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文檔簡介
萍鄉市松潤化工填料文件編號:SR-QMS.A-2021質量手冊(依據GB/T19001-2021idtISO9001:2021編制)編制組胡濤批準:黃乃松2014年03中國萍鄉0.1目錄目錄章節號內容頁碼0.1目錄20.2頒布令30.3任命書40.4質量手冊的管理50.5質量手冊修改控制頁60.6公司簡介70.7公司質量管理體系組織結構圖80.8質量管理體系職能分配表90.9質量方針和目標101.0范圍112.0引用標準113.0術語和定義11★文件控制程序13★記錄控制程序155.0管理職責185.1管理承諾185.2以顧客為關注焦點175.3質量方針185.4策劃185.5職責、權限和溝通205.6管理評審236.0資源管理256.3基礎設施276.4工作環境287.0產品實現287.1產品實現的策劃287.2與顧客有關的過程307.3設計開發327.4采購337.5生產和服務提供347.6監視和測量設備的控制368.0監視、測量、分析和改進36★內部審核程序37過程的監視和測量40產品的監視和測量418.3★不合格品控制程序428.4數據分析438.5.2糾正措施控制程序44★預防措施控制程序45帶“★”號條款為程序文件0.2《質量手冊》頒布令公司依據GB/T19001-2021/ISO9001:2021《質量管理體系要求》結合公司的實際編制完成了《質量手冊》A版,現予以批準頒布實施。《質量手冊》是公司質量管理體系的法規性文件,是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領文件和行為準則,全體員工在各項質量管理工作中,必須遵照執行,以確保具有持續穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力,旨在增強顧客滿意。本質量手冊現已正式頒布,并于二O一四年三月一日執行。總經理:黃乃松2010.3任命書關于任命管理者代表的通知為了保證我公司質量管理體系的有效運行和持續改進,現任命胡濤為公司管理者代表,除其在其他方面的職能外,還賦予以下職責和權限:確保質量管理體系所需的過程和服務得到建立、實施和保持;向總經理報告質量管理體系的運行情況和績效,包括任何改進的需求;確保在整個公司內,提高員工滿足顧客要求意識;負責就質量管理體系有關事宜對外部方進行聯絡。總經理:黃乃松2010.4質量手冊的管理質量手冊的編制、審核和批準.1公司質量手冊由總經理策劃,管理者代表負責組織編寫。.2質量手冊起草完畢,由管理者代表組織公司各職能部門的主管人員進行討論,經管理者代表審核、總經理批準后發布。質量手冊的發放、使用.1本質量手冊由公司辦公室負責印制、保管、發放。公司內部的發放對象為:公司最高管理層、各職能管理部門的負責人,及部分管理人員等。各級人員使用時,必須使用有分發號、并蓋有紅色“受控”印章標記的手冊,領用時應向公司辦公室辦理相關的登記手續;公司外部的發放對象:上級主管部門或顧客。其提供只限用于了解用途的“非受控”質量手冊,其封面無印章標識,或為有印章的復印品文件;公司辦公室提供時也應進行登記,但遇文件修改時,不對其進行相應的更改控制。.2質量手冊的持有人應愛護手冊,確保其完整、整潔;未經許可任何人不得私自贈送他人或私自復印。.3當手冊持有人工作變動時,應主動到公司辦公室辦理歸還手續。手冊的修改與評審.1質量手冊經運行實踐后,若需要進行局部條款修改時,請提出書面申請交公司辦公室,由其負責確認修改的必要性,并將擬修改后的內容報管理者代表審核、總經理批準后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手冊的人員。.2質量手冊的個別字句,如語句、錯別字更改時,由公司辦公室文管員負責進行更正,可行時實施就頁劃改,公司辦公室保持相關記錄。.3每年管理評審活動時,總經理應組織對質量手冊的適用性、可操作性和時效性等方面進行評審,公司辦公室保持評審記錄;若涉及更改的內容達三分之一及以上時,應考慮對手冊進行換頁或換版,并按《文件控制程序》的有關要求進行。手冊持有人必須組織本部門員工就本手冊的有關內容進行學習和內部溝通。若發生手冊丟失,應以書面的形式報告公司辦公室,并經管理者代表批準后,方可再向公司辦公室提出補發申請。