產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)2學(xué)習(xí)目標(biāo)課程結(jié)束后，學(xué)員要具備如下能力：識別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個階段能制定一個APQP項目3產(chǎn)品APQP進度表概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā).過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個階段第一.計劃和確定項目第二.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第三.過程設(shè)計和開發(fā)第四.產(chǎn)品和過程確認第五.反饋、評定和糾正措施第一階段 計劃和確定項目61.0計劃和確定項目概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施7第一階段

計劃和確定項目組織一個橫向職能小組策劃項目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不是一個人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包含以下幾個部門：工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。8橫向職能小組QS90009計劃和確定項目QS9000要求參與設(shè)計活動的人員應(yīng)具備如下技能：幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計／可裝配性設(shè)計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設(shè)計(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析－設(shè)計和過程10計劃和確定項目有限元方法(FEM)實體造型模擬技術(shù)計算機輔助設(shè)計／工程(CAD/CAE)可靠性工程計劃注：詳細解釋請參閱附錄1。11計劃劃和和確確定定項項目目確定定顧顧客客要要求求顧客客要要求求通通常常由由以以下下任任何何一一個個或或所所有有因因素素確確定定：：市場場調(diào)調(diào)研研類似似產(chǎn)產(chǎn)品品的的保保修修記記錄錄供應(yīng)應(yīng)商商質(zhì)質(zhì)量量報報告告小組組經(jīng)經(jīng)驗驗12計劃劃和和確確定定項項目目業(yè)務(wù)務(wù)計計劃劃業(yè)務(wù)務(wù)計計劃劃是是QS9000的正正式式要要求求。。它它是是一一份份可可對對擬擬議議產(chǎn)產(chǎn)品品的的開開發(fā)發(fā)施施加加某某些些限限制制的的戰(zhàn)戰(zhàn)略略文文件件。。限制制的的例例子子有有：：項目目進進度度、、技技術(shù)術(shù)投投資資的的成成本本、、機機器器和和人人力力資資源源、、質(zhì)質(zhì)量量要要求求、、制制造造能能力力、、政政策策法法規(guī)規(guī)等等。。13計劃劃和和確確定定項項目目基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)－－過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品在項項目目的的這這一一階階段段，，應(yīng)應(yīng)在在適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡那榍闆r況下下為為過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品獲獲取取基基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)。。基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)可可用用于于找找出出您您目目前前的的產(chǎn)產(chǎn)品品或或過過程程與與““全全世世界界最最好好””的的產(chǎn)產(chǎn)品品或或過過程程之之間間的的““差差距距””。。應(yīng)以以成成為為““全全世世界界最最好好””的的目目標(biāo)標(biāo)，，制制訂訂糾糾正正措措施施消消除除存存在在的的““差差距距””。。14計劃劃和和確確定定項項目目產(chǎn)品品和和過過程程設(shè)設(shè)想想列出出當(dāng)當(dāng)前前所所有有的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程設(shè)設(shè)想想。。例子子有有：：材料料特特性性和和性性能能可靠靠性性評評定定機器器性性能能管理理架架構(gòu)構(gòu)15計劃劃和和確確定定項項目目產(chǎn)品品可可靠靠性性研研究究這一一領(lǐng)領(lǐng)域域與與確確定定零零件件修修理理頻頻率率或或零零件件更更換換的的周周期期有有關(guān)關(guān)。。