醫療器械行業分析報告2014年8月1一、行業整體發展狀況醫療器械行業基本情況行業基本情況醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高新技術產業，進入門檻較高。醫療器械工業是一個國家綜合工業水平的體現，綜合了各種高新技術成果，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來的行業。與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎薄弱，規模較小，發展較為滯后。但同時我國落后的醫療器械裝備水平與社會日益增長的醫療需求間矛盾巨大，刺激了我國近年來醫療器械市場的快速增長，增速顯著高于我國GDP及其它國家醫療器械市場的增長速度。醫療器械行業特征渠道共用性和排他性醫療器械行業具有很強的渠道共用性，當一種產品打通渠道并獲得客戶認可后，企業能夠不斷通過該渠道推薦其他產品。另一方面，醫療器械行業的渠道亦具有顯著的排他性特點，先入企業較易形成渠道壁壘、擠壓后進入者的渠道空間，形成強者越來越強的行業趨勢。醫療器械行業渠道天然的共用性和排他性特點要求企業基于現有技術水平并以產品質量為前提，盡快進入相關的市場領域，擴充產品線、搶占市場渠道資源，為產品疊加發展奠定基礎。需求剛性醫療器械行業屬于與人類生命健康關系密切的行業，需求剛性較強，因此行業周期性特征不明顯，經濟下滑趨勢對行業的影響不明顯，行業抗風險能力較強。在2008年金融危機導致的全球經濟衰退中表現的尤為明顯，在中國出口明顯下降的情況下，醫療器械行業的出口仍保持快速增長。產品疊加發展醫療器械產品種類繁多，單一產品的市場規模和空間有限；但醫療器械產品多為配套使用，相關產品的技術相似性和通用性較強，醫療器械企業較易基于相關技術的積累不斷擴充產品線、豐富產品種類，通過已有渠道網絡實現新產品的快速銷售，提升收入增長點。業內知名的醫療器械企業均通過持續自主研發或收購，擴張產品線、豐富產品種類，基于渠道共用性、采用產品疊加策略提高市場集中度，支撐企業的快速發展。醫療器械行業經濟環境分析醫療器械產業伴隨著科學技術的發展，特別是醫療技術的發展，已經成為一個迅猛增長的“朝陽行業”。醫療器械產業也日益成為衡量一個國家科學技術、工業制造水平的具有參考價值的產業。進入21世紀以來，隨著世界貿易經濟的發展，國際化進程的深化，科學技術從發達國家向發展中國家轉移，發展中國家加工成本優勢的釋放，使得醫療器械的國際間貿易的發展正處于一個良好的上升勢頭。2013年中國經濟增速放緩，是當前經濟轉型升級、結構調整帶來的一種增長模式的變化。雖然增長幅度低于以往的兩位數，但這種增長是向著更均衡、更高質和更持久的趨勢發展，因而顯得更為重要。表現在我國醫療器械2013年貿易狀況則是進口明顯強于出口，這與當下世界各種經濟體分化走勢分不開，如發達經濟體適度就業但經濟增長有限、新興經濟體受通脹壓力和經濟增速放緩等困境制約，導致全球經濟體對醫療器械總體需求下降，多少對我國醫療器械對外貿易有一定的影響。醫療器械行業政策環境分析(1)醫療器械科技產業“十二五”專項規劃發布日期與單位2011年12月31日科技部目標加速推進醫療器械產業發展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，支撐我國醫療衛生服務體系建設，促進醫療衛生體制改革的順利實施。重點《規劃》對我國醫療器械科技產業發展面臨的形勢與需求進行了深入剖析，明確了“十二五”期間我國醫療器械行業發展的指導思想和發展原則，并且提出了行業的發展目標、發展重點、“十二五”重點布局方向和保障措施。影響我國醫療器械行業迎來了前所未有的發展機遇，同時龍頭企業有望收益。1、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃醫療器械行業政策環境分析(2)新醫改推動醫療器械市場需求放量發布日期與單位2009年新醫改調集了各部委力量，方向明確、分工明確，使得配套政策較具操作性。目標完善四大體系重點全面加強公共衛生服務體系建設、進一步完善醫療服務體系（農村三級醫療衛生服務網絡、新型城市醫療衛生服務體系）、加快建設醫療保障體系（城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療、城鄉醫療救助）和建立健全藥品供應保障體系（國家基本藥物制度），到2020年，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。影響國家在新醫改的投入上，2009年政府衛生投入躍上6000億元臺階，同比翻倍增長；2009-2011年增量投入較存量增幅77%，三年總投入將達到近2萬億元，新增8500億元。衛生總費用占GDP占比>5%，政府投入占比將快速躍升至38%。在新醫改的政策推動下，醫療器械市場需求得到進一步釋放。2、新醫改推動醫療器械市場需求放量醫療器械行業政策環境分析(3)3、78億元助力5個領域基礎建設78億元助力5個領域基礎建設發布日期與單位2012年8月16日，健康報事件國家開發和改革委員會下大了基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目、衛生監督體系建設項目、食品安全風險檢測體系建設項目、全體醫生臨床培養基地建設項目、農村急救體系建設項目5個衛生項目的2012年中央預算內投資計劃，共計78億元。影響各位公共醫療服務規劃的密集出臺，以及資金的及時下撥，對引導我國醫療行業整體實力的增強有著重大的作用，衛生醫療基礎建設領域獲財政資金的支持，對于我國醫療設備的市場需求是一個很大的刺激，將會有力助推整個行業的快速發展。醫療器械行業政策環境分析(4)4、美國醫療器械巨頭美敦力并購康輝發力中國市場美國醫療器械巨頭美敦力并購康輝發力中國市場發布日期與單位2012年9月28日，證券時報網事件全球主要醫療器械商美敦力公司和康輝控股（中國）公司宣布，雙方已訂立一項協議，據此美敦力將并購康輝，交易總價值約為7.55億美元。美敦力此舉為其擴展全球骨科業務奠定基礎，也將加快其全球化策略。如順利獲得康輝股東批準，并完全慣常交易流程，交易有望在今后一兩個月內完成。影響隨著我國國內醫療器械領域市場需求的不斷擴大，加之目前高尖端技術企業的相對缺乏，許多全球行業巨頭紛紛發力，布局中國市場。外資的進入，將促進我國醫療器械行業的技術，管理水平的提升，但同時也將加劇市場競爭的激烈程度，進一步蠶食本土企業的“蛋糕”。在這種環境下，如何努力提升本土企業的研發、管理能力、增強資本水平迫在眉睫。醫療器械行業技術發展水平及趨勢現代醫療器械設備的信息化和網絡化程度逐漸提升，計算機技術在醫療器械設備中得到更加廣泛的運用，并得到更成熟的信息數據庫的支持，外部操作方式卻更趨簡單化。典型的技術發展趨勢如下：

