生物制品與生物技術藥物制造工藝第一節：概述第二節：疫苗和菌苗第三節：主要菌苗和疫苗的制造方法第四節：重組治療蛋白類藥物第五節：基因治療與基因藥物生物制品與生物技術藥物制造工藝第一節：概述1第一節：生物制品概述1、概念和發展歷史2、分類3、生物制品質量要求第一節：生物制品概述1、概念和發展歷史21概念和發展歷史Def:以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，利用傳統技術或用現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。包括:各種疫苗、抗血清、抗毒素、類毒素、免疫調節劑、診斷試劑等。1概念和發展歷史Def:以微生物、細胞、動物或人源組織3生物制藥十五章第一節151028課件41.2從疫苗生產看生物制品的發展1.2從疫苗生產看生物制品的發展512世紀，開始使用人痘接種法預防天花。

1796年，琴納從患牛痘擠奶女工的痘皰中，分離皰漿，接種于8歲男孩的手臂上，獲得對天花免疫力。12世紀，開始使用人痘接種法預防天花。

1796年，琴納從患61.2從疫苗生產看生物制品的發展1798年，醫學界正式承認“接種疫苗確實是一種行之有效的免疫方法”。1870年，法國科學家巴斯德發明了第一個細菌減毒活疫苗——雞霍亂疫苗。巴斯德將此歸納為對動物接種什么細菌就可以使其不受該病菌感染的免疫接種原理，從而奠定了疫苗的理論基礎。因此人們把巴斯德稱為疫苗之父。1980年世界衛生組織宣布全球消滅了天花。1.2從疫苗生產看生物制品的發展1798年，醫學界正式承認7問題1、生物制品的種類有哪些？每一個種類包含哪些生物制品？2、生物制品的質量要求是什么？3、生物制品標準品的要求有哪些？4、標準品的分類？問題1、生物制品的種類有哪些？每一個種類包含哪些生物制品？82生物制品的分類1.

預防類：細菌類疫苗(菌苗）、病毒類疫苗、類毒素和聯合疫苗。2.治療類：

抗毒素及免疫血清細胞因子

重組DNA產品血液制品：2生物制品的分類1.預防類：93.診斷類：

體外診斷制品：由特定抗原、抗體或有關生物物質制成的免疫診斷試劑或試劑盒，用于體外免疫診斷。

體內診斷制品：由變態反應原或有關抗原制成的免疫診斷試劑，用于皮內接種，診斷個體對病原的易感性或免疫狀態。4、其他制品3.診斷類：103、生物制品質量要求⑴生物制品檢定內容：安全性：毒性試驗，防腐性試驗，熱原質試驗，安全性試驗；有關安全性的特殊試驗；效力：濃度測定、活菌率或病毒滴定測定、動物保護率試驗、免疫抗體滴度測定，穩定性試驗（2）生物制品的質量控制：安全性、有效性和可控性（P469)3、生物制品質量要求⑴生物制品檢定內容：114、生物制品的檢定標準(1)生物制品的標準品或參考品Def:用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或參考品。有世界衛生組織或國家檢定機構批準分發；有世界衛生組織審定分發的，為國際標準；有國家檢定機構批準分發的，則稱為國家標準。4、生物制品的檢定標準(1)生物制品的標準品或參考品12（2）生物制品標準品的要求

準確：單位數準確凍干：效價穩定溶封：瓶簽、說明書和實驗數據（2）生物制品標準品的要求

準確：單位數準確13⑵標準品的分級國際生物標準：有世界衛生組織根據國際協作研究的結果標明其國際單位。用于標定國家的或實驗室的標準品或參考制品國際參考標準國際生物參考試劑：生物學診斷試劑、生物材料或用于鑒定微生物或診斷疾病的高度特異血清。（3）國際標準的檢定程序（P470）⑵標準品的分級國際生物標準：有世界衛生組織根據國際協作研究14第二節：疫苗和菌苗

