TOC\o"1-3"\h\u2529執業藥師_藥事管理與法規_真題及答案_2016 129891執業藥師_藥事管理與法規_真題及答案_2017 2923869執業藥師_藥事管理與法規_真題及答案_2021 59992執業藥師考試_藥事管理與法規_真題及答案_2018 907543執業藥師考試_藥事管理與法規_真題及答案_2019 12124349執業藥師考試_藥事管理與法規_真題及答案_2020 153執業藥師_藥事管理與法規_真題及答案_2016[單選題]1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是（).A)甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年,主管藥師(中級職稱),報考藥學類專業執業藥師資格考試（免2科）B)乙某,中藥學專業大學專科學歷,充實中藥學專業工作10年，副主任中藥＊(副高級職稱),報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)C)丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷,從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試D)丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試答案:D解析:[單選題]2.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是A)生化藥品B)血液制品C)化學原料藥D)獸藥答案:D解析:[單選題]3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A)藥品再評價B)藥品不良反應的調查C)藥物臨床應用管理D)藥品召回答案:C解析:[單選題]4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A)含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B)非臨床治療首選的化學藥品C)除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D)易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥答案:C解析:[單選題]5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A)優先選擇、合理使用B)強制采購、優先使用C)價格優先、質量合格D)以獎代補、全額報銷答案:A解析:[單選題]6.下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是A)負責藥品價格的監督管理工作B)擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C)規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購,合理規定藥品平均價格D)答案:B解析:[單選題]7.右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)A)易制毒化品專有B)興奮劑專用標識C)疫苗專用標識D)免疫規劃專用標識答案:D解析:[單選題]8.關于保健食品的說法，錯誤的是A)適用于特定人群，具有調節機體功能作用B)聲稱保健功能的，應當具有科學依據C)不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害D)可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用答案:D解析:[單選題]9.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A)實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B)對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C)冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D)冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收答案:C解析:[單選題]10.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是A)中成藥與中藥飲片必須分庫存放B)不同批號的藥品必須分庫存放C)藥品與非藥品必須分庫存放D)外用藥與其他藥品必須分庫存放答案:A解析:[單選題]11.《藥品生產質量管理規范》(GMP）認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A)申請、受理B)現場檢查C)飛行檢查D)審批與發現答案:C解析:[單選題]12.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的,處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是A)未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的B)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的.C)具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D)處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的.答案:A解析:[單選題]13.根據《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A)蛋白同化制劑B)刺激劑C)血液興奮劑D)肽類激素答案:A解析:[單選題]14.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為,不符合規定的是A)乙從甲購進并銷售給丙B)甲從藥品生產企業購進并銷售給乙C)甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構D)乙從甲購進并銷售給零售藥店答案:A解析:[單選題]15.區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經A)國家藥品監督管理部門批準B)批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C)醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D)批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準答案:B解析:[單選題]16.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是A)特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B)特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定C)嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案D)嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制,實施逐批檢驗答案:C解析:[單選題]17.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告,經藥品監督管理部門評估,確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患,承擔該藥品召回的責任主體是A)丙藥品生產企業B)甲醫療機構C)乙藥品零售企業D)藥品監督管理部門答案:A解析:[單選題]18.根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》》(國發〔2015〕44號），新藥是指A)與原研藥品質量和療效一致的藥品B)未曾在中國境內上市銷售的藥品C)未曾在中國境內外上市銷售的藥品D)已有國家標準的藥品答案:C解析:[單選題]19.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是A)進品原料B)XX省轉銷,XX總代理C)企業形象標志，企業防偽標識D)印刷企業,印刷批次答案:C解析:[單選題]20.根據《醫療機構藥事管理》,關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是A)負責處方或用藥醫囑審核B)負責指導病房（區）護士請領，使用與管理藥品C)參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D)開展藥品質量檢測,對所在醫院的藥物治療全負責答案:D解析:[單選題]21.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是A)有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B)沒有違法所得的,處二萬以上十萬以下的罰款C)情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件D)構成犯罪的，追究刑事責任答案:B解析:[單選題]22.根據《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行業的是A)具有獨占地位的經營者,指定他人購買本企業的商品B)政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場C)在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價D)個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密答案:D解析:[單選題]23.根據《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是A)天然藥物提取物B)天然藥物提取制劑C)中藥人工制品D)已申請專利的中藥制劑答案:D解析:[單選題]24.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現A)忠告語B)藥品生產批準文號C)醫療機構名稱、地址D)藥品經營企業名稱答案:C解析:[單選題]25.根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是A)國衛藥注字J20160008B)國藥準字S2*******C)國食藥準字Z20163026D)國食藥監字H20130085答案:A解析:[單選題]26.