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文檔簡介

實驗動物微生物國家標準李洪濤河南省實驗動物中心實驗動物質量國家標準時間動物種類項目1994小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔細菌、病毒、寄生蟲、遺傳、環境、飼料2001小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴細菌、病毒、寄生蟲、遺傳、環境、飼料實驗動物微生物國家標準一、國家標準修訂補充的指導思想和依據指導思想依據二、國家標準修訂補充的主要內容以及說明實驗動物微生物國家標準指導思想:國家標準,不僅僅是在今后的實際工作中對實驗動物質量進行評價的科學依據,而且可以說,國標的制定,將在一定程度上決定著我國實驗動物科學整體水平的發展進程,從這些年實驗動物工作發展來看,國標的頒布和執行,對提高實驗動物質量,保證動物實驗科學水平起到了很大的促進作用。因此,在制訂標準時,要考慮到我國實驗動物現有水平,不能盲目攀高;同時,要盡可能做到與國際上多數國家的標準接軌,不能停滯保守,保護落后。要制定出適應我國實驗動物科學發展需要的、而且將對這些發展起到積極促進作用的國家標準。實驗動物微生物國家標準依據:國家科委第2號令《實驗動物管理條例》國家科委與國家技術監督局聯合頒發《實驗動物質量管理辦法》同時參考國家標準《實驗動物微生物學和寄生蟲學檢測等級(嚙齒類和兔類)》(GB14922-94)國家標準《實驗動物微生物學和寄生蟲學檢測方法(嚙齒類和兔類)》(GB14926-94)行業、地方頒布的實驗動物質量標準國際上具有權威性的資料。實驗動物微生物國家標準國際/國際組織動物病毒項目ICLAS小鼠/大鼠14/9中國小鼠/大鼠5+6/7芬蘭小鼠/大鼠16/8日本小鼠/大鼠8/9美國小鼠/大鼠10/8澳大利亞小鼠/大鼠13/8荷蘭小鼠/大鼠11/10實驗動物微生物國家標準國際/國際組織動物細菌、真菌、支原體ICLAS小鼠/大鼠13/12中國小鼠/大鼠8+8/9+7芬蘭小鼠/大鼠11+9/10+9日本小鼠/大鼠10/10美國小鼠/大鼠(16)13/12澳大利亞小鼠/大鼠12/12荷蘭小鼠/大鼠7/18實驗動物微生物國家標準一、國家標準修訂補充的指導思想和依據二、國家標準修訂補充的主要內容以及說明實驗小鼠、大鼠的等級劃分補充犬、猴的質量標準“必檢項目”和“必要時檢測項目”各等級動物檢測項目確定取樣方法的規定對動物免疫問題的規定檢測方法的調整一、實驗動物等級的設定實驗動物微生物質量等級的劃分是實驗動物質量標準的一個核心問題,也是這次國標修訂補充工作中爭論較大的問題,存在不同的看法。之所以難度較大,就是在這個問題上,即要考慮與國際接軌,不能停滯保守,保護落后。還要考慮到我國實驗動物現有水平和發展的需要,不能盲目拔高,脫離開我國現階段的具體國情,要找到一個結合點,給國標作出一個恰如其分的定位。一、實驗動物等級的設定(88年立項,94年發布)小鼠:普通級、清潔級、SPF級、無菌級大鼠:普通級、清潔級、SPF級、無菌級地鼠:普通級、清潔級、SPF級、無菌級豚鼠:普通級、清潔級、SPF級、無菌級兔:普通級、清潔級、SPF級、無菌級犬:普通級、SPF級猴:普通級、SPF級一、實驗動物等級的設定在動物等級設定上,存在的不同意見主要集中在實驗小鼠、大鼠。關于等級的設定,存在的兩種不同意見主要是設三個等級還是保留原有的四個等級,通過廣泛征求意見和充分的討論,認為實驗小鼠、大鼠設三個等級(取消普通級)對促進實驗動物質量的提高、與國際質量標準接軌、推動我國實驗動物科學發展以及整個生命科學發展是積極的、有利的。一、實驗動物等級的設定取消普通級小鼠、大鼠等級的理由:經過十幾年的發展,我國的實驗動物的生物凈化技術、高等級實驗動物飼養繁育、動物設施以及檢測技術等方面已積累了一些成功的經驗,這些為我們普及應用清潔級動物提供了重要的技術保證。隨著國家和學術界對實驗動物工作的重視,實驗動物質量也有了很大的提高,清潔級以上動物在使用動物中所占的比例逐年上升。一、實驗動物等級的設定取消普通級小鼠、大鼠等級的理由:實驗小鼠、大鼠不設普通級,將推動清潔級以上動物的生產和使用,解決目前存在的清潔級動物有人生產,但很少有人使用,或有二級以上動物設施,但僅作為一種擺設而不投入使用的問題。實驗小鼠、大鼠不設普通級,符合國家科技部在《科研條件發展“九五”計劃和2010年遠景目標綱要》中提出的:“到2000年,全國基本普及清潔級動物;到2010年,基本普及SPF級實驗動物。”這一發展目標的要求。