（一）傳統疫苗（二）新一代疫苗第二節：疫苗和菌苗

（一）傳統疫苗15一、疫苗分類（一）傳統病毒疫苗1、死疫苗（deadVaccine）2、活疫苗（attenuatedvaccine）3、亞單位疫苗（subunitvaccine）一、疫苗分類（一）傳統病毒疫苗161、死疫苗（deadVaccine）利用物理或化學方法殺死或滅活培養增殖的標準微生物制成的預防制劑。2、活疫苗（attenuatedvaccine）用人工定向變異或從自然界篩選出毒力高度減弱或基本無毒的微生物制成的預防制劑。1、死疫苗（deadVaccine）17類別死疫苗活疫苗制劑性狀殺死的病原微生物弱毒或無毒的病原微生物接種量、次數量大、次數多（2-3）量小、1次保存、有效期易保存，較穩定不易保存，4℃數周失效免疫效果較差、不持久較好，維持1-5年或更長安全性會出現發熱、全身或局部反應有時會感染致病兩種類型疫苗特征比較類別死疫苗活疫苗制劑性狀殺死的病原微生物弱毒或無毒的病原微生183、亞單位疫苗（subunitvaccine）利用病原體中有效的免疫原成分制成的疫苗，稱為亞單位疫苗。3、亞單位疫苗（subunitvaccine）19（二）新一代疫苗1、基因工程疫苗2、遺傳重組疫苗3、合成肽疫苗4、獨特型抗體疫苗（二）新一代疫苗20問題1、基因工程疫苗的種類有哪些？2、每一種疫苗優、缺點是什么？問題1、基因工程疫苗的種類有哪些？211、基因工程疫苗（geneengineeredvaccine)

利用DNA重組技術克隆并表達保護性抗原基因，用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。包括①基因工程亞單位疫苗、②基因工程載體疫苗、③核酸疫苗、④基因缺失活疫苗蛋白工程疫苗等。

1、基因工程疫苗（geneengineeredvacc22Def:基因工程表達的蛋白抗原純化后制成的疫苗。優點：產量高、純度高、安全性高；用于病原體難培養或有潛在致癌性，或有免疫病理作用的疫苗研究。缺點：與傳統亞單位疫苗相比，免疫效果較差。增強免疫原性：篩選完整的顆粒性結構；加入有免疫佐劑①基因工程亞單位疫苗Def:基因工程表達的蛋白抗原純化后制成的疫苗。①基因工程23基因工程載體疫苗(geneengineeringvectorvaccine)利用微生物做載體，在微生物中表達保護性抗原基因，把微生物制成疫苗。優點：1、活疫苗，抗原不需純化;2、不需多次免疫，載體本身可發揮免疫佐劑效果。缺點：載體為特定的微生物載體，曾感染過腺病毒或者接種卡介苗的人，對載體微生物已具有免疫力，再次接種后不易繁殖，會影響免疫效果。基因工程載體疫苗(geneengineeringvect24核酸疫苗（nucleicacidvaccine）：或稱基因疫苗用能夠表達抗原的基因制成疫苗。優點：易于制備、便于保存、可多次免疫并且容易制成多聯多價疫苗。缺點：是否會整合到染色體上引起癌變；能否引起免疫病理作用，如自身抗核酸抗體的產生，免疫耐受等。核酸疫苗（nucleicacidvaccine）：或稱基25基因缺失活疫苗（genedeletedlivevaccine）：去除與毒力有關的基因獲得的缺失突變毒株制成的疫苗。（缺失毒素A單位的或其他毒力相關基因的霍亂活菌苗已上市）優點：突變性狀明確、穩定；不易返祖、毒力恢復；是研究安全有效的新型疫苗的重要途徑。基因缺失活疫苗（genedeletedlivevacc26蛋白工程疫苗（proteinengineeringvaccine）：抗原基因加以改造，使之發生點突變、缺失、甚至進行不同基因或結構域的人工組合，達到增強其免疫原性，去除有害作用或副反應的一類疫苗蛋白工程疫苗（proteinengineeringvac272、遺傳重組疫苗（geneticrecombinantvaccine）：用遺傳重組方法獲得重組微生物制成的疫苗。2、遺傳重組疫苗（geneticrecombinant283、合成肽疫苗(Syntheticpeptidevaccine)：用化學方法合成能夠誘發機體產生免疫保護的多肽制成的疫苗。優點：純度和安全性高；副作用小；可長期在常溫下保存；缺點：抗原性單一；免疫原性弱。合成肽抗原聯合使用提高免疫原性。3、合成肽疫苗(Syntheticpeptidevacc294、抗獨特型抗體疫苗（antiidiotypevaccine）：用與特定抗原的免疫原性相近的抗體（ab2）做抗原制成的疫苗。目前此疫苗尚處于理論性研究階段。4、抗獨特型抗體疫苗（antiidiotypevacci30一、滅活菌苗制造二、活菌苗制造三、疫苗的制造疫苗制造的方法一、滅活菌苗制造疫苗制造的方法31滅活菌苗通用制造程序

