質量系統管理方法質量系統管理方法Agenda系統的概念系統的方法顧客需求傳遞系統質量CC/SC傳遞系統產品技術標準傳遞系統質量信息系統質量管理系統的建立與維護質量管理系統審核Agenda系統的概念引言系統=流程+表單1978年9月27日在《文匯報》發表了由錢學森、許國志、王壽云三位科學家撰寫的《組織管理的技術——系統工程》文章引言系統=流程+表單1978年9月27日在《文匯報》發表了由系統的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統知識｜系統研究。②同類事物按一定的秩序和內部聯系組合而成的整體：循環系統｜商業系統｜組織系統｜系統工程。③由要素組成的有機整體。與要素相互依存相互轉化，一系統相對較高一級系統時是一個要素(或子系統)，而該要素通常又是較低一級的系統。系統最基本的特性是整體性，其功能是各組成要素在孤立狀態時所沒有的。④多細胞生物體內由幾種器官按一定順序完成一種或幾種生理功能的聯合體。如高等動物的呼吸系統包括鼻、咽、喉、氣管、支氣管和肺，能進行氣體交換。系統的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統知識｜系統ISO9000中系統的概念3.2.1體系(系統)system

相互關聯或相互作用的一組要素。3.2.2管理體系managementsystem

建立方針和目標并實現這些目標的體系(3.2.1)注：一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系(3.2.3)、財務管理體系或環境管理體系。3.2.3質量管理體系qualitymanagementsystem在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)

ISO9000中系統的概念3.2.1體系(系統)sys系統的方法舊的系統方法InputsProcessOutputsXsY=F(x)Ys新的系統方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXsY=F(x)Ys系統的方法舊的系統方法InputsProcessOutput系統觀念的六個層次學系統→知系統→懂系統→守系統→護系統→改系統系統觀念的六個層次學系統→知系統→懂系統系統之重要性為什么要建立系統?不建行不行?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就怎么做”的作坊式的工廠有沒有發展壯大的可能?肯德基﹑麥當勞﹑沃爾瑪成功的秘訣在哪里?系統之重要性為什么要建立系統?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就系統建立中的幾個重要因素領導﹕領導的重視與參與﹔員工﹕全體員工的參與﹔教育訓練﹔系統建立中的幾個重要因素領導﹕領導的重視與參與﹔顧客需求傳遞系統產品特性/規范產品要求過程特性/規范體系特性/規范產品開發產品設計圖紙/產品規范/使用說明書制造規范工藝文件/加工流程圖/包裝規范/檢驗規范工藝設計過程設計體系設計顧客要求和期望作業指導書管理辦法窗體程序文件品質手冊顧客需求傳遞系統產品特性/規范產品要求過程特性/規范體系特性CC/SCLISTControlplanSPCCpkPFMEADFMEACC/SC傳遞/傳承流程示意圖新產品顧客要求CC/SC標注CC/SCCC/SC檢驗控制方法CC:CriticalCharacteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC為主軸的質量傳遞系統Flowchart模具設計CC/SC控制持續改進CC/SCControlplanSPCCpkPFMEADFCC/SC傳遞過程實例:CC/SCList2DDrawingPFMEAControlPLAN模具工站設計圖檢驗規范品質履歷SPCCC/SC傳遞過程實例:CC/SCList2DDraw產品技術要求傳遞系統Drawing,TS,Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP設備布局工藝流程圖EOPRecordLayoutQC工程圖質量控制計劃產品管理計劃檢驗規范/標準/規格檢驗作業指導書標準檢驗程序書檢驗記錄作業指導書標準操作程序包裝規范包裝操作程序設備操作說明書/設備操作程序FlowChart圖紙，技術規范/標準，檢驗試驗規范/標準EMP設備維護保養說明書設備點檢記錄自檢記錄產品技術要求傳遞系統Drawing,TS,Spec.SO質量管理系統模型質量管理系統模型質量管理系統質量管理系統質量控制系統質量保證系統質量策劃系統質量改進系統致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標致力于滿足質量要求致力于提供質量要求會得到滿足的信任致力于增強滿足質量要求的能力質量管理系統質量管理系統質量控制系統質量保證系統質量策劃系統質量管理系統3.2.8質量管理qualitymanagement