基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是A)先注射制劑后口服制劑B)先選乙類目錄后選甲類目錄C)每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D)先緩控釋劑型后常釋劑型答案:C解析:[單選題]27.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A)處方藥B)注射劑C)獲得中藥一級保護的中藥品種D)麻醉藥品和第一類精神藥品答案:B解析:[單選題]28.按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項,下列項目屬于已補取消消審批的事項是A)藥品委托生產許可B)中藥材GAP認證C)藥品零售企業GSP認證D)互聯網藥品交易服務企業審批答案:B解析:[單選題]29.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗保格證明,這在消費者權利中屬于A)公平交易權B)監督批評權C)真情知悉權D)受尊重權答案:C解析:[單選題]30.從批準文號格式判斷,屬于國產特殊用途化妝品的是A)國妝備進字JXXXXXB)國妝特字GXXXX號C)國妝進特字（年份)第XXXX號D)國妝特字(年份）第XXXX號答案:B解析:[單選題]31.根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是A)取消與社會保險經軒機構簽訂服務協議的要求,加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B)取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預C)嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與附符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序D)取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序答案:D解析:[單選題]32.屬于瀕臨來絕狀態，稀有珍貴野生藥材物種實行A)二級保護B)三級保護C)限量出口D)一級保護答案:D解析:[單選題]33.藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取措施是A)作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告B)告知處方醫師，并請其確認和簽字后,方可調劑C)經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑D)對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后,方可調劑答案:B解析:[單選題]34.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A)生產的假藥屬于疫苗的B)生物的假藥屬于注射劑的C)醫療機構工作人員銷售假藥的D)藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的答案:D解析:[單選題]35.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A)首次獲準進口5年內的進口藥品B)企業首營品種C)所有進口藥品D)過監測期的國產藥品答案:A解析:[單選題]36.根據《進口藥材管理辦法（試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件.下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是A)多次使用批件的有效期為5年B)一次性有效期批件的有效期為1年C)《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4們順序號D)對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件答案:A解析:[單選題]37.關于保健食品的說法，錯誤的是A)適用于特定人群，具有調節機體功能人生用B)聲稱保健功能的，應當具有科學依據C)不得對人體產生急生怕、亞急性或慢性危害D)可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用答案:D解析:[單選題]38.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A)購買品類易制毒化學品原料藥必須取得（購用證明）B)麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素C)藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易D)銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案答案:C解析:[單選題]39.為急診患者開具處方，一般每張處方限量為A)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:A解析:[單選題]40.為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方限量為A)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:B解析:[單選題]41.為住院患者開具二氫埃托啡，每張處方限量為A)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:C解析:[單選題]42.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是A)商務部B)國家食品藥品監管管理總局C)工業和信息化部D)國家衛生與計劃生物委員會答案:C解析:[單選題]43.負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門A)商務部B)國家食品藥品監管管理總局C)工業和信息化部D)國家衛生與計劃生物委員會答案:A解析:[單選題]44.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A)商務部B)國家食品藥品監管管理總局C)工業和信息化部D)國家衛生與計劃生物委員會答案:D解析:[單選題]45.在藥品批發企業中,人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”的是A)法定代表人或企業負責人B)質量管理人員C)企業質量管理部門負責人D)企業質量負責人答案:D解析:[單選題]46.在藥品零售企業中，人員資質要求為“應當具有執業藥師資格"的是A)法定代表人或企業負責人B)質量管理人員C)企業質量管理部門負責人D)企業質量負責人答案:A解析:[單選題]47.“情節嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于A)行政處分B)民事責任C)刑事責任D)行政處罰答案:D解析:[單選題]48.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”A)行政處分B)民事責任C)刑事責任D)行政處罰答案:B解析:[單選題]49.急診處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:C解析:[單選題]50.醫療用毒性藥品處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:A解析:[單選題]51.麻醉藥品處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:D解析:[單選題]52.可以取得廣告批準文號,但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A)醫療機構制劑B)非處方藥C)處方藥D)第二類精神藥品答案:C解析:[單選題]53.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A)醫療機構制劑B)非處方藥C)處方藥D)第二類精神藥品答案:B解析:[單選題]54.藥品零售企業不得銷售的是A)列入興奮劑目錄的利尿劑B)A型肉毒毒素C)復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D)胰島素注射劑答案:B解析:[單選題]55.藥品零售企業可以經營的肽類激素是A)列入興奮劑目錄的利尿劑B)A型肉毒毒素C)復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D)胰島素注射劑答案:D解析:[單選題]56.發布進口藥品廣告的審查程序是A)向所在省級工商管理部門辦理備案B)向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C)向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D)向所在省級藥品監督管理部門辦理備案答案:C解析:[單選題]57.發布非處方藥廣告的程序是A)向所在省級工商管理部門辦理備案B)向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C)向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D)向所在省級藥品監督管理部門辦理備案答案:C解析:[單選題]58.異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是A)向所在省級工商管理部門辦理備案B)向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C)向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D)向所在省級藥品監督管理部門辦理備案答案:D解析:[單選題]59.藥品監督管理部門在監督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A)評價抽驗B)指定檢驗C)注冊檢驗D)監督抽驗答案:D解析:[單選題]60.每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A)評價抽驗B)指定檢驗C)注冊檢驗D)監督抽驗答案:B解析:[單選題]61.藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應，應當及時報告,報告的時限是A)20日內B)10日內C)30日內D)15日內答案:D解析:[單選題]62.