醫療電子設備內部結構可按功能模塊劃分，既便于設備的設計和維修，亦有利于研發的專業化。不同科室的病人對監測參數的需求也不同，模塊化設計的插件式設備可靈活方便地組合監測參數。由于醫療電子設備模塊化技術含量較高，目前只有少數國內領先企業具備此項技術。整機技術主要解決醫療器械的可靠性、安全性和便捷性，需要有多年產品生產和質量控制的經驗積累和大批量生產經驗。我國醫療電子設備產品近年發展很快，且正處于更新換代階段，部分優秀廠商憑借良好的質量管理體系和長期的臨床積累，整機技術已達到國際先進水平。信息化技術在醫療電子設備領域的應用，使其不僅是一個生理參數的顯示和記錄終端，而是成為重要的臨床、生理信息平臺，通過中央信息系統的處理，顯著提升醫療信息的處理效率。目前我國醫療衛生機構在監護信息網絡化方面還未形成統一的協議標準，不同品牌的設備尚不能在同一種中央監護系統中對接。模塊化技術信息化技術整機技術9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:53:14PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3醫療器械行業供給環境分析市場空間廣闊與政策支持共同推動我國醫療器械行業發展市場空間廣闊我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模14%，與全球水平42%相去甚遠；與全球人均器械消費水平相比，我國有5～6倍提升空間；我國醫療衛生費用占GDP比重約5%，遠低于美國的16%，市場空間較大。政策鼓勵支持新醫改實施三年來，全國財政合計投入達到14099億元，相比2008年新增投入11342億元，超額完成新醫改的計劃目標。2011年政府對新農合和城鎮居民醫保財政補助標準從每人每年120元提高到200元，全國醫療支付能力將大幅提高。此外，“十二五”規劃鼓勵社會資本進入醫療服務領域，一些民營醫院和高端醫院將對醫療器械的需求有所增加。新醫改推動下的社區和鄉鎮醫療機構的建設，使生產質優價廉的醫療器械產品的企業仍有廣闊的市場。醫療器械行業需求環境分析收入水平人口結構消費觀念基層機構收入水平不斷提升、人口結構老齡化、消費觀念升級等因素推動醫療器械行業需求不斷提升的人均收入提高了居民對醫療器械產品的消費能力。近年來，隨著國內經濟的快速發展，人均收入水平保持較快增長，在滿足基本的衣食住行之余，人均收入的增加有利于提升醫療器械的需求量。中國正在加速進入老齡化社會，2013年中國60歲以上老年人口比例已達14.9%，2040年60歲及以上人口占比將達28%左右。由于老年人更多地受到諸如糖尿病、高血壓等慢性病的困擾，更多地依賴于家用康復護理儀器（制氧機等）、日常檢測設備（血壓計、血糖儀等）以及日常護理產品（輪椅、助聽器等）等醫療器械，極大地推動了產品需求。伴隨著中產階級的日益壯大，健康意識的覺醒以及對生活質量的日益關注已成為當前發展趨勢，推動了對于各種醫療保健器械的需求，如身體脂肪含量測量計、計步器、按摩器刷等；同時，更多的慢性病患者愿意在家接受康復護理治療，越來越多的人選擇防患于未然，對自我診斷和保健的重視程度越來越高，從而加大了對于醫療器械的需求。基層醫療機構發展提速促進設備需求釋放：進入“十二五”后，基層醫療體系的建設被列為未來醫療衛生事業發展的工作重心，縣級醫院建設和新農合的完善將得到極大的推動。基層醫療機構將會成為未來5年內醫療設備的大采購方，帶動整個醫療器械產業的爆發式增長。全球醫療器械行業發展狀況(1)1、全球醫療器械產業持續快速增長隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求持續快速增長，醫療器械行業是當今世界發展最快、貿易往來最活躍的行業之一。據歐盟醫療器械委員會的統計數字，全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元，年復合增速達8.35%，全球醫療器械市場需求增長率超過同期GDP增幅。全球醫療器械產業區域分布全球醫療器械行業集中度較高，目前排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%（數據來源：歐盟醫療器械委員會）2013年全球醫療器材按照銷售額排名2013年全球醫療器材銷售額排名前十企業：強生、西門子、美敦力、羅氏、柯惠、雅培、通用、飛利浦、史賽克。全球醫療器械市場分布全球醫療器械市場中，美國、歐盟、日本占據絕對領先優勢，美國醫療器械行業整體銷售收入占全球40%，2011年全球主要國家和地區的醫療器械行業銷售收入占比情況如下。