2022年執業藥師之藥事管理與法規押題練習試卷A卷附答案單選題（共100題）1、根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D2、藥品批發和零售連鎖企業的退貨記錄應保存A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】D3、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調節機體功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.醫療器械C.化妝品D.藥品【答案】A4、關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用B.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用C.聲稱具有保健功能，應當具有科學依據D.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害【答案】B5、確定國家基本藥物制度框架的機構是A.衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D6、（2020年真題）根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應【答案】D7、根據《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準文號格式要求的是（）。A.國藥準字J20190001B.國藥準字H20190002C.國藥準字S20190003D.國藥準字Z20190004【答案】D8、關于藥品標準修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次C.藥品注冊標準每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規范每5年修訂一次【答案】A9、指導中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高的是A.國家衛生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監督管理總局C.國家中醫藥管理局D.國家發展和改革委員會【答案】C10、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監督管理部門報告C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D11、憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是A.醫療機構配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A12、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業注冊地址B.更換藥品經營企業采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業組織架構【答案】A13、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】B14、根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號），以生產、銷售假藥為目的，不應當認定為“生產”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為C.印制包裝材料、標簽、說明書的行為D.醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為【答案】D15、執業藥師注冊證有效期滿前三十日，應申請辦理A.首次注冊B.延續注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】B16、某醫院配制的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責A選項說法錯誤，醫療機構制劑不允許做廣告，無論在任何地方均不允許做廣告。B選項說法錯誤，醫療機構制劑不允許在互聯網發布產品信息。C選項說法錯誤，醫療機構制劑可以經批準在醫療機構間調劑，但是不允許上市銷售。D選項說法正確，加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責。【答案】D17、2005年5月，某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干人份的“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.十年內不得從事藥品生產，經營活動B.三年內不得從事藥品生產，經營活動，并處罰款C.二十年內不得從事藥品生產，經營活動D.終身不得從事藥品生產，經營活動【答案】A18、頒發《執業藥師注冊證》的機構是A.國家衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.中國藥師協會【答案】C19、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應證】【答案】C20、醫療器械生產經營企業、使用單位發現或者知悉醫療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】C21、（2018年真題）根據《中華人民共和國侵權責任法》,對醫療損害責任的規定,因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產者請求賠償也可以向醫療機構請求賠償;患者向醫療機構請求賠償的,醫療機構賠償后,有權向負有責任的生產者追償。其中生產者或者醫療機構承擔的賠償責任屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】C22、藥品經營過程和經營質量管理規范執行情況，由市縣兩級市場監管部門負責檢查。檢查發現問題的，應該采取的措施不包括A.依法依規查處并及時采取風險控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法機關追究刑事責任C.推動違法行為處罰到單位D.檢查和處罰結果向社會公開【答案】C23、我國深化醫藥衛生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位B.堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合C.堅持公平與效率統一，促進醫藥行業健康、快速發展D.堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制【答案】C24、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產企業自主供應的疫苗【答案】A25、屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】B26、《執業藥師資格制度暫行規定》規定,執業藥師注冊證有效期滿前三個月，應申請辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C27、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.藥劑科主任的變更C.具有麻醉藥品處方調劑資格的藥師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C28、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進行。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】D29、中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法【答案】D30、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑在提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.“電子商務”字樣B.產品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B31、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A32、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購進劣藥D.未經批準進口境外已合法上市藥品【答案】D33、有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C34、非處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀B.請在醫師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫師處方或說明書購買和使用【答案】C35、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B36、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A37、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A38、標簽必須印有專有標識的麻醉藥品是A.葉酸B.福爾可定C.頭孢哌酮D.魚腥草注射液【答案】B39、（2020年真題）關于藥品安全風險的說法，正確的是（）A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等【答案】B40、進口醫療器械產品由哪個部門審查批準后發給進口醫療器械產品注冊證書A.省級藥品監督管理部門B.省級衛生部門C.設區的市級政府藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D41、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.蛋白同化制劑和肽類激素D.醫療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C42、（2016年真題）某外資企業生產的特定批次原料藥存在風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度，對患者產生的風險極低。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A43、關于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.非處方藥說明書由國家藥品監督管理部門批準B.處方藥經審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書D.根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】A44、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片A.應隨貨附加蓋單位公章的經營企業資質證書及檢驗報告書B.應隨貨附加蓋單位公章的生產企業資質證書及檢驗報告書C.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）D.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書【答案】C45、指導全國執業藥師注冊管理工作是A.國家藥品監督管理局B.國家藥品監督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A46、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當A.