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文檔簡介

藥品名稱:通用名稱:香砂養胃丸商品名稱:香砂養胃丸成份:〔制〔醋制〔炒〔去殼、厚樸〔姜炙性狀:本品為棕色或棕褐色的濃縮丸;氣微,味辛、微苦。功能主治:溫中和胃。用于胃陽缺乏、濕阻氣滯所致的胃痛、痞滿,癥見胃痛隱隱、脘悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠。用法用量:口服。一次9克1袋,一日2不良反響:尚不明確。禁忌:尚不明確。留意事項:1、飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2、忌生氣、愁悶,保持心情舒服。3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴峻者應在醫師指導下服用。4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。5、胃痛嚴峻者,應準時去醫院就診。3對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。本品性狀發生轉變時制止使用。兒童必需在成人的監護下使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品,使用本品前請詢問醫師或藥師。藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請詢問醫師或藥師。貯藏:密封。包裝:910有效期:36生產企業:河南省宛西制藥股份篇二:香砂養胃丸香砂養胃丸【藥品名稱】通用名稱:香砂養胃丸【成份】木香、砂仁、白術、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香、甘草。輔料為生姜、大棗、滑石粉、四氧化三鐵。【功能主治】溫中和胃。用于不思飲食,嘔吐酸水,胃脘滿悶,四肢倦怠。【用法用量】83【不良反響】尚不明確。【禁忌】對本品過敏者禁用。【留意事項】忌生冷油膩食物。胃痛癥見胃部灼熱,隱隱作痛,口干舌燥者不宜服用本藥。服藥三天后病癥無改善,或服藥期間病癥加重,應去醫院就診。依據用法用量服用,小兒及年老體虛患者應在醫師指導下服用。長期連續服用,應向醫師詢問。本品宜用溫開水送服。藥品性狀發生轉變時制止服用。兒童必需在成人的監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。如正在使用其它藥品,使用本品前請詢問醫師或藥師.【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請詢問醫師或藥師。【藥理作用】尚不明確。【貯藏】密閉,防潮。【有效期】36【批準文號】國藥準字z34020232【說明書修訂日期】20230412【生產企業】企業名稱:蕪湖張恒春藥業生產地址:蕪湖經濟技術開發區鳳鳴湖南路10號篇三:香砂養胃丸香砂養胃丸【藥品名稱】通用名稱:香砂養胃丸【成份】木香、砂仁、白術、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香、甘草。【功能主治】溫中和胃。用于不思飲食,嘔吐酸水,胃脘滿悶,四肢倦怠。【用法用量】83【不良反響】尚不明確。【禁忌】孕婦、糖尿病患者禁用。【留意事項】1.飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.忌心情感動及生悶氣。3.胃陰虛者不宜用,主要表現為口干欲飲、大便干結、小便缺少。4.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴峻者應在醫師指導下服用。536.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發910.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請詢問醫師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請詢問醫師或藥師。【藥理作用】尚不明確。【貯藏】36【有效期】36【批準文號】國藥準字z22025103【說明書修訂日期】20230531【生產企業】企業名稱:通藥制藥集團股份39香砂養胃丸【藥品名稱】通用名稱:香砂養胃丸【成份】白術、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜制)、廣藿香、甘草、木香、砂仁。輔料為生姜、大棗、藥用滑石粉、四氧化三鐵。【功能主治】溫中和胃。用于不思飲食,嘔吐酸水,胃脘滿悶,四肢倦怠。【用法用量】12【不良反響】尚不明確。【禁忌】對本品過敏者禁用。【留意事項】飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。忌生氣、愁悶,保持心情舒服。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴峻者應在醫師指導下服用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。胃痛嚴峻者,應準時去醫院就診。3對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。本品性狀發生轉變時制止使用。兒童必需在成人監護下使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品,使用本品前請詢問醫師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請詢問醫師或藥師。【藥理作用】尚不明確。【貯藏】密封。【有效期】36【批準文號】國藥準字z51021887【說明書修訂日期】20231020【生產企業】企業名稱:太極集團四川綿陽制藥生產地址:四川省綿陽市游仙東路66380目的:建立本公司香砂養胃丸生產工藝規程,使之有法可依。范圍:本公司香砂養胃丸生產工藝規程責任:前處理、提取、制劑車間具體執行內容:產品概述產品名稱:香砂養胃丸漢語拼音xiangshayangweiwan性狀:本品為黑色的水丸,除去包衣后顯棕褐色;氣微,微苦。1.3功能主治:溫中和胃。用于不思飲食,嘔吐酸水,胃脘滿悶,四肢倦怠。1.4用法用量:口服,一次9g,一日2次。1.5劑 型:水丸。1.6貯藏:密閉,防潮。1.7g/袋×袋/小盒×小盒/中盒×中盒/件1.820235301.9z220234701.103.4.生產過程和工藝條件4.1粗碎、滅菌:按生產指令領取制造處方量的枳實〔炒、木香、茯苓、砂仁、豆蔻〔去殼、白術、香附〔醋制、陳皮、半夏〔制、厚樸〔姜制、廣藿香、甘草,復核重量用粗粉機粗碎后稱重,計算收率,收率應≥98%,物料平衡在99%~100%,附上標簽,標明品名、批號、重量、規格、日期、操作者。“dzg-2.5sop4.1.3滅菌時鋪料厚度:3-44.1.4滅菌溫度:110℃。4.1.5滅菌時間:30min。藥材滅菌后真空枯燥30min,水份在≤5%4.1.8滅菌后的藥材要盛裝在干凈的塑料袋內,扎口,并注明品名、批號、規格、數量、成品入庫質量檢驗 ※掌握點內為三十萬級物料加工工序、物料、人員走向物料志,請驗微生物。檢測水份。微生物掌握在:細菌數≤80/g;霉菌數≤80/g;5%4.1.9sop4.24.2.14.2.2120目篩片對粗碎后藥材進展粉碎;給振蕩篩上120篩;分別對粗碎、粉碎、過篩后物料進展稱重計算收率和物料平衡并用干凈塑料袋收集裝入收率≥98%99%~100%過篩收率≥98%99%~100%4.2.3sop4.3生產日期、操作者。將藥粉放入二維混合機中混合15min放料,用干凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內,稱重帖上標簽標明品名、重量、批號、規格、數量、合格報告單、生產日期、操作98%批混物料平衡在99%~100%批混完畢后按混合工序清場sop對本工序進展清場。4.4按生產指令領取合格的藥粉。制丸前將制丸機和藥品接觸外表及使用的容器具,75%乙醇消毒后自然晾干使用。按制丸機操作sop和本崗位sopqa產,枯燥后進展選丸。制丸完畢后按制丸工序清場sop對本工序進展清場。日期、操作人、復核人等,并做記錄,轉中間站待驗區擺放整齊,掛上“待驗”標包衣:按工藝要求將四氧化三鐵細粉參加滑石粉:1,混合后備用。4.5.2要求配制包衣用物料〔80kg水丸用量〕152023ml15288g的明膠參加1600ml的水浸泡22023ml120程序:素丸→隔離層〔2〕→粉衣層〔8〕→打光4.5.4.180kg置包衣鍋內慢速轉動加熱至溫度30-40℃。4.5.1數:2膠漿用量:每層1000ml 包衣時間:每層20分鐘 包衣排風溫度:40℃±2℃8層2023ml4.5.1320風溫度:40℃±2℃。打光:包衣層完成后,參加川蠟,進展打

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