隨著核心技術難關的逐步突破，加上人力成本等相對優勢，使得亞洲地區日漸晉升為全球最具發展潛力的市場。以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫療器械行業表現突出，年復合增速甚至超過20%，顯著高于發達國家的增長水平。全球醫療器械行業發展狀況(2)2、全球醫療器械市場需求巨大美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以最新產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、印度等亞洲國家，以及墨西哥、巴西等拉美國家，俄羅斯等東歐國家的醫療電子設備市場發展較快，設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規醫療電子設備普及率逐步快速提升，高端醫療電子設備產品市場需求量亦保持快速增長。非洲等地區的醫療電子設備市場尚處于初級市場，產品功能單一，設備普及率低于20%，但增長潛力較大。3、中國逐漸成為全球醫療器械制造中心在經濟全球化的大背景下，企業加強國際協作，立足全球配置資源的需求日益迫切。當前醫療器械產業鏈分工越來越細，專業化程度的高低是一個企業核心競爭力的重要因素。中國有著豐富的資源、低廉的人力成本和巨大的市場潛力，正成為“世界的制造工廠”。全球多家醫療器械產業巨頭在華設立子公司或將生產制造甚至研發部門遷至中國。在同國際企業競爭的過程中，我國優質的醫療器械企業快速成長，逐漸具備參與國際競爭的綜合實力和技術水平。中國醫療器械行業發展狀況(1)1、中國醫療器械市場高速發展改革開放以來，中國醫療器械產業高速發展。2000年至2013年，中國醫療器械產業整體規模增長10多倍，年復合增長率為21.06%，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。經過30年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，同時也成為我國國民經濟的基礎產業和先導產業。復合增長率21.06%雖然我國醫療器械產業整體發展較快，但仍無法充分滿足國內市場需求，且較世界醫療工業強國仍存在差距。目前，我國整個醫療衛生服務開支占總的GDP比重為4.7%左右，而發達國家一般在10%左右，其中美國達到16%；我國醫療器械與藥品的消費比例僅為1:10，而發達國家該比例已經達到1:1，我國醫療器械產業還存在較大缺口，市場發展空間極為廣闊。中國醫療器械行業發展狀況(2)2、中國醫療器械行業兩極分化趨勢明顯生產企業多，截至2012年底，全國共有醫療器械生產企業14928家；企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，平均每個企業產值約1200萬元；產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度都比較低。國際競爭力弱，2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業，在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械店。中國醫療器械行業發展狀況(3)3、民族品牌處于市場弱勢地位，醫療費用高居不下目前市場上，高端醫療器械70%以上被外方企業壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫療器械領域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。目前從大城市的招標情況來看，國內高端、大型的醫療器械市場中，外資企業已占據了80%以上，GE的市場占有率已達到50%～60%。由此可見，我國國產品牌醫療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產品和高端耗材。醫療器械行業所處的發展階段醫療器械行業處于成長期在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下，我國的醫療器械發展迅速。2005年-2013年，我國醫療器械行業保持高速增長，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為20.81%。據中國醫療器械行業官方網站統計，2010年我國醫療器械市場已躍升至世界第二位，首次突破1000億元大關。尤其在多種中低端醫療器械產品方面，產量居世界第一。