菌種的選擇菌液培養滅活

配苗濃縮

菌種的選擇菌液培養滅活濃縮配苗滅活菌苗，種類、苗型甚多，但制造的基本程序差別不大。

一、滅活菌苗制造滅活菌苗通用制造程序菌種的選擇菌液培養32基本流程菌液佐劑+乳化分裝和保存原料配置滅活菌液滅活基本流程菌液佐劑+乳化分裝和保存原料配置滅活菌液滅活33

滅活菌苗通常根據細菌的特性加入最有效的滅活劑，采取最適當的滅活條件進行。表幾種滅活菌苗的滅活方法

一、滅活菌苗制造菌種的選擇菌液培養滅活濃縮配苗滅活菌苗通常根據細菌的特性加入最有效的滅活劑，采取34流程圖1——菌苗制造工藝流程蛋白質、肉浸液等原料培養基病原菌分離菌種弱毒菌種配置、滅菌鑒定減毒檢驗配制滅菌檢驗配制滅菌原料佐劑死菌液配苗、乳化滅活菌苗培養原液配苗活菌苗保護劑菌液分裝、凍干分裝殺菌原料活化種子檢定流程圖1——菌苗制造工藝流程蛋白質、肉浸液等原料培養基病原菌35菌種的選擇產品副作用小、安全性好和效力高；生物學特性穩定1、特定的抗原性2、典型的形態、培養特性和生化特性，并可長期持保持3、易在人工培養基上培養4、菌種在培養過程中應產生較小的毒性（死菌苗）。5、菌種在培養過程中無毒性復原現象（活菌苗）6、在培養過程中，能產生大量典型毒素（類毒素）菌種的選擇產品副作用小、安全性好和效力高；生物學特性穩定363、病毒疫苗制造1、病毒性禽胚培養疫苗制造2、細胞培養制造疫苗3、病毒性動物組織疫苗制造3、病毒疫苗制造1、病毒性禽胚培養疫苗制造37細胞類型：原代細胞和傳代細胞兩類根據病毒種類、制備疫苗工藝流程選擇不同的細胞。（脊髓灰質炎活疫苗選擇vero細胞；狂犬病弱毒細胞疫苗采取BHK21細胞增殖病毒等）。接毒與收獲種毒與毒種繼代配苗細胞制備二、病毒性細胞培養疫苗制造細胞類型：原代細胞和傳代細胞兩類接毒與收獲種毒與毒種繼代配苗38

病毒接種培養有同步與異步。

同步：在細胞分裝同時或不久接種毒種。異步：在細胞形成單層后接種毒種，如乙型腦炎疫苗，細胞形成單層后傾去培養液，按1%-2%量接種毒種，經吸附后加入維持液繼續進行培養，待70%-85%以上細胞病變時收獲。收獲收獲時間和方法依疫苗性質而定。。

接毒與收獲種毒與毒種繼代配苗細胞制備二、通過細胞培養制造疫苗病毒接種培養有同步與異步。接毒與收獲種毒與毒種繼代39（五）配苗1．滅活疫苗不同滅活劑對不同病毒的作用也不同。向細胞毒液內按規定加入滅活劑，在一定的溫度下作用一定的時間，有的滅活劑還需加入阻斷劑中止滅活。滅活疫苗配置通常都需加入佐劑，充分混合、分裝，制成滅活疫苗。2．凍干苗細胞毒液內按比例加入保護劑或穩定劑，充分混合、分裝，進行冷凍真空干燥制成凍于疫苗。