進口藥品在境外發生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業在獲知之后應及時報告，報告的時限是A)20日內B)10日內C)30日內D)15日內答案:C解析:[單選題]63.生產、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于A)后果特別嚴重B)其他嚴重情節C)對人體健康造成嚴重危害D)其他特別嚴重答案:A解析:[單選題]64.生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于A)后果特別嚴重B)其他嚴重情節C)對人體健康造成嚴重危害D)其他特別嚴重答案:C解析:[單選題]65.生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于A)后果特別嚴重B)其他嚴重情節C)對人體健康造成嚴重危害D)其他特別嚴重答案:D解析:[單選題]66.注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理）的是A)首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品B)特殊醫學配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品答案:C解析:[單選題]67.參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是A)首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品B)特殊醫學配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品答案:B解析:[單選題]68.屬于特殊食品，應報國家食品藥品監督管理總局備案的是A)首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品B)特殊醫學配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品答案:A解析:[單選題]69.作為一級保護野生藥材的是A)石斛B)茯苓C)鹿茸(梅花鹿）D)穿山甲答案:C解析:[單選題]70.作為二級保護野生藥材的是A)石斛B)茯苓C)鹿茸(梅花鹿）D)穿山甲答案:D解析:[單選題]71.在行政處罰時可使用簡易程序的是A)限制人生自由B)吊銷許可證C)較少數額罰款D)沒收違法所得答案:C解析:[單選題]72.只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是A)限制人生自由B)吊銷許可證C)較少數額罰款D)沒收違法所得答案:A解析:[單選題]73.列入第二類精神藥品管理的是A)復方甘草片B)含可待因復方口服液體制劑C)含麻黃堿復方制劑D)藥品類易制毒化學品單方制劑答案:B解析:[單選題]74.零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A)復方甘草片B)含可待因復方口服液體制劑C)含麻黃堿復方制劑D)藥品類易制毒化學品單方制劑答案:C解析:[單選題]75.納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售的是A)復方甘草片B)含可待因復方口服液體制劑C)含麻黃堿復方制劑D)藥品類易制毒化學品單方制劑答案:D解析:[單選題]76.可以申請中藥一級保護品種的是A)從天然藥物中提取的？?？?B)醫療用毒性中藥飲片C)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D)國家重點保護野生藥材答案:C解析:[單選題]77.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是A)從天然藥物中提取的？?？?B)醫療用毒性中藥飲片C)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D)國家重點保護野生藥材答案:A解析:[單選題]78.藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是A)超過藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:C解析:[單選題]79.藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是A)超過藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:C解析:[單選題]80.第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A)超過藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:A解析:[單選題]81.屬于第一類精神藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:C解析:[單選題]82.屬于第二類精神藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:A解析:[單選題]83.屬于麻醉藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:D解析:[單選題]84.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容,可查詢的說明書項目是A)【注意事項】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應】答案:A解析:[單選題]85.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是A)【注意事項】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應】答案:B解析:[單選題]86.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是A)【注意事項】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應】答案:C解析:[單選題]87.屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是A)藥品再評價B)IV期臨床試驗C)I期臨床試驗D)藥理毒理研究答案:D解析:[單選題]88.屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是A)藥品再評價B)IV期臨床試驗C)I期臨床試驗D)藥理毒理研究答案:B解析:[單選題]89.張某因視力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器.選購時發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進2015246××××號，滬食藥監械(準）2012第246××××,京藥監械（準）2012第246××××號等,為此專門請假該藥品零售企業值班藥師，并購買了其中一款.使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該店要求退貨.根據上述材料的注冊證號格式,俄可以推斷出助聽器是第二類醫療器械，關于這類醫療器械的管理方式的說法，正確的是A)產品實行備案管理，經營實行備案管理B)產品實行注冊管理,經營實行備案管理C)產品實行備案管理，經營實行許可管理D)產品實行注冊管理，經營實行許可管理答案:D解析:[單選題]90.如果該項零售藥店不統一退貨而與張某發生爭議，下列關于雙方解決爭議錯誤的是A)繼續協議合角B)向衛生行政部門提請仲裁C)請求消費者權益保護協會調節D)向人民法院提起訴訟答案:B解析:[單選題]91.2016年5月1日,某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒.經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑"、“抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證,所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入,一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口.同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗.根據上述信息，該企業可以經營的品種是A)第一類醫療器械B)醫療用毒性藥品C)第二類醫療器械D)第三類醫療器械答案:A解析:[單選題]92.根據上述信息，下列關于該企業銷售地西泮片的分析，正確的是A)該企業購進精神藥品，但沒有銷售,不違反藥品管理法規相關規定B)連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經營C)藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營.D)第二類精神藥品屬于化學制劑,所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法.答案:B解析:[單選題]93.根據上述信息,“港藥”正紅花油是A)假藥論處B)假藥C)劣藥論處D)劣藥答案:A解析:[單選題]94.該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在崗時，應采取的措施是A)不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B)應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C)不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D)應掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案:D解析:[單選題]95.某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售.另有某醫療機構工作人員丁某,明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集,為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用.經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元.但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”.