康泰生物專題報告1.

擁有領(lǐng)先產(chǎn)品線的民營疫苗龍頭之一1.1.

南康泰、北民海，相互扶持迅速拓展疫苗管線康泰生物是國內(nèi)乙肝疫苗的先行者。康泰生物成立于

1992

年，通過與美國

默克公司的合作，引入了全套的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)

線和生產(chǎn)菌株，于

2002

年成功研發(fā)了

10ug成人用重組乙肝疫苗，2010

年、2011

年

60ug和

20ug乙肝疫苗也順利上市，成為中國乙肝疫苗的主要生產(chǎn)廠家。戰(zhàn)略重組北京民海，獲得豐富研發(fā)管線。2008

年戰(zhàn)略重組后，研發(fā)見長的北

京民海成為康泰生物全資子公司，為集團(tuán)疫苗管線迅速拓展奠定了基礎(chǔ)。2012-

2021

年民海的

Hib疫苗、百白破-Hib四聯(lián)苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗、23

價肺炎多糖疫苗

和

13

價肺炎結(jié)合疫苗相繼上市。同時將甲肝疫苗、五價輪狀疫苗、EV71

疫苗和

滅活新冠疫苗等轉(zhuǎn)移至康泰，其中新冠疫苗于

2021

年

5

月納入緊急使用。1.2.

集團(tuán)股權(quán)結(jié)構(gòu)集中，業(yè)務(wù)架構(gòu)清晰康泰生物股權(quán)高度集中。2017

年康泰生物深交所上市，截止

2021

年中報，

董事長杜偉民先生及一致行動人控制

46.61%股權(quán)，公司股權(quán)高度集中且穩(wěn)定。1.3.

在研管線豐富，重磅產(chǎn)品陸續(xù)兌現(xiàn)上市康泰生物為自產(chǎn)產(chǎn)品最豐富的民營疫苗企業(yè)之一，已上市

8

種疫苗。康泰生

物已上市產(chǎn)品包括乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗、PPSV23、13

價肺炎結(jié)合疫

苗、百白破三聯(lián)疫苗和新冠滅活疫苗。其中

60μg乙肝疫苗產(chǎn)品和百白破-Hib四

聯(lián)苗為康泰生物獨家產(chǎn)品，相關(guān)適應(yīng)癥發(fā)病率高，在國內(nèi)有較大的潛在市場規(guī)模。

此外公司還作為國內(nèi)第二家企業(yè)上市了全球疫苗之王——13

價肺炎結(jié)合疫苗。持續(xù)加大研發(fā)投入，建立了國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗研發(fā)團(tuán)隊。人才是疫苗行業(yè)核心

要素之一。公司多名核心技術(shù)人員負(fù)責(zé)和參與多個“863”國家重點攻關(guān)項目和科

技部重大專項，擁有豐富的疫苗行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗。2016

年至

2020

年，公司研發(fā)人

員數(shù)量從

88

人快速擴(kuò)張至

425

人，CAGR高達(dá)

48%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過智飛和沃森，預(yù)

計研發(fā)人員還將進(jìn)一步擴(kuò)容。2016-2020

年公司研發(fā)投入快速增長，CAGR近

44%，

2020

年公司研發(fā)投入已達(dá)到2.7億元，持續(xù)的研發(fā)投入保證了在研管線正常推進(jìn)。公司在研管線位列國內(nèi)前列，數(shù)個重磅產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床后期，臨近上市。

截止

2021H1，公司擁有

10

個在臨床階段的疫苗管線，其中凍干人用狂犬疫苗（人

二倍體細(xì)胞）已經(jīng)進(jìn)入申報生產(chǎn)階段，ACYW135

群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、甲型

肝炎滅活疫苗、凍干水痘減毒疫苗已經(jīng)完成三期臨床研究現(xiàn)場工作，處于臨床研

究總結(jié)階段。Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）等其他

6

項疫苗均已獲

得臨床審批，正在研發(fā)推進(jìn)中。1.4.

