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化妝品檢驗(yàn)
——標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)化妝品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn);化妝品產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法;化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則;化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范;化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例;實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)施的基本要求。
化妝品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn)(1)各類化妝品產(chǎn)品的外觀要求:1、包裝分類
按化妝品的包裝材料品種分為:
瓶(包括塑料瓶、玻璃瓶);
蓋[包括外蓋、內(nèi)蓋(塞、墊)];
袋(包括紙袋、塑料袋、復(fù)合袋);
軟管;
盒(包括紙盒、塑料盒、鐵盒);
噴霧罐;
錠管(包括唇膏管、粉底管);
化妝筆;
外盒包裝(包括花盒、中盒、大箱);
其它。化妝品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn)(3)
袋:不得有皺紋、劃傷、空氣泡,色澤與標(biāo)準(zhǔn)樣品一致。封口要牢固、端正,不得有開口、穿孔、漏膏(液)等現(xiàn)象。復(fù)合袋復(fù)合牢固,鍍膜均勻。
軟管:管身光滑、整潔、厚薄均勻,無明顯劃痕,色澤與標(biāo)準(zhǔn)樣品一致。封口要牢固、不得有開口、皺折等現(xiàn)象。蓋同上規(guī)定要求。
盒:盒面光滑、端正,不得有明顯露底劃痕、毛刺,色澤均勻,與標(biāo)準(zhǔn)樣品一致。開啟松緊并適宜,達(dá)到試驗(yàn)要求。盒內(nèi)鏡面、內(nèi)容物與盒粘結(jié)牢固,鏡面映像良好。無露底劃痕及破損現(xiàn)象。
噴霧罐:罐體平整,無銹斑,焊縫平滑,主要部位無明顯劃傷,色澤均勻,與標(biāo)準(zhǔn)樣品一致。卷口平滑,不得有裂紋和變形。蓋同上規(guī)定要求。
錠管:管體端正、光滑,不得有明顯劃痕,色澤均勻,與標(biāo)準(zhǔn)樣品一致。管體配合松緊適宜,應(yīng)保證膏體正常旋出或推出。
化妝品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn)(4)
商標(biāo)、說明書、盒頭貼及合格證:印刷商標(biāo)應(yīng)圖案端正,套色分明,字跡清晰、牢固。
商標(biāo)要貼牢固,不得歪斜、漏貼、倒貼、錯(cuò)貼,貼實(shí)后不翹角、不翹邊。
說明書印刷圖面整潔,字跡清楚。
盒頭(貼)印刷字跡、圖案清楚。
合格證印刷字跡、圖案清楚,并有廠名、檢驗(yàn)員代號(hào)等標(biāo)記。
外盒包裝(花盒、中盒、大箱)
花盒:花盒應(yīng)與中盒包裝配套嚴(yán)緊。花盒應(yīng)潔凈、端正、平整,無皺折、缺邊、缺角現(xiàn)象。花盒的粘合部位粘合牢固,無粘貼痕跡、開裂及相互粘邊連現(xiàn)象,色澤均勻,與標(biāo)樣一致。產(chǎn)品無錯(cuò)裝、漏裝、倒裝現(xiàn)象。盒蓋蓋好。產(chǎn)品的花盒(含產(chǎn)品包裝)應(yīng)注明產(chǎn)品的商標(biāo)、品名、廠名、廠址、生產(chǎn)日期(保質(zhì)期)容量或質(zhì)量、許可證號(hào),必要時(shí)須有使用說明?;瘖y品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn)(5)
中盒:中盒應(yīng)潔凈、端正、平整。產(chǎn)品無錯(cuò)裝、漏裝、倒裝現(xiàn)象。盒頭(貼)應(yīng)端正、清楚、完整,并有品名、數(shù)量、廠名等標(biāo)志。
大箱:大箱應(yīng)潔凈、端正、平滑,封箱牢固。產(chǎn)品無錯(cuò)裝、漏裝、倒裝現(xiàn)象。大箱外的標(biāo)志應(yīng)清楚、完整,位置適中,并有品名、廠名、廠址、許可證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、毛重、體積、出廠日期、注意事項(xiàng)等標(biāo)志。
其它:
泵式噴霧罐,應(yīng)符合上述相關(guān)要求。
對(duì)產(chǎn)品的保質(zhì)期標(biāo)注,其產(chǎn)品質(zhì)量三年以上不出現(xiàn)問題的可以不注明。
執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)應(yīng)標(biāo)注在產(chǎn)品或其說明書、包裝物上?;瘖y品產(chǎn)品包裝等檢驗(yàn)(6)3、試驗(yàn)方法:目測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)比較應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。
盒類產(chǎn)品松緊度試驗(yàn)。
瓶裝產(chǎn)品容量允差幅度規(guī)定。
樣品不可用手指強(qiáng)行剝開,捏住蓋邊,底不自落為試驗(yàn)合格。
化妝品產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法(2)抽樣要求:抽樣人員同時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)每種產(chǎn)品“包裝標(biāo)志”和外觀指標(biāo)(包括質(zhì)量允差)按每種產(chǎn)品的“檢查內(nèi)容”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)該指標(biāo)做出“判定結(jié)論”;抽樣人員在抽取樣品時(shí),必須填好“封樣單”(包括現(xiàn)場(chǎng)檢查的“判定結(jié)論”),連同所抽取的每種產(chǎn)品的企標(biāo)和標(biāo)樣一起統(tǒng)一簽封;被封樣品交受檢企業(yè)在二十天內(nèi),寄(送)到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果匯總(包括外觀等指標(biāo))后上報(bào)中國(guó)輕工總會(huì)生產(chǎn)許可證辦公室;產(chǎn)品合格判定按QB/T1684-93中第七章“判定規(guī)則”判定。化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則(2)原料的要求:
禁止使用表2化妝品組份中禁用物質(zhì)(略)中所列物質(zhì)為化妝品組分。
凡以表3化妝品組份中限用物質(zhì)(略)中所列物質(zhì)為化妝品組分的,必須符合表中所作規(guī)定。
化妝品中所用防腐劑必須是表4化妝品組份中限用防腐劑(略)中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定。
化妝品中所用紫外線吸收劑必須是表5化妝品組份中限用紫外線吸收劑(略)中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定。
化妝品中所用著色劑必須是表6化妝品組份中限用著色劑(略)中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定。包裝的要求:
化妝品的直接容器材料必須無毒,不得含有或釋放可能對(duì)使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。
化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則(4)(缺陷)分類檢查水平IL合格質(zhì)量水平B類(重)不合格II2.5C類(輕)不合格II10.0批:工藝條件、品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期相同的產(chǎn)品為一批。收貨方也可按一次交貨產(chǎn)品為一批。交收檢驗(yàn)抽樣:
包裝外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目的抽樣按GB2828的二次抽樣方案抽樣。其中檢查水平(IL)、合格質(zhì)量水平(AQL)見表規(guī)定。