接毒與收獲種毒與毒種繼代配苗細胞制備二、通過細胞培養制造疫苗（五）配苗1．滅活疫苗接毒與收獲種毒與毒種繼代配苗細胞制40流程圖3——病毒性細胞疫苗制造工藝流程動物或胚胎組織毒株種毒滅活病毒消化鑒定培育培養檢驗檢驗配制原料佐劑傳代細胞配苗（乳化、混勻）死疫苗原代懸液生長細胞配苗活疫苗保護劑原苗凍干、分裝分裝滅活原料原料細胞培養液配制剪碎種子鑒定擴增收獲配制滅菌流程圖3——病毒性細胞疫苗制造工藝流程動物或胚胎組織毒41生物制藥十五章第一節151028課件42疫苗和菌苗質量檢定標準1.理化性質檢定；2.安全實驗3、效力試驗疫苗和菌苗質量檢定標準1.理化性質檢定；431、字體安裝與設置如果您對PPT模板中的字體風格不滿意，可進行批量替換，一次性更改各頁面字體。在“開始”選項卡中，點擊“替換”按鈕右側箭頭，選擇“替換字體”。（如下圖）在圖“替換”下拉列表中選擇要更改字體。（如下圖）在“替換為”下拉列表中選擇替換字體。點擊“替換”按鈕，完成。442、替換模板中的圖片模板中的圖片展示頁面，您可以根據需要替換這些圖片，下面介紹兩種替換方法。方法一：更改圖片選中模版中的圖片（有些圖片與其他對象進行了組合，選擇時一定要選中圖片本身，而不是組合）。單擊鼠標右鍵，選擇“更改圖片”，選擇要替換的圖片。（如下圖）注意：為防止替換圖片發生變形，請使用與原圖長寬比例相同的圖片。441、字體安裝與設置如果您對PPT模板中的字體風格不滿意，可進44贈送精美圖標贈送精美圖標45生物制品與生物技術藥物制造工藝第一節：概述第二節：疫苗和菌苗第三節：主要菌苗和疫苗的制造方法第四節：重組治療蛋白類藥物第五節：基因治療與基因藥物生物制品與生物技術藥物制造工藝第一節：概述46第一節：生物制品概述1、概念和發展歷史2、分類3、生物制品質量要求第一節：生物制品概述1、概念和發展歷史471概念和發展歷史Def:以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，利用傳統技術或用現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。包括:各種疫苗、抗血清、抗毒素、類毒素、免疫調節劑、診斷試劑等。1概念和發展歷史Def:以微生物、細胞、動物或人源組織48生物制藥十五章第一節151028課件491.2從疫苗生產看生物制品的發展1.2從疫苗生產看生物制品的發展5012世紀，開始使用人痘接種法預防天花。

1796年，琴納從患牛痘擠奶女工的痘皰中，分離皰漿，接種于8歲男孩的手臂上，獲得對天花免疫力。12世紀，開始使用人痘接種法預防天花。

1796年，琴納從患511.2從疫苗生產看生物制品的發展1798年，醫學界正式承認“接種疫苗確實是一種行之有效的免疫方法”。1870年，法國科學家巴斯德發明了第一個細菌減毒活疫苗——雞霍亂疫苗。巴斯德將此歸納為對動物接種什么細菌就可以使其不受該病菌感染的免疫接種原理，從而奠定了疫苗的理論基礎。因此人們把巴斯德稱為疫苗之父。1980年世界衛生組織宣布全球消滅了天花。1.2從疫苗生產看生物制品的發展1798年，醫學界正式承認52問題1、生物制品的種類有哪些？每一個種類包含哪些生物制品？2、生物制品的質量要求是什么？3、生物制品標準品的要求有哪些？4、標準品的分類？問題1、生物制品的種類有哪些？每一個種類包含哪些生物制品？532生物制品的分類1.

預防類：細菌類疫苗(菌苗）、病毒類疫苗、類毒素和聯合疫苗。2.治療類：

抗毒素及免疫血清細胞因子

重組DNA產品血液制品：2生物制品的分類1.預防類：543.診斷類：

體外診斷制品：由特定抗原、抗體或有關生物物質制成的免疫診斷試劑或試劑盒，用于體外免疫診斷。

體內診斷制品：由變態反應原或有關抗原制成的免疫診斷試劑，用于皮內接種，診斷個體對病原的易感性或免疫狀態。4、其他制品3.診斷類：553、生物制品質量要求⑴生物制品檢定內容：安全性：毒性試驗，防腐性試驗，熱原質試驗，安全性試驗；有關安全性的特殊試驗；效力：濃度測定、活菌率或病毒滴定測定、動物保護率試驗、免疫抗體滴度測定，穩定性試驗（2）生物制品的質量控制：安全性、有效性和可控性（P469)3、生物制品質量要求⑴生物制品檢定內容：564、生物制品的檢定標準(1)生物制品的標準品或參考品Def:用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或參考品。有世界衛生組織或國家檢定機構批準分發；有世界衛生組織審定分發的，為國際標準；有國家檢定機構批準分發的，則稱為國家標準。4、生物制品的檢定標準(1)生物制品的標準品或參考品57（2）生物制品標準品的要求