積極引入海外先進(jìn)技術(shù)，是國際合作項目最多的疫苗企業(yè)引入海外先進(jìn)技術(shù)，積蓄全球領(lǐng)先技術(shù)實力。近年來，公司先后從美國默克、

法國賽諾菲巴斯德、荷蘭

Intravacc和英國阿斯利康等分別引進(jìn)重組乙型肝炎疫苗

（釀酒酵母）、凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

和重組黑猩猩腺病毒新冠疫苗等全套研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。積極引入海外先進(jìn)技術(shù)，一

方面豐富了公司研發(fā)管線，另一方面為公司國際化奠定基礎(chǔ)。1.5.

自產(chǎn)產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)績快速增長，2016-2020

年業(yè)績

CAGR達(dá)

67%2021

年乙肝復(fù)產(chǎn)和滅活新冠貢獻(xiàn)主要收入增量。2019-2020

年受深圳廠區(qū)搬

遷影響和四聯(lián)苗預(yù)灌封產(chǎn)品招投標(biāo)進(jìn)展影響，公司

2019

和

2020

年收入增速較為

平穩(wěn)。2021H1

收入同比增長

20.95%，主要系乙肝疫苗復(fù)產(chǎn)和自產(chǎn)滅活新冠疫苗

于

2021

年

5

月獲批，6

月開始銷售貢獻(xiàn)業(yè)績增量。由于乙肝疫苗和四聯(lián)苗新包裝

提價影響，公司利潤增速顯著快于收入增速，2016-2020

年歸母凈利潤

CAGR高

達(dá)

67.6%。2021H1

歸母凈利潤增速達(dá)

30%，維持快速增長。2.

60ug乙肝+PCV13

放量，2022

年業(yè)績有望快速增長2.1.DTaP-Hib四聯(lián)苗：10

億利潤量級品種，預(yù)計

2022

年后將穩(wěn)健增長聯(lián)苗：減少接種針數(shù)，依從性高。根據(jù)免疫接種程序，新生兒在

2

歲之前需

要密集接種規(guī)劃疫苗。近年來新上市的

13

價肺炎疫苗、5

價輪狀疫苗接種時間窗

口與脊灰、百白破有所重合，減少規(guī)劃疫苗的接種次數(shù)，可以為新型疫苗結(jié)余接

種窗口。綜合接種依從性和價格，四聯(lián)苗接種方案綜合性價比更高。按照目前的免疫

規(guī)劃，四聯(lián)苗、五聯(lián)苗較單苗的接種針數(shù)分別少

4

針、6

針+2

劑，依從性：五聯(lián)

苗>四聯(lián)苗>單苗；價格：單苗＜四聯(lián)苗＜五聯(lián)苗，四聯(lián)苗綜合性價比更高。國內(nèi)已經(jīng)上市的聯(lián)苗，主要有三聯(lián)苗（AC-Hib、百白破）、四聯(lián)苗（百白破+Hib）、

五聯(lián)苗（百白破+Hib+脊灰）。百白破為一類疫苗，生產(chǎn)廠家眾多；AC-Hib三聯(lián)苗廠家為智飛生物，由于未取得再注冊批文，目前處于停產(chǎn)狀態(tài)；四聯(lián)苗廠家為康

泰生物旗下的民海生物；五聯(lián)苗為進(jìn)口廠家賽諾菲巴斯德。聯(lián)苗替代單苗趨勢明顯，百白破系列聯(lián)苗滲透率提升空間較大。

多聯(lián)苗對

Hib單苗的替代率已經(jīng)超過

50%。Hib單苗批簽發(fā)量占比從

2016

年的

78%下降至

2019

年的

35%，2020-2021

年，由于智飛生物

AC-Hib三聯(lián)苗

處于停產(chǎn)狀態(tài)，Hib單苗批簽發(fā)量有所回升。AC-Hib、DTaP-Hib、DTaP-IPV/Hib等聯(lián)苗對

Hib單苗的替代率已經(jīng)超過

50%，隨著聯(lián)苗推廣，Hib單苗的占比有望

進(jìn)一步下降。多聯(lián)苗對百白破疫苗的替代率不到

20%。從百白破系列來看，四聯(lián)苗和五聯(lián)