提高動物質量,控制疾病的發生,取消

普通級動物是我們的一個可選擇的做法實驗動物是生命科學研究的基礎和重要支撐條件。實驗動物質量是決定實驗動物能否作為生命科學研究基礎和支撐條件的基本條件和前提。二、補充犬、猴微生物質量等級標準隨著生命科學、基礎醫學和藥物研制與開發的迅猛發展,實驗犬和實驗猴的開發利用日益增加。在有關部門和單位的努力下,已初步建成了一些具有一定規模的實驗犬和實驗猴養殖、研究和開發的基地,為進一步標準化和規模化奠定了良好的基礎。自上世紀90年代以來,在行業和地方有關機構組織制定了實驗犬和實驗猴微生物學和寄生蟲學檢測等級標準,經過多年來的檢測和研究工作,積累了一定的經驗,在此基礎上,進一步制定我國實驗犬和實驗猴的國家標準是十分必要的。二、補充犬、猴微生物質量等級標準原行業、地方標準:犬:普通級、清潔級、SPF級、無菌級猴:普通級、清潔級、SPF級、無菌級現行國標:犬:普通級、SPF級猴:普通級、SPF級實驗犬、猴設兩個等級的理由與國際接軌:在美國、日本、歐洲等國,雖然沒有統一的標準,但實驗犬、猴均包括普通級、SPF級兩個等級。原行業和地方標準中規定的清潔級犬、猴的微生物學檢測項目,已基本達到了國外普通級、SPF級的要求,有些項目甚至高出國外SPF級犬、猴的要求,因此在制定國標時沒有必要再設清潔級。無菌級犬、猴飼養管理和環境控制要求極其嚴格,國內現有條件很難達到,國外也極少有無菌犬、猴供應和使用,因此,國標中也沒有列出。三、“必檢項目”和“必要時檢測項目”通過必要時檢測和必須檢測,把檢測項目分為兩類。這樣做,即可做到與國際接軌,另一方面,可使檢測重點突出,使檢測工作可操作性更強。三、“必檢項目”和“必要時檢測項目”必檢項目:是指在進行實驗動物質量評價時必須檢測的項目。必要時檢測項目:從國外引進實驗動物時;懷疑有本病流行時;申請實驗動物生產許可證和實驗動物質量合格證時。四、各等級動物檢測項目的確定指導思想:抓住具有共性的內容,把感染普遍、危害性較大的項目列入國標,而對其他僅在局部出現、對局部危害較嚴重的病原微生物的檢測,希望今后通過行業標準或地方標準體現出來。四、各等級動物檢測項目的確定檢測項目的確定原則:

為確保動物生產的正常進行,保證實驗動物飼養管理人員和動物實驗人員的健康、保證動物實驗結果的可靠性,實驗動物質量檢測項目應包括以下三個方面:1排除常見的人獸共患病病原,以確保實驗動物飼育管理人員和動物實驗人員的健康和安全。2排除對動物危害大和對科學研究干擾大的病原,以確保實驗動物生產和動物實驗的正常進行。3排除主要潛在感染和對科學實驗潛在干擾的病原,以確保動物實驗的可靠性和科學性。四、各等級動物檢測項目的確定普通級:排除動物烈性傳染病和人獸共患性疾病的病原體;清潔級:排除對動物危害大和對科學研究干擾大的病原;SPF動物:排除主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原體;無菌動物:無可檢出的一切生命體四、各等級動物檢測項目的確定