補發后的手冊,應重新編制分發號,并在原手冊領用登記處,注明“丟失”及時間;若不慎染上污漬或造成手冊缺損,持有人應向公司辦公室提出換發申請。換發后的手冊,應沿用原分發號,并在原手冊領用登記處,注明“換發”及時間。0.5質量手冊修改控制頁章節號修改內容實施修改人修改日期修改單號修改頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改換頁□劃改□換頁0.6公司簡介公司概況萍鄉市松潤化工填料位于江西省萍鄉市國家級經濟開發區西區,是專業生產、經營陶瓷、聚丙烯、金屬填料、塔內件、水處理濾板、濾管、濾料、瓷球、分子篩、催化劑、活性炭、蜂窩陶瓷、瓷質耐磨托輥等系列產品的民營企業。所有產品由國家非金屬材料和設備質量監測中心監測檢驗認證。公司現有員工數十人,其中有高、中級職稱技術人員36人。工藝先進,技術力量雄厚,產品質量可靠,配套齊全,并且與清華大學、天津大學、同濟大學、洛陽石化工程公司等多家院校、設計單位建立了長期的協作關系,承接各種填料產品的設計研制和開發,還可根據用戶的特殊要求進行設計制造。產品暢銷國內外三十多個省市及地區,為國內外的石油、化工、冶煉、煤氣、輕工、印染、制藥、電力、環保等工業提供了很多優質產品,享有很高的聲譽并深受用戶好評。公司已通過IS09001:2000質量管理體系認證。公司始終秉承“誠信、創新、進取、高效”的精神,以“質量第一、用戶至上”的宗旨,熱誠為國內外客戶提供優質產品、最佳服務。公司秉承:“技術開發強管理,竭誠為化工產業服務;持續改進求信譽,全力增強顧客滿意”的質量方針,不斷開創技術,以技術引領市場,為更多的化工顧客服務。公司在最高管理層的領導下,正在不斷開拓進取,做到務實嚴謹、嚴格監控、科學管理,以更加飽滿熱情的服務態度,贏取更多的顧客,不斷為社會奉獻優質化工精品。公司地址:江西省萍鄉市經濟開發區郵政編碼:337000電話真系人:胡濤0.7公司質量管理體系組織結構圖總經理總經理副總經理副總經理管理者代表管理者代表生產部業務部質檢部技術部生產部業務部質檢部技術部辦公室財務部財務部生產車間倉庫生產車間倉庫化驗室原材料倉庫成品倉庫生產車間原材料倉庫成品倉庫生產車間0.8質量管理體系職能分配表職能部門質量管理體系要求總經理技術部生產車間4.1總要求▲△△△△△△△4.2文件要求△▲△△△△△△文件控制△△▲△△△△△記錄控制△△▲△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客為關注焦點▲△△△▲△△△5.3質量方針▲△△△△△△△5.4策劃▲△△△△△△△5.5職責、權限與溝通▲△△△△△△△5.6管理評審▲△▲△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△△▲△△△△△6.3基礎設施△△△▲△△△△6.4工作環境△△△▲△△△△7.1產品實現過程的策劃△△△△△△▲△7.2與顧客有關的過程△△△△▲△△△7.3設計和開發△△△△△△▲△7.4采購△△△△▲△△△生產和服務提供的控制△▲△▲△△▲▲生產和服務提供的確認△△△△△△△標識和可追溯性△△△▲△△△△顧客財產△△△▲△△△△產品防護△△△▲△△△△7.6監視和測量裝置控制△▲△△△▲△△顧客滿意△△△▲△△△內部審核△▲▲△△△△△過程的監視和測量△△▲△△△△△產品的監視和測量△△△△△▲△▲8.3不合格品控制△△△△△▲△▲8.4數據分析△△▲△△△△△持續改進△▲△△△△△△糾正措施△△△▲△△△△預防措施△△△▲△△△△標識說明:主要職能:▲相關職能:△0.9質量方針、目標1質量方針技術開發強管理,竭誠為化工產業服務;持續改進求信譽,全力增強顧客滿意。2質量目標最終產品合格率≥99%;顧客滿意度95﹪以上;產品退貨率≤0.8%;重大質量事故為零。編制人蘭紅審核人胡濤批準人黃乃松1范圍本手冊適用于具有穩定提供滿足顧客要求、適用的法律法規要求的石油化工產品(化工填料、催化劑、吸附劑、分子篩、瓷球等)的生產和服務實現的質量、控制的全過程,以及相關支持性活動、服務的管理,也適用于公司的內部審核和第三方的認證注冊。通過本手冊所表述的符合顧客要求和適用的法定要求的保證及持續改進過程的有效應用,旨在增強顧客滿意。公司主要是針對顧客使用及銷售要求,生產化工填料、催化劑、吸附劑、分子篩石油化工產品,按行業相關要求、結合公司對該類產品開發進行加工。