⊿≧10％成長期生命周期判斷標準導入期⊿≦10％成長期

⊿≧10％成熟期下降到-10%≦⊿≦10％衰退期⊿≦-10％注：⊿為年銷售增長率全球醫療器械行業發展趨勢產品性價比逐漸成為重要競爭因素品牌建設成為影響企業發展的關鍵因素研發能力逐漸成為企業持續發展的核心動力隨著全球醫學的進步和科技的持續發展，新的病理發現和診斷方法不斷增加，要求企業持續提升醫療電子設備的性能和科技含量，并根據客戶需求不斷開發新產品、新技術。基于行業渠道共用的特性，能否及吋研發出新產品是公司能否持提升銷售收入來源的關鍵閃素。2008年后，各國政府對于醫療健康的預算趨于謹慎，在產品質量得以保證的前提下，側重于購買價格實惠、功能豐富的產品；全球醫療機構對性價比的關注程度亦較金融危機前人幅上升，給中國等新興醫療器械生產國帶來了機遇。醫療器械行業的發展逐漸正規化，市場逐漸向規模化的品牌廠商聚集，品牌逐漸成為影響公司發展的關鍵因素之一。品牌成為影響客戶認可度以及經銷商忠誠度的重要因素。醫療信息化、網絡化遠程化的趨勢全球各大醫院通過醫療信息化，顯著提升了醫療信息處理和設備使用效率；互聯網應用技術與醫療電子設備的結合，實現各地醫療電子設備通過網絡和城市醫院中央信息系統實現互聯互通，各國政府逐步通過遠程醫療解決偏遠地區的醫療資源配置問題。影響醫療器械行業發展的有利因素(1)1、全球人口的老齡化帶來醫療器械市場需求的持續增長隨著人均壽命的延長，全球發達國家人口老齡化趨勢明顯，以日本為例，2009年，65歲以上老年人數已經達到了2565萬，占人口總數的20.10%。2013年，我國60歲以上老年人口達2.02億，約占總人口的14.90%，且比例仍將持續提升。中國已成為世界上老年人口最多的國家，人口老齡化將明顯帶來社會醫療需求和支出的增長，醫療器械的市場需求亦將顯著增加。

影響醫療器械行業發展的有利因素(2)2、我國新醫改政策的實施將有效推動醫療器械市場的發展2009年3月，國務院分別頒布《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009年至2011年）》。根據方案，國家將投入8500億元，其中2/3投入基層眹療機構。三年內中央重點支持2000所左右縣級醫院（含中醫院）建設。2009年，全面完成中央規劃支持的2.9萬所鄉鎮衛生院建設任務，再支持改擴建5000所中心鄉鎮衛生院。三年內新建、改造3700所城市社區衛生服務中心和1.1萬個社區衛生服務站。中央支持困難地區2400所城市社區衛生服務中心建設。新醫改方案將對各級醫療機構的基礎設施進行大批量升級換代，淘汰基層醫療系統仍在大量使用的上世紀80年代設備，顯著帶動我國醫療器械行業的發展。隨著我國醫療改革的深入，二三級城市電子醫療監護、診斷、治療設備普及率將顯著提高，營銷網絡優勢明顯的企業將尤其收益明顯。

影響醫療器械行業發展的有利因素(3)3、世界經濟的復蘇帶動全球需求增長和我國出口的復蘇受金融危機的影響，2009年中國出口較往年同期低迷，醫療器械行業出口卻仍保持正增長。2010年全球經濟逐漸復蘇，國際醫療器械行業需求明顯回升，將拉動我國醫療器械行業出口快速恢復到金融危機前的高增長水平。4、美國新醫改法案的通過有利于我國醫療器械企業的在美銷售2010年3月23日,美國總統奧巴馬簽署了美國新醫改法案，美國政府未來10年將投入8700億美元使美國醫保人群覆蓋率由過去的85%上升至95%，新增3200萬覆蓋人口，使中低收入的美國家庭亦能被納入醫保。法案的通過將顯著推動美國基層醫療系統的高速發展。美國新醫改法案明文鼓勵美國醫療衛生系統從其他國家購買價格更合理的醫療相關產品，以降低美國高昂的眹療費用，此舉將有力推動我國優質醫療器械產品在美國醫療系統的銷售。影響醫療器械行業發展的有利因素(4)5、我國生活水平提高，醫療保健需求增大改革開放30年來，我國經濟持續高位增長，國民生活水平得到大幅提升。隨著我國居民生活條件逐步改善，國民的健康、保健意識逐步增強，健康觀念從“病重就醫”逐步向“預防為主、防治結合”轉變，國民的就診頻次及醫療消費比例日漸提高。中國衛生部數據顯示，2009年全國診療人次數達到54.9億人次，同比10年前增長158.6%，而我國城鎮及農村居民用于醫療保健的支出在其消費總支出的占比也分別從1990年的2%、5.1%提升至8%、6.7%，年復合增速分別高達20.93%、15.29%。居民醫療消費的逐步升級為本行業提供了較大的發展空間。1980-2013年中國國民收入增長變化情況影響醫療器械行業發展的有利因素(5)6、全球產業轉移推動我國醫療器械行業的發展隨著世界經濟的一體化發展，發達國家逐漸將其電子、材料加工、先進制造等行業向中國轉移。隨著產業轉移的集群規模不斷擴大，生產效率的持續提升，產品價格持續下降，使我國醫療器械行業的釆購成本不斷降低，為我國醫療器械行業的發展提供了充足的原料供給和醫療器械行業的發展提供了充足的原料供給和良好的配套產業支持。影響醫療器械行業發展的不利因素國外非關稅壁壘的限制醫療器械是特殊商品，各國政府對此類產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA注冊制度、歐盟的CE認證等。我國在醫療器械生產過程管理和質量保證體系方面與發達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產品較少。醫療器械產品出口面臨一系列非關稅貿易壁壘，如認證辯壘、綠色壁壘等，并且國內醫療器械企業缺乏國際醫療器械市場運作經驗的專業人才，國際貿易經驗不足，進入國際市場困難較多。

