XX省消毒產品生產企業衛生監督量化分級管理制度量化分級管理是一種實行標準化操作的管理模式，依據目標要求，采取科學、量化考評手段，確立相關標準。在實際管理工作中，量化分級管理可操作性強，目前已在諸多行業監督工作中廣泛使用。此次編制的《消毒產品生產企業衛生監督量化分級管理制度》旨在將量化分級管理的理念引入消毒產品生產企業衛生監督工作中，以強化監管力度，實現消毒產品生產企業衛生監督由定性管理向定性與定量相結合管理模式轉變。一、制定原則1.科學性原則：納入考評的每個指標能獨立提供信息，反映消毒產品生產企業的實際情況，各指標既相對獨立，又相互關聯，使指標體系成為一個有機整體。2.代表性原則：考評表中選擇的均是一些具有代表性的，對企業的生產和質量控制具有重大意義的指標，同時將一些對企業未來發展具有引導作用和監控作用的指標也納入指標體系。3.完備性原則：整個指標體系當力求全面客觀，能夠反映評價對象的整體情況，以達到全面反映消毒產品生產企業衛生監督量化評價的本質和評價目的。在滿足評價要求的情況下，盡可能簡化評價指標，以利于評價工作的開展。二、量化指標根據《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒產品標簽說明書管理規范》等要求，考評表制定了六大類指標體系，分別為：衛生質量管理、從業人員衛生要求、物料和倉儲要求、檢驗質量控制、生產區衛生管理和產品外包裝。在每類指標下又設定若干子項目，用于對具體衛生要求進行評價。每類指標根據不同的衛生權重指數，設定不同的分值，并細化到每個子項目中，以便于實際操作。三、量化評分1.在評價各消毒產品生產企業時，可以有合理缺項，但分值需標化。標化分=實得分數/該單位應得最高總分×100根據標化分核定等級，具體標準如下：（1）標化分為90分以上，且2年內無不良記錄者，評為優秀，核定為A級；（2）標化分為70—89分者，評為良好，核定為B級；（3）標化分為60—69分者，評為合格，核定為C級；（4）標化分低于60分者，不予評定等級，責令限期整改，整改后重新量化評定，仍低于60分者，由當地衛生監督部門定期通報。2.消毒產品生產企業監督頻次可參考其衛生信譽度等級確定，等級越高，監督頻次越低，不同衛生信譽度等級的最低監督頻次如下：（1）A級，不少于1次/年；（2）B級，不少于2次/年；（3）C級，不少于3次/年；（4）未評定等級生產企業，監督頻次不少于1次/季，列入重點監管對象，各級衛生監督機構可隨時進行抽查。四、考評公示各轄區衛生監督機構依據《消毒產品生產企業衛生監督量化分級評分表》，每兩年集中組織對當地消毒產品生產企業進行一次量化分級評定，凡未評定等級的消毒產品生產企業，在規定時限完成整改后，可向當地衛生監督機構主動審請進行一次補評。轄區衛健行政部門根據消毒產品日常監督管理情況，每季度公示一次量化分級情況，并標示未評定等級需重點監管的消毒產品生產企業名單，期間符合下列條件之一的企業，評定等級自動降低一個檔次：（1）企業三次受到衛生監督部門協查并查實的；（2）兩次以上對衛生監督機構下達整改要求置之不理的；（3）因違法違規生產銷售消毒產品，受到《特別規定》處罰的。年度兩次公示均列入未評定等級的消毒產品生產企業，當地衛生監督機構對其年度綜合監督意見為不合格消毒產品生產企業；在一個許可周期內，兩次年度綜合監督意見評定為不合格的企業，衛生許可證到期后將不予延續。消毒產品生產企業三次列入未評定等級的