真實、合法B.誠實、守信C.確切、實際D.真實、有效【答案】A47、藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其利益的，由（）A.衛生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經濟綜合主管部門處罰D.藥品監督管理部門處罰【答案】B48、下列各項中，不符合藥品拆零銷售要求的是（）。A.負責拆零銷售的人員需要經過專門培訓B.拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、有效期、銷售日期、生產廠商等C.拆零銷售的藥品須附加說明書原件或復印件D.拆零銷售的藥品只能附加說明書原件【答案】D49、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】A50、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作【答案】C51、省、自治區、直轄市藥品不良反應監測專業機構收到嚴重或新的不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監測專業機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監測專業機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監督管理部門和國家衛生健康委報告【答案】A52、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。A.至少3年B.至少5年C.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年【答案】D53、每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】B54、進行行政處罰立案調查時，行政執法人員不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】A55、根據《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.公立醫院藥學部B.疫苗生產企業C.中成藥生產企業D.藥物研制企業【答案】A56、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是A.行政法規B.部門規章C.地方性法規D.地方政府規章【答案】D57、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】D58、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A59、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀B.請在醫師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫師處方或說明書購買和使用【答案】A60、根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A61、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.乙藥品生產企業需要由藥品監督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監督管理部門根據醫療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】C62、確定國家基本藥物制度框架的機構是A.衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D63、主要負責審定考試科目、考試大綱的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛生主管部門【答案】C64、根據國家藥品監督管理部門發布的《關于現有從業藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業藥師資格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C65、藥品與庫房內墻、頂的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D66、2020年5月，某縣的A藥品生產企業在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干份“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據2019年新修訂《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售的產品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理，屬從重處罰情形D.產品應定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形【答案】D67、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構購進藥品，必須有（）。A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫療機構臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】A68、獲得廣告批準文號可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B69、（2021年真題）根據國家關于藥品出口管理的有關規定知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求，藥品生產企業未立即報告的，藥品監督管理部立當注銷該企業藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】A70、藥品零售企業中藥飲片調劑人員A.應當具備執業藥師資格B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】D71、我國執業藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協作C.珍視聲譽D.平等相待【答案】D72、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發而成，經某醫療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應所有癥狀【答案】C73、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監督管理部門提出申請，并持有A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫藥產品注冊證》D.《醫療機構執業許可證》【答案】D74、（2018年真題）關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布【答案】D75、《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監督管理部門責令停止發布廣告，對廣告主處A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的B.未按照審查通過的內容發布藥品廣告的C.構成虛假廣告的D.對不得發布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】A76、三級醫院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】C77、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為A.消費者的權利B.經營者的義務C.生產者的權利D.消費者協會的義務【答案】A78、藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進的藥品是A.醫院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D79、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(①衛生部令第81號)屬于()A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D80、《一次性進口藥材批件》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】C81、未取得《藥品生產許可證》生產藥品的處違法生產藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上七倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】C82、《進口藥品注冊證》證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】B83、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產許可證》的編號格式為A.省份簡稱+四位年號+四位順序號B.國產證字+四位年號+四位順序號C.省份簡稱+四位年號+第××××號D.國產證字+四位年號+第××××號【答案】A84、醫用磁共振成像設備是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C85、滿足一定條件下，可以在上市環節簡化注冊審批程序的是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】C86、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權C.乙應經A市衛生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C87、（2017年真題）某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是（）A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責【答案】D88、生產、銷售劣藥，造成重大突發公共衛生事件的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節【答案】A89、國家基本醫療保險目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B90、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A91、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的應當A.經國務院食品安全監督管理部門注冊B.報國務院食品安全監督管理部門備案C.經省級食品安全監督管理部門注冊D.報省級食品安全監督管理部門備案【答案】B92、急診處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】B93、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】A94、（2017年真題）對獨家生產的藥品可以采取（）A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產、議價采購國家要求公立醫院實行藥品分類采購【答案】C95、《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.