上下游發展狀況對本行業的影響電子行業主要提供本行業所需的電子儀表和檢測設備；生物行業主要為本行業提供可靠的生物信息檢測和轉換技術及指標；材料行業主要提供本行業設備的外殼和部分特殊材料。隨著我國以上行業的高速發展和生產效率的提高，近年電子儀表、檢測設各、集成芯片、外殼材料、電子檢測元器件等的價格呈持續下降趨勢，生物信息檢測和轉換技術更加成熟和完善，顯著降低了醫療器械產品成本，提升了技術水平，有效促進了醫療器械行業的發展。隨著中國醫療衛生體系的發展和進少，患者和醫院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，帶動了國內醫療器械行業近年的快速發展。根據國家新醫改政策，政府將向醫療衛生體系投入8500億元，其中很大一部分將是對醫療器械產品的投入，新醫改政策的實施標志著中國醫療器械行業新一輪黃金發展期的到來。隨著全球經濟的發展和人民生活水平的提高，各國政府均努力推動建立完善的醫療保障體系，尤其以2010年美國奧巴馬政府通過新醫改法案為標志，全球醫療市場將進入新的發展時期。各國醫療衛生體系的全面發展，也將帶動國際醫療器械行業進入快速發展期。上游：電子、生物、材料等行業下游：醫療衛生行業二、行業進口情況分析醫療器械進口總體概況下圖為2010年至2013年醫療器械貿易進口額以及同比增長率。近年來，進口額在持續的增大，進口比重也在逐步的上升，可見進口市場正在逐漸的擴大。值得注意的是在進出口數據中，有35%左右的產品或其主要構成部分是在中國生產，先出口的國外、然后再進口到中國的銷售。年份進口額（億美元）進口額增長率進出口總額（億美元）進口比重2010年79.5730.35%226.5635.12%2011年108.8736.82%265.9840.93%2012年124.7214.56%300.6241.49%2013年149.7520.07%343.1043.65%醫療器械進口主要來源地2013年,我國從100多個國家和地區進口了醫療器械，全年進口額為149.75億美元，同比增長20.07%。歐洲是我國醫療器械最大進口市場，進口額為58.67億美元、同比增長24.96%，所占比重為39.18%；北美洲為第二大市場，進口額為48.48億美元、同比增長21.09%，比重為32.37%；亞洲排第三位，進口額為38.96億美元、同比增長12.24%，比重為26.01%，三大洲所占比重達到97.56%，具體國家和地區如下：2013年中國醫療器械產品進口主要來源地其中，我國從單一市場進口增幅超過三位數的有18個國家或地區，如越南、印度尼西亞、哥斯達黎加、巴基斯坦、土耳其、愛沙尼亞、哥倫比亞、塞爾維亞、智利、塞浦路斯、南非、埃及等。來源地進口額（億美元）金額同比%金額占比%全球149.7520.07100.001美國47.6121.5931.802德國25.7615.5317.203日本21.064.7014.074瑞士5.9562.593.975愛爾蘭5.2039.243.476韓國4.8715.883.257英國4.0013.782.678荷蘭3.6316.242.429法國3.4720.992.3210新加坡2.8038.671.87醫療器械進口主要產品2013年，我國進口醫療器械金額達到億美元的產品有34個品種，其中，診療設備、醫用耗材、康復用品、口腔科設備材料和醫用敷料的進口額最高，進口額超過1億美元的醫療器械主要有醫用導管、彩超儀、CT機、MRI儀、內窺鏡、血管支架、醫用直線加速器、X線管、人工關節、矯形或骨折用器具等，進口的產品中以高附加值的產品為主。序號商品名稱進口額（萬美元）金額同比%金額占比%1彩色超聲波診斷儀9.9716.116.662其他注射器、針、導管及類似品9.3916.206.273X射線斷層檢查儀8.007.495.344醫療或獸醫用X射線應用設備6.982.094.665彌補生理缺陷、殘疾用器具等6.16-4.116成套的核磁共振成像裝置5.8412.993.907尿褲及尿布5.0074.233.348內窺鏡3.919.562.619血管支架3.6333.192.4210其他人造的人體部分3.3326.172.23醫療器械進口國內省市區進口情況2013年，我國醫療器械進口前十個省市占比達到90.85%，其中，上海多年來一直處在第一位，金額占比為38.25%，與2012年相比增長1.48個百分點。其中，上海的三資企業進口金額比重最大為66.84%；北京地區的國有企業進口金額比重最大為41.9%；山東民營企業進口金額比重最大為76.52%。上海進口的主要產品有醫用導管、血管支架、內窺鏡、矯形或骨折用器具、人工關節和血液透析機；北京進口的主要產品有彩超、CT、MRI和X射線管等；廣東進口的主要產品有彩超、牙鉆機、CT和MRI等。2013年我國省區市進口醫療器械情況醫療器械主要進口企業2013年，我國有12123家企業經營醫療器械進口，有284家企業進口額超過千萬美元，與2012年251家相比增長13.15%；進口超過億美元有22家。其中，美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司

