標準解讀
《GB/T 31746-2015 涕滅威有效成分含量的測定方法 液相色譜法》是一項國家標準,規(guī)定了使用高效液相色譜法(HPLC)測定涕滅威及其相關(guān)制劑中涕滅威有效成分含量的方法。該標準適用于涕滅威原藥以及以涕滅威為主要活性成分的農(nóng)藥制劑中涕滅威質(zhì)量分數(shù)的測定。
根據(jù)此標準,樣品處理步驟包括:首先對樣品進行適當?shù)念A(yù)處理,如溶解、稀釋等,確保樣品能夠適合于后續(xù)的色譜分析;接著采用特定條件下的高效液相色譜儀進行分離與檢測。對于色譜柱的選擇、流動相組成及流速、檢測波長等參數(shù)都有明確的規(guī)定,目的是為了獲得最佳的分離效果和準確可靠的定量結(jié)果。
在實際操作過程中,需要按照標準提供的實驗條件設(shè)置儀器,并通過外標法或內(nèi)標法定量分析涕滅威。其中,外標法是通過制備一系列已知濃度的標準溶液來建立校準曲線,然后依據(jù)樣品峰面積計算其濃度;而內(nèi)標法則是在每個樣品中加入一定量的內(nèi)部標準物質(zhì),利用內(nèi)標物與目標化合物之間的響應(yīng)比來進行定量分析。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2015-07-03 頒布
- 2015-11-02 實施



文檔簡介
ICS65100
G23.
中華人民共和國國家標準
GB/T31746—2015
涕滅威有效成分含量的測定方法
液相色譜法
Methodforthedeterminationofactivecontentofaldicarb—
HiherformanceliuidchromatorahHPLC
gpqgpy()
2015-07-03發(fā)布2015-11-02實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T31746—2015
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出
。
本標準由全國農(nóng)藥標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC133)。
本標準起草單位中華人民共和國天津出入境檢驗檢疫局
:。
本標準主要起草人劉紹從張江萍張寅豹曹麗靜張占明張彬王娜
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T31746—2015
涕滅威有效成分含量的測定方法
液相色譜法
1范圍
本標準規(guī)定了涕滅威有效成分含量的測定方法
。
本標準適用于涕滅威顆粒劑中有效成分含量的測定
。
注涕滅威的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄
:、A。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)
3方法提要
涕滅威中的有效成分用乙腈超聲萃取通過高效液相色譜法測定以苯胺為內(nèi)標物水乙腈
,,,+(90+
體積分數(shù)為流動相紫外檢測器檢測波長
10,),207nm。
4試劑和溶液
41乙腈色譜純
.,。
42涕滅威標準品純度大于
.,99.0%。
43水實驗用水應(yīng)滿足中二級水的要求
.,GB/T6682。
44苯胺分析純
.,。
5儀器
51高效液相色譜儀具有可變波長的紫外檢測器具有積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
.,,。
52色譜柱內(nèi)徑不銹鋼柱
.,150mm×4.6mm(),AdsorbosphereTMS。
53分析天平精度為
.,0.1mg。
54超聲波清洗器
.。
55進樣閥
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