ICS67040

CCSX.60

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T20370—2021

代替GB/T20370—2006

酶制劑分類導(dǎo)則

Guidelineforenzymepreparationsclassification

2021-08-20發(fā)布2022-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T20370—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替生物催化劑酶制劑分類導(dǎo)則與相比主

GB/T20370—2006《》,GB/T20370—2006,

要技術(shù)變化如下

:

更改了標(biāo)準(zhǔn)名稱

———;

更改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍見第章年版的第章

———(1,20061);

更改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20062);

更改了酶制劑低溫酶中溫酶高溫酶酸性酶中性酶和堿性酶的術(shù)語(yǔ)和定義見

———“”“”“”“”“”“”“”(

和年版的和

3.3、3.7、3.8、3.9、3.10、3.113.12,20063.2、3.4、3.6、3.7、3.8、3.93.10);

增加了核酶胞內(nèi)酶胞外酶酶活力酶活力單位的術(shù)語(yǔ)和定義見

———“”“”“”“”“”(3.2、3.13、3.14、3.15

和

3.16);

刪除了常溫酶食品工業(yè)用酶制劑飼料工業(yè)用酶制劑其他工業(yè)用酶制劑的術(shù)語(yǔ)和定義

———“”“”“”“”

見年版的和

(20063.5、3.11、3.123.13);

增加了按劑型分類見

———“”(4.3);

更改了按酶制劑用途分類和按酶作用底物分類見和年版的和

———“”“”(4.44.6,20064.14.4);

更改了命名和編號(hào)見第章年版的第章

———“”(5,20065)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC64)。

本文件起草單位武漢新華揚(yáng)生物股份有限公司天津市諾奧科技發(fā)展有限公司廣東溢多利生物

:、、

科技股份有限公司山東謙諾生物技術(shù)有限公司河南仰韶生化工程有限公司寧夏夏盛實(shí)業(yè)集團(tuán)有限

、、、

公司南京百斯杰生物工程有限公司江蘇奕農(nóng)生物股份有限公司通用生物系統(tǒng)安徽有限公司南寧

、、、()、

龐博生物工程有限公司青島根源生物技術(shù)集團(tuán)有限公司青島蔚藍(lán)生物集團(tuán)有限公司山東隆科特酶

、、、

制劑有限公司中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)天津科技大學(xué)大連工業(yè)大學(xué)中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所湖

、、、、、

北大學(xué)中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)

、。

本文件主要起草人王晉詹志春徐麗李建軍劉敏堯梁雪霞徐元喜何景陽(yáng)趙迎春王彩梅

:、、、、、、、、、、

常東民劉宗文劉漢靈張大偉邵靜郭慶文江正強(qiáng)劉逸寒李憲臻馬延和張桂敏

、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為生物催化劑酶制劑分類導(dǎo)則

———2006GB/T20370—2006《》;

本次為第一次修訂名稱修改為酶制劑分類導(dǎo)則

———,《》。

Ⅰ

GB/T20370—2021

酶制劑分類導(dǎo)則

1范圍

本文件規(guī)定了酶制劑產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義分類及命名

、。

本文件適用于酶制劑產(chǎn)業(yè)

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

酶enzyme

由活細(xì)胞產(chǎn)生的催化特定生物化學(xué)反應(yīng)的一種生物催化劑

、。

32

.

核酶ribozyme

具有催化功能的核糖核酸縮寫為分子

(RibonucleicAcid,RNA)。

33

.

酶制劑enzymepreparation

經(jīng)過(guò)分離提取和加工后具有催化活性的生物制品

。

注酶制劑含有易于產(chǎn)品貯存使用的配方成分

:、。

34

.

單酶制劑singleenzymepreparations

具有單一系統(tǒng)名稱