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上海東松國際貿易有限公司

上海益聯進出口有限公司

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強生(上海)醫療器材有限公司概騰國際貿易(上海)有限公司

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金佰利(中國)有限公司羅氏診斷產品(上海)有限公司

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奧林巴斯貿易(上海)有限公司波科國際醫療貿易(上海)有限公司

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中國醫療器械技術服務公司位居我國醫療器械進口金額排名前十位，所占比重達11.83%，與2012年同比下降了0.63個百分比，具體信息如下表：2013年主要進口產品的進口企業進口產品主要進口國主要進口企業彩超美國、韓國、日本、奧地利、挪威和意大利深圳市怡亞通供應鏈股份有限公司

上海東松國際貿易有限公司

中國醫藥對外貿易公司CT美國、德國、日本和以色列中建材集團進出口公司

四川中地進出口貿易有限公司

安徽亞美亞進出口貿易有限公司MRI德國、美國和荷蘭青島美赫爾國際貿易有限公司

中建材集團進出口公司

上海東松國際貿易有限公司內窺鏡日本、德國和美國奧林巴斯貿易（上海）有限公司

上海協谷供應鏈管理有限公司

賓得醫療器械（上海）有限公司血管支架愛爾蘭、美國和德國美敦力醫療用品技術服務（上海）有限公司

概騰國際貿易（上海）有限公司

波科國際醫療貿易（上海）有限公司醫療器械進口百強企業名錄醫療器械進口百強企業的區域分布醫療器械進口企業的性質從進口企業構成分析：民營企業占比50.47%份額，金額占比為36.08%；三資企業占比39.92%份額，金額占比為40.09%；國有企業占比9.28%份額，金額占比為23.48%。其中：國有企業以整機進口為主，民營企業以進口關鍵零部件為主，三資企業以進口核心知識產權部件為主

醫療器械進口國相關政策全球主要的國際醫療器械進口國已加入世界貿易組織或與我國簽有互利貿易協定，在相關貿易協定的框架下，進口國政府對公司出口的產品無特殊貿易限制，不存在對產品進口造成重大影響的進口政策、貿易摩擦。醫療器械產品關乎生命健康和安全，各國政府對醫療器械產品的市場準入都有嚴格的規定和管理，歐洲地區要求產品必須通過CE認證，亞洲、非洲、南美等大部分地區在進口醫療器械產品時也要求出示CE證書。美國市場則需要進行FDA注冊。上海東松國際貿易有限公司介紹上海東松國際貿易有限公司隸屬東方國際集團，以進出口貿易和為進出口貿易提供一體化供應鏈管理服務為自身定位，堅持進出口并舉、內外貿易聯動的經營策略，形成了以機電產品進出口業務、大宗原材料進出口業務和為進口業務相配套的國際招標業務為主導的經營特色。多年來，公司年度進出口總額保持在5億美元以上，年度招標中標金額約15億元人民幣。公司在醫療器械、IT產品、電信產品和成套設備的國際采購招標和進口方面取得領先優勢，在醫療衛生行業、金融行業、資本市場、電信運營商、公用事業行業和制造企業中享有卓越的聲譽。公司在2011年中國醫藥保健品進出口商會“進口五強企業”排行榜中名列第3位。公司依托電子商務平臺、物流管理平臺和現代企業管理制度，致力于為國外供應商和國內用戶提供國際招標-進出口采購-國際運輸保險-清關-倉儲-揀貨-標貼-加工-分撥-配送-銷售的進出口貿易一體化供應鏈服務。企業基本信息名稱:上海東松國際貿易有限公司注冊號:310115000428765法定代表人姓名:鐘偉民住所:浦東新區花木鎮高科西路1862號注冊資本:1730.000000萬人民幣

企業狀態:確立公司類型:有限責任公司（國內合資）成立日期:1997年7月16日營業期限:1997年07月16日至2027年07月15日登記機關:浦東新區市場監督管理局受理機關:浦東新區市場監督管理局經營范圍:從事貨物及技術的進出口業務，國際招標，國內貿易（除專項規定），汽車（含小轎車）的銷售，政府采購代理，食用農產品（不含生豬產品）、食品添加劑的銷售，貨運代理，裝卸服務，倉儲（除危險品），自有設備租賃（不得從事金融租賃），商務咨詢（不得從事經紀），會展會務服務，預包裝食品（含冷凍冷藏、含熟食鹵味）、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）的批發（憑許可證經營），危險化學品（范圍詳見許可證）的批發（租用儲存設施，憑許可證經營），醫療器械、煤炭的銷售（上述兩項憑許可證經營）。企業產品與服務1、招標業務2、進口業務：代理進口業務:

1）商務服務

2）通關服務

3）物流服務

4）分銷、配送服務

5）服務貿易進口產品：醫療器械，IT產品，電訊通訊設備，成套設備，原材料，技術服務，日本食品3、出口業務4、供應鏈服務：1）資源整合能力

2）供應鏈金融服務

3）物流信息系統企業進口情況分析進口的醫療器械：呼吸機，核磁共振、直線加速器、計算機斷層掃描影像系統、螺旋CT、數字血管造影等臨床和科研設備及醫療器械零部件等。進出口岸：上海成交方式：FOB居多申報單位名稱（部分）：上海新文海國際貨運代理有限公司上海久盛報關有限公司（專業的報關公司）上海東岳國際貨物運輸代理有限公司（專業從事上海口

岸海運貨物報關的海關A類管理企業）運輸單位名稱（部分）：上海新文海國際貨運代理有限公司（隸屬東方國際集團（有限）公司，是經國家商務部批準的國際貨運一級代理企業，專門從事國際貨運代理業務。接受國外進口貨物的報關業務）等。貨主單位名稱（部分）：上海麥迪遜醫療器械有限公司上海華鈞實業有限公司上海康迎醫療器械有限公司醫療器械進口量：約2億美元/年，2013年醫療器械進口企業排名第2位。分析結果1，上海東松國際貿易有限公司的進口業務類似于富森，提供進口代理，物流，倉儲，供應鏈金融等服務；2，上海地區的醫療器械進口量巨大，有利于富森上海分公司的業務開展；3，上海東松國際貿易有限公司都是委托第三方（集團旗下公司或外部公司）進行進口業務報關，富森在此方面更具競爭優勢；4，醫療器械行業發展潛力大，進口量巨大并持續增長，行業中的進口企業多且進口需求大，進口設備以中大型的醫療影像診療類設備為主，單體的價值高，資金需求量大，是富森未來行業開發的可行目標之一。三、行業（細分）格局競爭情況醫療器械行業市場競爭情況分析(1)國際醫療器械市場集中度較高，2009年排名前25位的醫療器械公司銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，而且隨著全球經濟一體化帶來的并購重組高潮，未來市場集中的特點將更加明顯。按照不同的市場定位，可將國際醫療器械市場分為三個梯隊。第一梯隊是以通用電氣醫療、飛利浦等跨國公司為代表的髙端品牌，憑借其雄厚的研發實力和制造能力、全系列的核心技術和主動的產品淘汰引領市場需求與產業升級，是行業標準的制定者，主要定位于全球高端市場；第二梯隊由中型跨國公司日立、東芝以及國內廠商邁瑞醫療、東軟醫療、理邦儀器等組成，盡管在產品線、企業規模等方面較第一梯隊存在顯著差距，但憑借在部分領域掌握的核心技術，占據了中端市場的主要份額，部分產品逐漸進入高端市場；第三梯隊則是單一產品線、自主創新能力比較弱的公司組成，其產品同質化程度高，資金和技術能力較低，難以進入國內中高端市場和國際市場。醫療器械行業市場競爭情況分析(2)隨著我國醫療器械產品質量和性能不斷提升，生產商向中高端市場滲透的需求日益強烈，受國際金融危機帶來的消費、投資觀念變化的影響，以及中國、美國等國家醫療體制改革的刺激，第一梯隊廠商和第二梯隊廠商已經在一些領域展開了激烈競爭。國內中高端醫療器械市場仍然主要由國際第一梯隊廠商占領，國內領先的醫療器械公司，在掌握自有知識產權的中高端產品上同國際廠商在中高端市場形成競爭，并占有相當的市場份額。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領，但隨著國家對醫療器械公司質量控制要求的日趨嚴格、市場渠道共用性和排他性的天然特征，國內領先廠商的市場份額不斷擴大。醫療器械行業壁壘分析(1)1、市場渠道壁壘醫療器械行業渠道其有明顯的排他性，先入企業可以通過廣泛擴展渠道，占領渠道資源，排除后入廠商的競爭，形成較強的渠道壁壘;此外，建立覆蓋全球的渠道網絡需要較長的建設周期，新進入者短時間內無法培育較大的營銷網絡，從而產生明顯的渠道壁壘。2、研究和產品設計開發能力壁壘醫療電子設備涉及大量的生理參數檢測和分析，對產品的安全性、有效性、準確性和產品的長期可靠性有比較高要求，尤其要求在各病理條件下的極限生理參數的檢測和分析的準確性。只有在大量的基礎研究和產品臨床應用開發的積累基礎上，通過對大量臨床數據的統計和分析，廠商方可不斷提高產品的可靠性和準確性，滿足臨床應用要求。此外，醫療器械產品是跨多學科領域的技術密集產品，需要持續的研究和產品設計開發積累方可不斷提升產品質并研發出適合各地客戶需求的產品。行業新入者在短期內較難獲得可靠的產品技術平臺積累和大規模的臨床數據積累，行業只有天然的研究和產品設計開發能力的壁壘。醫療器械行業壁壘分析(2)3、技術與人才壁壘醫療器械行業是特殊的高科技行業，醫療器械產品綜合了醫學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發能力的企業難以在短期內實現多學科的交叉整合；且隨著科技的發展，市場對產品的技術水平要求持續上升，先入企業和新進入企業之間的技術壁壘不斷擴大。