2023年執業藥師之藥事管理與法規模擬試題單選題（共80題）1、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】D2、有效期的標注自分裝日期計算A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】D3、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A4、（2020年真題）根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】B5、負責擬定藥品流通發展規劃和政策的部門是A.工業和信息化部門B.商務部門C.海關D.中醫藥管理部門【答案】B6、醫療器械經營實施分類管理的依據是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】A7、在藥品零售企業中，人員資質要求為"必須具有執業藥師資格"的是()。A.企業藥品經營者B.質量管理人員C.企業負責人D.企業質量負責人【答案】D8、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D9、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數量、批準問號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商【答案】A10、（2018年真題）欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C11、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】A12、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D13、（2015年真題）《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C14、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過A.國家藥品監督管理部門批準B.衛生行政部門批準C.人力資源和社會保障部門批準D.國家發展和改革宏觀調控部門批準【答案】A15、內科門診醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C16、根據《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。A.藥品標準B.企業標準C.衛生要求D.藥用要求【答案】D17、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C18、生產已由國家食品藥品監督管理總局頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B19、公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益，可向行政機關提出A.協商執行B.進行調解C.暫緩執行D.行政復議申請【答案】D20、根據《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息D.疫苗批發企業應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息【答案】D21、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A22、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A23、關于藥品說明書規定的說法，錯誤的是A.處方藥應列出全部輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥應列出全部活性成分D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】A24、醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，緊急借用的渠道是A.本省內定點批發企業B.定點批發企業或其他醫療機構C.就近其他省醫療機構D.本省內其他醫療機構【答案】B25、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D26、根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C27、國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應癥D.劑型【答案】A28、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D29、行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A30、有關基本藥物管理的說法，錯誤的是A.政府舉辦的基層醫療衛生機構不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售D.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】A31、第二類精神藥品每張處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D32、藥學技術人員在取得執業藥師資格證書后，欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法，正確的是A.不需辦理注冊申請手續即可直接執業B.經過一年的繼續教育才能申請執業C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業【答案】D33、作出主動召回決定的主體是（）。A.藥品生產企業B.藥品零售企業C.藥品監督管理部門D.藥品批發企業【答案】A34、根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B35、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A36、區域性批發企業A.可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經省級藥品監督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫療機構供應第一類精神藥品C.申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為D.經國家藥品監督管理部門批準向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求【答案】B37、（2020年真題）根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規定的是（）A.戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業B.甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業C.丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業D.庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】A38、某藥品監督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.藿香正氣水已變質B.六味地黃丸所標明的功能主治超出了規定C.阿司匹林片已超過有效期D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標準規定的成分不符【答案】C39、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品C.區域性批發企業之間，違反規定調劑第一類精神藥品D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品【答案】A40、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A41、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業公司云南銷售人員張某從某藥業公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D42、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C43、正確處方調劑流程為A.收方、劃價收費、審查處方、調配處方、核對檢查、發藥B.收方、審查處方、調配處方、核對檢查、劃價收費、發藥C.收方、審查處方、劃價收費、調配處方、核對檢查、發藥D.劃價收費、收方、審查處方、調配處方、核對檢查、發藥【答案】C44、（2017年真題）關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法，錯誤的是（）A.雄黃根據市場需求，按省區確定2~3個定點企業生產B.朱砂應由全國集中統一定點生產，供全國使用C.定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】A45、2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現場賣“藥”，且現場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A46、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】D47、藥品批發企業從事中藥材、中藥飲片養護工作的A.應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱C.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.應當具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】B48、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B49、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A50、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業陳列藥品的做法不符合要求的是A.處方藥、非處方藥分區陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D51、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A52、關于保健食品管理的說法，錯誤的是A.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品安全市場監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布C.國家市場監督管理總局承擔國務院食品安全委員會日常工作，組織實施特殊食品注冊、備案和監督管理D.保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產【答案】D53、藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D54、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫療機構采購中藥飲片，應當按照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案【答案】D55、乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證按照藥品管理法的有關規定乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括（）A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數量購銷價格D.藥品商品名稱、規格、劑型數量【答案】B56、《醫療機構制劑配制質量管理規范》適用于A.原料藥生產的全過程B.制劑輔料生產的全過程C.制劑生產的全過程D.制劑生產中影響成品質量的關鍵工序【答案】C57、腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B58、應該給予注銷注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執行完畢，2011年3月1日申請執業藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執業藥師注冊證》，2016年4月1日申請執業藥師注冊C.賈某在以執業藥師身份執業過程中被處以拘役處罰D.