上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為A)假藥B)按劣藥論處C)劣藥D)按假藥論處答案:B解析:[單選題]96.根據上述信息,該藥品生產企業刑事責任的認定，正確的是A)構成生產、銷售假藥罪B)構成生產、銷售偽劣產品罪C)構成生產、銷售劣藥罪D)構成無證生產、經營藥品罪答案:C解析:[單選題]97.關于上述信息中的藥品生產企業和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是A)直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動B)只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任C)按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D)按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任答案:B解析:[單選題]98.上述信息中的醫療機構工作人員丁某的行為可以認定為A)生產假藥B)銷售假藥C)銷售劣藥D)生產劣藥答案:C解析:[單選題]99.甲藥品生產企業經批準可以生產第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品(注射劑）,心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GMP》證書,甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產藥品的情形是A)甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力B)甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的C)甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的D)甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的答案:C解析:[單選題]100.甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產的品種是A)生物制品(注射劑型）B)第二類精神藥品（口服劑型)C)心血管類藥品（注射劑和片劑）D)中藥注射液和中藥提取物答案:C解析:[單選題]101.如果甲藥品生產企業欲生產中藥飲片,關于其生產行為的說法，正確的是A)必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產B)必須持有生產中藥飲片的《藥品GMP證書》C)可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D)可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售答案:B解析:[單選題]102.2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改（疫苗流通和預防接種管理條例）的決定》（國務院令第668號）（一下簡稱《決定》）.《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購.由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位.同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度，規定國家建立疫苗全程追溯制度.上述信息中所指第二類疫苗是A)由公民自費并切自愿受種的疫苗B)政府免費向公民提供的疫苗C)疫苗接種單位自主采購的疫苗D)疫苗生產企業自主供應的疫苗答案:A解析:[單選題]103.從上述信息分析,關于第二類疫苗流通方式，正確的是A)由省級疾病防控制機構統一采購逐級發至接種單位B)縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業采購,由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位C)由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后，委托局別冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位D)藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位答案:B解析:[單選題]104.2015年6月25日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號.上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”.對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是A)該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過有效期B)該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期C)該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期D)該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期答案:C解析:[單選題]105.該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是A)停止銷售并下架B)配合生產企業召回C)發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D)清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀答案:D解析:[單選題]106.如果藥品零售企業繼續銷售酮康唑片，藥品監督管理部門應該A)銷售劣藥罪B)未按照實施《藥瓶經營質量管理規范》處理C)銷售假藥罪D)無證經營最答案:C解析:[單選題]107.某外資企業生產的特定數次原料存在風險，但基于數據,以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制從醫學、安全角度時患者產生的風險.國家食品藥品監督管理總局約談外資企業，核實有關情況務必國外同步進行召回,同時認真旅行企業主體責任，確保產品質量此外，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報名，該外資企業決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級找回.關于上述信息中的三級召回適用于A)使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B)已確認為假藥或劣藥的藥品C)使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D)使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品答案:A解析:[單選題]108.上述信息中的外資企業座位主動召回決定后，應當制定找回計劃并組織實施,并做到A)72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位，停止銷售和使用B)每日向所在省（區、縣）藥品監督管理部門報告召回進展情況C)1日內將召回計劃提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門審批D)3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門備案答案:A解析:[多選題]109.關于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A)醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查B)蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C)經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D)藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理答案:ABCD解析:[多選題]110.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A)村衛生室，診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準B)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C)醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D)醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制答案:ABCD解析:[多選題]111.下列有關法律效力層次的說法，正確的有A)在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B)下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C)上位法的效力高于下位法D)在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定答案:ABC解析:[多選題]112.下列情況屬于違法情形的有A)丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B)甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產地C)張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D)乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售答案:BCD解析:[多選題]113.關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法,正確的有A)藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B)藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C)藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D)藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品答案:ABC解析:[多選題]114.