例如如：：每30，，000英英里里維維修修一一次次每兩兩年年更更換換一一次次1,000,000個周周期期后后維維修修一一次次16計劃劃和和確確定定項項目目在本本階階段段完完成成時時，，應(yīng)應(yīng)確確定定以以下下各各個個方方面面：：設(shè)計計目目標(biāo)標(biāo)可靠靠性性目目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)17計劃劃和和確確定定項項目目初始始材材料料清清單單(BOM)初始始過過程程流流程程圖圖特殊殊特特性性的的初初始始清清單單一切切政政府府、、環(huán)環(huán)境境或或安安全全政政策策法法規(guī)規(guī)18例子子(第第一一階階段段－－計計劃劃和和確確定定項項目目－－完完成成時時的的典典型型結(jié)結(jié)果果)供方方名名稱稱:WorldClassPtyLtd零件件名名稱稱:行李李箱箱地地毯毯零件件編編號號:1234-1圖紙紙日日期期:99年2月月19日日零件件的的簡簡要要描描述述：：行李李箱箱地地毯毯是是將將地地毯毯真真空空成成型型在在一一塊塊聚聚丙丙烯烯底底層層上上，，接接著著由由一一把把水水噴噴射射式式切切割割器器切切割割成成形形，，隨隨后后將將六六個個墊墊片片裝裝配配到到位位。。19例子子(第第一一階階段段－－計計劃劃和和確確定定項項目目－－完完成成時時的的典典型型結(jié)結(jié)果果)設(shè)計計目目標(biāo)標(biāo)地毯毯無無折折痕痕地毯毯與與配配套套部部件件之之間間顏顏色色搭搭配配令令人人滿滿意意地毯毯不不會會從從聚聚丙丙烯烯底底層層上上剝剝落落可靠靠性性目目標(biāo)標(biāo)顧客客不不會會因因地地毯毯磨磨損損而而退退貨貨注：：可可靠靠性性目目標(biāo)標(biāo)通通常常是是為為機機械械和和／／或或電電氣氣部部件件規(guī)規(guī)定定。。20例子子(第第一一階階段段－－計計劃劃和和確確定定項項目目－－完完成成時時的的典典型型結(jié)結(jié)果果)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)所有有特特殊殊特特性性的的PpK>1.67所有有特特殊殊特特性性的的Cpk>1.33第一年年的廢廢品率率<0.5%第二年年的廢廢品率率<0.35%地毯顏顏色公公差E<0.5個單位位21例子(第一一階段段－計計劃和和確定定項目目－完完成時時的典典型結(jié)結(jié)果初始材材料清清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空空定型型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫庫包裝用用板條條50條/板條條箱F10號倉庫庫1850x1250聚丙烯烯B16號倉庫庫墊片6個個/件件A17號倉庫庫1850x1250地毯B21號倉庫庫安裝夾夾具1234-2F24號倉庫庫1號水噴噴射式式切割割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個/件件F22號倉庫庫22例子(第一一階段段－計計劃和和確定定項目目－完完成時時的典典型結(jié)結(jié)果)初始過過程流流程圖圖接收材材料和存入入倉庫庫真空成成形操作用水噴噴射式式切割器把把地毯毯切割成正正確形形狀4裝配6個墊片5包裝儲儲存23例子(第一一階段段－計計劃和和確定定項目目－完完成時時的典典型結(jié)結(jié)果特殊特特性的的初始始清單單，如如地毯的的顏色色-E<0.5個單位位孔的位位置+/-1.0mm孔的尺尺寸+/-0.5mm政府、、安全全或環(huán)環(huán)境規(guī)規(guī)章聚丙烯烯底層層確定定為可可用于于回收收利用用的。。241.0計計劃和和確定定項目目概念提出／／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、、評定定和糾糾正措措施計劃和和確定定項日產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證產(chǎn)品和和過程程確認過程設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證反饋、、評定定和糾正正措施施練習(xí)1用附錄錄2提提供的的細節(jié)節(jié)為“計劃劃和確確定項項目””制定一一份檢檢查清清單第二階階段產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)272.0產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施28第二階階段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)計計和開開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）。