在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協調的活動注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針(3.2.4)和質量目標(3.2.5)以及質量策劃(3.2.9)、質量控制(3.2.10)、質量保證(3.2.11)和質量改進(3.2.12)。3.2.9質量策劃qualityplanning

質量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質量目標(3.2.5)并規定必要的運行過程(3.4.1)和相關資源以實現質量目標注：編制質量計劃(3.7.5)可以是質量策劃的一部分。3.2.10質量控制qualitycontrol質量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質量要求(3.1.2)3.2.11質量保證qualityassurance質量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12質量改進qualityimprovement

質量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強滿足質量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

質量管理系統3.2.8質量管理qualitymanag質量保證系統質量保證系統質量控制系統質量改進系統SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC質量保證系統質量保證系統質量控制系統質量改進系統SQEIQC質量控制系統架構進料質量控制IQC制程質量控制IPQC/FQC出貨質量控制OQC/OOBA原材料產成品出貨可靠性試驗TQM

制程首檢

制程巡檢

工藝參數執行力稽核

工程變更控制

制程異常控制

重工作業控制

成品質量檢查

產品完整性檢查

拆箱檢驗

模擬客戶環境體驗出貨檢查（碼頭）

產品/制程可靠性審查工程變更確認質量控制系統架構進料質量控制制程質量控制出貨質量控制原材料產質量改進系統架構質量改進組織質量政策顧客滿意客服質量工程師FQE設計質量工程師DQE供應商質量工程師SQE制程質量工程師MQE高制程能力

