射劑和口服中藥;基藥制度:國家發改委、衛生部等9部委2009年發布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。2012版進一步擴容,其中中藥擴容比例達到100%。中藥憑借其價格和利益品種優勢實現快速放量。但好景不長,2014年醫保控費的開始逐步強化,隨后便開始了波瀾壯闊的醫保改革,這也宣告著醫保放量紅利期在開始消退。醫保進入嚴控費用的階段后,中藥處方藥在醫院端銷售受到的各種政策壓制。4.中醫藥賽道精選4.1中藥創新藥2021年中藥創新藥迎來爆發:2021年,已經有12個中藥新藥獲批,而2017年至2020年,每年的中藥新藥獲批數量是1/2/2/3個。近5年以來,累積共有20個中藥新藥獲批,其中有8款已被納入國家醫保目錄,其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關黃母顆粒為2021版醫保目錄新增中成藥品種。中藥注冊分類演變(2007版VS2020版)2020版更加考慮中藥特色,注重傳承與創新并重,強調臨床價值。淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據,而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性。2020版申報資料要求充分借鑒國際監管經驗,突出中藥研發邏輯和特點。新版申報資料要求借鑒了人用藥品注冊技術要求國際協調會通用技術文件(ICHM4)的相關理念,將中藥研發所需的各項研究資料模塊化,進一步總結和凝結申報材料。同時突出中藥研發邏輯和特點,為將來中藥注冊電子化申報奠定基礎。4.2品牌中藥具備歷史和長久以來的人用經中藥品牌降低認知門檻。中藥本就起源于中國,并且發展歷史久遠。中藥依托于中醫治療體系,中醫相較于西醫的線性科學思維,更符合東方的非線性哲學的多元思維。所以中藥治療更加重視患者體質和心理、社會和環境的多維致病作用,加上中藥擁有天然的國貨、自主品牌的標簽,患者的認知門檻更低、依從性會更強。中藥品牌提升消費意愿。中醫講究“治未病”,即在未發生生理疾病的情況下提前調養干預,其實擁有健康保健品的屬性,加之消費升級和健康意識提升的驅動,人們對中藥的消費屬性更強、接受程度會更高的,患者的自我驅動力也會更強。零售端的中藥銷售額呈現逐年上升趨勢零售端占比逐步提高。根據米內網的數據顯示,零售端的中藥銷售額呈現逐年上升趨勢,2020年我國中藥渠道分布中,零售端占到28.2%,相較于2015年的25.7%有顯著提升。說明了民眾購買中藥的渠道不再局限于醫院,由于認知度的提升和便捷,藥店成為購買中藥的好選擇。零售藥店的主要中成藥則以品牌中藥為主其中實體藥店銷售中成藥的比例也是逐年提升,從2013年的27.5%提升到2019年的28.6%。藥材類的占比基本穩定在9%左右水平。根據米內網數據,零售藥店主要中成藥則以品牌中藥為主。

品牌中藥在零售端具備消費屬性,例如阿膠、片仔癀除了藥用功能外,作為保健、禮品等方式來進行使用,從2019年米內公布的中國城市零售藥店終端中成藥品牌TOP10來看,都是大眾耳熟能詳的品牌。4.3中醫服務中醫醫院診療滲透率仍有提升空間中醫診療人次緩慢增長,龐大的潛在需求待轉化。從診療人次看,2020年中醫醫院(中醫綜合醫院+中醫專科醫院)共有5.18億人次接受診療,2015-2020CAGR1.3%。若剔除疫情擾動,2015-2019CAGR4.9%,總體來看增速緩慢。中醫類總診療量包括中醫類醫院診療量、中醫類門診部診療量、中醫類診所診療量、其他機構中醫類臨床科室診療量,2020年中醫類總診療10.58億人次,2015-2020CAGR3.1%。若剔除疫情擾動,2015-2019CAGR6.4%,中醫醫院診療復合增速超過中醫類總診療,發展增速可期。2020年中醫類診療量占總診療量的16.8%,和2015年15.7%的滲透率相比增量不大,就診人次和快速膨脹的需求相比仍處于較低的水平。線上線下結合的模式成為未來行業發展新風向公立中醫醫院和中醫門診部自2015年已經開始提供線上醫療服務,服務種類非常簡單,如網上掛號等。2018年后,互聯網平臺逐步顯現出其服務范圍廣、業務數量增多(診療互動、中醫科普等)等多個優勢,因此具備線上線下業務聯動的中醫醫療服務備受關注,滲透率不斷提高。根據弗若斯特沙利文的數據,具備線上+線下場景的中醫醫療服務供應商從2015年的50億元膨脹至2019年的690億元,CAGR91.8%,預計2030年達到1.8萬億元,CAGR29.4%,在中醫大健康領域發展潛力遠超其他賽道。中國具備線下及在線醫療服務網絡的中醫行業參與者的市場(報告來源:未來智庫)中醫藥行業競爭激烈,賽道內玩家分散從競爭格局看,目前中醫醫療服務賽道內玩家眾多,規模不等,分布極其分散。根據弗若斯特沙利文的數據,按照中醫診療于2020年產生的收入排名來看,固生堂在前十位中排名第八,市占率0.6%,行業內仍存在諸多小型玩家,尚待整合。從機構擁有的醫師數量來看,固生堂的醫師團隊數量全國第一,和全國中醫師總量相比仍具備很大提升空間。4.4中藥配方顆粒市場擴容塵埃落定2021年2月10日,由國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局共同發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,標志著中藥配方顆粒的試點結束。

按照優品研究院的定義,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒,是用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料,經現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的一種統一規格、

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