設(shè)計失失效模模式及及后果果分析析29產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)QS9000要求設(shè)設(shè)計輸輸出應(yīng)應(yīng)為包包括以以下內(nèi)內(nèi)容的的過程程的結(jié)結(jié)果：：用各種種方法法簡化化、優(yōu)優(yōu)化、、創(chuàng)新新和減減少浪浪費的的努力力，這這些方方法如如質(zhì)量功功能調(diào)調(diào)配(QFD)可制造造性設(shè)設(shè)計／／可裝裝配性性設(shè)計計(DFM/DFA)價值工工程(VE)試驗設(shè)設(shè)計公差研研究(GD&T)反應(yīng)面面方法法30產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)成本／／性能能／風(fēng)風(fēng)險折折衷方方案分分析來自試試驗、、生產(chǎn)產(chǎn)和終終端用用戶的的反饋饋意見見的利利用設(shè)計失失效模模式及及后果果分析析的使使用31產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)在設(shè)計計的適適當(dāng)階階段進進行設(shè)設(shè)計驗驗證進行設(shè)設(shè)計驗驗證的的目的的是為為了確確保設(shè)設(shè)計輸輸出滿滿足已已計劃劃的設(shè)設(shè)計輸輸入，，這些些輸入入已在在第一一階段段－““計劃劃和確確定項項目””中予予以定定義。。例子:第一階階段：：設(shè)計計輸入入－孔孔的位位置度度公差差+/-1.0mm第二階階段：：設(shè)計計輸出出——規(guī)規(guī)定孔孔的位位置度度公差差為+/-1.0mm的工程程圖樣樣32產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)設(shè)計評評審（（有文文件紀(jì)紀(jì)錄的的正式式評審審）進行設(shè)設(shè)計評評審是是為了了監(jiān)控控項目目相對對于顧顧客要要求的的進展展。這這些評評審由由橫向向職能能小組組進行行，而而且每每次評評審的的結(jié)果果都必必須以以文件件存檔檔。一般來來說，，設(shè)計計評審審可包包括設(shè)設(shè)計失失效模模式及及后果果分析析、、設(shè)設(shè)計驗驗證進進展、、可靠靠性試試驗和和研究究、計計算機機模擬擬結(jié)果果、基基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)和和相對對于時時間限限制的的總體體進度度。33產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)樣件制制造控控制計計劃當(dāng)顧客客有要要求時時，應(yīng)應(yīng)為產(chǎn)產(chǎn)品制制定樣樣件制制造控控制計計劃。。該控控制計計劃將將詳細細說明明由尺尺寸分分析、、材料料和功功能試試驗、、以及及工程程和可可靠性性試驗驗得出出的結(jié)結(jié)果。。34產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)以下各各項的的最后后確定定：包括CAD數(shù)據(jù)的的工程程圖樣樣工程規(guī)規(guī)范材料規(guī)規(guī)范在這一一階段段，橫橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)已評評審和和批準(zhǔn)準(zhǔn)所有有的圖圖紙、、工程程規(guī)范范和材材料規(guī)規(guī)范。。35產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)新的設(shè)設(shè)備、、工裝裝和設(shè)設(shè)施在設(shè)計計評審審期間間，橫橫向職職能小小組可可能會會確定定需要要新的的設(shè)備備、工工裝和和設(shè)施施。這這些細細節(jié)必必須提提出并并包括括在總總的進進度計計劃內(nèi)內(nèi)。必必須把把重點點放在在確保保按時時完成成新的的設(shè)備備、工工裝和和設(shè)施施。36產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)特殊殊特特性性的的最最后后確確定定在這這一一階階段段，，大大部部分分的的技技術(shù)術(shù)信信息息都都已已明明確確，，因因此此，，橫橫向向職職能能小小組組應(yīng)應(yīng)就就特特殊殊特特性性取取得得一一致致意意見見并并將將其其最最終終確確定定下下來來。。控制制計計劃劃應(yīng)應(yīng)指指出出已已最最終終確確定定的的特特殊殊特特性性。。37產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)任何何新新的的檢檢驗驗、、測測量量和和試試驗驗設(shè)設(shè)備備根據(jù)據(jù)已已生生成成的的所所有有信信息息，，尤尤其其是是需需要要測測量量的的特特性性，，橫橫向向職職能能小小組組應(yīng)應(yīng)確確定定是是否否需需要要新新的的檢檢驗驗、、測測量量和和試試驗驗設(shè)設(shè)備備。。如如果果需需要要這這些些設(shè)設(shè)備備，，則則應(yīng)應(yīng)將將其其記記錄錄到到總總的的進進度度計計劃劃內(nèi)內(nèi)，，并并對對采采辦辦進進展展進進行行監(jiān)監(jiān)控控。。