2023年執業藥師之藥事管理與法規題庫檢測試卷B卷附答案單選題（共100題）1、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D2、逾期未按規定配備執業藥師的單位A.應限期配備，逾期將追究單位負責人的責任B.對單位負責人給予行政處分C.調離執業藥師崗位D.單位根據工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師【答案】A3、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D4、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監督管理部門可以（）。A.撤銷藥品批準證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責令被抽查單位停產、停業D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】D5、"執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療"屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】A6、滿足一定條件下，可以在上市環節簡化注冊審批程序的是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】C7、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】C8、提供互聯網藥品信息服務的網站可以出現的信息是A.《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號B.戒毒藥品信息C.醫療機構制劑信息D.醫療用毒性藥品信息A選項，提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。故答案為A。BCD選項，提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。【答案】A9、一般由基本藥物遴選、可負擔性、藥品財政、供應系統、監管和質量保證、合理使用、研究、人力資源、監測評估等9類基本要素組成的是A.國家藥物政策B.基本藥物制度C.藥品供應保障制度D.短缺藥品清單管理制度【答案】A10、藥品經營企業的藥品銷售憑證應當A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D11、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.醫療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C12、根據《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息D.疫苗批發企業應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息【答案】D13、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】B14、使用國家藥品監督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C15、藥品內標簽的內容不包括A.有效期B.規格C.產品批號D.執行標準【答案】D16、實行大窗口或柜臺式發藥A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】A17、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，事后及時向省級藥品監督管理部門報備【答案】A18、異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是()。A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案根據《藥品廣告審查辦法》【答案】D19、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.限制競爭行為B.商業賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為【答案】A20、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產品。其中有一個產品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產品的管理分類和產品分類分別為A.第三類醫療器械、體外診斷試劑類醫療器械B.第三類醫療器械、體外診斷試劑類藥品C.體外診斷試劑類醫療器械、第三類醫療器械D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫療器械【答案】A21、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關生產中藥飲片的說法錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片【答案】B22、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯審評審批的原料藥B.該科研機構可以委托藥品生產企業銷售其委托生產的該藥品C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監督管理部門報告D.未經國家藥品監督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】D23、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.所在地設區的市級衛生行政部門D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】C24、根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D25、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A26、下列不屬于醫療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D27、根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性A.對藥品性狀.用法用量B.對臨床診斷C.對科別.姓名.年齡D.對藥名.劑型.規格.數量【答案】B28、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A29、下列幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式正確的是A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號【答案】C30、某外資企業生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求該企業務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.巳確認為假藥或劣藥的藥品B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】D31、不合格藥品庫(區)應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】A32、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D33、互聯網藥品交易服務機構資格證書的有效期為A.3年B.4年C.5年D.7年【答案】C34、確定國家基本藥物制度框架的機構是A.衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D35、關于藥品醫療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規定直接抽樣B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監督管理部門承擔D.檢驗發現存在質量安全風險的可以開展藥品醫療器械飛行檢查【答案】A36、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C37、（2021年真題）根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】A38、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性藥品經營資質的甲藥品批發企業銷售A型肉毒毒素B.具有毒性藥品零售資質的乙藥品零售企業銷售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素經營資質的藥品批發企業銷售其給麻醉藥品全國性批發企業D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過2日用量【答案】D39、藥品生產或經營企業應當按照政府采購合同的約定，向指定機構供應的是A.醫療機構制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】B40、甲藥品批發企業為了在某中醫院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫生每盒10元的獎勵。乙藥品批發企業也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫院的使用率，但是遭到拒絕。經與該醫院采購部門經過商討，最終決定給予該醫院一定折扣，并如實入賬。A.醫院的臨床科室不得從事藥品的采購活動B.醫療機構在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件C.建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識D.購進藥品的驗收記錄保存至超過藥品有效期6個月【答案】D41、準備出庫銷售應掛（）。A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A42、查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規格、數量E.對價格收費【答案】D43、2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現場賣“藥”，且現場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的B.不注明生產批號的C.所標明的適應癥超出規定范圍的D.所標明的功能主治超出規定范圍的【答案】B44、（2019年真題）根據《中華人民共和國反不正當競爭法》第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于A.