受理通知書【答案】C96、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C97、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房B.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統C.具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力D.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度【答案】B98、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B99、醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【答案】D100、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B多選題（共50題）1、根據《執業藥師職業資格制度規定》,關于執業藥師職業資格管理的說法,正確的有（）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執業藥師職業資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證機關撤銷其注冊證，3年內不予執業藥師注冊C.嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統D.藥品經營企業配備的執業藥師，其《執業藥師注冊證》應由省級藥品監督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC2、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD3、中藥材專業市場嚴禁A.銷售進口中藥材B.銷售國家規定的27種毒性藥材C.未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】BCD4、所謂商業賄賂行為，包括經營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD5、根據《食品藥品監督管理總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》，可以作為持有人的有A.藥品檢驗機構B.藥品生產企業C.藥品研發機構D.科研人員【答案】BCD6、醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則A.安全B.有效C.方便D.經濟【答案】ABD7、關于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有A.全國性批發企業可以向區域性批發企業、具有使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑B.全國性批發企業不可以向全國性批發企業、定點生產企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑C.區域性批發企業可以向任一具有使用資格的醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品D.區域性批發企業之間在任何情況下不允許發生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易【答案】AB8、《廣告法》規定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABCD9、新修訂《藥品管理法》第三十條規定“藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任”。可見，藥品上市許可持有人從研發到銷售全過程承擔責任，需要遵循的質量管理規范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD10、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發企業D.其他疫苗生產企業【答案】ABC11、加快推進基本醫療保障制度建設包括A.擴大基本醫療保障覆蓋面B.提高基本醫療保障水平C.加強基層醫療衛生隊伍建設D.加強基層醫療衛生機構建設【答案】AB12、藥品質量監督檢驗的性質有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD13、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BCD14、有關中藥材生產質量管理的說法，正確的有A.GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則B.GAP適用于中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程C.制定中藥材生產質量管理規范的目的是規范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化D.中藥材生產質量管理規范核心是藥材質量要求是廉價、優質、穩定、可控【答案】ABC15、根據《藥品管理法》，應按生產、銷售假藥處罰幅度內從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉結合部的藥品零售企業B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產企業被舉報購買變質的藥材加工中藥飲片，藥品監管部門到該企業檢查時，該企業鎖閉大門突擊焚毀部分變質原料藥材D.某化工企業從事非法生產加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC16、以下屬于按照無證生產、經營處罰的情形是A.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品B.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的C.藥品經營企業和醫療機構變更藥品經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的D.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的【答案】ABCD17、藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥學查房，提供藥學技術服務C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監測D.協同醫生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD18、《“十三五”國家藥品安全規劃》的主要任務包括A.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價B.深化藥品醫療器械審評審批制度改革C.健全法規標準體系D.加強全過程監管【答案】ABCD19、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫療保險藥品目錄中的品種C.國家衛生行政部門、藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產企業生產的品種【答案】AC20、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD21、醫師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD22、應專庫儲存并具有相應的安全保衛措施的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】ABD23、藥品說明書和標簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監督管理部門公布的商品名稱（未經注冊商標）C.國家藥品監督管理部門公布的商品名稱（已經注冊商標）D.國家衛生健康部門公布的藥品習慣名稱【答案】ABC24、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD25、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B.蟾酥C.蛇膽D.杜仲【答案】ABD26、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD27、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD28、（2020年真題）省級藥品監督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查B.對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查C.對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查【答案】BC29、《醫療機構制劑許可證》的變更分為A.許可事項變更B.不許可事項變更C.登記事項變更D.重新驗收變更【答案】AC30、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》適用于A.中國境內的藥品生產企業B.中國境內的藥品批發企業C.中國境內的藥品零售企業D.中國境內的醫療機構【答案】ABCD31、下列古代經典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫籍記載一致，日用飲片量與古代醫籍記載相當D.功能主治應當采用中醫術語表述，與古代醫籍記載基本一致【答案】ABCD32、醫療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時A.可以從定點生產企業緊急借用B.可以從定點批發企業緊急借用C.可以從其他醫療機構緊急借用D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案【答案】BCD33、國家對麻醉藥品和精神藥品實施A.備案管理制度B.定點生產制度C.定點經營制度D.生產總量控制【答案】ABCD34、我國執業藥師在執業活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC35、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD36、藥品生產企業應當A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品不良反應監測中心報告B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息C.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品【答案】BCD37、某藥品生產企業未在規定時間內通過GMP認證，仍進行藥品生產活動，藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，對該企業的處罰是A.責令停產整頓B.情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》C.并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】ABD38、根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求，充分運用監管手段，發揮各級藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，引導并推動藥品市場信用體系建設