38產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)小組組可可行行性性承承諾諾（（這這是是QS9000的強強制制性性要要求求））在這這一一時時間間，，橫橫向向職職能能小小組組應(yīng)應(yīng)確確信信所所提提出出的的設(shè)設(shè)計計能能制制造造出出滿滿足足顧顧客客要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品。。一旦旦確確信信這這一一點點，，橫橫向向職職能能小小組組的的成成員員必必須須在在小小組組可可行行性性承承諾諾上上簽簽名名。。392.0產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施40練習(xí)習(xí)2用附附錄錄2提提供供的的細細節(jié)節(jié)為為“產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)””制定定一一份份檢檢查查清清單單41第三三階階段段過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)423.0過過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)概念念提出出／／批批準(zhǔn)準(zhǔn)項目目批批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件件試生生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)策劃劃產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)計劃劃和和確確定定項目目產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和開開發(fā)發(fā)驗證證產(chǎn)品品和和過過程程確認認過程程設(shè)設(shè)計計和開開發(fā)發(fā)驗證證反饋、評評定和糾正措措施反饋，評評定和糾糾正措施施43第三階段段過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和／或用文件說明：顧客包裝裝和標(biāo)簽簽標(biāo)準(zhǔn)一般來說說，顧客客會提供供以文件件說明的的包裝和和標(biāo)簽指指導(dǎo)方針針。應(yīng)遵遵守這些些文件。。當(dāng)沒有有任何指指導(dǎo)方針針時，橫橫向職能能小組有有責(zé)任制制定相應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，，以確保保所包裝裝的產(chǎn)品品的完整整性。44過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審當(dāng)前前的質(zhì)量量管理體體系以確確保其適適用于預(yù)預(yù)期的產(chǎn)產(chǎn)品和相相關(guān)的過過程橫向職能能小組可可對制造造廠的質(zhì)質(zhì)量手冊冊進行評評審，以以確保當(dāng)當(dāng)前的質(zhì)質(zhì)量管理理體系已已包括用用于設(shè)計計和制造造考慮中中的產(chǎn)品品的所有有要求。。任何額外外的控制制和／或或程序上上的更改改都應(yīng)用用于改善善正在使使用中的的質(zhì)量管管理體系系。45過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程流程程圖的最最后確定定最后確定定的過程程流程圖圖是對過過程流程程的圖解解顯示。。流程圖圖是用于于發(fā)現(xiàn)任任何潛在在的瓶頸頸，如物物料流動動問題和和人力問問題。當(dāng)進行過過程失效效模式及及后果分分析時，，該流程程圖還可可作為分分析的起起點。46過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)以盡量減減少物料料運送為為重點的的場地平平面布置置應(yīng)制訂場場地平面面布置規(guī)規(guī)劃以確確定檢查查點設(shè)置置的合理理性、控控制圖的的位置、、目視輔輔具的位位置、返返工區(qū)域域和貯存存區(qū)域。。當(dāng)制定過過程和隨隨后的場場地平面面布置時時，必須須把重點點放在把把場地空空間用于于進行增增值活動動。47過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程失效效模式及及后果分分析（FMEA）的完成過程失效效模式及及后果分分析應(yīng)在在開始生生產(chǎn)之前前進行。。過程失效效模式及及后果分分析是由由橫向職職能小組組對過程程進行的的一次結(jié)結(jié)構(gòu)化的的和詳細細的研究究，以便便確定潛潛在的外外部和內(nèi)內(nèi)部因素素會怎樣樣影響過過程。一旦確定定潛在問問題，將將制定糾糾正措施施來控制制所有此此類問題題。