犬、猴微生物學質量標準是此次國家標準的補充內容。在確定檢測項目方面,主要抓住烈性傳染病和人獸共患病的病原以及對科學研究干擾大的病原。同時采取把檢測項目分為必要時檢測和必須檢測兩類的方法,即可做到與國際接軌,又使重點突出,使檢測工作的可操作性更強。五、取樣方法的規定新國標與原國標在取樣方面的不同:取樣要求取樣數量取樣方法本標準采用與實驗動物寄生蟲學檢測的統一檢測頻率、取樣數量和取樣方法,適當參考實驗動物群體大小來決定抽樣數量,并規定抽樣點。五、取樣方法的規定取樣要求:每個小鼠、大鼠、地鼠和豚鼠生產繁殖單元(群體100只以上),按照動物等級的不同取樣。兔根據群體大小取樣。(沒有具體規定)每個小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生產繁殖單元根據動物多少,確定取樣數量。(有具體規定)五、取樣方法的規定取樣要求:犬、猴(無標準)每個犬、猴生產繁殖群體,根據動物多少,確定取樣數量。(有具體規定)五、取樣方法的規定取樣數量普通級:≥10只清潔級:5-10SPF級:5-10群體大小(只)取樣數量<100≥5100-500≥10>500≥20五、取樣方法的規定為檢測選取動物時,每個單元中動物群體數量的確定。實際數量:該單元中動物數量的總和。有效數量:符合標準要求、能夠代表該單元中動物質量狀況的那部分的動物的數量。在一個動物群體中,并不是每一只動物都適合用來做檢測,只有“有效動物”才能代表這一群體的狀況,真實反映出動物的質量。五、取樣方法的規定取樣方法:普查:對群體中所有的動物進行調查。抽樣調查:對有關群體中部分動物進行調查。概率抽樣:樣本選擇是隨機的。非概率抽樣:樣本選擇由研究者決定,是一種有意的抽選,不是隨機的。(盡管有意抽選可能產生偏倚,但可操作性強,簡便易行。)五、取樣方法的規定取樣方法:動物檢測的標本應在不同方位選取至少4個采樣點,以隨機取樣方法采取,檢測成年動物。應在每一生產繁殖單元的不同方位(例如:四角和中央)選取動物。五、取樣方法的規定取樣位置:雖然國標中有相應的說明,但在實際取樣中問題比較復雜,每個生產繁殖單元的結構不盡相同,而且設施內部,籠架具擺放也不一樣,在大原則確定的情況下,具體抽樣方式要具體分析。五、取樣方法的規定取樣方法:活體取樣(無規定)無特殊要求時:兔、犬和猴的活體取樣,可在生產繁殖單元進行。六、對動物免疫問題的規定兔:▲必須檢測項目,可以免疫(普通級)●必須檢測項目,不免疫,要求陰性(清潔級)犬:細菌:△必要時檢測項目,可以免疫(普通級)

●必須檢測項目,不免疫,要求陰性(清潔級)病毒:▲必須檢測項目,要求免疫。(普通級)

