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文檔簡介
監管職能變化1995年制定了《保健食品管理辦法2003年,保健食品的注冊職能移交國家食品藥82009年《食品安全法》及其實施條例進一步明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實行嚴格監管。保健食品市場面臨五大問題保健食品法律法規不健全,嚴厲打擊違法生產銷售行為缺少法律依據健食品實施嚴格監管,對保健食品品種管理、生產流通環節的監管沒有明確規定工作的開展。非法添加違禁物品情況時有發生生長激素等,對消費者健康構成威脅。個別企業違規生產,存在安全隱患度。還有個別企業不按照批準的配方、工藝組織生產,產品質量無法保證非法經營的保健食品屢禁不止””“”等活動,騙取消費者的信任,誘導其購買產品;有的大公共場所,誘導消費者盲目購買其推銷的產品,增加了監管工作的難度。保健食品虛假夸大宣傳嚴重保健食品行業基本狀況批準產品情況我國對保健食品實行審批制度,批準產品主要特點有:國產產品多,進口產品少;功能分布不均衡,多集中在增強免疫力,緩解體力疲勞、輔助降血脂、減肥等少數功能。劑型多樣,但以膠囊、片劑和口服液為主,以傳統食品形態的產品較少;產品配方多數使用了中藥材。生產經營企業情況衛生部要求2003(GMP2005年通過保健食品GMP89716001000多億元。2000~3000個,全行業從業3001500家生產企業獲得了GMP2006年保健食品行業產值約為550億元人民幣,2007600億元,2008800億元,雖然在整個食品產業上萬億(功能)原料供應國。保健食品功能的發展變化自保健食品審批工作開展以來,審批的保健食品功能主要經歷了以下變化:年7月18日衛生部發布的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中確定保12項功能。(2)1997年7月112項功能的基礎上增加:調節血糖、改善胃腸道功能(具體功能應予明確容(具體功能應予明確、改善視力、促進排鉛、清咽潤喉、調節血壓、改善骨質疏松。同時,衛生部實際還批準了上述24項功能之外的其他功能:預防脂溢性脫發、促進頭發生長、阻斷N-的現象:免疫調節功能有“免疫調節”、“調節體液免疫”、“調節非特異性免疫”、“調節細胞免疫““”“抑制腫瘤“”。(3)2000年1月14損傷有輔助保護作用、美容(祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分和油分、改善胃腸道功能(調節腸道菌群、促進消化、潤腸通便、對胃黏膜有輔助保護作用,除上述保健食品功能“”作為可申報的保健功能,從1996年一直保留至
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