48過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃的完完成試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃是對對完成成樣件件研制制后，，投入入批量量生產(chǎn)產(chǎn)前進進行的的尺寸寸測量量和功功能試試驗的的描述述。試試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃通常常包括括正式式生產(chǎn)產(chǎn)過程程確認認前要要實施施的附附加生生產(chǎn)／／過程程控制制。49過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)測量系系統(tǒng)分分析計計劃包包括所所有在在控制制計劃劃中指指定檢檢驗、、測量量和試試驗設(shè)設(shè)備用于按按控制制計劃劃的規(guī)規(guī)定對對產(chǎn)品品或過過程特特性進進行測測量的的所有有檢驗驗、測測量和和試驗驗設(shè)備備都必必須接接受測測量系系統(tǒng)分分析。。這些些分析析不應(yīng)應(yīng)僅限限于量量具的的重復(fù)復(fù)性和和再現(xiàn)現(xiàn)性研研究，，在適適用的的情況況下還還應(yīng)包包括對對線性性度和和準(zhǔn)確確性的的研究究。50過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程監(jiān)監(jiān)控和和操作作員指指導(dǎo)書書－這這些資資料通通常包包括或或參考考以下下方面面：作為過過程流流程圖圖索引引的操操作名名稱和和編號號零件名名稱和和編號號當(dāng)前的的工程程更改改水平平／日日期所需的的工裝裝、量量具和和其它它設(shè)備備材料標(biāo)標(biāo)識和和處理理說明明顧客和和供應(yīng)應(yīng)商指指定的的特殊殊特性性統(tǒng)計過過程控控制的的要求求相關(guān)的的工程程和制制造標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)51過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)檢驗和和試驗驗說明明糾正措措施說說明修訂日日期和和批準(zhǔn)準(zhǔn)目視輔輔具更換工工裝的的時間間間隔隔和裝裝配說說明52過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)預(yù)防性性維護護橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)確定定關(guān)鍵鍵的過過程設(shè)設(shè)備并并制定定一個個預(yù)防防性維維護體體系。。該體體系至至少必必須包包括：：一個用用于描描述已已計劃劃好的的維護護活動動的程程序預(yù)定的的維護護活動動預(yù)期的的維護護方法法制造商商的建建議工裝磨磨損機液分分析振動分分析關(guān)鍵制制造設(shè)設(shè)備替替換零零件的的可獲獲得性性53過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)初始過過程能能力要要求如果未未規(guī)定定有任任何要要求，，則初初始結(jié)結(jié)果（（少于于30個生生產(chǎn)日日）的的Ppk值應(yīng)達到到大于于或等等于1.67。。如果過過程不不穩(wěn)定定，請請向顧顧客咨咨詢。。543.0過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施55練習(xí)3利用附附錄2提供供的細細節(jié)為為“過程程設(shè)計計和開開發(fā)””制定一一份檢檢查清清單第四階階段產(chǎn)品和和過程程確認認574.0產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程確認認概念提出／／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)策劃計劃和和確定項項目產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證產(chǎn)品和和過程程確認過程設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證反饋、、評定定和糾正正措施施產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和和過程程確認認反饋，，評定定和糾糾正措措施58產(chǎn)品和和過程程確認認產(chǎn)品和過程確認階段要求對以下方面進行確確定和／或以文件說明：控制計計劃中中規(guī)定定的試試生產(chǎn)產(chǎn)－通通常指指試生生產(chǎn)的的結(jié)果果用于于進行行以下下工作作：初始過過程能能力研研究測量系系統(tǒng)分分析（（即量量具雙雙性（（GageR&R）））過程評評審生產(chǎn)確確認試試驗（（功能能配合合）59產(chǎn)品和和過程程確認認生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)包裝評評價質(zhì)量策策劃認認定生產(chǎn)控控制計計劃的的最后后確定定60產(chǎn)品和和過程程確認認測量系系統(tǒng)評評價確認對對用于于進行行產(chǎn)品品和過過程確確認的的所有有測量量裝置置都進進行了了測量量誤差差的評評價，，通常常指量量具可可重復(fù)復(fù)性和和再現(xiàn)現(xiàn)性研研究。。