關于在電視臺,廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有A)已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號B)電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告C)只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D)針對未成年人的廣播電視頻道.節目、欄目、不得發布藥品廣告答案:ACD解析:[多選題]115.根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A)發生藥品不良反應的B)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C)國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的D)相應的國家藥品標準被修改的答案:BC解析:[多選題]116.根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發（2015）44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括A)改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗,鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B)對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批C)對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D)開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥答案:ABC解析:[多選題]117.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A)含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B)中西藥復方制劑C)兒童用藥（非維生素、礦物質類）D)含毒性藥材的口服中成藥答案:ABCD解析:[多選題]118.關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法,正確的有A)以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的,構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B)將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C)以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D)麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰答案:ABC解析:執業藥師_藥事管理與法規_真題及答案_2017[單選題]1.在執業藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是()A)執業藥師考前培訓B)執業藥師資格考試考務工作C)執業藥師繼續教育D)執業藥師執業注冊許可答案:D解析:[單選題]2.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()A)藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B)不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C)藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的妥監測和風險管理工作D)實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素答案:D解析:[單選題]3.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革.下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()A)鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營B)力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全面實現零售連鎖化C)整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規行為D)規范零售藥店互聯網零售服務推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式答案:B解析:[單選題]4.關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是()A)加快建立健全公共衛生服務體系B)加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系C)完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系D)建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系答案:C解析:[單選題]5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指()A)公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售B)政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線"C)政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物D)所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售答案:C解析:[單選題]6.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列屬于用藥不適宜處方的是()A)處方醫師簽名不能準確識別的處方B)存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C)慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D)中成藥與中藥飲片分別開具的處方答案:B解析:[單選題]7.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括()A)藥品生產企業B)進口藥品的境外制藥廠商C)藥品檢驗機構D)藥品經營企業答案:C解析:[單選題]8.關于藥品標準的說法錯誤的是()A)《中國藥典》為法定藥品標準B)醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準C)局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種D)藥品生產企業執行的藥品注冊標準一律不得高于《中國藥典》的規定答案:D解析:[單選題]9.某藥品零售企業陳列藥品的做法，錯誤的是()A)毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B)接劑圖,用途及儲存要求分類陳列C)外用藥與其他藥品分開擺放D)拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區答案:A解析:[單選題]10.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適應處方和超常處方.下列屬于用藥不適宜處方的是()A)處方醫師簽名不能準確識別的處方B)存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方C)慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D)中成藥與中藥飲片未分別開具的處方答案:B解析:[單選題]11.根據疫苗流通和預防種看理條例》,關于第二疫苗流通管理的說法正確的是()A)經過審核批準藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗B)由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位,C)疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，不得委托配送D)縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用,但不可以收取儲存、運輸費用.答案:B解析:[單選題]12.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是()A)藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B)書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范C)藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D)醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號答案:A解析:[單選題]13.根據《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在部分地萬開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是()A)上海市三甲綜命性醫院內科的主任醫師哪B)廣東省某藥后零售連鎖企業的總經理C)河北省某藥物研究所的研究員D)四川省某藥品批發企業的董事長答案:C解析:[單選題]14.關藥飲片管理的說卻錯誤的是()A)醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》B)生產中藥飲片須持有《藥品生產許可證》C)批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D)藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調劑員資格答案:A解析:[單選題]15.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力,能治療癌癥”，與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝"不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定.