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食品快速檢測結果驗證規(guī)范第一條為了科學組織食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)結果驗證,制定本規(guī)范。第二條食品快檢結果驗證,是指將食品快檢結果與實驗室檢驗結果比對等方式,驗證食品快檢結果準確性的過程。第三條省級市場監(jiān)管部門負責委托驗證單位開展本轄區(qū)食品快檢結果驗證工作,原則上驗證單位不超過10家。第四條驗證單位應具備以下條件:(一)具有獨立法人資格,擁有完善的檢驗檢測機構管理體系;(二)具有食品檢驗檢測機構資質(zhì),且相關驗證項目通過資質(zhì)認定;(三)具有與食品快檢結果驗證工作相匹配的人員、設備設施及場所環(huán)境;(四)同等條件下,可優(yōu)先考慮食品檢驗復檢機構;(五)近三年無違法違規(guī)行為。第五條省級市場監(jiān)管部門應組織制定或?qū)徍耸称房鞕z結果驗證實施方案,確保驗證數(shù)據(jù)和結論客觀、公正、可追溯。第六條在市(地、州、盟)轄區(qū)內(nèi),開展食品快檢最多的檢測機構和檢測量最多的食品快檢產(chǎn)品,一般應參加食品快檢結果驗證。其他食品快檢機構可自愿申請參加食品快檢結果驗證。第七條對食品快檢結果呈陽性的,參加食品快檢結果實驗室驗證;對食品快檢結果呈陰性的,也應抽取一定量的同一樣品或?qū)ζ鋫浞輼悠愤M行實驗室驗證。第八條參加實驗室驗證的食品快檢機構和快檢產(chǎn)品,對食品快檢陽性檢出率最高或者最低的,也可以采取盲樣檢驗驗證方式。由省級市場監(jiān)管部門組織制備盲樣,發(fā)放快檢結果驗證單位。盲樣檢測所采用的陽性樣品與陰性樣品應數(shù)量相當。第九條盲樣驗證如使用基質(zhì)加標樣品作為陽性樣品,目標物為禁用物質(zhì)時,其目標物含量原則上不高于參比方法檢出限的3倍;目標物為有限量要求的物質(zhì)時,其目標物含量原則上不高于標準限量的3倍。樣品也可采用實際陽性和陰性樣品。第十條食品快檢結果實驗室驗證可納入食品安全監(jiān)督抽檢計劃,并參照監(jiān)督抽檢采用的相關標準和檢驗方法。第十一條食品快檢結果實驗室驗證的判定要求如下:(一)當快檢結果呈陽性,其對應項目的實驗室驗證結果大于或等于快檢檢出限(最低檢出水平)的最大負偏離(一般情況不超過20%,對于痕量物質(zhì)檢測時可達30%)時,則判定為驗證通過。(二)當快檢結果呈陰性時,實驗室驗證結果小于快檢檢出限水平,則判定為驗證通過,反之為不通過。第十二條省級市場監(jiān)管部門對驗證單位食品快檢驗證結果定期或不定期組織審核,審核后及時將驗證結果錄入國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng),在該信息系統(tǒng)內(nèi)對食品快檢結果準確率進行動態(tài)排名。第十三條省級市場監(jiān)管部門對驗證單位進行監(jiān)督和現(xiàn)場檢查。對
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