顧客滿意顧客導向的設計供應商合作伙伴關系

顧客滿意度調查

顧客反饋處理顧客質量抱怨跟蹤處理

銷售成長質量分析

顧客參觀訪問的接待顧客特殊要求的追蹤DOE&測試計劃

QFDFMEA

MSA

長期技術發展規劃

標桿數據搜集

CC&SCList

供應商資格鑒定供應商質量評價供應商體系稽核供應商質量改進輔導供應商教育訓練重大質量異常處理

質量計劃書PMP（產品控制計劃書）

FMEA

檢驗規范/標準檢驗指導書

制程稽核

檢量具設計

制程客戶批準活動:關注焦點:環境職業健康安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS

工業安全

職業健康未成年工社會福利

RoHS管控EHS/RoHS工程師質量改進系統架構質量改進組織質量政策顧客滿意客服質量工程師設內部審核管理評審客戶審核體系認證產品認證項目管理質量方針政策質量目標管理趨勢分析預警QIS質量信息系統質量信息分析與決策產品策劃設計輸入/輸出設計評審/驗證設計確認設計變更設計質量制程檢驗出貨檢驗可靠性實驗質量異常處理KPI質量報表制造質量客戶地圖客戶服務信息客戶抱怨處理客戶溝通客戶滿意度客服質量進料檢驗進料異常處理供應商評鑒評價供應商稽核供應商輔導供應商質量質量改進質量標準系統文件檢驗規范技術資料量具檢具量測儀器質量人員實驗室質量基礎質量工具質量專家質量論壇區域管理人員權限日志管理安全報警文件管理資源管理知識庫用戶管理高級模塊基本模塊支持模塊QIS質量信息系統質量信息分析與決策設計質量制造質量客服質量質量管理系統維護之途徑內部質量審核﹔管理評審﹔部門質量會議﹔客戶滿意度調查﹔糾正與預防措施采取與實施﹔目標達成情況檢討﹔質量管理系統維護之途徑內部質量審核﹔質量管理系統審核的基本概念審核:為獲得審核證據并對進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的/獨立的并形成文件的過程.稽核準則用作依據的一組方針/程序和要求稽核證據與稽核準則有關的并且能夠證實的記錄/事實陳述/或其它信息;質量管理系統稽核指依據質量管理系統標準及稽核準則對組織的質量管理系統的符合性和有效性進行客觀評價的系統的、獨立的并形成文件的過程.質量管理系統審核的基本概念審核:為獲得審核證據并對進行客質量管理系統稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內部稽核外部稽核質量管理系統稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內部稽核系統稽核的作用第一方稽核(內部稽核)1.依據質量管理系統要求標準,動對活動和過程進行檢查,評價組織自身的質量管理系統是否符合質量政策,程序和管理體系及相應法規的要求;2.驗證組織自身的質量管理系統要求是否持續有效地實施和保持;3.對管理者的決策,質量政策和目標,組織自身規定及合約要求等評價其有效性和效率;4.及時發現問題,采取矯正或預防措施,為持續改進提供信息;5.促進產品質量提高,持續的客戶滿意及滿足法律法規的要求;系統稽核的作用第一方稽核(內部稽核)1.依據質量管理系統要求系統稽核的作用第二方稽核1.當有建立合同關系的意向時,對供方進行初步評價;2.合同情況下,驗證供方質量管理系統是否持續有效運行;3.作為制定和調整合格供方的名單的依據之一;4.溝通供需雙方對質量要求的共識;系統稽核的作用第二方稽核1.當有建立合同關系的意向時,對供方系統稽核的作用第三方稽核1.確定質量管系統要求是否符合規定要求;2.確定現行的質量管理系統實現規定質量目標的有效性;3.確定受審核方的質量管理系統是否能被認證/注冊;4.為受稽核方提供改進其質量管理系的機會;系統稽核的作用第三方稽核1.確定質量管系統要求是否符合規定要系統稽核的實施1.準備階段2.現場稽核階段3.糾正措施跟蹤和監督階段系統稽核的實施1.準備階段2.現場稽核階段3.糾正措施跟蹤和系統審核--準備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽核范圍;4.初訪;5.確定稽核計劃;6.編制查檢表;系統審核--準備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽現場稽核1.會議;2.現場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程稽核;2.3順向追蹤;2.4.逆向追蹤;3.稽核過程的控制4.不符合項判斷和不合格報告編寫;5.稽核報告編寫;現場稽核1.會議;2.現場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程糾正措施的追蹤和監督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤原則1.2糾正措施驗證的內容;2.認證后監督2.1監督審核的要求;2.2.監督審核和管理中發現問題的處置;2.3.復審;2.4.復評(再次審核);糾正措施的追蹤和監督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤稽核什么稽核什么？為什么要稽核？稽核之后做什么？5M1E稽核什么稽核什么？5M1E品質系統運作十忌忌言行不一只說不練忌只做不記忌用行政命令代替程序忌隨意性強忌概念模糊忌對品質講前提忌以偏概全忌系統與組織脫節忌過分依賴于系統稽核忌品質就是品管的事

品質系統運作十忌忌言行不一只說不練PartialKanoAnalysisDegreeofAchievementCustomerSatisfactionSurprise:“ErgonomicallyDelighting”Desire:

“OperateQuietly”Necessities:“Doesn’tFailMechanically”“Doesn’tFailElectrically”“IsDurable”BasicQualityPerformanceQualityExcitementQuality狩野模型PartialKanoAnalysisDegreeofPLQT04-質量系統管理課件質量三部曲質量三部曲文件的幾個術語作業程序作業標準作業辦法作業規范作業規程作業規定作業指南作業守則作業手冊作業指導書作業說明書作業計劃作業記錄作業VS操作文件的幾個術語作業程序作業VS操作標準:[standard;criterion]衡量事物的準則指南:[guide]為人們提供指導性資料或情況的東西(如旅游指南、操作手冊);闡明推薦的方法或簡易的文件程序:1)[program]∶數字計算機的編碼指令的次序2)[procedure]∶處理業務(如審議機構的業務)既定方法3)[order;sequenceofevents]∶事情辦理的先后次序作業辦法/作業指導書:提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件手冊:1)[handbook;manual]匯集一般資料或專業知識的參考書;2)[notebook]∶專門用于記錄某一方面情況的本子;守則:[rules;regulation]共同遵守的準則條文