61產(chǎn)品品和和過過程程確確認認初始始過過程程能能力力研研究究確保保對對控控制制計計劃劃上上規(guī)規(guī)定定的的所所有有特特性性進進行行了了初初始始過過程程能能力力研研究究。。62產(chǎn)品品和和過過程程確確認認生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的目目的的是是為為了了確確認認所所制制造造的的產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合顧顧客客的的所所有有要要求求。。63產(chǎn)品品和和過過程程確確認認生產(chǎn)產(chǎn)確確認認試試驗驗生產(chǎn)產(chǎn)確確認認試試驗驗是是指指用用于于確確認認生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程滿滿足足所所有有顧顧客客要要求求，，尤尤其其是是工工程程要要求求的的工工程程試試驗驗。。64產(chǎn)品品和和過過程程確確認認包裝裝評評價價對包包裝裝進進行行確確認認是是生生產(chǎn)產(chǎn)和和過過程程確確認認的的一一個個必必要要步步驟驟，，目目的的是是確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品得得到到保保護護，，直直至至到到達達交交付付點點。。此外外，，橫橫向向職職能能小小組組的的代代表表還還應(yīng)應(yīng)確確保保所所采采用用的的包包裝裝類類型型有有助助于于最最終終用用戶戶以以安安全全和和高高效效的的方方式式搬搬運運該該產(chǎn)產(chǎn)品品。。65產(chǎn)品品和和過過程程確確認認生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃描描述述了了控控制制整整個個過過程程的的各各系系統(tǒng)統(tǒng)。。生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是一一種種動動態(tài)態(tài)文文件件，，它它必必須須反反映映當(dāng)當(dāng)前前的的生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程。。對對過過程程、、檢檢驗驗活活動動等等的的任任何何增增加加或或刪刪減減都都必必須須在在控控制制計計劃劃中中加加以以體體現(xiàn)現(xiàn)。。66產(chǎn)品品和和過過程程確確認認質(zhì)量量策策劃劃簽簽署署認認可可通常常，，一一旦旦控控制制計計劃劃準(zhǔn)準(zhǔn)確確地地反反映映了了整整個個過過程程、、過過程程說說明明書書符符合合要要求求、、失失效效模模式式及及后后果果分分析析已已經(jīng)經(jīng)完完成成、、以以及及測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)研研究究也也已已結(jié)結(jié)束束，，則則由由橫橫向向職職能能小小組組對對質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃進進行行簽簽署署。。用于于進進行行簽簽署署認認可可的的最最常常用用方方式式被被稱稱之之為為““產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃總總結(jié)結(jié)和和認認可可報報告告””。。674.0產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認認概念提出／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃和確定定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定定和糾正措施施策劃產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品和過程程確認反饋，評定定和糾正措措施68練習(xí)4利用附錄2提供的細細節(jié)為“產(chǎn)品和過程程確認”制定一份檢檢查清單69第五階段反饋、評定定和糾正措措施705.0反反饋、評定定和糾正措措施概念提出／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評定定和糾正措措施計劃和確定定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定定和糾正措施施策劃產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品和過程程確認71反饋、評定定和糾正措措施以第四階段段的輸出為為基礎(chǔ)，更更具體地說說便是：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)分分析初始過程能能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)確認試試驗包裝評價顧客意見72反饋、評定定和糾正措措施對結(jié)果（反饋）進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進QS900073反饋、評定定和糾正措措施除此之外，，以下三個個方面需要要進行持續(xù)續(xù)的評定：：1.