中美呼吸器標準比較和差距中美呼吸器標準比較和差距中美呼吸器標準比較和差距資料僅供參考文件編號：2022年4月中美呼吸器標準比較和差距版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發布日期：從美國呼吸保護新標準看中國存在的差距姚紅1前言中國在近20年的改革開放過程中，經濟發展取得了令世人注目的成績，在經濟取得騰飛的同時，中國人民的生活質量也正在發生質的改變，從過去的滿足溫飽，到注重生活質量和健康。工作不僅是提供人們生活基本保障的重要基礎，而且工作條件的好壞也影響到每個人的健康（衛生）和安全。但是我國現階段職業安全和衛生狀況總體上是不能令人滿意的[1]，近些年，全國每年報告統計的急慢性中毒數千人，死亡數百人。根據最新統計數據，1998年全國共發生職業病患者16,869人，其中工業領域10,637人（%）、農藥中毒6,232人（%），在工業性職業病中以塵肺最多占%，其次為急慢性中毒占%。作為世界首位塵肺病大國，1998年新診斷塵肺患者8,285人，1998年底全國累積塵肺病患者已達542,041人，但這還只是官方的統計數字，并不包括在遍布全國的鄉鎮企業、私營企業的工人塵肺病發病情況，尤其是鄉鎮小煤礦、小建材、小水泥等塵肺病高發行業，因為那些企業基本沒有對工人進行過任何的身體檢查。由于作業場所中存在的各種危害健康的污染物侵害人體的首要途徑是呼吸系統（約占90%），所以針對呼吸系統的個體防護一直是各國采用的重要呼吸性職業危害防治手段之一。我國目前采用的有關個體呼吸防護設備的標準是：<自吸式防塵口罩通用技術條件GB2626-1992><過濾式防毒面具通用技術條件GB2890-1995><過濾式防毒面具濾毒罐性能試驗方法GB/T2892-1995><過濾式防毒面具面罩性能試驗方法GB/T2891-1995>這些標準對防塵口罩和防毒面具的技術要求和檢驗規則及使用要求作了規定，使之在生產中得到了廣泛應用，在一定程度上起到了保護工人健康的作用。但這些標準相對于其他國家，尤其是工業發達國家以及一些發展中國家卻已經落后，且隨著發達國家在這幾年中不斷更新法規、標準，這一差距正在進一步加大。1995年7月10日由美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH〕制定的最新呼吸保護器標準生效，它是呼吸保護器認證的最新標準，替代了美國礦山安全監察局的有關規定，同時對粉塵濾料的檢測標準進行了更新〖2】。1998年1月8日，美國職業安全衛生管理局（OSHA）頒布了最新的呼吸保護標準，于1998年4月8日生效。該標準對呼吸保護做了一些新的規定。下面在簡要介紹和29CFR84的基礎上，對比分析一下我國在呼吸保護方面存在的差距和需要做的工作。2美國呼吸保護標準29CFR標準適用于普通工業企業、建筑業、造船廠、沿岸作業和港口的作業場所。原有的改為29CFR,只適用于針對肺結核的呼吸防護。雇主的責任法規明確規定，保護工人在工作中的健康和安全是雇主的責任。當作業場所空氣中存在危害工人健康的呼吸危害時，雇主首先應尋求工程控制措施，如密閉作業、通風、用低毒物料替代高毒物料等。當有效的工程措施無法實施或正在實施過程中，需要佩帶呼吸保護器保護工人健康。呼吸保護器必須由雇主提供，所提供的呼吸保護器必須適合所防護的污染物性質和污染水平，并適合工人佩帶，同時雇主還必須建立并實施呼吸保護計劃。呼吸保護計劃當作業場所中雇員所暴露的空氣污染物濃度超過OSHA規定的允許暴露極限(PEL)時,雇員都應佩帶呼吸保護器。