苗的批簽發(fā)總數(shù)由

2016

年的

411.6

萬支增長到

2020

年

1186.6

萬支，CAGR達(dá)

30.3%，多聯(lián)苗替代趨勢明顯。四聯(lián)苗+五聯(lián)苗占百白破系列苗的批簽發(fā)比例由

2016

年

6%上升到

2020

年

19%，替代率不到

20%，我們判斷四聯(lián)苗和五聯(lián)苗對

百白破的替代率仍有較大的提升空間。四聯(lián)苗為

10

億利潤量級重磅產(chǎn)品，2025

年后五聯(lián)苗接力。

國內(nèi)百白破系列多聯(lián)苗在研企業(yè)僅武漢所和昆明所（醫(yī)科院生物所）兩家，

進(jìn)度最快的是武漢所，在臨床Ⅰ期。在百白破多聯(lián)苗系列中，競爭格局較好，康泰

五聯(lián)苗有望于

2025

年之后上市，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司在多聯(lián)苗領(lǐng)域優(yōu)勢。公司四聯(lián)苗

2020

年更換包裝，價格由

275

元/支（西林瓶）上漲到

368

元/支

（預(yù)灌封）。由于新冠疫情的影響，2021

年批簽發(fā)量有所下降，預(yù)計

2022

年開始

恢復(fù)增長。以新生兒人數(shù)作為測算的基礎(chǔ)，假設(shè)

2022

年后每年新生兒人數(shù)穩(wěn)定在

1200

萬。我們對公司四聯(lián)苗未來五年銷售情況進(jìn)行了預(yù)測：基本假設(shè)：

1、DTaP-Hib從

278

元/劑的西林瓶變?yōu)?/p>

368

元/劑的預(yù)灌封，完成產(chǎn)品升級。

預(yù)計

2021

年開始全部以

368

元/劑銷售。

2、DTaP-Hib在

2025

年前是康泰生物獨家產(chǎn)品，預(yù)計

2021-2025

年銷量分

別為

300/380/430/500/550

萬支。我們判斷公司

DTaP-Hib滲透率將逐步提升，2022

年開始將重回穩(wěn)健增長

態(tài)勢，2025

年收入將達(dá)

20

億元左右。定價更高的五聯(lián)苗

2025

年后上市，為公

司貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量，四聯(lián)苗/五聯(lián)苗有望成為利潤貢獻(xiàn)超

10

億元的重磅產(chǎn)品。2.2

13

價肺炎：2022

年放量在即，預(yù)計

2025

年超過

45

億元PCV13

為全球疫苗之王，2020

年國內(nèi)批簽發(fā)產(chǎn)值超過

70

億元。

PCV13

為全球疫苗之王，2020

年輝瑞銷售額超過

58

億美元。在中國，PCV13

用于

2

歲以下新生兒肺炎防控，2020

年沃森生物的

PCV13

上市后，批簽發(fā)產(chǎn)值

迅速增加至

71

億元，是國內(nèi)產(chǎn)值最高的疫苗產(chǎn)品。2020

年

PCV13

批簽發(fā)超

1000

萬支，2017-2020CAGR達(dá)

148%。

2016

年和

2019

年，輝瑞和沃森生物

PCV13

相繼在國內(nèi)獲批，批簽發(fā)量從

71

萬支增加到

1088

萬支。沃森生物

2020

年第二季度開始銷售，2020

年批簽發(fā)

數(shù)量為

446

萬支，份額占比

41%。康泰生物

PCV13

與輝瑞

PCV13

三期頭對頭臨床結(jié)果顯示，所有血清型均非

劣效于進(jìn)口產(chǎn)品，部分血清型優(yōu)于進(jìn)口，產(chǎn)品性能優(yōu)異。

康泰生物

13

價肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)于

2021

年

9

月獲批上市，2022

年有望實

現(xiàn)快速放量。13

價肺炎疫苗短期競爭格局良好，先發(fā)企業(yè)優(yōu)勢明顯。

在研管線看，智飛生物

15

價、康希諾及蘭生所

13

價肺炎均已進(jìn)入臨床三期，

其中康希諾臨床三期于

2021

年

4

月啟動，智飛生物

15

價肺炎疫苗臨床三期試驗

于

2020

年

12

月啟動，我們判斷未來

3-4年內(nèi)難有新品上市，短期競爭格局良好。康泰生物

PCV13：2022

年明確放量，預(yù)計

2025

年收入超過

45

億元。

我們假設(shè)：2021-2025

年，PCV13

新生兒滲透率將由

20%提升至

42%，參

考沃森生物上市前期的放量速度以及國內(nèi)

