標準解讀

《GB/T 14728.1-2006 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分：框式助行架》相比于《GB/T 14728-1993 助行架》有以下幾點主要變更：

  1. 標準細化與分部：最顯著的變化是新標準將助行器要求和試驗方法進行了細分，專門針對框式助行架制定了詳細規(guī)范。原標準為單一整體標準，未進行此類細致劃分。

  2. 安全性與性能要求提升：2006版標準在安全性要求上更為嚴格，增加了對助行架穩(wěn)定性和強度的測試指標，確保使用者安全。同時，對材料、結(jié)構(gòu)設計及制造工藝提出了更高要求，以提升產(chǎn)品整體性能。

  3. 試驗方法標準化：新標準詳細規(guī)定了具體的試驗方法，包括靜態(tài)負荷試驗、疲勞試驗、穩(wěn)定性試驗等，這些在1993版標準中可能不夠明確或未被包含。這有助于統(tǒng)一檢驗標準，提高檢測結(jié)果的一致性和可比性。

  4. 用戶適用性考量：2006版標準更加注重產(chǎn)品的用戶友好性，對助行架的調(diào)節(jié)功能、把手形狀、腳墊設計等方面提出了具體要求，旨在提升不同使用者的舒適度和適用范圍。

  5. 標識與說明：新標準強調(diào)了產(chǎn)品標識和使用說明書的重要性，要求提供詳盡的安全使用信息、維護指導以及警告標識，確保消費者能夠正確、安全地使用助行架。

  6. 國際接軌：2006版標準在制定時考慮了與國際標準的接軌，吸收了一些國際上的先進標準和測試方法，有利于提升國內(nèi)助行器產(chǎn)品的國際競爭力。


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  • 2006-06-25 頒布
  • 2006-12-01 實施
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GB/T 14728.1-2006雙臂操作助行器要求和試驗方法第1部分：框式助行架_第1頁
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文檔簡介

ICS11.180C45中華人民共和國國家標準GB/T14728.1-2006/ISO11199-1：1999代替GB/T14728-—1993雙臂操作助行器要求和試驗方法第1部分:框式助行架Walkingaidsmanipulatedbybotharms-Requirementsandtestmethods-Parti:Walkingframes(ISO11199-1:1999,IDT)2006-06-25發(fā)布2006-12-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999GB/T14728(雙臀操作助行器要求和試驗方法》分為三個部分：-第1部分：框式助行架；第第2部分：輪式助行架：-第3部分：臺式助行架本部分為GB/T14728第1部分本部分等同采用ISO11199-1.1999《雙臂操作助行器要求和試驗方法第1部分：框式助行架》英文版）。本標準代替GB/T14728-1993.本標準與1993年版相比做了以下修改：本標準按不同類型的助行架化分為三個部分：增加了部分術(shù)語定義：刪除了第4章型號：針對不同類型提出各自檢驗項目,并細化、規(guī)范了試驗方法：增加了腿強度要求和試驗方法；刪除了第7章檢驗規(guī)則。本部分為推薦性標準。自實施之日起，建議從事與框式助行架有關(guān)的研究、設計、制造、銷售、服務等工作的廠商、部門和有關(guān)人員按本標準的規(guī)定執(zhí)行。本部分的附錄A為資料性附錄。本部分由中華人民共和國民政部提出本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會（SAC/TC148)歸口本部分由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會批準本部分起草單位：國家康復器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、佛山東方醫(yī)療設備廠有限公司。本部分主要起草人：賈亞玲、王保華、張紅濤、曲京倉、藍江。

GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999雙臂操作助行器要求和試驗方法第1部分：框式助行架1范圍GB/T14728的本部分規(guī)定了框式助行架(以下簡稱助行架)的要求、試驗方法（特殊試驗過程除外）、標志和標簽、試驗報告。本部分規(guī)定的要求和試驗方法是以體重不少于35kg的使用者實際使用情況為依據(jù)制定的注：附錄A對要求作了進一步介紹。本部分適用于雙臂操作的框式助行架2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T14728的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術(shù)語GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分：評價與試驗語和定義下列術(shù)語和定義適用于GB/T14728的本部分折疊尺寸foldeddimensions將助行架高度調(diào)至最小,手柄位置按5.1條規(guī)定，不使用工具將其折疊后的長、寬、高3.2框架高度「rameheight從手柄套后部參考點到地面的垂直距離(見圖2）33手柄套前部參考點Afronthandgripreferencepoint沿手柄套長度方向,，上表面距前端點30mm處(見圖3)3.4手柄套handgrip使用助行架時，手握持的部件。3.5手柄套長度handgriplength手柄套縱向長度尺寸(見圖3)。住：當手柄套前、

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