“立痔止血膏〞治療痔出血患者的臨床療效和安全性,中醫(yī)外科學論文痔是最常見、最多發(fā)的肛腸疾病，痔出血則是痔最主要的臨床異常感覺和狀態(tài)[1].中華醫(yī)學會外科學分會肛腸外科學組制訂的痔瘡治療原則[2]:無異常感覺和狀態(tài)的痔無需治療，有異常感覺和狀態(tài)痔的治療目的重在消除、減輕痔的主要異常感覺和狀態(tài)，而非根治。在非手術(shù)療法中，假如有一種無創(chuàng)的、快速止血并且價格低廉的方式方法或制劑，必然能夠進一步提高當前痔出血的治療水平。經(jīng)過筆者屢次實地探訪，廣東省民間中醫(yī)黃萬有在長期的臨床經(jīng)歷體驗中總結(jié)出的經(jīng)歷體驗方立痔止血膏,在當?shù)刂委熤坛鲅休^好的臨床療效。為更好地繼承和發(fā)揚民間中醫(yī)的學術(shù)思想和臨床經(jīng)歷體驗、觀察研究其經(jīng)歷體驗方立痔止血膏對痔出血的臨床療效，筆者觀察了立痔止血膏治療痔出血患者的臨床治療效果和安全性，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：1資料與方式方法1.1一般資料選取廣東省中醫(yī)院肛腸科門診2020年3月~2020年3月就診的痔出血患者44例，隨機分為分為立痔止血膏組〔治療組〕和馬應(yīng)龍痔瘡膏組〔對照組〕，每組各22例。剔除失訪患者2例，最終納入42例，華而不實男25例，女17例，年齡21~65歲，平均〔49.510.1〕歲。治療組21例，男13例，女8例，年齡〔48.611.2〕歲；對照組21例，男12例，女9例，年齡〔49.210.4〕歲。兩組患者的性別、年齡等比擬差異均無統(tǒng)計學意義〔P0.05〕，具有可比性。1.2診斷標準1.2.1西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會外科學分會結(jié)直腸肛門外科學組、中華中醫(yī)藥學會肛腸病專業(yè)委員、中國中西醫(yī)結(jié)合學會結(jié)直腸肛門病專業(yè)委員會聯(lián)合制訂的(痔臨床診治指南〕[3].1.2.2中醫(yī)診斷標準參照中國中醫(yī)藥學會肛腸科學會制訂的(中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準〕[4].1.3納入標準符合痔病〔內(nèi)痔、混合痔〕西醫(yī)診斷標準者，內(nèi)痔臨床分期為Ⅰ、Ⅱ期者，混合痔中的內(nèi)痔臨床分期為Ⅰ、Ⅱ期者；符合濕熱壅滯證中醫(yī)辨證者；內(nèi)痔、混合痔痔出血急性發(fā)作在5d以內(nèi)；年齡18~65歲；簽署知情同意書者。1.4排除標準不符合痔病西醫(yī)診斷標準；不符合濕熱壅滯證辨證標準；年齡18歲或65歲；內(nèi)痔、混合痔中的內(nèi)痔臨床分期為Ⅲ、Ⅳ期者；痔瘡出血合并有中度以上貧血和〔或〕嵌頓者；伴有直腸息肉或結(jié)腸病變者，合并有腹瀉、嘔吐或腸梗阻者；伴有肛裂、肛瘺、肛周膿腫、肛周皮膚病等肛門局部疾病患者；慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，惡性腫瘤患者；合并嚴重原發(fā)性疾病者，如心腦血管、肝腎或造血系統(tǒng)疾病者；精神病患者；妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女；治療前1周內(nèi)曾使用對內(nèi)痔、混合痔有治療作用的藥物者；正同時在進行其他藥物臨床試驗研究或正在使用與試驗藥近似治療作用的藥物；受試者不愿意參加試驗或不配合治療者。1.5給藥方式方法治療組給予立止痔血膏，對照組給予馬應(yīng)龍痔瘡膏每日早晚注入肛內(nèi)，療程為7d.觀察時點為治療前、治療后第3天和第7天。1.6觀察指標1.6.1異常感覺和狀態(tài)評分參照文獻[4-3]擬定。①便血：無〔0分〕，無便血；輕度〔2分〕，排便時便中帶血；中度〔4分〕，排便時滴血；重度〔6分〕，排便時射血。②肛門墜脹疼痛：無〔0分〕，無肛門墜脹疼痛；輕度〔2分〕，肛門有墜脹感，疼痛程度較輕，不影響工作、生活；中度〔4分〕，肛門疼痛明顯，墜脹明顯，尚可忍耐，對工作、生活略有影響；重度〔6分〕，肛門疼痛，墜脹不適，難以忍耐，嚴重影響工作、生活。③痔黏膜充血：無〔0分〕，無充血；輕度〔2分〕，稍充血；中度〔4分〕，充血，色紅；重度〔6分〕，充血，色紅或暗紅，黏膜腐敗，甚至可見出血點。