只要需要佩帶呼吸保護器，或只要雇主要求雇員佩帶呼吸保護器，雇主就必須建立書面的并與具體的生產過程相適應的呼吸保護計劃，并加以實施和保持，當作業條件的改變影響到呼吸保護器佩帶時，對呼吸保護計劃做適時調整。即使沒有超標,雇員仍有權要求佩帶,這種自愿使用的情況可以是當空氣污染物濃度超過了美國國家工業醫師協會(ACGIH)制定的最高允許濃度(TLV)，而同時TLV又低于PEL時。當屬于上述自愿使用的情況時，雇主可不制定書面的呼吸保護計劃。呼吸保護計劃內容呼吸保護計劃應根據作業場所的具體情況包括以下內容：1. 選擇使用呼吸保護器的方法；2. 對須佩帶呼吸保護器的雇員進行醫學評價；3. 對呼吸保護器進行佩帶適合性檢驗程序；日常常規使用和可預見的緊急情況下使用呼吸保護器的正確使用程序；對呼吸保護器進行清洗、消毒、存放、檢查、修理、廢棄和維護的程序和時間表；6. 針對供氣式呼吸保護器氣源的保證足夠氣體質量、氣量和流量的程序；7.對雇員進行常規作業或緊急情況下防止潛在呼吸性危害的知識培訓；8.對雇員進行正確使用呼吸保護器的培訓，包括佩帶和取下的方法、使用呼吸保護器的限制與維護方法；9. 定期評價呼吸保護計劃有效性的程序。選擇呼吸保護器雇主應對作業場所中存在的呼吸危害進行評價,辨別污染物存在形態,評價工人的暴露水平,若雇主不能辨別或不能合理地評價工人的暴露水平，這種環境將被視為可立即危害健康和生命的環境（IDLH〕。根據所辨別和評價的呼吸危害情況，并考慮工人作業需要，雇主必須為工人選擇和提供適合的呼吸保護器，所選擇的呼吸保護器必須取得NIOSA的認證，呼吸保護器的實際使用條件必須與認證使用條件相符。用于IDLH的呼吸保護器選擇對于IDLH環境，雇主必須選擇下述呼吸保護器：取得NIOSH認證的使用時間至少為30分鐘的自負供氣式全面罩呼吸保護器（SCBA〕；供氣式全面罩呼吸保護器與自負式空氣備用呼吸器聯用；取得NIOSH認證的IDLH專用逃生呼吸保護器；所有缺氧環境都被視為IDLH，但若雇主能夠證明，在任何可預見情況下，空氣中氧氣濃度都能維持在表1規定的濃度范圍時，屬例外情況，這時雇主可以使用供氣式呼吸保護器。表1海拔（英尺〕雇主可以使用供氣式呼吸保護器的缺氧環境（％氧氣〕低于3001注：上述例外情況不適用于高于8000英尺的情況，高于14000英尺環境必須使用富氧呼吸空氣。非IDLH條件下使用的呼吸保護器的選用雇主所選擇的呼吸保護器必須能夠在日常及緊急情況下保護工人健康,遵守OSHA各項法規和標準；指定防護系數（推遲公布〕；最高使用濃度（推遲公布〕。所選擇的呼吸保護器必須適合污染物化學性能和物理形態；針對有毒氣體和蒸氣的防護，雇主必須選擇：供氣式呼吸保護器；符合下述條件的空氣過濾式呼吸保護器：（1〕備有取得NIOSH認證的使用壽命指示器（ESLI〕；（2〕如果沒有適合于該作業條件的ESLD，雇主必須建立并實施一個濾毒罐（盒〕更換時間表，時間表的建立必須建立在客觀依據基礎上，確保濾毒罐（盒〕在使用壽命結束前得到更換。這些客觀依據必須在呼吸保護計劃中得到體現。針對空氣懸浮顆粒物質的呼吸防護,雇主必須選擇:供氣式呼吸保護器;使用取得NIOSH根據30CFR11標準認證的高效顆粒物質空氣(HEPA)的濾料，或取得NIOSH根據42CFR84標準認證的粉塵濾料的呼吸保護器；對質量空氣動力學中位徑（MMAD〕至少為2微米的空氣污染物，使用取得NIOSH認證的任何粉塵濾料的過濾式呼吸保護器。