標準解讀
《GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲試驗臨床應用》是一項國家標準,主要針對剛地弓形蟲(Toxoplasma gondii)感染的診斷方法及其在臨床上的應用進行了規范。該標準詳細介紹了用于檢測剛地弓形蟲感染的各種實驗室技術,并為這些技術的應用提供了指導原則。
首先,標準中涵蓋了多種檢測手段,包括但不限于血清學測試、分子生物學方法等。對于每種檢測方法,標準都明確了其適用范圍、基本原理、所需試劑與材料、具體操作步驟以及結果解釋等方面的內容。這有助于確保不同實驗室之間檢測結果的一致性和可比性。
其次,《GB/T 30224-2013》還特別強調了質量控制的重要性。它要求所有參與剛地弓形蟲檢測工作的實驗室必須建立并執行嚴格的質量管理體系,以保證檢測過程的有效性和準確性。此外,標準還提出了一些具體的質控措施,如使用已知陽性或陰性的對照樣品進行定期校驗等。
再者,考慮到剛地弓形蟲感染可能對孕婦及免疫功能低下人群造成嚴重健康威脅,本標準也專門針對這類特殊群體提出了更為謹慎的處理建議和預防措施。通過加強對高風險個體的關注,可以更有效地識別潛在感染者并采取相應干預措施,從而減少疾病傳播的風險。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2013-12-31 頒布
- 2014-12-01 實施



文檔簡介
ICS11100
C50.
中華人民共和國國家標準
GB/T30224—2013
剛地弓形蟲試驗臨床應用
ClinicaluseoftestsforToxoplasmagondii
2013-12-31發布2014-12-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T30224—2013
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口
。
本標準起草單位北京大學人民醫院首都醫科大學友誼醫院首都醫科大學附屬北京朝陽醫院
:、、。
本標準主要起草人張正岳志紅趙曉濤蘇建榮許淑珍王清濤
:、、、、、。
Ⅰ
GB/T30224—2013
剛地弓形蟲試驗臨床應用
1范圍
本標準規定了剛地弓形蟲臨床實驗室檢驗方法標本的采集和處理安全預防措施和免疫診斷試驗
、、
的臨床應用
。
本標準適用于開展剛地弓形蟲檢測的臨床實驗室
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗室生物安全手冊第三版世界衛生組織年
()2004
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
剛地弓形蟲Toxoplasmagondii
弓形蟲是法國和年首先從非洲剛地梳趾鼠Ctenodactylusgondii體內
NicolleManceaux(1908)()
單核細胞發現的由于該蟲的滋養體似弓形或半月形故命名為剛地弓形蟲
,,。
32
.
弓形蟲病toxoplasmosis
由剛地弓形蟲引起的一種人畜共患病通過先天性和獲得性兩種途徑獲得感染
,。
4檢驗方法
41剛地弓形蟲病原學檢查
.
411直接鏡檢
..
用于直接觀察寄生蟲的標本包括分泌物排泄物體液和組織液體標本應離心
、、。2000r/min10min,
取沉淀制成顯微鏡涂片經干燥固定和法染色后鏡檢以發現速殖子變性蟲體組織印片
。、Giemsa,、。
法染色可檢測到剛地弓形蟲包囊也可以檢測到假包囊或速殖子在少數情況下確診弓形蟲
Giemsa,。,
病依據病原學檢查
。
412接種和組織培養
..
將患者組織或體液接種于小鼠或組織培養細胞獲得蟲體或進行被接種動物的血清學檢測
。
413抗原檢測-酶聯免疫吸附試驗enzymelinkedimmunosorbentassayELISA
..(,)
血清或體液中的循環抗原比特異性抗體出現早是病原體存在的確證可使用
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