該批中藥飲片應定性為()A)合格藥品B)按假藥論處C)按劣藥論處D)違反說明書和標簽管理規定的藥品答案:B解析:[單選題]16.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是()A)生產企業生產毒性藥品每次配料必須經2人復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數B)醫疔機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C)藥店檢處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D)醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字答案:A解析:[單選題]17.關于《藥品經營質量管理規范》的說法錯誤的是()A)醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理B)《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則C)藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定D)《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力答案:A解析:[單選題]18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序，正確的是()A)法律、行政法規、部門規章、規范性文件B)法律、部門規章、行政法規、規范性文件C)部門規章、行政法規、規范性文件、法律D)規范性文件、部門規章、行政法規、法律答案:A解析:[單選題]19.某縣藥品經啡對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該行政復議申請的機關可以是()A)所在地省級人民政府B)所在地市級藥品監督管理部門C)所在地市級人民政府D)本縣人民法院答案:B解析:[單選題]20.譚某,女29歲，從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲.各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是()A)零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知顧客B)零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業醫師處方也不能調配C)銷售時必須有執業藥師指導使用現執業藥師正好不在崗,無法銷售D)需要憑執業醫師師處方才能調配譚某沒有醫師處方,故不可以調配答案:B解析:[單選題]21.某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎.該醫院制劑管理的做法,正確的是()A)在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B)通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C)將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D)加強藥品不良反應監測,并對該制劑質量負責答案:D解析:[單選題]22.甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門.進過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回,該藥品召回的主體是()A)乙藥品生產企業B)甲藥品批發企業C)丙醫院D)藥品監督管理部門答案:A解析:[單選題]23.根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害"的是()A)造成重度殘疾的B)造成5人以上輕度殘疾的C)造成輕傷或者重傷的D)造成重大突發公共衛生事件的答案:C解析:[單選題]24.關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法,錯誤的是()A)雄黃根據市場需求，按省區確定2~3個定點企業生產B)朱砂應由全國集中統一定點生產，供全國使用C)定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構D)毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案:A解析:[單選題]25.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是()A)醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B)藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C)罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D)麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售答案:C解析:[單選題]26.中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效.關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是()A)禁止在非適宜區種植、養殖中藥材B)中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸C)對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則D)對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法答案:D解析:[單選題]27.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片,每張處方的限量是()A)30日常用量B)7日常用量C)3日常用量D)15日常用量答案:D解析:[單選題]28.藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括()A)采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B)立即停止銷售C)通知藥品生產企業或者供貨商D)向藥品監督管理部門報告答案:A解析:[單選題]29.關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是()A)為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張處方為1日常用量B)為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量C)為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量D)為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張處方不得超過7日常用量答案:A解析:[單選題]30.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是()A)國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布B)抽樣人員在藥品抽樣時,應當認真檢查藥品貯存條件C)當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D)藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用答案:D解析:[單選題]31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動.這種行政處罰的種類屬于()A)資格罰B)人身罰C)財產罰D)聲譽罰答案:A解析:[單選題]32.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是()A)按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行B)參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行C)參照國家藥品監督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執行D)參照國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行答案:A解析:[單選題]33.鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術,并自種、自采、自用中草藥.李某的下列做法正確的是()A)自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B)將自種的中草藥加工成中藥制劑C)將自種的中草藥在其所在的村衛生室使用D)種植中藥材洋金花答案:C解析:[單選題]34.根據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是()A)染發類B)香水類C)祛斑類D)防曬類答案:B解析:[單選題]35.關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是()A)當前的目錄全稱是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》B)目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整C)目錄中的“甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D)目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品答案:B解析:[單選題]36.下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是()A)甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的B)丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的C)乙企業異地發布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的D)丁企業提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發現的答案:B解析:[單選題]37.