替硝唑注射液說明書請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用【藥品名稱】通用名：替硝唑注射液英文名：tinidazoleinjection漢語拼音：tixiaozuozhusheye【成份】本品主要成份為：替硝唑。其化學名稱為：2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基卜5-硝基-1h咪唑。其結構式為：分子式：c8h13n3o4s分子量：247.28。輔料為氯化鈉、注射用水。【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【適應癥】本品用于證實或可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其他擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發酵鏈球菌、韋榮氏球菌屬類等敏感菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔間隙感染）；敗血癥、鼻竇炎、肺炎、肺支氣管感染、皮膚蜂窩組織炎、骨髓炎、腹腹炎及手術傷口感染；胃腸道和女性生殖系統感染。.本品可用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。本品可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。【規格】100ml：0.4g【用法用量】靜脈滴注。.厭氧菌引起的感染：0.8g（2瓶），每日一次，靜脈緩慢滴注，一般療程 5-6日，或根據病情決定。.外科預防手術后感染用藥：總量 1.6g（4瓶），分1次或2次靜脈滴注，第一次于手術前2?4小時，第二次于手術期間或術后12?24小時內滴注。【不良反應】不良反應少見而輕微，常見的不良反應為惡心、嘔吐、食欲下降、口腔異味。頭昏、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適也有報道。也可出現血管神經性水腫、中性粒細胞減少，雙硫侖反應及黑尿。偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。【禁忌】.對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。.血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經疾病患者禁用。.妊娠三個月內婦女及哺乳期婦女禁用。.12歲以下患者禁用或不宜使用。【注意事項】.本品滴注速度宜緩慢，每次滴注時間應不少于2小時，藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念球菌感染者使用本品后癥狀會加重， 需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。8.若遇藥液混濁、異物、瓶身破裂、軋口松動等，請勿使用。一次使用不完，禁止再用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦只有明確指征時才選用本品，但妊娠3月內應禁用。妊娠3個月以上的患者，應充分權衡利弊后慎用或遵醫囑。本品在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故不推薦用于授乳婦女。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束 3日后方可重新授乳【兒童用藥】12歲以下患者禁用。【老年用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥動學有所改變，需監測血藥濃度。【藥物相互作用】1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強其作用，引起凝血酶原時間延長。.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物， 可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物， 可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀， 故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。.本品可干擾氨基轉移酶和 Idh測定結果，可使膽固醇、甘油三脂水平下降。【藥物過量】本品過量時，應給予對癥治療（支持療法），本品大部分隨尿液排泄，可增加尿量以加快清除速率。【藥理毒理】藥理作用本品對大多數厭氧菌具有較強抗菌作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭狀菌屬、消化球菌和消化鏈球菌、韋榮氏球菌屬及加得鈉菌。 2?4mg/l的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的 mic與甲硝唑相仿，其代謝產物對加得鈉菌的活性較甲硝唑增強。本品的殺菌機理尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的dna代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈斷裂，從而殺死原蟲。毒理研究動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。【藥代動力學】本品一次靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度為14?21mg/l及32mg/l。靜脈滴注每日1g,血藥濃度可維持在8mg/l以上。替硝唑在體內的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的 80%，這與替硝唑的脂溶性有關。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達較高濃度。替硝唑的蛋白結合率為 12%。替硝唑在肝臟代謝,靜脈給藥后20%?25%以原形從尿中排出，12%以代謝物的形式排出。消除t1/2為11.6?13.3小時，平均12.6小時。腎功能不全者藥代動力學指標不變，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必須給藥一次。【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過 20C）保存。【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶與注射用鹵化丁基橡膠塞包裝。 100ml/瓶。【有效期】24個月。【執行標準】《中國藥典》2005年版二部。【批準文號】國藥準字h20043808【生產企業】企業名稱：河南華利藥業有限責任公司地址：平頂山市南環南路東21號郵政編碼：467001電話號碼真號碼：0375－3808777替硝唑注射液說明書（1）【藥品名稱】通用名：替硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：tinidazoleinjection漢語拼音：tixiaozuozhusheye本品主要成份為：替硝唑。其化學名稱：為 2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1h-咪唑。