對呼吸保護器佩帶者的醫學評價雇主必須對需要佩帶呼吸保護器的人員進行醫學評價(并非體檢),以便評價其佩帶呼吸保護器的能力,這項工作必須由一位外科醫師或其他取得職業衛生專業執照的醫師進行,而且必須在佩帶呼吸保護器以及進行適合性檢驗之前完成。這項評價可從兩個方面進行,或者利用標準附錄C的醫學問卷調查表,或對佩帶者進行醫學檢查,以獲得同樣的信息。再根據這些資料對佩帶者做進一步檢查。除下述情況以外,醫學評價不需要每年進行：當佩帶者有跡象或癥狀影響其佩帶呼吸保護器能力時;當從事醫學評價的專家、佩帶者主管、呼吸保護計劃執行主管或進行適合性檢驗的人員認為有必要時;當作業場所作業條件發生的變化(如溫度、體力勞動強度、防護服)有可能增加佩帶者的體力負荷時。只有當醫學評價專家認為佩帶者需要,或呼吸保護計劃中有明文規定,醫學評價才必須是每年進行一次的。呼吸保護器適合性檢驗OSHA規定，在使用任何負壓或正壓緊配合呼吸面罩之前，必須對佩帶者進行適合性檢驗，這是強制性規定。適合性檢驗包括定性檢驗（QLFT）和定量檢驗（QNFT），必須用與工作中使用的呼吸保護器相同品牌、類型和型號的面罩進行檢驗。OSHA在新規定中對適合性檢驗的具體方法作了詳細說明。適合性檢驗的目的是確保該呼吸保護器適合佩帶者和所使用的作業環境。適合性檢驗必須在初次使用呼吸保護器時和更換不同的呼吸保護器時（類型、型號、尺寸、生產廠）進行，并在隨后的每年進行一次。對使用環境空氣供氣,或動力式空氣凈化呼吸保護器,也必須通過定量或定性適合性檢驗，無論實際應用中是負壓還是正壓模式，檢驗時必須將系統操作轉為負壓模式,。呼吸保護器使用雇主要建立并執行正確使用呼吸保護器的程序，這包括禁止導致面部密合時效的情況發生，防止雇員在危險環境中停止佩帶呼吸保護器，確保呼吸保護器在整個工作班中的持續正常運行，并建立IDLH及室內建筑火災情況下的呼吸保護器使用程序。呼吸保護器的面部密合對緊配合呼吸面罩的使用，雇主要防止下列情況出現：雇員所留的面部毛發阻礙呼吸保護器其與臉部密合或閥的功能；其他任何阻礙呼吸保護器其與面部密合的情況。如果雇員佩帶眼鏡或護目鏡及其他個體防護設備，雇主必須確保呼吸保護器的面部密合不受到任何影響。對所有緊配合呼吸面罩的使用，雇主必須確保雇員在每次佩帶時都必須實施面部密合性檢查，這是強制性規定。標準附錄B－1給出了具體操作方法，雇員也可使用呼吸保護器制造商推薦的方法，但雇主必須確認這些方法符合標準附錄B－1的要求。確保呼吸保護器的持續有效性雇主必須確保，當雇員需要清洗呼吸面罩，防止面罩使用所帶來的眼睛或皮膚刺激時；當雇員感覺有毒氣體或蒸氣已穿透濾毒罐及感到面罩呼吸阻力加大時；或當呼吸面罩的濾料濾毒罐（盒〕需要更換時；雇員必須離開污染區域。當呼吸保護器發生漏氣、破損、阻力增大時，雇主必須在雇員回到污染區域之前更換或修理好呼吸保護器。呼吸保護器的維護與保養雇主必須提供必要條件，確保呼吸保護器的清潔和必要的消毒，提供衛生、無污染環境供呼吸保護器的儲存與放置，并對在用的所有呼吸保護器進行檢查，確保使用正常，若出現壞損，必須及時維修或廢棄。培訓雇主要向使用呼吸保護器的雇員提供有關使用的各方面信息和知識，培訓必須在使用呼吸保護器之前進行，內容要全面、通俗易懂，至少每年進行一次，如果可能，也可以經常進行。對自愿使用呼吸保護器的雇員也要提供必要的信息。培訓內容包括：使用呼吸保護器的必要性，為什么只有與佩帶者適合的并得到正確使用、維護的呼吸保護器才能真正起到呼吸防護作用；呼吸保護器的使用限制和防護能力；緊急情況下正確有效使用呼吸保護器的方法，包括呼吸保護器出現故障的情況；對呼吸保護器進行檢查、佩帶、摘除、使用和面部密合檢驗的方法；呼吸保護器維護、保存的方法；如何識別可能限制或阻礙呼吸保護器使用有效性的醫學跡象或癥狀。