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三列的依據是()A)風險程度由低到高B)有效程度由高到低C)有效程度由低到高D)風險程度由高到低答案:A解析:[單選題]38.某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝,配置一種專治偏頭痛的中藥制劑.根據《中華人民共和國中醫藥法》,配置該中藥制劑的前提條件是()A)只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B)應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準文號C)向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D)經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號答案:C解析:[單選題]39.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是()A)某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B)某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外"字標識C)某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差D)某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一答案:A解析:[單選題]40.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是()A)某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程,心臟病治愈率達90%”B)某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C)某藥廠生產的“冠脈通片",發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D)某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告答案:B解析:[單選題]41.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布,但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是()A)臨床藥理信息B)戒毒藥品信息C)基本藥物目錄D)藥品廣告答案:D解析:[單選題]42.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是()A)臨床藥理信息B)戒毒藥品信息C)基本藥物目錄D)藥品廣告答案:B解析:[單選題]43.消費者和經營者發生消費者權益正義的解決方式中，其結果具有強制執行力的是()A)協商解決B)向有關行政部門申請行政裁決C)請求消費者協會組織調解D)向人民法院提起訴訟答案:D解析:[單選題]44.消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式不包括()A)協商解決B)向有關行政部門申請行政裁決C)請求消費者協會組織調解D)向人民法院提起訴訟答案:B解析:[單選題]45.臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于()A)非限制級抗菌藥物B)重點監測級抗菌藥物C)特殊使用級抗菌藥物D)限制級抗菌藥物答案:D解析:[單選題]46.臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于()A)非限制級抗菌藥物B)重點監測級抗菌藥物C)特殊使用級抗菌藥物D)限制級抗菌藥物答案:A解析:[單選題]47.具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于()A)非限制級抗菌藥物B)重點監測級抗菌藥物C)特殊使用級抗菌藥物D)限制級抗菌藥物答案:C解析:[單選題]48.等待出庫裝運的藥品應標示()A)橙色標識B)紅色標識C)綠色標識D)黃色標識答案:C解析:[單選題]49.藥品養護人員發現庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應標示()A)橙色標識B)紅色標識C)綠色標識D)黃色標識答案:D解析:[單選題]50.屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是()A)龍膽B)三七C)梅花鹿(鹿茸)D)穿山甲答案:D解析:[單選題]51.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()A)龍膽B)三七C)梅花鹿(鹿茸)D)穿山甲答案:A解析:[單選題]52.國家基本藥物遴選的主要原則是()A)防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B)臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C)安全、有效、方便、價廉D)應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便答案:A解析:[單選題]53.非處方藥遴選的主要原則是()A)防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B)臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C)安全、有效、方便、價廉D)應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便答案:D解析:[單選題]54.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是()A)國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B)國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C)國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D)中國食品藥品檢定研究院答案:B解析:[單選題]55.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是()A)國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B)國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C)國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D)中國食品藥品檢定研究院答案:D解析:[單選題]56.受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是()A)國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B)國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C)國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D)中國食品藥品檢定研究院答案:C解析:[單選題]57.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是()A)商務部B)國家發展和改革委員會C)人力資源和社會保障部D)國家衛生和計劃生育委員會答案:A解析:[單選題]58.制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是()A)商務部B)國家發展和改革委員會C)人力資源和社會保障部D)國家衛生和計劃生育委員會答案:C解析:[單選題]59.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()A)商務部B)國家發展和改革委員會C)人力資源和社會保障部D)國家衛生和計劃生育委員會答案:D解析:[單選題]60.申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于()A)仿制藥申請B)再注冊申請C)進口藥品申請D)補充申請答案:B解析:[單選題]61.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于()A)仿制藥申請B)再注冊申請C)進口藥品申請D)補充申請答案:C解析:[單選題]62.仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于()A)仿制藥申請B)再注冊申請C)進口藥品申請D)補充申請答案:D解析:[單選題]63.偽麻黃素屬于()A)麻醉藥品B)醫療用毒性藥品C)精神藥品D)藥品類易制毒化學品答案:D解析:[單選題]64.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A)麻醉藥品B)醫療用毒性藥品C)精神藥品D)藥品類易制毒化學品答案:B解析:[單選題]65.屬于第一類精神藥品的是()A)復方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:B解析:[單選題]66.屬于含特殊藥品復方制劑的是()A)復方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:A解析:[單選題]67.屬于第二類精神藥品的是()A)復方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:D解析:[單選題]68.對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥,但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是()A)構成犯罪,追究刑事責任時酌情從重處罰B)構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C)未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D)未構成犯罪,在行政處罰時加重處罰答案:A解析:[單選題]69.