變差應(yīng)使用控制制圖或其它它統(tǒng)計技術(shù)術(shù)識別過程程變差。必必須對這一一點進行評評定，并在在需要時采采取糾正措措施。74反饋、評定定和糾正措措施2.顧客滿意供方必須與與顧客協(xié)力力，對最終終產(chǎn)品在其其使用環(huán)境境中的性能能進行持續(xù)續(xù)的評定。。此項工作作可以通過過產(chǎn)品審核核、保修分分析、顧客客投訴、基基準(zhǔn)細節(jié)等等方式進行行。必須對這一一情況進行行評定，并并在需要時時采取糾正正措施。75反饋、評定定和糾正措措施3.交付和服務(wù)交付和服務(wù)務(wù)是質(zhì)量的的一個組成成部分。供供方的交付付能力必須須以達到100％的的按時交付付為目標(biāo)。。供方必須須對其交付付能力和服服務(wù)進行評評定，并在在需要時采采取糾正措措施。765.0反反饋、評定定和糾正措措施概念提出／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評定定和糾正措措施計劃和確定定項目生產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)驗證生產(chǎn)和過程程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定定和糾正措施施策劃產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品和過程程確認77練習(xí)5利用附錄2提供的細細節(jié)為“反饋、評評定和糾正正措施”制定一份檢檢查清單附錄1設(shè)計要求的的定義79幾何尺寸和和公差（GD&T））GD&T涉涉及到通過過選擇基準(zhǔn)準(zhǔn)和幾何公公差以及建建立尺寸關(guān)關(guān)系來確認認零件將符符合規(guī)定的的要求。由美國國家家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會會發(fā)行的Y14.5M文件-“標(biāo)注尺尺寸和公差差”規(guī)定了了應(yīng)該遵循循的指導(dǎo)方方針。80質(zhì)量功能調(diào)調(diào)配(QFD)質(zhì)量功能調(diào)調(diào)配（QFD）是一一種用于識識別顧客要要求并列出出其優(yōu)先次次序的有條條理的和有有系統(tǒng)的方方法。QFD用于于在重視顧顧客呼聲的的同時，推推動產(chǎn)品的的改進。81可制造性設(shè)設(shè)計／可裝裝配性設(shè)計計(DFM/DFA)一個同時實實施的工程程過程，目目的是在設(shè)設(shè)計、生產(chǎn)產(chǎn)和裝配職職能之間找找到最佳關(guān)關(guān)系。82價值工工程(VE)這是對對經(jīng)過過驗證證的各各種技技術(shù)的的系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)用用，這這些技技術(shù)用用于確確定某某項產(chǎn)產(chǎn)品或或服務(wù)務(wù)的功功能，，并以以最低低的總總成本本提供供必要要的功功能可可靠性性。這這種方方法有有時也也叫價價值分分析（（VA）。。83試驗設(shè)設(shè)計(DOE)這是一一種有有條理理的和和有系系統(tǒng)的的方法法，用用于確確定某某項因因素的的哪些些層面面會影影響某某個產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程特性性。進進行試試驗設(shè)設(shè)計（（DOE））的常常用方方法有有：Taguchi法、、全部部因素素和部部分因因素法法、反反應(yīng)面面方法法、以以及Shainin法法。84失效模模式和和反果果分析析設(shè)設(shè)計和和過程程這是由由橫向向職能能小組組對產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程進行行的詳詳細研研究，，旨在在確定定潛在在的外外部和和內(nèi)部部因素素會如如何影影響某某項設(shè)設(shè)計或或過程程。一一旦確確定潛潛在問問題，，應(yīng)制制定預(yù)預(yù)防措措施來來控制制所有有此類類問題題。85有限元元分析析(FEA)這是一一種將將產(chǎn)品品分解解成有有限個個元素素，然然后以以數(shù)學(xué)學(xué)方法法確定定其在在特定定的條條件下下將如如何反反應(yīng)的的方法法，例例如對對一個個指定定的部部件施施加外外部作作用力力。這這是一一種復(fù)復(fù)雜的的方法法，分分析工工作必必須在在計算算機上上進行行。86實體造造型實體造造型由由計算