標準:[standard;criterion]衡量事物的規程:[rules;regulation;provision]規則章程規定:1)[stipulation;prescription;formulation]∶法律用詞。預先制定規則,以作為行為的標準(如在合同、條約、契約、遺囑、法律中)2)[prescribe;stipulate;institute]∶權威性地確定為一種指導、指示或行動規則規范:[standard;norm;requirment]明文規定或約定俗成的標準規程:[rules;regulation;provisioVehicleVDSSystemSDSComponentsCDSKOKickOffSIStrategicIntentSCStrategicConfirmationPHProportions&HardpointsPAProgramApprovalSTSurfaceTransferPTPowertrainDesignCompletePRProductReadinessCPConfirmationPrototypeCCChangeCut-OffLRLaunchReadinessLSLaunchSign-OffJ1Job1FSFinalStatus8413633.53025.514.54.53.250-319系統導向的APQP概念制造和交付導向的APQP概念整個專案里程碑工裝和第一階供方工裝和第二階供方汽車研發時程表VehicleSystemComponentsKOKicENDThanksforyourattentionENDThanksforyourattention質量系統管理方法質量系統管理方法Agenda系統的概念系統的方法顧客需求傳遞系統質量CC/SC傳遞系統產品技術標準傳遞系統質量信息系統質量管理系統的建立與維護質量管理系統審核Agenda系統的概念引言系統=流程+表單1978年9月27日在《文匯報》發表了由錢學森、許國志、王壽云三位科學家撰寫的《組織管理的技術——系統工程》文章引言系統=流程+表單1978年9月27日在《文匯報》發表了由系統的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統知識｜系統研究。②同類事物按一定的秩序和內部聯系組合而成的整體：循環系統｜商業系統｜組織系統｜系統工程。③由要素組成的有機整體。與要素相互依存相互轉化，一系統相對較高一級系統時是一個要素(或子系統)，而該要素通常又是較低一級的系統。系統最基本的特性是整體性，其功能是各組成要素在孤立狀態時所沒有的。④多細胞生物體內由幾種器官按一定順序完成一種或幾種生理功能的聯合體。如高等動物的呼吸系統包括鼻、咽、喉、氣管、支氣管和肺，能進行氣體交換。系統的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統知識｜系統ISO9000中系統的概念3.2.1體系(系統)system

相互關聯或相互作用的一組要素。3.2.2管理體系managementsystem

建立方針和目標并實現這些目標的體系(3.2.1)注：一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系(3.2.3)、財務管理體系或環境管理體系。3.2.3質量管理體系qualitymanagementsystem在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)

ISO9000中系統的概念3.2.1體系(系統)sys系統的方法舊的系統方法InputsProcessOutputsXsY=F(x)Ys新的系統方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXsY=F(x)Ys系統的方法舊的系統方法InputsProcessOutput系統觀念的六個層次學系統→知系統→懂系統→守系統→護系統→改系統系統觀念的六個層次學系統→知系統→懂系統系統之重要性為什么要建立系統?不建行不行?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就怎么做”的作坊式的工廠有沒有發展壯大的可能?肯德基﹑麥當勞﹑沃爾瑪成功的秘訣在哪里?系統之重要性為什么要建立系統?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就系統建立中的幾個重要因素領導﹕領導的重視與參與﹔員工﹕全體員工的參與﹔教育訓練﹔系統建立中的幾個重要因素領導﹕領導的重視與參與﹔顧客需求傳遞系統產品特性/規范產品要求過程特性/規范體系特性/規范產品開發產品設計圖紙/產品規范/使用說明書制造規范工藝文件/加工流程圖/包裝規范/檢驗規范工藝設計過程設計體系設計顧客要求和期望作業指導書管理辦法窗體程序文件品質手冊顧客需求傳遞系統產品特性/規范產品要求過程特性/規范體系特性CC/SCLISTControlplanSPCCpkPFMEADFMEACC/SC傳遞/傳承流程示意圖新產品顧客要求CC/SC標注CC/SCCC/SC檢驗控制方法CC:CriticalCharacteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC為主軸的質量傳遞系統Flowchart模具設計CC/SC控制持續改進CC/SCControlplanSPCCpkPFMEADFCC/SC傳遞過程實例:CC/SCList2DDrawingPFMEAControlPLAN模具工站設計圖檢驗規范品質履歷SPCCC/SC傳遞過程實例:CC/SCList2DDraw產品技術要求傳遞系統Drawing,TS,Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP設備布局工藝流程圖EOPRecordLayoutQC工程圖質量控制計劃產品管理計劃檢驗規范/標準/規格檢驗作業指導書標準檢驗程序書檢驗記錄作業指導書標準操作程序包裝規范包裝操作程序設備操作說明書/設備操作程序FlowChart圖紙，技術規范/標準，檢驗試驗規范/標準EMP設備維護保養說明書設備點檢記錄自檢記錄產品技術要求傳遞系統Drawing,TS,Spec.SO質量管理系統模型質量管理系統模型質量管理系統質量管理系統質量控制系統質量保證系統質量策劃系統質量改進系統致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標致力于滿足質量要求致力于提供質量要求會得到滿足的信任致力于增強滿足質量要求的能力質量管理系統質量管理系統質量控制系統質量保證系統質量策劃系統質量管理系統3.2.8質量管理qualitymanagement