PCV13

的供需情況，預(yù)計康泰生物銷

量分別為

50/400/600/8000/1000

萬支，定價為

458

元/支。2.3

23

價肺炎：持續(xù)增長的成人疫苗，預(yù)計

2025

年銷售額突破

5

億元國內(nèi)競爭格局趨于激烈，2020

年產(chǎn)值約

34

億元。目前國內(nèi)共

4

款

23

價肺炎多糖疫苗上市，分別來自民海生物（康泰生物旗

下）、默沙東（智飛生物代理）、成都所、沃森生物。批簽發(fā)總量從

2016

年的

369

萬支增加到

2020

年的

1739

萬支，復(fù)合增長率達(dá)

47%，放量速度極快。按

200

元

/劑的價格進(jìn)行產(chǎn)值的估算，2020

年國內(nèi)產(chǎn)值大約為

34

億元。按批簽發(fā)數(shù)量計算

成都所、沃森生物、民海生物和默沙東市場份額分別為

41%、33%、23%和

3%。從在研管線看，目前智飛綠竹（智飛生物全資子公司）、蘭州所均已完成臨床

Ⅲ期試驗，科興生物于

2020

年

12

月獲批生產(chǎn)上市，此外，2021

年，沃森生物其

23

價肺炎多糖疫苗的預(yù)灌封基礎(chǔ)上增加了西林瓶包裝，23

價肺炎球菌多糖疫苗

競爭愈加激烈。23

價肺炎球菌多糖疫苗是一個持續(xù)增長的成人疫苗。WHO建議是

65

歲以上健康老年人、尤其是在公共機構(gòu)中生活的老年人、50

歲及以上所有人群、2

歲

-50

歲之間慢性病患者（體弱多病者、慢性肺病、糖尿病、高血壓等）接種

23

價

肺炎球菌多糖疫苗。國內(nèi)

23

價肺炎球菌多糖疫苗主要用于接種

2

歲以上高危人

群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎，以及

50

歲以上（含

50

歲）人群常規(guī)接種。對于肺炎

球感染高風(fēng)險人群，23

價肺炎球菌多糖疫苗可間隔

5

年后復(fù)種。根據(jù)歐林生物招

股說明書中灼識咨詢的預(yù)測，23

價肺炎多糖疫苗市場規(guī)模將由

2019

年的

18.9

億

增加到

2030

年的

44.7

億元左右。我們認(rèn)為

23

價肺炎球菌多糖疫苗的放量速度不會像兒童疫苗一樣出現(xiàn)快速

增長，但受益于新冠疫情后肺炎預(yù)防意識不斷提升，疊加國家政策在推進(jìn)免疫力

下降的老年人中接種，23

價肺炎多糖疫苗市場空間有望持續(xù)變大。目前國內(nèi)

60

歲及以上人口為

26402

萬人，占

18.70%（其中，65

歲及以上

人口為

19064

萬人，占

13.50%）。考慮到

2020

年中國人均壽命已達(dá)

76

歲，簡

單測算每年新增老人（即大于

65

歲）數(shù)量約

1400

萬人左右。假設(shè)

65

歲以上老

人穩(wěn)定在

2

億人，滲透率緩慢提升。根據(jù)上述數(shù)據(jù)，我們預(yù)計：1）康泰生物

23

價肺炎多糖疫苗

2021-23

年銷售

量為

120/150/180

萬劑；2）康泰生物的西林瓶和預(yù)灌封的占比保持

50%。根據(jù)