④痔核大小〔按鐘表數(shù)記錄〕：正常〔0分〕，齒線部可見3、7、11點位黏膜有突起為正常；輕度〔1分〕，一個痔核超過1個鐘表數(shù)；中度〔2分〕，一個痔核超過2個鐘表數(shù)或二個痔核超過1個鐘表數(shù)；重度〔3分〕，一個痔核超過3個鐘表數(shù)或三個痔核超過1個鐘表數(shù)。⑤脫垂：無〔0分〕，無痔塊脫出；有〔1分〕，便時單個或多個痔塊脫出。1.6.2療效評價參照文獻[4-5]擬定。1.6.2.1疾病療效評定①治愈：異常感覺和狀態(tài)消失，痔消失；②好轉(zhuǎn)：異常感覺和狀態(tài)改善，痔縮小；③未愈：異常感覺和狀態(tài)、體征均無變化。1.6.2.2癥候療效評定①臨床痊愈:無便血,肛門鏡檢發(fā)現(xiàn)痔區(qū)黏膜正常，無肛門墜脹疼痛，痔核明顯縮小，無肛門腫物脫出。②顯效：便后無出血，肛鏡檢查內(nèi)痔黏膜輕度充血，肛門墜脹疼痛明顯減輕，痔核紅腫消退或明顯消退，痔核變小，無脫垂。③有效：便后出血較少，肛門鏡檢發(fā)現(xiàn)痔黏膜輕度充血，少許肛門墜脹疼痛，輕度脫垂。④無效：異常感覺和狀態(tài)、體征無明顯減輕，或有加重。1.6.3安全性評價。若治療中、治療結(jié)束后出現(xiàn)血、尿、便常規(guī)，心電圖，肝腎功能異常檢查結(jié)果，應(yīng)如實記錄，必要時可進行復(fù)查，需判定能否與試驗用藥物相關(guān)。一級：安全，無任何不良反響，安全性指標檢查無異常。二級：較安全，出現(xiàn)輕度不良反響，無任何處理可繼續(xù)給藥，安全性檢查指標均在正常范圍內(nèi)。三級：有安全性問題，有中度不良反響或安全性檢查指標有輕度異常，給予簡單的處理措施后可繼續(xù)給藥。四級：出現(xiàn)嚴重不良反響或安全性檢查指標可見明顯異常，必須中止試驗。1.7統(tǒng)計學方式方法采用PASWStatistics18.0軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進行統(tǒng)計分析。正態(tài)分布計量資料以均數(shù)標準差〔xs〕表示，兩組間比擬采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2.1兩組治療前、后異常感覺和狀態(tài)評分比擬兩組治療后總分明顯低于治療前，便血、痔黏膜充血水腫、肛門墜脹疼痛、痔黏膜充血、痔核大小均較治療前改善，差異均有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕，但對于脫垂的改善不明顯〔P0.05〕。講明兩組藥物對于便血、痔黏膜充血水腫、肛門墜脹疼痛、痔黏膜充血、痔核大小的改善均有明顯效果。治療后3d,兩組各異常感覺和狀態(tài)評分及總分比擬，差異無統(tǒng)計學意義〔P0.05〕，但治療后7d肛門墜脹疼痛、痔黏膜充血及總分比擬，差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。講明治療組在治療后7d對改善肛門墜脹疼痛、痔黏膜充血異常感覺和狀態(tài)方面優(yōu)于對照組。見表1.2.2兩組療效比擬疾病療效評定標準分為治愈、好轉(zhuǎn)、未愈3個等級，經(jīng)秩和檢驗，兩組差異無統(tǒng)計學意義〔P0.05〕；癥候療效評定標準分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4個等級，經(jīng)秩和檢驗，兩組差異也無統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。見表2.2.3安全性評價治療組出現(xiàn)1例不良反響〔4.8%〕，安全性評價為二級，較安全，表現(xiàn)為輕度肛門瘙癢，考慮與藥物應(yīng)用相關(guān)，停藥后不適異常感覺和狀態(tài)可緩解，未造成嚴重不良后果；對照組則未出現(xiàn)不良事件。該研究所有患者安全性檢測指標均未見明顯異常。3討論痔病是最常見、最多發(fā)的肛腸疾病，我們國家對痔病的認識已有4000多年的歷史，民間素有十人九痔之講。據(jù)20世紀70年代對全國29個省、市、自治區(qū)的部分普查資料表示清楚，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59.1%.