在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協調的活動注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針(3.2.4)和質量目標(3.2.5)以及質量策劃(3.2.9)、質量控制(3.2.10)、質量保證(3.2.11)和質量改進(3.2.12)。3.2.9質量策劃qualityplanning

質量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質量目標(3.2.5)并規定必要的運行過程(3.4.1)和相關資源以實現質量目標注：編制質量計劃(3.7.5)可以是質量策劃的一部分。3.2.10質量控制qualitycontrol質量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質量要求(3.1.2)3.2.11質量保證qualityassurance質量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12質量改進qualityimprovement

質量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強滿足質量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

質量管理系統3.2.8質量管理qualitymanag質量保證系統質量保證系統質量控制系統質量改進系統SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC質量保證系統質量保證系統質量控制系統質量改進系統SQEIQC質量控制系統架構進料質量控制IQC制程質量控制IPQC/FQC出貨質量控制OQC/OOBA原材料產成品出貨可靠性試驗TQM

制程首檢

制程巡檢

工藝參數執行力稽核

工程變更控制

制程異常控制

重工作業控制

成品質量檢查

產品完整性檢查

拆箱檢驗

模擬客戶環境體驗出貨檢查（碼頭）

產品/制程可靠性審查工程變更確認質量控制系統架構進料質量控制制程質量控制出貨質量控制原材料產質量改進系統架構質量改進組織質量政策顧客滿意客服質量工程師FQE設計質量工程師DQE供應商質量工程師SQE制程質量工程師MQE高制程能力