屬破壞性試驗(yàn)的項(xiàng)目按GB2828二次抽樣方案抽樣,其中IL=S-3,AQL=4.0。
包裝外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容見下表規(guī)定。
檢驗(yàn)項(xiàng)目B類不合格C類不合格瓶冷爆、、泄露、松脫、(毛口)毛刺
蓋破碎、裂紋、爆裂、漏放內(nèi)蓋
袋漏液、穿孔除B類不合格項(xiàng)目外的外觀缺陷盒毛口、開啟松緊不宜,鏡面和內(nèi)容物與盒粘
軟管結(jié)脫落、嚴(yán)重變癟
噴霧罐封口開口、漏液、滑牙、破碎
錠管噴頭不暢,癟聽松緊不當(dāng),旋出推出不靈活
化妝筆筆桿開膠,漆膜開裂,筆套配合不當(dāng)標(biāo)志不清晰,表面不光潔外盒錯(cuò)裝、漏裝除B類不合格項(xiàng)目外的外觀缺陷商標(biāo)、說明書字跡模糊,漏貼、倒貼、錯(cuò)貼
盒頭(貼)、合格證
化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則(5)
感官理化和衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)的抽樣,按檢驗(yàn)項(xiàng)目隨機(jī)抽取相應(yīng)的樣本,作各項(xiàng)感官理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。
重量(容量)指標(biāo)檢驗(yàn),隨機(jī)抽取10份單位樣本,按相應(yīng)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中試驗(yàn)方法,稱取其平均值。
型式檢驗(yàn)抽樣:
型式檢驗(yàn)中的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目以交收檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù),不得重復(fù)抽樣。
型式檢驗(yàn)的非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目可從任一批產(chǎn)品中抽取2--3單位樣本,按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法檢驗(yàn)。
化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則(6)判定規(guī)則:
交收檢驗(yàn)判定規(guī)則:當(dāng)衛(wèi)生指標(biāo)不符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),該批產(chǎn)品即判為不合格批,不得出廠;當(dāng)感官理化指標(biāo)中任一項(xiàng)不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),允許對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行復(fù)檢,由供需雙方共同抽樣,若仍不合格,則判不得出廠;當(dāng)重量(容量)指標(biāo)不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),允許進(jìn)行加倍復(fù)檢,仍不合格時(shí),該批產(chǎn)品為不合格批;
化妝品檢驗(yàn)總則與規(guī)則(7)型式檢驗(yàn)判定規(guī)則:
型式檢驗(yàn)的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目判定與交收檢驗(yàn)判定規(guī)則同。
型式檢驗(yàn)中的非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定量,即判整批產(chǎn)品為不合格。
當(dāng)供需比方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),由雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),或委托上級(jí)質(zhì)監(jiān)站進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。轉(zhuǎn)移規(guī)則:除非另有規(guī)定,在檢查開始時(shí)應(yīng)使用正常檢查。
從正常檢查到嚴(yán)檢查:當(dāng)正常檢查時(shí),若在連續(xù)五批中有兩批經(jīng)初次檢查(不包括再次提交檢查批)不合格,則從下一批轉(zhuǎn)到嚴(yán)加檢查。
從加嚴(yán)檢查到正常檢查:當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)加檢查時(shí),若連續(xù)五批經(jīng)初次檢查(不包括再次提交檢查批)合格,則從下一批檢驗(yàn)轉(zhuǎn)到正常檢查。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(摘選)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn):
第三十一條化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備,并有健全檢驗(yàn)制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格。
第三十二條每批化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。
個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求:
第三十八條直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時(shí)工),必須每年進(jìn)行一次健康檢查,取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。
第四十條生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作服、帽、鞋,工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。
第四十三條操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品和原料?;瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例
(摘選1)第六條化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求(摘選):
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。第七條直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員),必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。第八條生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?;瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例
(摘選3)罰則:第二十七條生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。
(二)檢查重點(diǎn):
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
(摘選4)(三)檢查項(xiàng)目:
1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
如企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的,由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
化妝品實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)施的基本要求(2)公用工程基本要求:實(shí)驗(yàn)室水槽、下水管道應(yīng)耐酸、堿及有機(jī)溶劑,并采取防堵塞、防滲漏措施;存在生物危險(xiǎn)因素的微生物實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)不得設(shè)置地漏;微生物實(shí)
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