生產、銷售劣藥，有拒絕、逃避監督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是()A)構成犯罪,追究刑事責任時酌情從重處罰B)構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C)未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D)未構成犯罪,在行政處罰時加重處罰答案:C解析:[單選題]70.首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當()A)報省級食品藥品監督管理部門備案B)經省級藥品食品監督管理部門注冊C)報國家食品藥品監督管理部門備案D)經國家食品藥品監督管理部門注冊答案:C解析:[單選題]71.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當()A)報省級食品藥品監督管理部門備案B)經省級藥品食品監督管理部門注冊C)報國家食品藥品監督管理部門備案D)經國家食品藥品監督管理部門注冊答案:D解析:[單選題]72.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過()A)實行集中掛網，由醫院直接采購B)實行最高出廠價格和最高零售價格管理C)建立公開透明、多方參與的價格談判機制D)定點生產、議價采購答案:D解析:[單選題]73.對常用低價藥可采取()A)實行集中掛網，由醫院直接采購B)實行最高出廠價格和最高零售價格管理C)建立公開透明、多方參與的價格談判機制D)定點生產、議價采購答案:A解析:[單選題]74.對獨家生產的藥品可以采取()A)實行集中掛網，由醫院直接采購B)實行最高出廠價格和最高零售價格管理C)建立公開透明、多方參與的價格談判機制D)定點生產、議價采購答案:C解析:[單選題]75.腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:B解析:[單選題]76.兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:B解析:[單選題]77.急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫療機構內調劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:A解析:[單選題]78.藥品批準文號X的格式是()A)HC+4位年號+4位順序號B)國藥準字H+4位年號+4位順序號C)H+4位年號+4位順序號D)國藥證字H+4位年號+4位順序號答案:B解析:[單選題]79.《醫藥產品注冊證》Z的格式是()A)HC+4位年號+4位順序號B)國藥準字H+4位年號+4位順序號C)H+4位年號+4位順序號D)國藥證字H+4位年號+4位順序號答案:A解析:[單選題]80.新藥證書Y的格式是()A)HC+4位年號+4位順序號B)國藥準字H+4位年號+4位順序號C)H+4位年號+4位順序號D)國藥證字H+4位年號+4位順序號答案:D解析:[單選題]81.境內申請人仿制的,與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于()A)仿制藥B)進口藥品C)創新藥D)改良型新藥答案:A解析:[單選題]82.對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優化，且具有明顯臨床優勢的,中國境內外均未上市的藥品屬于()A)仿制藥B)進口藥品C)創新藥D)改良型新藥答案:D解析:[單選題]83.藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于()A)抽查檢驗B)指定檢驗C)注冊檢驗D)復驗答案:B解析:[單選題]84.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于()A)抽查檢驗B)指定檢驗C)注冊檢驗D)復驗答案:C解析:[單選題]85.結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于()A)抽查檢驗B)指定檢驗C)注冊檢驗D)復驗答案:A解析:[單選題]86.藥品生產環節重大改革的關鍵是()A)深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B)整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C)提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整D)調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為答案:C解析:[單選題]87.藥品使用環節重大改革強調的是()A)深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B)整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C)提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整D)調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為答案:D解析:[單選題]88.藥品流通環節重大改革的重點是()A)深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B)整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C)提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整D)調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為答案:B解析:[單選題]89.無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是()A)乙類非處方藥B)甲類非處方藥C)處方藥D)“雙跨”藥品答案:A解析:[單選題]90.不得在大眾媒介發布廣告的是()A)乙類非處方藥B)甲類非處方藥C)處方藥D)“雙跨”藥品答案:C解析:[單選題]91.甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑.2016年初,甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒(都在有效期內).另外，本企業倉庫保管人員發現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用"的字樣.甲企業現有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內).根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是()A)A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍(化學藥制劑)，按照處方藥管理B)甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C)A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種，甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥D)甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監督管理部門申請臨時購進A藥答案:C解析:[單選題]92.根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業庫存20盒藥的處理方式的說法，正確的是()A)在有效期內可以繼續銷售和使用,嚴格按處方藥管理B)在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售C)將20盒A藥按規定銷售至醫療機構D)20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀答案:A解析:[單選題]93.根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于B藥及包裝標簽變化后管理的說法，錯誤的是()A)老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用"后,才能繼續流通使用B)B藥應按含興奮劑藥品管理C)新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理D)老包裝的B藥在有效期內可繼續流通使用答案:A解析:[單選題]94.甲企業加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施,正確的是()A)加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑B)對包裝標簽標示“運動員慎用"的藥品一律不得上架陳列C)對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊D)對調劑的處方保存2年答案:D解析:[單選題]95.2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是()A)臨床科室提交申請報告,藥學部門提出意見,經抗菌藥物管理組全體成員審議同意B)臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C)臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D)臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見,經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意答案:C解析:[單選題]96.如果該醫院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經常出現超適應癥,超劑量使用等違規使用情況，相關部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是()A)抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B)清退品種或者品規原則上不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄C)清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D)清退意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行答案:C解析:[單選題]97.患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處