我們測算，預(yù)計

23

價肺炎多糖疫苗

2021-23

年的收入分別為

2.2/2.8/3.3

億元。2.4.乙肝疫苗：復(fù)產(chǎn)+提價+60ug乙肝放量，2021

年快速增長乙肝疫苗先發(fā)優(yōu)勢明顯，場地變更完成有望帶來新的利潤增長點。公司擁有國內(nèi)規(guī)格最全的乙肝疫苗產(chǎn)品線，包括

10μg、20μg、60μg三種

規(guī)格，其中公司自主研發(fā)的用于乙肝疫苗無應(yīng)答特殊人群的“60μg重組乙型肝

炎疫苗（釀酒酵母）”屬國際首創(chuàng)，填補了國內(nèi)空白。2018

年生產(chǎn)基地搬遷，2019-

2020

年處于庫存消耗狀態(tài)，乙肝疫苗批簽發(fā)量下降明顯。目前，生產(chǎn)基地變更完

成，公司憑借其品牌力和渠道能力能夠?qū)崿F(xiàn)快速的銷售恢復(fù)。2021

年一季度康泰生物乙肝疫苗批簽發(fā)量達(dá)到

663

萬支，超過

2018

年同期

水平，市場份額亦從

2020

年的

3%迅速上升至

40%，2021

年全年批簽發(fā)前景預(yù)

期將較為樂觀，低基數(shù)效應(yīng)下，將成為公司主要的業(yè)績增量。60μg乙肝：國內(nèi)獨家，正快速放量，有望成為超

10

億量級品種。國內(nèi)唯一的

60μg乙肝疫苗企業(yè)。公司自主研發(fā)的用于成人無應(yīng)答人群的

60

μg乙肝疫苗，于

2010

年

3

月

26

日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊批件，并于

2015

年

3

月

9

日獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品再注冊批件，實現(xiàn)了成人

乙肝疫苗接種人群的全覆蓋。公司是目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)

60μg乙肝疫苗的企業(yè)。60μg乙肝疫苗增量依賴提價，治療性肝炎適應(yīng)癥有望打開成長空間。乙肝

疫苗小規(guī)格屬于免疫規(guī)劃疫苗，接種率接近

100%，增量空間較弱，依賴提價。根

據(jù)公開中標(biāo)價統(tǒng)計，60μg乙肝疫苗中標(biāo)價由原來的

220/支提升到目前

320/支，

提價幅度接近

50%。根據(jù)世衛(wèi)組織估計，2019

年全球共有

2.96

億人患有慢性乙肝感染（定義為

乙型肝炎表面抗原陽性），盡管已有高效疫苗，但每年仍有約

150

萬人新感染乙型

肝炎。假設(shè)未來五年國內(nèi)每年新生兒為

1200

萬人，公司

2021

年順利恢復(fù)乙肝疫

苗生產(chǎn)，憑借多年的市場地位和質(zhì)量控制經(jīng)驗，各規(guī)格產(chǎn)品銷量可恢復(fù)到以前水

平。我們做出以下預(yù)測：1）預(yù)計

2021-23

年

60ug乙肝疫苗的銷售量分別為

110

萬支、130

萬支、

150

萬支，2021-23

年貢獻(xiàn)收入

3.4/4.0/4.7

億元。2）小劑量乙肝疫苗復(fù)產(chǎn)后恢復(fù)以往水平，預(yù)計銷量保持

15%左右增長水平。

乙肝疫苗的

2021-23

年預(yù)計收入為

7.5/8.7/10

億元。3.

在研重磅產(chǎn)品有序上市，將驅(qū)動公司業(yè)績持續(xù)增長3.1.

人二倍體狂犬疫苗：狂苗金標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)增長潛力可期狂犬疫苗批簽發(fā)量穩(wěn)定增長，市場空間巨大。因狂犬病接近

100%的死亡率

與暴露風(fēng)險增加（家養(yǎng)寵物數(shù)量增多），近年狂犬病疫苗銷量穩(wěn)步增長。2013

年

以來批簽發(fā)量約在

4500~6500

萬劑、批簽發(fā)人次約在

1500

萬人份。2020

年度

狂犬病疫苗批簽發(fā)量達(dá)到

7860

萬支，達(dá)到

2012

年后的峰值，較

2019

年批簽發(fā)