張某在以執業藥師身份執業過程中被吊銷《執業藥師注冊證》【答案】C59、列出注射劑需進行皮內敏感試驗的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B60、生產企業有特殊質量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】A61、根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產保健食品注冊號格式為A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】B62、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】C63、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因【答案】B64、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C65、有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C66、丙藥品生產企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】B67、依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。A.染發類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C68、按照國際慣例，在藥品進出口貿易中，應進口國藥品監督管理部門要求，出口國藥品監督管理部門為本國藥品出口型企業出具產品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.一般藥品【答案】D69、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告須經國家藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳D.處方藥可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】B70、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是A.中藥飲片調劑人員必須是執業藥師B.中藥飲片的質量管理制度包括其處方審核、調配、核對管理C.中藥飲片需要建立處方審核、調配、核對操作規程D.有存放飲片和處方調配的設備【答案】A71、根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求，充分運用監管手段，發揮各級藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，引導并推動藥品市場信用體系建設健康發展，國家對藥品、醫療器械實行藥品安全信用分類管理的機構不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.藥品研制單位D.醫療機構【答案】D72、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D73、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應當經國家藥品監督管理部門注冊B.應當報國家藥品監督管理部門備案C.應當經省級藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】A74、應是執業藥師A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】C75、提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A76、化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A77、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，甲獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A78、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.未依規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的C.未依規定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數量D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】D79、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，正確的是A.一次性有效批件的有效期為3年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家中醫藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件【答案】C80、藥品零售企業的質量負責人應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】D多選題（共40題）1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于A.麻醉藥品藥用原植物的種植B.麻醉藥品和精神藥品的監督管理C.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究D.麻醉藥品的合成【答案】ABC2、根據《藥品流通監督管理辦法》，下列論述正確的有A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品B.藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定C.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓D.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥【答案】ABCD3、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是A.為2006年批準的新藥證書B.S代表生物制品C.0198代表順序號D.2006代表年份【答案】ABCD4、某零售藥店的下列行為，符合藥品經營質量管理規范的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.聘請中藥學專業本科畢業生為質量管理人員C.藥師拒絕調配超劑量處方D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺【答案】BC5、根據《食品藥品監管總局、國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》，疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干線運輸C.區域倉儲D.區域配送【答案】BCD6、藥品生產企業的關鍵人員包括A.企業負責人B.法定代表人C.生產管理負責人D.質量受權人【答案】ACD7、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業必須憑處方銷售胰島素以及其他按規定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經營資格的藥品經營企業不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理D.醫療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC8、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A.產品批號B.批準文號C.有效期D.規格【答案】ACD9、根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】ABCD10、不能作為醫療機構制劑申報的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學藥組成的復方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態反應原外的生物制品【答案】ABCD11、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD12、下列屬于藥品生產環節進行的監督檢查的有A.申報生產研制現場和生產現場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產質量管理規范實施情況的合規檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD13、醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的是A.發生災情、疫情、突發事件B.臨床急需而市場沒有供應C.醫療機構之間協議調劑使用D.在規定期限內【答案】ABD14、（2018年真題）根據刑法相關規定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD15、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC16、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD17、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規的有A.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC18、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】B19、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發，運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現了該規劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫藥繼承B.著力推進中醫藥創新C.大力發展中醫養生保健服務D.積極推動中醫藥海外發展【答案】ABD20、不得委托生產的藥品包括A.抗生素B.醫療用毒性藥品C.中藥注射劑D.疫苗【答案】BCD21、有關醫療機構委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有A.醫療機構可以委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑B.醫療機構可以委托取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑C.醫療機構委托配制中藥制劑，應當經委托方所在地省級藥品監督管理部門批準D.醫療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監督管理部門備案【答案】CD22、原料藥的生產根據原材料性質的不同、加工制造方法的不同，大體可分為A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產制造B.生藥的加工制造C.藥用成分和化合物的加工制造D.利用生物技術加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD23、執業藥師不予注冊的情況有A.不具有完全民事行為能力B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C.受過取消執業資格處分不滿5年的D.國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的【答案】AD24、我國對藥品的有效性按在人體達到所規定的效應程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC25、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，應享有的權利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD26、根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦(2012)260號)藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD27、醫療機構對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發藥日期【答案】CD28、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根顆粒【答案】AD29、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發，運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。202