混淆行為B.商業賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】D45、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D46、負責藥品價格監督管理工作的部門是A.藥品監督管理部門B.發展和改革宏觀調控部門C.工業和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】B47、對不良反應大的藥品，撤銷藥品批準證明文件的部門是A.國家衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.地市級衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D48、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密規定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B49、根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于A.其所在村醫療機構的執業活動中使用B.民族地區使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【答案】A50、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷【答案】C51、開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】C52、藥品內標簽和外標簽都含有的內容是A.注意事項B.有效期C.不良反應D.運輸注意事項【答案】B53、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,清退抗菌藥物的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】D54、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。A.優先選擇、合理使用B.強制采購、優C.價格優先、質量合格D.以獎代補、全【答案】A55、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級保護野生藥材物種C.經批準可以采獵一級保護野生藥材物種D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C56、關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.當前的目錄全稱是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】B57、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B58、兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B59、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.設置專柜，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C60、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業是A.藥品生產企業B.藥品研發機構C.零售藥店D.普通商業企業【答案】A61、根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應【答案】D62、根據《化妝品監督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產經營活動的時限是A.3年B.5年C.10年D.終身【答案】D63、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】B64、香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】D65、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.中成藥B.天然藥物的提取物及其制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D66、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報A.國務院食品藥品監督管理部門注冊B.國務院食品藥品監督管理部門備案C.省級食品藥品監督管理部門注冊D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】B67、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應實行A.單人驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C68、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D69、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監督管理部門報告C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D70、無正當理由不在崗執業多久需要注銷執業藥師注冊A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】A71、行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C72、藥品監督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.衛生主管部門【答案】A73、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C74、《中華人民共和國行政訴訟法》規定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A.認為行政機關是侵犯法律規定的經營自主權的B.認為行政機關違法要求履行義務的C.認為行政機關侵犯其他人身權、財產權的D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】D75、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業委托其他單位運輸藥品時，與承運方簽訂的運輸協議應該明確的內容不包括A.發貨地址B.藥品質量責任C.遵守運輸操作規程D.在途時限【答案】A76、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A77、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B78、根據《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應該承擔的行政責任是A.按照銷售假藥的規定處罰B.按照零售劣藥的規定處罰C.按照銷售劣藥的規定處罰D.按照零售假藥的規定處罰【答案】B79、（2018年真題）根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽。關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是（）A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業【答案】D80、2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的效價不符合規定”的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.企業從重處罰的理由和依據,不包括()A生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D81、屬于第一類易制毒化學品的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A82、根據藥品分析評價結果，可以要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究的機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家藥品不良反應監測中心D.省級藥品不良反應監測中心【答案】A83、甲醫療機構未經批準，從乙醫療機構購進其生產的丙制劑，貨值金額5萬元。A.責令改正B.沒收購進的丙制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】C84、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業營業場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規定的專用存放設備D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B85、中藥保護品種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B86、衛生健康部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度D.進行藥品價格監督檢查【答案】A87、公眾可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢相關數據。在數據查詢中，不能查詢到的信息是A.國產藥品上市藥品信息B.進口藥品上市藥品信息C.中國上市藥品目錄集D.藥品注冊申請受理信息【答案】D88、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D89、藥品生產企業應當在獲知后24小時內書面報國家藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心的情況不包括A.在境外發生的文獻報道的嚴重藥品不良反應B.在境外因藥品不良反應被暫停銷售的C.在境外因藥品不良反應被暫停使用的D.在境外因藥品不良反應被暫停撤市的【答案】A90、執業藥師不得將《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》等證件交于其他人或機構使用，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】C91、藥品零售企業在銷售時應查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（）A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.