痔占所有肛腸疾病中的87.25%,而華而不實又以內(nèi)痔最常見，占所有肛腸疾病的52.9%[6].近年來，西方國家臨床報道痔發(fā)病率為5.0%~13.3%[6].當代醫(yī)學探究痔病病因研究以靜脈曲張學講、肛墊下移學講、血流動力學講比擬有影響力。靜脈曲張學講主要以為由于眾多原因都可引起痔區(qū)靜脈壓的升高，導(dǎo)致痔區(qū)靜脈曲張淤血構(gòu)成痔[7].Thomson提出的肛墊下移學講以為肛墊是肛門正常的解剖構(gòu)造，肛墊上方的Treitz肌斷裂導(dǎo)致肛墊下移，進而出現(xiàn)出血、脫出異常感覺和狀態(tài)[8].血流動力學講則以為痔是一個以血管為主要成分的組織，其充血或者肥大的基礎(chǔ)能夠是血液輸入太多或者血液回流減慢[9].祖國傳統(tǒng)醫(yī)學則以為痔病是飲食不節(jié)、勞倦內(nèi)傷、外感六淫等一種或多種因素單獨為病或合而為病，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)、濕熱瘀血等濁氣蘊結(jié)肛門而發(fā)的一種疾病。歷代醫(yī)家探究痔病病因病機的歷史較悠久，包括(素問生氣通天論〕、(薛氏醫(yī)案〕、(醫(yī)宗金鑒外科心法要訣〕、(外科正宗〕和(普濟方〕等都有描繪敘述[10-13].盡管痔病本身甚少危及性命，但平素眾多的肛門不適異常感覺和狀態(tài)卻令人困擾，長期以來，有關(guān)痔病的治療手段層出不窮。中華醫(yī)學會外科學分會肛腸外科學組制訂的痔瘡治療原則是：無異常感覺和狀態(tài)的痔無需治療，有異常感覺和狀態(tài)痔的治療的目的重在消除、減輕痔的主要異常感覺和狀態(tài)，而非根治[2].并且手術(shù)療法常伴隨著眾多如切口疼痛、術(shù)后尿潴留等并發(fā)癥，帶給患者很大的痛苦，一定程度上不能避免存在過度治療的問題，當前，對于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔患者來講，非手術(shù)治療仍占據(jù)著主導(dǎo)地位。便血是痔病患者最常見、最主要的的異常感覺和狀態(tài)，早期的內(nèi)痔以便血為主，少量的便血對患者的生活質(zhì)量并無嚴重影響，但長期便血或出血量較多可引起重度貧血甚至休克，危重時可威脅患者生命，因而對于早期痔出血異常感覺和狀態(tài)的診治顯得尤為重要。就中醫(yī)臨床來講，痔的致病因素中以熱邪致病多，表現(xiàn)為風熱、濕熱、炎熱之邪合并為患。(古今圖書集成醫(yī)部全錄〕中直接提出痔病的主要病機為濕熱下注、氣血瘀滯。對于痔出血的治療，歷代中醫(yī)都很重視對熱邪的去除，常采用清熱涼血、清熱燥濕、清熱潤燥等治。朱丹溪更提出痔瘡專以涼血為主.歷代治療痔瘡出血，多從清熱涼血著手，構(gòu)成了槐角丸、涼血地黃湯等代表方。廣東省民間中醫(yī)黃萬有在多年的臨床經(jīng)歷體驗中總結(jié)出的立痔止血膏，在當?shù)嘏R床使用近50年，有較好的臨床療效，其主要成分為地榆、小薊、馬齒莧等。地榆味苦、酸，性微寒；味苦沉降，酸澀收斂，微寒清熱；(本草綱目〕謂地榆，除下焦熱，治大小便血證.小薊味甘苦，性涼，歸心、肝經(jīng)，功專涼血止血、散瘀解毒消癰；(木草新編〕謂小薊，破血止血甚奇，消腫安崩亦效，去毒亦神.馬齒莧味酸，性寒，具有清熱解毒、散血消腫、涼血止血之成效。當代藥物研究表示清楚：地榆有收斂、抗菌、抗感染、止血等作用[14],小薊能收縮血管并能使凝血時間和凝血酶原時間縮短[15],馬齒莧對血管有顯著的收縮作用，對大腸埃希菌、變形桿菌、痢疾桿菌、傷寒、副傷寒桿菌有高度的抑制作用[16].本研究結(jié)果表示清楚，立痔止血膏對于便血、痔黏膜充血水腫、肛門墜脹疼痛、痔核大小的指標改善有顯著效果。在治療7d后的觀察點上，異常感覺和狀態(tài)評分總分優(yōu)于馬應(yīng)龍痔瘡膏〔P0.05〕，尤其在肛門墜脹疼痛、痔黏膜充血的改善方面優(yōu)于馬應(yīng)龍痔瘡膏〔P0.05〕。研究經(jīng)過中并未出現(xiàn)嚴重不良反響。民間中醫(yī)的學術(shù)思想和臨床經(jīng)歷體驗是祖國醫(yī)學的難得珍貴財富，應(yīng)當?shù)玫絺鞒泻桶l(fā)揚。本研究因臨床觀察、研究、收集病例時間短，收集病例數(shù)量較少，只能就立痔止血膏治療痔出血的作用做初步探尋求索，尚不能完全明確闡述該方作用機制，仍有待進一步研究。[以下為參考文獻][1]Lorenzo-RiveroS.He