標準解讀

《JB/T 20200-2021 過濾器完整性測試儀》是一項針對過濾器完整性測試設備的技術標準。該標準由中華人民共和國工業和信息化部發布，自2021年某月某日起實施。它主要適用于用于檢測液體或氣體過濾系統完整性的專用儀器的設計、制造及檢驗等方面。

根據標準內容，過濾器完整性測試儀應當能夠準確地評估過濾裝置是否存在泄漏或其他缺陷，從而保證其在實際應用中的有效性與安全性。對于不同類型的過濾器（如膜式、深層過濾等），測試儀需要具備相應的測試方法和技術參數要求，包括但不限于泡點法、擴散流法以及水侵入法等常用手段。

此外，《JB/T 20200-2021》還規定了此類設備的基本結構組成、工作原理說明、性能指標限定、安全防護措施以及操作維護指南等內容。例如，在性能方面，要求測試精度高、重復性好；安全上，則強調電氣絕緣等級達標、防止過熱保護等功能；至于使用便捷性，則提倡人機交互界面友好、數據處理能力強等特點。

此標準旨在通過統一規范來提升國內過濾器完整性測試技術水平，促進產品質量升級，并為相關行業提供可靠的檢測依據。同時，也為制造商提供了明確的產品開發指導方向，有利于推動整個產業鏈向更加專業化、標準化的方向發展。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2021-08-21 頒布
  • 2022-02-01 實施
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JB/T 20200-2021過濾器完整性測試儀_第1頁
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文檔簡介

ICS1112030

CCSC.95.

備案號83809—2021

:

中華人民共和國機械行業標準

JB/T20200—2021

過濾器完整性測試儀

Filterintegritytester

2021-08-21發布2022-02-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20200—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

標記

4………………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規則

7…………………9

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、…………………10

JB/T20200—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中國制藥裝備行業協會提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位浙江泰林生物技術股份有限公司北京鈕因華信科技發展有限公司

:、。

本文件主要起草人朱靚葉武青王若棟王曉君戴圣群

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20200—2021

過濾器完整性測試儀

1范圍

本文件規定了過濾器完整性測試儀的術語和定義標記要求試驗方法檢驗規則以及標志使用

、、、、,、

說明書包裝運輸和貯存

、、。

本文件適用于濾芯過濾器濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀以下簡稱測試儀

、(“”)。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

中華人民共和國藥典國家藥監局國家衛生健康委年第號公告

(202078)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

泡點bubblepoint

氣體連續從被充分潤濕的多孔濾膜中的最大膜孔擠出并形成連續穩定或大量的氣體時所需要的最

小壓力

。

32

.

前進流forwardflow

擴散流diffusionflow

施加一個低于泡點的氣體壓力氣體分子通過充分潤濕的膜孔擴散至濾膜下游的氣體流量

,。

33

.

水侵入waterintrusion

在低于水突破水被壓通過

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