準確：單位數準確凍干：效價穩定溶封：瓶簽、說明書和實驗數據（2）生物制品標準品的要求

準確：單位數準確58⑵標準品的分級國際生物標準：有世界衛生組織根據國際協作研究的結果標明其國際單位。用于標定國家的或實驗室的標準品或參考制品國際參考標準國際生物參考試劑：生物學診斷試劑、生物材料或用于鑒定微生物或診斷疾病的高度特異血清。（3）國際標準的檢定程序（P470）⑵標準品的分級國際生物標準：有世界衛生組織根據國際協作研究59第二節：疫苗和菌苗

（一）傳統疫苗（二）新一代疫苗第二節：疫苗和菌苗

（一）傳統疫苗60一、疫苗分類（一）傳統病毒疫苗1、死疫苗（deadVaccine）2、活疫苗（attenuatedvaccine）3、亞單位疫苗（subunitvaccine）一、疫苗分類（一）傳統病毒疫苗611、死疫苗（deadVaccine）利用物理或化學方法殺死或滅活培養增殖的標準微生物制成的預防制劑。2、活疫苗（attenuatedvaccine）用人工定向變異或從自然界篩選出毒力高度減弱或基本無毒的微生物制成的預防制劑。1、死疫苗（deadVaccine）62類別死疫苗活疫苗制劑性狀殺死的病原微生物弱毒或無毒的病原微生物接種量、次數量大、次數多（2-3）量小、1次保存、有效期易保存，較穩定不易保存，4℃數周失效免疫效果較差、不持久較好，維持1-5年或更長安全性會出現發熱、全身或局部反應有時會感染致病兩種類型疫苗特征比較類別死疫苗活疫苗制劑性狀殺死的病原微生物弱毒或無毒的病原微生633、亞單位疫苗（subunitvaccine）利用病原體中有效的免疫原成分制成的疫苗，稱為亞單位疫苗。3、亞單位疫苗（subunitvaccine）64（二）新一代疫苗1、基因工程疫苗2、遺傳重組疫苗3、合成肽疫苗4、獨特型抗體疫苗（二）新一代疫苗65問題1、基因工程疫苗的種類有哪些？2、每一種疫苗優、缺點是什么？問題1、基因工程疫苗的種類有哪些？661、基因工程疫苗（geneengineeredvaccine)

利用DNA重組技術克隆并表達保護性抗原基因，用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。包括①基因工程亞單位疫苗、②基因工程載體疫苗、③核酸疫苗、④基因缺失活疫苗蛋白工程疫苗等。

