犐犆犛１１．０４０．４０

犆３５

中華人民共和國國家標準

犌犅２３１０２—２００８／犐犛犗５８３２１１：１９９４

外科植入物金屬材料

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（ＩＳＯ５８３２１１：１９９４，Ｉｍｐｌａｎｔｓｆｏｒｓｕｒｇｅｒｙ—Ｍｅｔａｌｌｉｃｍａｔｅｒｉａｌｓ—

Ｐａｒｔ１１：Ｗｒｏｕｇｈｔｔｉｔａｎｉｕｍ６ａｌｕｍｉｎｉｕｍ７ｎｉｏｂｉｕｍａｌｌｏｙ，ＩＤＴ）

２００８１２３０發布２０１００３０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

外科植入物金屬材料

犜犻６犃犾７犖犫合金加工材

ＧＢ２３１０２—２００８／ＩＳＯ５８３２１１：１９９４

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字數９千字

２００９年５月第一版２００９年５月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３６７８０

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舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅２３１０２—２００８／犐犛犗５８３２１１：１９９４

前言

本標準的全部技術內容為強制性。

本標準等同采用ＩＳＯ５８３２１１：１９９４《外科植入物金屬材料第１１部分：Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加

工材》。

為便于使用，本標準對原國際標準做了下列編輯性修改：

ａ）刪除了國際標準的前言；

ｂ）刪除了國際標準的引言。

本標準的附錄Ａ為規范性附錄。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）歸口。

本標準起草單位：有研億金新材料股份有限公司、北京有色金屬研究總院、寶雞有色金屬加工廠。

本標準主要起草人：繆衛東、袁志山、王江波、馮昭偉、劉偉、葉文君、惠松驍、米緒軍、王桂生、

黃永光、李獻軍、張平輝。

Ⅰ

書

犌犅２３１０２—２００８／犐犛犗５８３２１１：１９９４

外科植入物金屬材料

犜犻６犃犾７犖犫合金加工材

１范圍

本標準規定了外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工材的特性和相應的試驗方法。

注１：取自成品的試樣，其力學性能可不必遵循本標準的規定。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２２８金屬材料室溫拉伸試驗方法（ＧＢ／Ｔ２２８—２００２，ｅｑｖＩＳＯ６８９２：１９９８）

ＥＴＴＣ２：１９７９（α＋β）兩相鈦合金棒材顯微組織標準

３化學成分

熔煉分析方法應滿足化學成分檢測的要求，產品的化學成分應符合表１的規定。除氫要在熱處理

和酸洗后檢驗外，其余元素可采用鑄錠分析方法。

表１產品的化學成分

元素成分范圍／％（質量分數）

鋁（Ａｌ）５．５～６．５

鈮（Ｎｂ）６．５～７．５

鉭（Ｔａ）≤０．５０