3.42CFR84新標準改變濾料分類NIOSH建立了新的防塵口罩和防塵濾料的檢測與認證標準42CFR84[2]，它對以往的顆粒物濾料的分類有了重大改變，這基于油性物質的存在將降低濾料過濾效率的研究發現，所以將濾料分成3類：N類-不適合油性環境；R類-抗油性環境，但有時間限制；P類-防油性環境。由以往研究資料表明，絕大多數機械粉碎所產生的氣溶膠的質量空氣動力學中位徑（MMAD）大于2微米，NIOSH對顆粒物濾料的檢測選擇使用粒徑范圍是：NaCl氣溶膠：計算中位徑+微米，標準誤差不大于；DOP氣溶膠：計算中位徑+微米，標準誤差不大于。檢測流量對單過濾器85+4升/分鐘，對雙過濾器+2升/分鐘，這滿足工人從事重體力勞動時的呼吸量。根據過濾效率檢測結果將濾料分成3級，即95%、99%和%（參見表2）。過濾效率達到%的濾料為高效濾料（HEPA）。表242CFR84氣溶膠檢測最低阻塵效率NaCl非油性氣溶膠DOP含油氣溶膠*DOP含油氣溶膠**95%N95R95P9599%N99R99P99%N100R100P100*當存在油性物質時,本系列材料在使用中存在時間限制，DOP：二辛酯；**采用制造商提供的使用時間限制。4.指定防護系數指定防護系數(APFs)的概念是，指某種呼吸保護器針對作業場所空氣污染物所能提供的保護水平,防護系數越高,它所適用的污染物濃度也越高。目前OHSA還沒有在中統一對防護系數作規定，但是在呼吸保護器的選用中，實際操作通常采用呼吸保護實踐委員會－1992中所規定的防護系數(ANSI：美國國家標準研究所〕：空氣過濾式:半面罩–10;全面罩–50;電動供氣過濾式:半面罩–50;全面罩–1000;空氣導管供氣式:半面罩–50;全面罩–1000;自負空氣背罐式-1000在實際應用中，指定防護系數幫助使用者根據作業場所污染物濃度的超標倍數，選擇不同保護水平的呼吸保護器。5.我們存在的差距和需要做的工作我國在呼吸保護方面與工業發達國家存在著各方面的差距，在短時間內消除這些差距是不現實的，我們要做的是逐步消除這種差距，逐步與國際接軌，而不是仍然停留在原地踏步。具體地講，我國與美國的主要差距在于以下這些方面：指標中國美國衛生標準衛生標準采用短時間采樣，現場檢測為瞬時濃度，檢測結果隨機性較大；美國衛生標準采用8小時時間加權平均濃度現場檢測為平均濃度，具有代表性；呼吸保護器檢測標準–防塵濾料顆粒物濾料不考慮油性環境對過濾效率的影響；將顆粒物濾料依防油性能分為N、R、P三類；呼吸保護器檢測標準–防塵濾料顆粒物濾料過濾效率檢測使用粒度90%以上小于5微米，過濾效率對復式要求95%,對簡易式要求90%;使用最容易穿透濾料的單一粒度顆粒檢測，過濾效率分95%、99%和%三級；呼吸保護器檢測標準–使用壽命指示器對有毒氣體和蒸氣濾毒罐使用壽命缺乏客觀判斷，如顯示使用壽命結束的指示器或更換時間表；必須有使用壽命指示器或濾罐更換時間表，有些生產廠商提供根據作業環境和使用條件判定使用壽命的軟件；呼吸保護器檢測標準–檢測流量呼吸保護器檢驗流量為30升/分鐘，無法滿足工人從事重體力勞動需要；呼吸保護器檢驗流量85-95升/分鐘，滿足工人從事重體力勞動時呼吸量；呼吸保護器選用尚沒有選用標準；有具體呼吸保護器選用標準；呼吸保護器選用–指定防護系數沒有引入防護系數概念；已經引入指定防護系數概念，雖然在OSHA標準中尚未正式規定，但在實踐中廣為采納，