●必須檢測項目,不免疫,要求陰性(清潔級)六、對動物免疫問題的規定按規定實驗動物不能接種免疫,但兔、犬、猴等又規定對法定烈性傳染病要求免疫,如果免疫,將來如何判定自然免疫與人工接種免疫之間的關系。就目前所用的檢測方法來講,無法區別自然感染與人工接種免疫之間的關系,但對某些疾病(如兔瘟),免疫是控制疾病發生的主要措施,在實際工作中顯示出良好的效果,因此,在修改后的國標中,兔瘟仍可采用免疫接種的方法,不能因目前的實驗手段無法區別自然免疫與人工接種免疫產生的抗體,就放棄免疫的方法。七、檢測方法的調整檢測方法修訂補充的原則:根據《實驗動物微生物學等級及檢測》規定的項目,制定相應的檢測方法;所采用的方法成熟,國內外通用;易達到規范化和標準化;檢測結果易判斷,檢出率較高;可操作性強,便于推廣。七、檢測方法的調整檢測方法修訂補充的原則:每個項目確定2-3種檢測方法,有利于檢測工作的開展;去掉原國標中列出的、但實際操作有一定困難的檢測方法和驗證方法;修改原國標中不準確的內容;按有關規定,對原國標的書寫格式進行重新編排,達到規范和便于查找的目的。把對實驗動物的健康檢測納入在日常管理當中觀察:仔細觀察實驗動物是否表現出異常癥狀,是判斷實驗動物健康狀況的第一手資料,包括:精神狀態、運動情況、體表有無異常、生產能力和帶乳情況、排糞是否正常、采食與飲水等。對大型實驗動物還應包括對可疑動物的觸診等。剖解:定期抽取一定數量的動物(如即將淘汰的動物)進行剖解,觀察各內臟器官的大小、形態、顏色、質地,并做詳細的記錄,對出現異常的器官組織,還應按照病理學和微生物學檢查的要求取樣,及時送往專業檢測實驗室進行有關檢查,送檢人員應根據剖檢情況提出具體檢測項目和要求。實驗室檢查

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)

本次國標修訂的特點

1、對環境條件分類作出了調整。2、各項技術指標更為科學合理,操作性加強。3、區分了動物繁育、生產設施和動物實驗設施的環境指標。4、根據不同種類動物的生物學特性,提出不同的環境要求。5、新增了各類動物居所密度和動物照度指標。6、對循環空氣的使用提出了具體要求。7、強調了應保障動物所處的局部環境達到要求。標準的修訂補充是在充分醞釀討論和廣泛征求意見的基礎上最終確定的。根據工作發展的需求,國家標準需要不斷地修訂和補充。現行的國標與原國標相比,不僅在形式上還是在內容上都有了一定的改進和提高,應該講是符合我國目前實驗動物發展的水平和發展需要的。但其中也有一些欠缺的方面,這是國標在不斷完善過程中存在的問題,應該用發展的眼光看待國標中存在的合理與不合理的問題,通過五年的執行,我們將發現新的問題,根據新的發展要求,制定符合發展需要的新的國家標準。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)1.范圍:本標準規定了實驗動物繁育、生產及實驗環境條件和設施的技術及檢測方法,同時規定了墊料、飲水和籠具的要求。本標準適用于一切實驗動物繁育、生產及實驗場所的環境條件及設施設計、施工、工程驗收及經常性監督管理。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)2.引用標準:下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)GB3095-1996環境空氣質量標準GB3096-1993城市區域環境噪聲標準GB4792-1984放射衛生防護基本標準GB5749-1985生活飲用水衛生標準GB8978-1996污水排放綜合標準GB50243-1997通風與空調工程施工及驗收規范GB50259-1996電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規范GBJ73-1984潔凈廠房設計規范GBJ68-1984建筑結構設計統一標準JBJ71-1990潔凈室施工及驗收規范實驗動物環境及設施(GB14925-2001)3.定義本標準采用下列定義3.1實驗動物指經人工飼育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)3.2實驗動物繁育、生產設施指用于實驗動物繁育、生產的建筑物、設備以及運營管理在內的總和。3.3動物實驗設施指以研究、試驗、教學、生物制品、藥品生產等為目的的進行實驗動物飼育、試驗的建筑物、設備以及運營管理在內的總和。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)4環境及設施4.1選址4.1.1實驗動物繁育、生產以及實驗場所應避開自然疫源地。4.1.2宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。4.1.3宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。若不能遠里上述區域,則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)4.1.4實驗動物繁育、生產、實驗設施應與生活區保持大于50m的距離。4.2建筑衛生要求4.2.1動物繁育、生產、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。4.2.2內墻面應光滑平整,陰陽角為圓弧形,易于清洗消毒。墻面采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料;地面應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)4.3建筑設施的要求4.3.1建筑物門、窗應有良好的密封性。4.3.2走廊寬度不應小于1.5m,門寬度不應小于1.0m。4.3.3動物繁育、生產及實驗室通風空調系統應保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風口的位置,避免死角,避免流斷、避免短路。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)4.3.4各類環境控制設備應定期維修保養4.3.5動物繁育、生產、實驗室的電力負荷等級,應根據工藝要求確定,應備有應急電纜。4.3.6室內的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔凈區進入潔凈區的電氣管線管口,應采用可靠的密封措施。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)5.環境條件分類及技術指標要求5.1分類5.1.1普通環境:該環境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養教學用途的普通級實驗動物。5.1.2屏障環境:該環境設施適用于飼養清潔實驗動物及無特定病原體(SPF)實驗動物,該環境嚴格控制人員、物品和環境空氣的進出。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)5.1.3隔離環境:

該環境設施采用無菌隔離裝置以保證無菌或無外來污染動物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌,動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞系統,該系統既能保證與環境的絕對隔離,又能滿足轉運動物時保持內環境一致。該環境設施適用于飼養無特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無菌(Germfree)實驗動物。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)5.2技術指標要求5.2.1實驗動物繁育、生產設施環境指標應符合表1所列要求。5.2.2動物實驗設施環境指標應符合表2所列要求。溫度和日溫差(一)

根據不同種類動物的生物學特性和設施用途提出不同的環境要求:

嚙齒類動物生產繁育設施原國標新國標普通環境18-29度18-29度屏障環境和隔離環境18-29度20-26度 犬、猴、貓、兔、小型豬生產繁育設施普通環境16-28度屏障環境和隔離環境20-26度 SPF雞生產繁育設施屏障環境16-28度溫度和日溫差(二)根據不同種類動物的生物學特性和設施用途提出不同的環境要求:

嚙齒類動物實驗設施原國標新國標普通環境18-29度19-26度屏障環境和隔離環境18-29度20-25度 犬、猴、貓、兔、小型豬動物實驗設施普通環境16-26度屏障環境和隔離環境18-22度 SPF雞動物實驗設施隔離環境16-26度

溫度和日溫差(三)日溫差-根據設施用途提出不同的環境要求:生產繁育設施原國標新國標普通環境--屏障環境和隔離環境3度4度 動物實驗設施原國標新國標普通環境--屏障環境和隔離環境3度3度 實驗動物環境及設施(GB14925-2001)換氣次數(次/h

)

原國標新國標普通環境-8-10屏障環境10-2010-20隔離環境10-2020-50實驗動物環境及設施(GB14925-2001)氣流速度(m/s)原國標新國標普通環境-0.1-0.2屏障環境0.180.1-0.2隔離環境o.180.1-0.2壓強梯度(Pa)原國標新國標普通環境--屏障環境20-5020-50隔離環境20-50100-150實驗動物環境及設施(GB14925-2001)

落下菌(個/皿)原國標新國標普通環境-30屏障環境2.453隔離環境0.49無檢出

動物照度(lx)嚙齒類15-20犬、猴、貓、兔、小型豬100-200SPF雞5-10

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)普通環境增加和修改的技術參數新國標原國標溫度按動物類別而定18-29℃換氣次數8-10次/h-落下菌數30個/皿-照度增加了動物照度只有工作照度

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)屏障環境修改的技術參數新國標原國標溫度按動物類別而定18-29℃日溫差(生產)4℃3℃氣流速度0.1-0.2m/s0.18m/s落下菌數3個/皿2.45個/皿照度增加了動物照度只有工作照度

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)隔離環境修改的技術參數

新國標原國標溫度按動物類別而定18-29℃日溫差(生產)4℃3℃氣流速度0.1-0.2m/s0.18m/s落下菌數無檢出0.49個/皿照度增加了動物照度只有工作照度換氣次數20-50次/h10-20次/h

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)全新風和循環風

一般采用全新風以保證動物房內有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環空氣的可能。但再循環空氣應取自于無污染區域或同一單元,且新鮮空氣不得少于50%,并保證供風的溫、濕度參數。

實驗動物環境及設施(GB14925-2001)壓強梯度單走廊設施:應保證飼育室、實驗室壓強最高。雙走廊設施:清潔走廊壓強高于飼育室(實驗室),飼育室(實驗室)高于污染走廊。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)動物實驗設備