1、基因工程疫苗（geneengineeredvacc67Def:基因工程表達的蛋白抗原純化后制成的疫苗。優點：產量高、純度高、安全性高；用于病原體難培養或有潛在致癌性，或有免疫病理作用的疫苗研究。缺點：與傳統亞單位疫苗相比，免疫效果較差。增強免疫原性：篩選完整的顆粒性結構；加入有免疫佐劑①基因工程亞單位疫苗Def:基因工程表達的蛋白抗原純化后制成的疫苗。①基因工程68基因工程載體疫苗(geneengineeringvectorvaccine)利用微生物做載體，在微生物中表達保護性抗原基因，把微生物制成疫苗。優點：1、活疫苗，抗原不需純化;2、不需多次免疫，載體本身可發揮免疫佐劑效果。缺點：載體為特定的微生物載體，曾感染過腺病毒或者接種卡介苗的人，對載體微生物已具有免疫力，再次接種后不易繁殖，會影響免疫效果。基因工程載體疫苗(geneengineeringvect69核酸疫苗（nucleicacidvaccine）：或稱基因疫苗用能夠表達抗原的基因制成疫苗。優點：易于制備、便于保存、可多次免疫并且容易制成多聯多價疫苗。缺點：是否會整合到染色體上引起癌變；能否引起免疫病理作用，如自身抗核酸抗體的產生，免疫耐受等。核酸疫苗（nucleicacidvaccine）：或稱基70基因缺失活疫苗（genedeletedlivevaccine）：去除與毒力有關的基因獲得的缺失突變毒株制成的疫苗。（缺失毒素A單位的或其他毒力相關基因的霍亂活菌苗已上市）優點：突變性狀明確、穩定；不易返祖、毒力恢復；是研究安全有效的新型疫苗的重要途徑。基因缺失活疫苗（genedeletedlivevacc71蛋白工程疫苗（proteinengineeringvaccine）：抗原基因加以改造，使之發生點突變、缺失、甚至進行不同基因或結構域的人工組合，達到增強其免疫原性，去除有害作用或副反應的一類疫苗蛋白工程疫苗（proteinengineeringvac722、遺傳重組疫苗（geneticrecombinantvaccine）：用遺傳重組方法獲得重組微生物制成的疫苗。2、遺傳重組疫苗（geneticrecombinant733、合成肽疫苗(Syntheticpeptidevaccine)：用化學方法合成能夠誘發機體產生免疫保護的多肽制成的疫苗。優點：純度和安全性高；副作用小；可長期在常溫下保存；缺點：抗原性單一；免疫原性弱。合成肽抗原聯合使用提高免疫原性。3、合成肽疫苗(Syntheticpeptidevacc744、抗獨特型抗體疫苗（antiidiotypevaccine）：用與特定抗原的免疫原性相近的抗體（ab2）做抗原制成的疫苗。目前此疫苗尚處于理論性研究階段。4、抗獨特型抗體疫苗（antiidiotypevacci75一、滅活菌苗制造二、活菌苗制造三、疫苗的制造疫苗制造的方法一、滅活菌苗制造疫苗制造的方法76滅活菌苗通用制造程序

菌種的選擇菌液培養滅活

配苗濃縮

菌種的選擇菌液培養滅活濃縮配苗滅活菌苗，種類、苗型甚多，但制造的基本程序差別不大。

一、滅活菌苗制造滅活菌苗通用制造程序菌種的選擇菌液培養77基本流程菌液佐劑+乳化分裝和保存原料配置滅活菌液滅活基本流程菌液佐劑+乳化分裝和保存原料配置滅活菌液滅活78

滅活菌苗通常根據細菌的特性加入最有效的滅活劑，采取最適當的滅活條件進行。表幾種滅活菌苗的滅活方法

一、滅活菌苗制造菌種的選擇菌液培養滅活濃縮配苗滅活菌苗通常根據細菌的特性加入最有效的滅活劑，采取79流程圖1——菌苗制造工藝流程蛋白質、肉浸液等原料培養基病原菌分離菌種弱毒菌種配置、滅菌鑒定減毒檢驗配制滅菌檢驗配制滅菌原料佐劑死菌液配苗、乳化滅活菌苗培養原液配苗活菌苗保護劑菌液分裝、凍干分裝殺菌原料活化種子檢定流程圖1——菌苗制造工藝流程蛋白質、肉浸液等原料培養基病原菌80菌種的選擇產品副作用小、安全性好和效力高；生物學特性穩定1、特定的抗原性2、典型的形態、培養特性和生化特性，并可長期持保持3、易在人工培養基上培養4、菌種在培養過程中應產生較小的毒性（死菌苗）。5、菌種在培養過程中無毒性復原現象（活菌苗）6、在培養過程中，能產生大量典型毒素（類毒素）菌種的選擇產品副作用小、安全性好和效力高；生物學特性穩定813、病毒疫苗制造1、病毒性禽胚培養疫苗制造2、細胞培養制造疫苗3、病毒性動物組織疫苗制造3、病毒疫苗制造1、病毒性禽胚培養疫苗制造82細胞類型：原代細胞和傳代細胞兩類根據病毒種類、制備疫苗工藝流程選擇不同的細胞。（脊髓灰質炎活疫苗選擇vero細胞；狂犬病弱毒細胞疫苗采取BHK21細胞增殖病毒