中國血制品市場競爭格局分析

一、市場格局：白蛋白靜丙占據80%市場，行業集中度持續提升

2013年以來，我國血制品批簽發總量持續快速增長，2013-2019年復合增速為16.79%。其中，2017年批簽發量增速下滑至歷史低點5.4%，這主要與當年兩票制實施導致渠道整合及

去庫存、生產企業主動降低產能有關。在經歷了2017-2018年的行業去庫存后，2019年我

國血制品批簽發總量達到9071萬瓶（按統一規格折算），同比增長21.3%，行業再次進入較高景氣度階段。而本次新型肺炎疫情的發生，一方面短期內明顯提振終端對靜丙等品種的需求，另一方面有望大幅加強全國政府部門、醫護人員及患者對靜丙等品種的認知度，血制品行業長期景氣度同樣有望進一步提升。

從批簽發量角度來看，我國白蛋白批簽發量占據絕大部分市場份額（58.91%），其中國產與進口白蛋白批簽發量占比分別達到23.44%和35.47%；其次，免疫球蛋白批簽發量份額合計為37.17%，其中靜丙與狂免占比較高，分別為13.24%和13.67%；凝血因子類批簽發量相對較少，市場占比僅約為3.93%，這主要與凝血因子類產品技術壁壘較高、國內生產企業數量有限有關。

《2020-2026年中國血制品行業市場消費調查及投資機會分析報告》數據顯示：從批簽發市值角度來看（批簽發量*平均中標價），2019年我國血制品行業市場規模達到360億元左右，同比增長18.29%。其中，白蛋白市場規模達到220億元，市場份額約61.68%，略高于批簽發量占比，其中國產與進口白蛋白占比分別為24.12%和37.57%。免疫球蛋白市場規模合計約121億元，市場份額為33.68%，其中靜丙單價相對較高，市場份額達到20.70%，已接近國產白蛋白市場份額；狂免與破免市場份額相近，分別為6.20%和5.28%。凝血因子類市場規模約17億元，市場占比為4.63%，其中八因子與纖原的市場份額分別為1.91%和2.18%。

統計了國內血制品上市公司的2018年血制品業務銷售額數據，其中天壇生物、泰邦生物、華蘭生物與上海萊士分列行業前4位。因無法準確獲知出廠口徑的血制品市場規模，我們無法準確測算相關企業的市場份額。若假設批簽發量近似等于銷量、按出廠價為中標價80%粗略測算，則預計2018年我國血制品行業出廠口徑市場規模約243億元，7家上市公司的市場份額約49.4%；不考慮進口白蛋白，則預計2018年我國血制品行業出廠口徑市場規模約151億元，7家上市公司的市場份額約79.5%。

1、白蛋白：進口國產格局相對穩定，國產白蛋白集中度持續提升

白蛋白是我國最主要的血制品品種，也是唯一允許進口的人源血制品，2013-2019年我國進口與國產白蛋白批簽發量均保持快速增長，年復合增速分別為15.3%和17.8%，進口增速略高于國產。2019年，我國進口與國產白蛋白批簽發量分別達到3218萬和2126萬瓶，同比增長17.4%和12.7%，對應市值分別為135億和87億元。2019上半年，進口白蛋白因注冊證到期等原因批簽發量相對較少，但在換證完成后，下半年批簽發量迅速回升，全年批簽發呈現前低后高。

從批簽發占比角度來看，2013年以來，進口與國產白蛋白的批簽發占比雖略有波動，但整體基本維持在6:4的比例。在行業不發生明顯變化的情況下，預計我國白蛋白的這一批簽發格局有望繼續保持。

從市場競爭格局來看，2013年以來，我國國產白蛋白市場集中度提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅）的市場份額從2013年的54.70%提升至2019年的75.20%；這也使得龍頭企業能夠取得明顯高于行業平均水平的業績增速。

2019年，我國國產白蛋白批簽發量CR4達到60.79%，天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物的批簽發占比分別為20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。

進口白蛋白方面，以杰特貝林、百特、基立福、奧克特琺瑪4家企業為主，其中杰特貝林市場份額最高，2019年批簽發量占我國進口白蛋白批簽發量的44.95%。

2、靜丙：結構調整加速去庫存

靜丙是我國第二大血制品品種，2016年及以前，我國靜丙批簽發量維持20%以上的快速增長，但由于終端學術推廣有限，企業及渠道積壓庫存較多。2017年我國全面實施兩票制，血制品行業渠道整合及去庫存導致靜丙銷售壓力上升，2017-2018連續兩年批簽發量同比下滑。2019年，隨著去庫存的基本完成以及終端學術推廣的持續推進，靜丙批簽發量達到1201萬瓶，同比增長14.8%，對應市值74億元。

從市場競爭格局來看，2013年以來，我國靜丙市場集中度同樣提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅）的市場份額從2013年的56.83%提升至2019年的77.56%。但自2017年以來，7家上市公司的市場份額提升速度明顯放緩，這可能與上市公司在靜丙去庫存壓力較大的背景下，主動調整生產計劃，加大特免的生產有關。

2019年，我國靜丙批簽發量CR4達到63.49%，天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物的批簽發占比分別為24.33%、14.77%、12.34%、12.05%。

3、特免：三大品種分化明顯，狂免成行業偏愛對象

我國特異性免疫球蛋白（特免）主要包括狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、破傷風人免疫球蛋白（破免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）3種；從歷史批簽發數據來看，我國狂免與破免批簽發量整體呈現上升趨勢，乙免批簽發量整體呈現下降趨勢，尤其是2016年以來，我國狂免批簽發量實現快速增長，年復合增速達54.2%。近年來，我國狂免與破免批簽發量快速增長，這一方面與終端對其臨床必要性的認知度加深有關，另一方面也與生產企業在靜丙承壓的環境下，主動加強狂免與破免的生產與市場推廣有關。與之相反，受乙肝預防與治療手段不斷完善等因素影響，我國乙免市場需求不斷萎縮。2019年，我國狂免、破免、乙免的批簽發量分別為1240萬、633萬、166萬瓶，同比增長44.4%、98.3%、-22.8%，對應市值22億、19億、4億元。

從市場競爭格局來看，2013年以來，我國特免的市場集中度同樣提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅）的狂免、破免、乙免市場份額分別從2013年的70.49%、68.19%、46.85%提升至2019年的77.46%、85.56%、69.98%。但可以看到，特免作為我國血制品行業的相對小眾品種，不再由四大龍頭企業（天壇、華蘭、泰邦、萊士）占據絕對市場優勢，雙林生物、衛光生物等企業的特免市場份額同樣較高。

4、凝血因子類：八因子持續快速增長，纖原仍處去庫存周期我國凝血因子類產品主要包括人凝血因子VIII（八因子）、人纖維蛋白原（纖原）、人凝血酶

原復合物（PCC）3種；從歷史批簽發數據來看，八因子因其剛需性，批簽發量自2013年以來實現快速增長，2013-2019年復合增速為24.2%；與之相對，纖原因既往提價幅度較大、企業及渠道庫存較多，批簽