動物設施的環境指標中所指的動物實驗設備系指動物飼養和實驗時,保障動物所處的局部環境應達到本環境指標的設備。一般所用的設備為層流柜或獨立送風系統(IVC)配合超凈工作臺使用。由于動物室內的潔凈度沒有達到屏障環境的要求,因此動物飼養和操作時,均應保證在層流柜(IVC)和超凈工作臺內進行。在層流柜和超凈工作臺之間轉移動物所需居所的最小空間(一)表3各類動物所需居所最小空間項目

小鼠(g)大鼠(g)豚鼠(g)地鼠(g) <20>20<150>150<350>350<100>100單養(m2)

0.00650.010.0150.0250.030.0650.010.012

群養(m2)(母+同窩仔) 0.0160.080.09/只0.09 最小高度(m) 0.130.150.180.180.180.22 0.18 0.18 動物所需居所的最小空間(二)表3各類動物所需居所最小空間(續)項目 兔(kg)貓(kg)犬(kg)猴(kg)小型豬(kg)雞(kg)

<2.5>2.5<2.5>2.5<1010-20>20<44-6>6<20>20<2>2 單養(m2)0.200.460.280.370.601.01.50.50.60.750.961.20.120.15 群養,m2(母+同窩仔) - - - 最小高度,m 0.400.450.76(棲木)0.80.9 1.50.60.70.80.60.80.4 0.6 實驗動物環境及設施(GB14925-2001)6工藝對設施區域設置的要求6.1區域布局6.1.1前區的設置,包括辦公室、維修室、庫房、飲料室、一般走廊。6.1.2飼育區的設置6.1.2.1繁育、生產區:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室、待發室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)6.1.2.2動物實驗區:包括緩沖間、實驗動物飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。6.1.2.3輔助包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。6.2其他設施設置6.2.1屏障環境和隔離環境均應在壓強變化相交接處設有緩沖裝置。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)6.2.2動物實驗區的設施應有飼養繁育系統分開設置。6.2.3有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。6.2.4帶烈性傳染病、致癌、使用劇毒物質的動物實驗室,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統,確保在動態傳遞過程中與外環境的絕對隔離,排出氣體和廢物須無害化處理。應體現“人、動物、環境”的三保護原則。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)6.3設施與設備6.3.1在實驗環境中設置設備時,其設備性能和指標,均須與環境設施指標要求相一致(表1、表2)。6.3.2不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環境設施的指標,方能取得相應的證書。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)7廢棄物及動物尸體處理7.1廢棄物應作無害化處理并應達到GB8978的要求。7.2動物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫院污物焚燒排放規定要求。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)8籠具、墊料、飲水8.1籠具8.1.1應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。8.1.2各類動物所占籠具最小面積應滿足表3的要求,籠具內外邊角均應圓滑、無銳口。表3各類動物所需居所的最小空間。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)8.2墊料8.2.1墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。8.2.2墊料須經消毒、滅菌后方可使用。8.3飲水8.3.1普通實驗動物飲水應符合GB5749的要求。8.3.2屏障和隔離環境內飼養的實驗動物引用水須經滅菌處理。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)9動物運輸9.1動物運輸應符合安全和微生物控制等級要求。不同品種、品系和等級的動物不得混合裝運。9.2動物運輸應配置專用車輛,專人負責,定期消毒,保潔,車輛應裝有空調設備。9.3動物籠具須經消毒、滅菌后方可回收使用。動物運輸籠具的循環使用是引起交叉感染的原因之一。實驗動物繁育單位對此應引起足夠的重視。實驗動物環境及設施(GB14925-2001)10檢測方法檢測方法見本標準附錄A-附錄I新標準(GB14925-2001)之特點1、按國家標準新格式化要求修訂2、主題內容與適用范圍—范圍,強調了新標準使用于一切實驗動物繁育、生產、實驗場所的環境條件及設施設計、施工、工程驗收及經常性監督管理。3、引用標準有所更新。4、增加了三個重要定義:實驗動物;實驗動物繁育、生產設施;動物實驗設施。5、明確了環境及設施、選址、建筑衛生要求及建筑設施要求。新標準(GB14925-2001)之特點6、明確了環境條件分類和技術指標:關鍵是不設亞屏

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