顧客滿意顧客導向的設計供應商合作伙伴關系

顧客滿意度調查

顧客反饋處理顧客質量抱怨跟蹤處理

銷售成長質量分析

顧客參觀訪問的接待顧客特殊要求的追蹤DOE&測試計劃

QFDFMEA

MSA

長期技術發展規劃

標桿數據搜集

CC&SCList

供應商資格鑒定供應商質量評價供應商體系稽核供應商質量改進輔導供應商教育訓練重大質量異常處理

質量計劃書PMP（產品控制計劃書）

FMEA

檢驗規范/標準檢驗指導書

制程稽核

檢量具設計

制程客戶批準活動:關注焦點:環境職業健康安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS

工業安全

職業健康未成年工社會福利

RoHS管控EHS/RoHS工程師質量改進系統架構質量改進組織質量政策顧客滿意客服質量工程師設內部審核管理評審客戶審核體系認證產品認證項目管理質量方針政策質量目標管理趨勢分析預警QIS質量信息系統質量信息分析與決策產品策劃設計輸入/輸出設計評審/驗證設計確認設計變更設計質量制程檢驗出貨檢驗可靠性實驗質量異常處理KPI質量報表制造質量客戶地圖客戶服務信息客戶抱怨處理客戶溝通客戶滿意度客服質量進料檢驗進料異常處理供應商評鑒評價供應商稽核供應商輔導供應商質量質量改進質量標準系統文件檢驗規范技術資料量具檢具量測儀器質量人員實驗室質量基礎質量工具質量專家質量論壇區域管理人員權限日志管理安全報警文件管理資源管理知識庫用戶管理高級模塊基本模塊支持模塊QIS質量信息系統質量信息分析與決策設計質量制造質量客服質量質量管理系統維護之途徑內部質量審核﹔管理評審﹔部門質量會議﹔客戶滿意度調查﹔糾正與預防措施采取與實施﹔目標達成情況檢討﹔質量管理系統維護之途徑內部質量審核﹔質量管理系統審核的基本概念審核:為獲得審核證據并對進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的/獨立的并形成文件的過程.稽核準則用作依據的一組方針/程序和要求稽核證據與稽核準則有關的并且能夠證實的記錄/事實陳述/或其它信息;質量管理系統稽核指依據質量管理系統標準及稽核準則對組織的質量管理系統的符合性和有效性進行客觀評價的系統的、獨立的并形成文件的過程.質量管理系統審核的基本概念審核:為獲得審核證據并對進行客質量管理系統稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內部稽核外部稽核質量管理系統稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內部稽核系統稽核的作用第一方稽核(內部稽核)1.依據質量管理系統要求標準,動對活動和過程進行檢查,評價組織自身的質量管理系統是否符合質量政策,程序和管理體系及相應法規的要求;2.驗證組織自身的質量管理系統要求是否持續有效地實施和保持;3.對管理者的決策,質量政策和目標,組織自身規定及合約要求等評價其有效性和效率;4.及時發現問題,采取矯正或預防措施,為持續改進提供信息;5.促進產品質量提高,持續的客戶滿意及滿足法律法規的要求;系統稽核的作用第一方稽核(內部稽核)1.依據質量管理系統要求系統稽核的作用第二方稽核1.當有建立合同關系的意向時,對供方進行初步評價;2.合同情況下,驗證供方質量管理系統是否持續有效運行;3.作為制定和調整合格供方的名單的依據之一;4.溝通供需雙方對質量要求的共識;系統稽核的作用第二方稽核1.當有建立合同關系的意向時,對供方系統稽核的作用第三方稽核1.確定質量管系統要求是否符合規定要求;2.確定現行的質量管理系統實現規定質量目標的有效性;3.確定受審核方的質量管理系統是否能被認證/注冊;4.為受稽核方提供改進其質量管理系的機會;系統稽核的作用第三方稽核1.確定質量管系統要求是否符合規定要系統稽核的實施1.準備階段2.現場稽核階段3.糾正措施跟蹤和監督階段系統稽核的實施1.準備階段2.現場稽核階段3.糾正措施跟蹤和系統審核--準備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽核范圍;4.初訪;5.確定稽核計劃;6.編制查檢表;系統審核--準備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽現場稽核1.會議;2.現場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程稽核;2.3順向追蹤;2.4.逆向追蹤;3.稽核過程的控制4.不符合項判斷和不合格報告編寫;5.稽核報告編寫;現場稽核1.會議;2.現場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程糾正措施的追蹤和監督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤原則1.2糾正措施驗證的內容;2.認證后監督2.1監督審核的要求;2.2.監督審核和管理中發現問題的處置;2.3.復審;2.4.復評(再次審核);糾正措施的追蹤和監督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤稽核什么稽核什么？為什么要稽核？稽核之后做什么？5M1E稽核什么稽核什么？5M1E品質系統運作十忌忌言行不一只說不練忌只做不記忌用行政命令代替程序忌隨意性強忌概念模糊忌對品質講前提忌以偏概全忌系統與組織脫節忌過分依賴于系統稽核忌品質就是品管的事

品質系統運作十忌忌言行不一只說不練PartialKanoAnalysisDegreeofAchievementCustomerSatisfactionSurprise:“ErgonomicallyDelighting”Desire:

“OperateQuietly