結構式：（參見替硝唑膠囊）分子式：c8h13n3o4s分子量：247.28【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【藥理毒理】本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性， 2?4mg/l的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的mic與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的 dna代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。【藥代動力學】本品靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度（cmax）分別為14?21mg/l及32mg/l。靜脈每日給藥1g,血藥濃度可維持在8mg/l以上。替硝唑在體內的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達高濃度。蛋白結合率為12%。在肝臟代謝，靜脈給藥后約20%?25%以原形從尿中排出。血消除半衰期（t1/2b）為11.6?13.3小時，平均為12.6小時。【適應癥】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。【用法用量】靜脈滴注。1?厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程 5?6日，或根據病情決定。2．預防手術后厭氧菌感染：總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術前2?4小時，第二次于手術期間或術后12?24小時內滴注。【不良反應】不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。【注意事項】1．本品滴注速度應緩慢，濃度為2mg/ml時，每次滴注時間應不少于1小時，濃度大于2mg/ml時，滴注速度宜再降低 1?2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。2．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。3．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 4．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。5．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 6．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。 7．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 8．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥 3日后方可授乳。【兒童用藥】12歲以下患者禁用。【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。【藥物相互作用】．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時， 可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2b），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒后可出現精神癥狀，故 2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5．本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。【藥物過量】【規格】（1）100ml:0.4g （2）200ml：0.8g【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。【包裝】【有效期】【批準文號】【生產企業】．企業名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網址：篇三：替硝唑片說明書替硝唑片說明書【藥品名稱】通用名：替硝唑片英文名：tiniazoletsb]ets漢語拼音：tixiaozuopian本品主要成分為替硝唑。其化學名為2一甲基一1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1h咪唑【性狀】本品為類白色片。【適應癥】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染：用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。【用法用量】口服。厭氧菌感染：一次1g（2片），一日1次，首劑量加倍，一般療程5?6日，或根據病情決定。預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g（4片）。原蟲感染：⑴陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒5omg/kg頓服，間隔3?5日可重復1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g（1片），一日2次，療程5?10目：或一次2g（4片）一日1次，療程2?3日；小兒一日5omg/kg,頓服3日。（3）腸外阿米巴病：一次2g（4片），一日1次，療程3?5日。【不良反應】不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬昧，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。【禁忌】對本品或吡略類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。【注意事項】、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。、如療程中發生中樞神經系統不良反應。應及時停藥。、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。、本品可自胃液持續清除，某些放置胄管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。、本品對隔米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性，本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。【兒童用藥】12歲以下患者禁用，【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2、與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。、與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。、本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。、與土霉素合用時，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。