量大幅增長

34%。人二倍體細(xì)胞狂苗在不良反應(yīng)發(fā)生率方面具有顯著優(yōu)勢，有望替代傳統(tǒng)

Vero細(xì)胞狂苗。狂犬病疫苗因培養(yǎng)細(xì)胞與注射程序而異，臨床研究成果顯示，相較

Vero細(xì)胞狂苗，人二倍體細(xì)胞狂苗在不良反應(yīng)發(fā)生率方面具有顯著優(yōu)勢，排斥性相對

較小，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率也相對較低。受益于安全性和預(yù)防效果方面的優(yōu)勢，人二倍體狂犬病疫苗被

WHO推薦為狂犬病疫苗金標(biāo)準(zhǔn)。人二倍體狂犬疫苗替代率僅

5%左右，行業(yè)產(chǎn)能釋放后有望打開空間。目前

Vero細(xì)胞狂犬疫苗是市場主流產(chǎn)品，人二倍體狂犬疫苗占比較低。國內(nèi)僅成都康

華的人二倍體狂犬疫苗已上市銷售，尚無其他廠商同類產(chǎn)品，2020

年人二倍體狂

犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到

370

萬支，較

2019

年度的批簽發(fā)量增長近

56%，2014-2020

年復(fù)合增長速度達(dá)到

51%。產(chǎn)能進(jìn)一步提升后有望進(jìn)一步實現(xiàn)替代，打開市場空

間。康泰生物國內(nèi)進(jìn)度第二，產(chǎn)品有望在

2022-2023

年上市。國內(nèi)部分疫苗廠商

人二倍體狂犬病疫苗相關(guān)的臨床試驗管線已經(jīng)取得了重要進(jìn)展。康泰生物人用狂

犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）管線已經(jīng)完成臨床三期試驗并申報藥品注冊批件，在

研廠商中進(jìn)展最快，有望成為第二個上市銷售的相關(guān)產(chǎn)品。智飛生物、成都生物

制品研究所（成都所）和遼寧成大的相關(guān)疫苗管線均在進(jìn)行三期臨床試驗過程。預(yù)計

2022-2023

年上市，2025

年銷售額接近

25

億元。我們預(yù)計康泰生物人

二倍體狂犬疫苗在

2023

年上市，每年狂犬疫苗接種人數(shù)為

1500

萬人，參考康華

生物定價，假設(shè)公司人二倍體狂犬疫苗為

250

元/劑，接種者累計注射

4

支（公司

產(chǎn)品既有

4

針法也有

5

針法，保持按

4

針法測算）。康泰生物

2023

年銷售量為

250

萬支，隨著產(chǎn)能釋放后有望大幅放量，2025

年到達(dá)

600

萬支，銷售額接近

25

億

元。3.2.

五價輪狀病毒疫苗：潛在市場規(guī)模較大，多價疫苗大勢所趨兒童發(fā)病率高，輪狀病毒疫苗市場潛力大。輪狀病毒是全球

5

歲以下兒童重

癥腹瀉的最主要病原，全球疾病負(fù)擔(dān)報告顯示，輪狀病毒腹瀉的發(fā)生率為

35%~52%，而在發(fā)展中國家

5

歲以下的兒童死亡中，5%是由輪狀病毒腹瀉引起

的。輪狀病毒疫苗作為主要的預(yù)防手段擁有較大的市場潛力。近年輪狀病毒疫苗批簽發(fā)量穩(wěn)定增長，國內(nèi)輪狀病毒產(chǎn)值近

30

億元。按照進(jìn)

