標準解讀

《GB/T 25915.5-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第5部分: 運行》是針對潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境在運行階段應(yīng)遵循的一系列規(guī)范與要求。該標準旨在確保這些特殊環(huán)境能夠持續(xù)滿足預(yù)定的潔凈度等級和其他性能指標,從而保障產(chǎn)品質(zhì)量和人員健康安全。

標準首先定義了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境運行的基本原則,包括但不限于維護良好的室內(nèi)空氣質(zhì)量、控制污染源、保持適當?shù)臏貪穸葪l件等。此外,還強調(diào)了對設(shè)備進行定期檢查與維護的重要性,以及制定并執(zhí)行有效的清潔程序來減少或消除潛在污染物的影響。

對于日常管理方面,《GB/T 25915.5-2010》提出了詳細的操作指南,如建立全面的質(zhì)量管理體系、實施嚴格的訪問控制措施、開展定期培訓(xùn)以提高員工意識等。同時,也明確了如何記錄重要數(shù)據(jù)(例如溫度、濕度、壓差等),并通過分析這些信息來評估系統(tǒng)的有效性及做出相應(yīng)調(diào)整。

另外,該標準特別關(guān)注應(yīng)急響應(yīng)計劃的制定與演練,要求企業(yè)根據(jù)自身特點設(shè)置合理的應(yīng)急預(yù)案,并定期組織相關(guān)人員參與模擬演習(xí),以便于在面對突發(fā)事件時能夠迅速有效地采取行動,最大限度地降低損失。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-05-01 實施
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GB/T 25915.5-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第5部分:運行_第1頁
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文檔簡介

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標準

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第5部分運行

:

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part5Oerations

:p

(ISO14644-5:2004,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-05-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

目次

前言…………………………

引言…………………………

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

技術(shù)要求…………………

43

附錄資料性附錄運行體系…………

A()5

附錄資料性附錄潔凈服……………

B()10

附錄資料性附錄人員………………

C()14

附錄資料性附錄固定設(shè)備…………

D()17

附錄資料性附錄材料和便攜設(shè)備…………………

E()20

附錄資料性附錄潔凈室的清潔……………………

F()26

參考文獻……………………

34

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

前言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境分為八個部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續(xù)符合的檢測與監(jiān)測技術(shù)條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設(shè)計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風(fēng)罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分是的第部分

GB/T259155。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分運行

ISO14644-5:2004《5:》。

本部分由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由天津市龍川凈化工程有限公司深圳吉隆潔凈技術(shù)有限公司燕山大學(xué)建筑工程與力學(xué)學(xué)

、、

院負責(zé)起草北京希達建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院天津城市建設(shè)學(xué)院天津

,、、、

藥業(yè)集團公司上海晨隆國際貿(mào)易有限公司蘇州華泰空氣過濾器有限公司參加起草

、、。

本部分主要起草人涂有張立海黃吉輝涂光備石增德呂健邢金誠凌繼紅王順剛張鑫

:、、、、、、、、、、

張琰黃建華魏曉波黃強溫繼革趙秋華

、、、、、。

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

引言

潔凈室廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)潔凈室的運行規(guī)程對生產(chǎn)設(shè)備運行時其潔凈室運行中所能達到的潔

凈度有重要影響潔凈度決定質(zhì)量的穩(wěn)定性只有周密地制訂計劃在計劃中規(guī)定實施并檢驗所確定

。。,、

的及運行規(guī)程適時地檢測并強制執(zhí)行詳細規(guī)定的運行制度才能達到并維持工作所需的潔凈度本

,,,。

部分是面向各類潔凈室的一個一般運行標準通用文件某些負責(zé)制定潔凈室工藝和產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的機

,

構(gòu)還可能要求附增加一些在本部分一般運行標準中未涵蓋的規(guī)程和檢測措施

,。

的本部分制定了與以下內(nèi)容相關(guān)的規(guī)范性及推薦性的運行要求

GB/T25915:

提出了制定含有策略及運行規(guī)程的原則體系

a);

將用于阻隔人體產(chǎn)生的污物污染與潔凈室環(huán)境隔離的潔凈服

b);

在潔凈室內(nèi)人員培訓(xùn)人員并監(jiān)督及監(jiān)督他們遵守規(guī)定的操作規(guī)程和紀律的情況

c),;

固定設(shè)備未涉及固定設(shè)備的標準的移動安裝和維護

d)()、;

潔凈室內(nèi)用材料和便攜式設(shè)備的選擇和使用

e);

維持潔凈室潔凈度的系統(tǒng)性清潔和監(jiān)測

f)。

GB/T259155—2010/ISO14644-52004

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第5部分運行

:

1范圍

的本部分規(guī)定了潔凈室運行的基本要求供準備使用并運行潔凈室的人員使用本

GB/T25915,。

部分內(nèi)容未涉及與污染控制有直接關(guān)聯(lián)的安全問題相關(guān)問題應(yīng)遵守國家和地方的安全法規(guī)本部分

,。

涉及生產(chǎn)各類產(chǎn)品的各個級別的潔凈室應(yīng)用范圍廣泛但未涉及各個行業(yè)的特定要求本部分未包括

,,。

潔凈室的常規(guī)監(jiān)測方法和規(guī)劃的細節(jié)關(guān)于粒子的監(jiān)測參見和微生物

,GB/T25915.2GB/T25915.3,

的監(jiān)測參見和

GB/T25916.1GB/T25916.2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.1—20101:(ISO14644-1:1999,

IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分證明持續(xù)符合的檢測

GB/T25915.2—20102:GB/T25915.1

與監(jiān)測技術(shù)要求

(ISO14644-2:2000,IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分檢測方法

GB/T25915.3—20103:(ISO14644-3:2005,IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分設(shè)計建造啟動

GB/T25915.4—20104:、、(ISO14644-4:2001,

IDT)

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