【規格】0.5g【貯藏】遮光，密封保存，【有效期】二年。篇四：替硝唑fda說明書翻譯處方信息摘要此摘要未包含安全、有效地使用tindamax所需的全部信息。詳見tindamax完整處方r（口服替硝唑片），首次美國批準時間：2004信息。tindamaxO近期主要變化適應癥和用法，細菌性陰道炎（1.4）5/2007用法用量，細菌性陰道炎（2.6） 5/2007適應癥和用法tindamax是硝基咪唑類抗菌藥用于治療：?滴蟲病（1.1）?賈第鞭毛蟲病：患者年齡在3歲以上（1.2）?阿米巴病：患者年齡在3歲以上（1.3）?細菌性陰道炎：非懷孕的成年婦女（1.4,8.1）用法用量?滴蟲病：單劑量2g頓服，飯后口服。性伴侶應以相同劑量同時治療。 （2.3）?賈第鞭毛蟲病：成人：單劑量2g頓服，飯后口服。三歲以上兒童：單劑量50mg/kg（不超過2g）頓服，飯后口服。（2.4）?阿米巴腸病：成人：每日2g,飯后口服，服用3天。三歲以上兒童： 50毫克/公斤/天（不超過2g/天），飯后口服，服用3天。（2.5）阿米巴肝膿腫：成人：每日2g,飯后口服，服用3~5天。三歲以上兒童：（不超過2g/天），飯后口服，服用3~5天。（2.5）50毫克/公斤/天？細菌性陰道炎：非懷孕的成年婦女：每日 2g，飯后口服，服用2天，或每日1g，飯后口服，服用5天。有替硝唑或其他硝基咪唑類藥物過敏史的患者禁用。（4,6.1,6.2 ）處于妊娠早期的孕婦禁用。（4,8.1）哺乳期婦女禁用，除非在替硝唑治療期間及停止服藥三天內，暫停母乳喂養。（4,8.3）注意事項（5.1）?有見癲癇和神經病變的報道。如療程中發生神經系統的異常反應，應及時停藥。?在tindamax治療期間可能引發陰道念珠菌病，需要抗真菌劑的治療。（5.2）?血液失調患者慎用，tindamax可能造成短暫的白細胞和中性粒細胞減少。（5.3,7.3）不良反應最常見的不良反應為服用單劑量2克的替硝唑（不良反應發生率>1％）是金屬/苦澀味，惡心，虛弱/疲勞/不適，消化不良/痙攣/上腹不適，嘔吐，厭食，頭痛，頭暈，便秘。（6.1）報告可疑的不良反應，聯系美信制藥公司：1-800-298-1087或者fda：1-800-fda-1088，或登錄藥物相互作用以下是關于甲硝唑的藥物相互作用的報道，甲硝唑是一種與替硝唑有化學相關性的硝基咪唑類藥物，因此以下報道可能也會發生于替硝唑中。?華法林和其他口服香豆素抗凝血藥：在替硝唑治療期間及其停藥后8天內，抗凝血劑用量可能需要調整。（7.1）（7.1）?含酒精飲料/其它：在替硝唑治療期間及停藥后3天內避免飲用。（7.1）?鋰：監測血清鋰濃度。（7.1）?環孢菌素，他克莫司：監測這些免疫抑制藥物的毒性反應。（7.1）?氟尿嘧啶：檢測氟尿嘧啶相關的毒性反應。（7.1，7.2）?苯妥英，磷苯妥英：可能需要調整抗痙攣藥和 /或替硝唑的劑量。（7.2）?cyp3a4的誘導劑/抑制劑：監測替硝唑藥效的減小和不良反應的增多。特殊族群用藥?兒童用藥：據相關數據顯示，對兒童使用替硝唑應僅限于治療賈第蟲病和阿米巴病的三歲以上患兒。（8.4）?血液透析患者用藥：替硝唑治療期間，若于血液透析當天或前一天給藥，在血液透析之后應額外服用1/2劑量的替硝唑。（8.4，12.3）患者咨詢信息詳見17完整處方信息：目錄*1適應癥和用法1.1滴蟲病1.2賈第鞭毛蟲病1.3阿米巴病1.4細菌性陰道炎2用法用量2.1用藥指導2.2口服混懸液的配制2.3滴蟲病2.4賈第鞭毛蟲病2.5阿米巴病2.6細菌性陰道炎3劑型和規格4禁忌5注意事項5.1神經系統不良反應5.2陰道念珠菌病5.3血液失調5.4耐藥性不良反應臨床研究經驗上市后經驗藥物相互作用替硝唑對其他藥物的潛在影響其它藥物對替硝唑的潛在影響實驗室試驗的藥物相互作用特殊族群用藥孕婦哺乳期婦女兒童用藥老年患者用藥腎功能不全肝功能損害藥物過量品種基本情況臨床藥理學作用機制藥代動力學微生物學非臨床毒理學致癌，誘變，生育障礙動物毒理學和/或藥理學臨床研究滴蟲病賈第鞭毛蟲病阿米巴腸病阿米巴肝膿腫細菌性陰道炎16如何提供/存儲與處理17患者咨詢信息給藥避免酒精耐藥性主要展示版面*某些小結從完整處方信息中省略未列出完整處方信息1適應癥和用法滴蟲病替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應該經適當的診斷程序加以驗證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應該同時治療，以防止出現重復感染。[見臨床研究（14.1）]賈第鞭毛蟲病替硝唑適用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲（也稱為藍氏賈第鞭毛蟲）所引起的賈第蟲病，可用于成人和三歲以上的兒童患者。［見臨床研究（14.2）］阿米巴病替硝唑適用于治療由痢疾阿米巴引起的阿米巴腸病和阿米巴肝膿腫，可用于成人和三歲以上的兒童患者。但它不適用于治療無癥狀的囊腫。［見臨床研究（14.3,14.4）］細菌性陰道炎替硝唑適用于治療非懷孕婦女的細菌性陰道炎（以前稱為嗜血桿菌性陰道炎，加德納陰道炎，非特異性陰道炎，或厭氧性陰道炎）。［見特殊族群用藥（8.1）和臨床研究（14.5）］與外陰陰道炎相關的其他病原體應排除，如陰道毛滴蟲，沙眼衣原體，淋球菌，白色念珠菌和單純皰疹病毒。為了減少抗藥性細菌的形成并確保tindamax和其他抗菌藥物的有效性，tindamax應僅限用于治療或預防已被證實或疑似易感細菌所導致的感染。若有細菌培養和敏感性試驗的相關信息，應參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息，當地的流行病學和細菌敏感性數據等經驗，可能有助于選擇治療方案。2用法用量建議飯后服用替硝唑從而盡量減少上腹部不適等胃腸道副作用的發生率，食物不影響替硝唑口服生物利用度。［見臨床藥理學（12.3）］在替硝唑治療期間及停藥后3天內應避免飲用任何含酒精的飲料。［見藥物相互作用（7.1）］口服混懸液的配制篇五：替硝唑注射液說明書替硝唑【藥品名稱】通用名：替硝唑注射液【藥理毒理】本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性， 2?4mg/l的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的mic與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的dna代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。【藥代動力學】本品靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度（cmax）分別為14?21mg/l及32mg/l。靜脈每日給藥1g,血藥濃度可維持在8mg/l以上。替硝唑在體內的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的 80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達高濃度。蛋白結合率為 12%。在肝臟代謝，靜脈給藥后約20%?25鳩原形從尿中排出。血消除半衰期（t1/2B）為11.6?13.3小時，平均為12.6小時。【適應癥】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。【用法用量】靜脈滴注。厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程 5?6日，或根據病情決定。預防手術后厭氧菌感染：總量1.6g,1次或分2次滴注，第一次于手術前2?4小時，第二次于手術期間或術后12?24小時內滴注。【不良反應】不良反應少見而輕微，