口多價疫苗

280

元/劑，蘭州所單價疫苗

148

元/劑進(jìn)行計算。國內(nèi)輪狀病毒疫苗

總產(chǎn)值約

30

億元。5

價輪狀病毒疫苗替代趨勢明顯，上市后放量迅速。中國已上市輪狀病毒疫

苗僅

2

款，包括默沙東五價輪狀病毒疫苗和蘭生所單價輪狀病毒疫苗，默沙東五

價產(chǎn)品疫苗

2018

年上市以來，至

2020

年復(fù)合增速近

125%，批簽發(fā)數(shù)量超過

40%，同期蘭生所輪狀病毒疫苗批簽發(fā)量年復(fù)合增速僅為

15%。五價輪狀病毒疫

苗保護(hù)時間更長，接種依從性更好，我們認(rèn)為保護(hù)時間更長的五價輪狀病毒疫苗

可能逐步替代單價輪狀病毒疫苗，成為主流預(yù)防手段。康泰生物

5

價苗臨床獲批，5

價苗競爭格局良好。2021

年

8

月，康泰生物五

價輪狀病毒疫苗臨床試驗申請獲得受理。5價疫苗目前只有默沙東的進(jìn)口苗上市。

相關(guān)在研管線中，蘭州所

3

價疫苗、武漢所

6

價疫苗和

GSK人輪狀病毒減毒活

疫苗進(jìn)度領(lǐng)先。公司相關(guān)產(chǎn)品覆蓋了國內(nèi)輪狀病毒導(dǎo)致腹瀉的主要病毒血清型

G1、

G2、G3、G4

和

G9，未來

5

價疫苗上市可憑借惠民價格和公司強大的營銷能力

實現(xiàn)快速放量。3.3.

加碼

mRNA技術(shù)平臺，助力康泰生物長期發(fā)展聯(lián)手嘉晨西海，引入先進(jìn)

mRNA技術(shù)平臺。根據(jù)合作協(xié)議，民海生物和嘉晨西海將以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目。民海生物將分

步建立

mRNA疫苗技術(shù)平臺，包括

mRNA表達(dá)平臺、mRNA的原液制備工藝平

臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺，同時建立

mRNA人用傳染病疫苗產(chǎn)品

（含原液和成品）質(zhì)量控制相關(guān)的檢測方法。嘉晨西海

mRNA處于國際領(lǐng)先水平，有望助力康泰生物長期發(fā)展。嘉晨西海

自復(fù)制

mRNA技術(shù)平臺可應(yīng)用于包括腫瘤治療藥物、個性化腫瘤疫苗、傳染病疫

苗、罕見病治療、醫(yī)學(xué)美容在內(nèi)的多個領(lǐng)域。在抗原選擇、mRNA的設(shè)計優(yōu)化和

生產(chǎn)、遞送載體和制劑優(yōu)化的全環(huán)節(jié)，均有一定的技術(shù)布局和領(lǐng)先的開發(fā)能力，

將為康泰生物在

mRNA疫苗方面的研發(fā)和生產(chǎn)提供持續(xù)助力。4.

新冠疫苗：自研滅活苗緊急獲批，重點關(guān)注出口機會全球新冠疫情處于常態(tài)化，疫苗預(yù)防依然是最佳策略。目前國內(nèi)已上市

7款

新冠疫苗，主要分為兩類：滅活疫苗和重組疫苗。滅活疫苗獲批上市的企業(yè)有武

漢所、北京科興、北京所、康泰生物和醫(yī)科院生物所；重組疫苗獲批上市的企業(yè)有

智飛生物和康希諾。國外疫苗上市主要分為腺病毒疫苗和

mRNA疫苗，包括輝瑞

/BioNTech、Moderna、阿斯利康、強生、Gamaleya等企業(yè)。國內(nèi)在研管線加速，

有望陸續(xù)獲批。康泰生物自研滅活新冠疫苗緊急獲批，“加強針+出口”有望進(jìn)一步放量。公

司滅活新冠疫苗“可維克”于

2021

年

5

月

7

日批準(zhǔn)緊急使用，6

月

1

號首批

50

萬支用于深圳。目前，康泰生物所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已經(jīng)在馬來西亞、哥倫比

亞、巴基斯坦等國家開展多中心Ⅲ期臨床試驗。根據(jù)國家聯(lián)防聯(lián)控機制披露，截至

9

月

28

日，國內(nèi)新冠接種

22

億劑，全程

免疫人數(shù)

10.5

億人，全程免疫覆蓋率達(dá)

75%，我們判斷國內(nèi)需求進(jìn)入加強針階

段，國內(nèi)需求近

10

億劑。針對高危人群加強接種外，目前數(shù)個省市將要主動推動

加強針，國家層面