第三類易制毒化學品D.含可待因復方口服液體制劑【答案】B92、輔助用藥、醫院超常使用的藥品應該A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控B.主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化D.全面配備并優先使用【答案】A93、根據《藥品管理法》的規定，從事生產、銷售假藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動A.1年內B.3年內C.5年內D.10年內【答案】D94、醫療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，3種B.2種，2種C.3種，3種D.3種，2種【答案】B95、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D96、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告B.處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.處方藥可以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名【答案】C97、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛生健康主管部門和藥品監督管理部門報告后，可繼續使用B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續使用C.丙向藥品監督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B98、藥品網絡銷售者為某藥品零售企業，其下列網絡經營行為不符合規定的是A.藥品網絡銷售范圍在藥品經營許可范圍內B.通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品C.建立了在線藥學服務制度，配備執業藥師，指導合理用藥D.網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關資質證明文件、執業藥師注冊證、備案憑證和企業聯系方式【答案】B99、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。A.至少3年B.至少5年C.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年【答案】D100、屬于處方正文內容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】B多選題（共50題）1、經營者從事市場交易不得有的行為包括A.在商品上冒用質量標志B.在商品上使用與知名商品相似的包裝C.假冒他人的注冊商標D.在商品上展示經營者的網址【答案】ABC2、藥品經營方式分為A.藥品批發B.藥品零售C.藥品委托生產D.藥品生產【答案】AB3、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD4、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，應享有的權利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD6、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優標志和產地D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD7、開辦藥品經營企業必須具備的條件有A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有保證所經營藥品質量的規章制度【答案】ABCD8、根據刑法相關規定，下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD9、藥品不良反應監測專業機構的人員組成應包括A.醫學技術人員B.藥學技術人員C.企業代表D.有關專業的技術人員【答案】ABD10、關于藥品注冊檢驗敘述正確的是A.申請藥品注冊必須進行藥品注冊檢驗B.包括對申請藥品進行的樣品檢驗和藥品標準復核C.進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施D.報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍【答案】ABCD11、下列有關醫療機構藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有A.藥師應當審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核C.醫療機構購進每種藥品的每種劑型對應的規格原則上不超過2種D.具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥；藥士從事處方調配工作【答案】ABCD12、有關醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應，并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配B.配制的制劑不得在市場上銷售C.配制的制劑不得在大眾媒體上發布廣告D.配制的制劑可以在指定的專業醫藥雜志上發布廣告【答案】ABC13、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應A.立即停止接種、分發、供應、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監督管理部門【答案】ABCD14、有關藥品生產監督管理的說法，正確的有A.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證B.通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產中藥注射劑C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發生變更30目前申請變更登記D.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷【答案】ACD15、法律效力是包含A.空間效力B.時間效力C.對人的效力D.執行的效力【答案】ABC16、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD17、《藥品不良反應監測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產經營企業B.醫療預防保健機構C.藥品不良反應監測專業機構D.藥品監督管理部門【答案】ABCD18、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產地B.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗C.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】CD19、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD20、確定《國家基本醫療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD21、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB22、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC23、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD24、藥品批發企業可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發企業D.零售連鎖藥店【答案】ABC25、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構下列行為不符合規定的是A.藥學部門要進行以病人為中心的臨床藥學工作B.藥學部門應制定并執行藥品保管制度C.經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的藥物D.醫療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購【答案】CD26、關于深化醫藥衛生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內容包括A.加快推進基本醫療保障制度建設B.建立健全藥品供應保障體系C.健全基層醫療衛生服務體系D.促進基本公共衛生服務逐步均等化【答案】ABCD27、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD28、下列古代經典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫籍記載一致，日用飲片量與古代醫籍記載相當D.功能主治應當采用中醫術語表述，與古代醫籍記載基本一致【答案】ABCD29、下列屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優標志等質量標志，偽造產地【答案】ABCD30、國務院藥品監督管理部門對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當A.撤銷批準文號B.撤銷《藥品生產許可證》C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC31、醫療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進口第三類醫療器械B.進口第二類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.境內第二類醫療器械【答案】ABC32、我國現階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益B.加強藥物研究質量管理，避免藥品的研發缺陷，做好上市前藥品風險管理C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創新D.鼓勵運用現代科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創新【答案】ABCD33、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應報告和監測管理工作的是A.藥品經營企業B.藥品研發中心C.藥品生產企業D.醫療機構【答案】AD34、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