此外，公司需要通過長期的人才篩選、培訓和市場經驗積累方可能打造一支高素質的專業營銷團隊；只有經過長期的設計經驗積累、并行研發運作經驗積累以及產品臨床使用經驗的積累，方能打造一支專業、高效的研發團隊。而新進入企業在短期內無法具備相應的技術積累和研發、市場經驗，先入者可以建立明顯的技術與人才壁壘。4、市場準入壁壘療器械涉及人的生命健康，國家對醫療器械的生產釆取生產許可證和產品注冊制度，對設立醫療器械企業的資格和條件審查非常嚴格，對醫療器械產品的注冊條件要求較高。此外，國家正在推動醫療器械行業市場結構的整合，推動市場向規模化企業方向發展，市場先入規模化企業樹立了較高的行業壁壘。醫療器械行業細分競爭格局(1)醫療器械行業細分醫療器械行業細分競爭格局(2)1、臨床監護類設備從產品種類上看，臨床監護類設備主要包括參數監護設備、產科監護設備等。根據GlobalMarketsDirect的數據顯示，2009年全球臨床監護類設備市場規模48.10億美元，為產科和多參數監護系列產品提供了廣闊的市場空間。據中國醫療器械行業協會提供數據顯示，2009年，我國醫療監護儀市場規模超過20億元，過去三年市場需求復合增速達到33%。醫療器械行業細分競爭格局(3)（1）產科系列產品據中國人口統計年鑒分析，2008年我國新生兒出生率為1.23%，新生兒數量超過1600萬人，由此可見未來我國產科監護市場前景廣闊。2007年至2015年我國產科監護設備市場的市場規模如下圖所示。復合增長率14.79%醫療器械行業細分競爭格局(4)（2）多參數監護儀2009年我國多參數監護儀市場規模達到12.39億元，2015年，預計將達到28.77億元。2007至2015年我國多參數監護儀市場規模如下圖所示。復合增長率20.16%醫療器械行業細分競爭格局(5)2、心電生理設備我國心電圖機生產能力與國際企業差距明顯，專業的心電圖機生產企業不超過30家。國內90%的心電圖機市場份額唄國外品牌占據，國產心電圖機僅占市場份額的10%。醫療器械行業細分競爭格局(6)3、超聲影像設備超聲影像設備涉及B超、多普勒系列、彩超等產品，根據GlobalMarketsDirect的數據統計，2008年全球超聲影像類設備的市場規模為158億美元，預計2015年將達到246億美元，年復合增長率為7.66%。國內超聲影像市場規模2009年達48.70億元，具體如下圖所示。數據來源：InMedica行業國際主要企業簡況1、通用電氣醫療（GE）通用電氣醫療集團隸屬于通用電氣公司，全球員工超過50000人，是醫學影像、信息技術、醫療診斷、患者監護、疾病研究、藥物研發以及生物制藥等領域的全球領先者。通用電氣醫療在醫學影像、信息技術、患者監護系統與醫療服務領域提供廣泛的服務，擁有行業的領先技術。2、飛利浦（Philips）飛利浦醫療保健業務部門是全球領先的醫療器械產品供應商，業務主要包括家庭醫療保健服務、專業的醫療保健設備、成像系統、臨床監護系統、信息技術服務等多個方面，全球員工約40000人。行業國內主要企業簡況(1)目前，我國醫療診斷、監護及治療設備制造行業集中度相對不高，但不同產品種類中，產品的集中度各有差異。具較高技術含量的高端醫療設備產品，國內只有少數幾家企業可以生產，以及國外跨國公司在華設立生產廠家可以生產，行業集中度相對較高；而低端醫療設備如電子監護儀設備，黑白B超等存在較多生產廠家，行業集中度較低，競爭激烈。國內生產高端電子醫療診斷、監護設備的優質企業主要有以下幾家：行業國內主要企業簡況(2)1、深圳邁瑞邁瑞公司是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市，公司于1991年成立，產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域。目前，邁瑞公司在全球范圍內的銷售已擴展至190多個國家和地區。2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市；同年10月，獲科技部批準正式掛牌成立“國家醫用診斷儀器工程技術研究中心”。2008年5月完成對美國Datascope監護業務的收購，成為全球生命信息監護領域的第三大品牌。行業國內主要企業簡況(3)2、深圳理邦儀器深圳市理邦精密儀器股份有限公司是一家專業型醫療電子設備供應商。公司成立于1995年，主導產品系列有產科監護、多參數監護、心電生理及超聲影像設備等。公司已在全國20多個省會城市設立分支機構，并銷向海外120多個國家和地區。理邦儀器2009年產科監護類設備的國內市場份額達21.89%,位居全國第一；心電圖機國內市場份額為3.35%，為國內品牌市場份額第一。根據海關分類數據統計顯示，2009