未對GB/T19001-2021《質量管理體系要求》標準做任何刪減。2引用標準本手冊編寫時,參考并采用了下列標準和規范的有效版本,所有標準的規范都會被修訂,其最新版本適用于本手冊,請關注其時效性:GB/T19000-2021《質量管理體系基礎和術語》GB/T19001-2021《質量管理體系要求》HG/T3927-2007《工業活性氧化鋁》HG/T21556.3--1995《聚丙烯鮑爾環填料》HG/T21556.2--1995《不銹鋼鮑爾環填料》HG/T3683.3—2000《工業瓷球---開孔瓷球》HG/T3683.1-2000《工業瓷球---惰性瓷球》3術語和定義本手冊采用了GB/T19000—2021idtISO9000:2005標準的術語和定義,并結合公司實際特別注明了以下術語。3.1供方:系指為公司提供化工原輔材料的生產廠家或商家。3.2產品:系指公司提供的過程結果的石油化工產品(化工填料、催化劑、吸附劑、分子篩、瓷球等)。3.3顧客:系指接受公司化工產品的經銷商/使用廠家。4質量管理體系4.1總要求為實現公司質量方針和質量目標,不斷滿足顧客需求,公司依據GB/T19001-2021idtISO9001:2021《質量管理體系要求》結合公司實際建立了質量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并予以持續改進。為此應滿足下述要求:a)識別并確定質量管理體系所需的管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進過程;公司質量管理體系的過程包括從識別顧客的需求,到產品交付后顧客滿意評價的大過程,也包括某一具體的質量活動的子過程,如管理評審過程、人員培訓過程、產品實現的策劃過程、測量、分析和改進過程等。b)確定這些過程的順序、相互關聯和相互作用,通過識別、確定、監控、測量和分析等對過程進行管理;c)確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法(編制質量管理體系文件,采用適用的、現行有效的外來文件如標準、規范、及有關法律法規等);d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;e)監視、測量和分析這些過程采取必要改進措施,以實現策劃的結果并對這些過程持續改進。公司關注質量管理體系的設計和實施始終受下列因素影響,必要時實施調整:公司環境的變化及變化后產生的風險;公司不斷變化的需求;公司具體目標;公司產品;公司所采取的過程;公司規模和結構。公司未涉及外包過程。4.2文件要求總則公司質量管理體系文件包括:形成文件的質量方針和質量目標;質量手冊(含形成文件的程序);c)形成文件的記錄。d)為確保過程有效,策劃、運行和控制所需的文件;如:管理制度、崗位職責、崗位任職要求、目標要求等;e)管理和作業文件(產品標準、工藝流程、作業指導書、質量控制規范等)。f)記錄.1應及時修訂質量管理體系文件,執行《文件控制程序》的有關規定,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性。4.2.1.2文件的詳略程度取決于公司.3文件可呈現任何媒介形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣片等。質量手冊公司質量手冊系依據GB/T19001-2021idtISO9001:2021《質量管理體系要求》和公司的實際相結合編制而成,它包括:公司質量管理體系的范圍,包括GB/T19001-2021idtISO9001:2021《質量管理體系要求》標準的全部要求;公司質量管理體系的6個程序文件;質量管理體系過程之間的相互作用的表述。★文件控制程序.1目的為使文件是充分與適宜的,對公司質量管理體系文件進行控制,確保文件的建立與保持能夠充分適應實施質量管理體系的需要。.2范圍適用于對質量管理體系文件的控制。.3職責a)總經理負責批準發布質量手冊。b)管理者代表負責編制并審核質量手冊。c)各部門負責各自業務范圍內的文件的編制、使用和保管。d)公司辦公室負責組織對質量管理體系文件的管理,負責對與質量管理體系有關的外來文件的控制。.4程序.4.1文件編號a)質量手冊:公司名稱代號-QMS·版次—編寫年份。例如:SR/QMS·A-2021,表示2021年編寫的萍鄉市松潤化工填料第一版質量手冊;b)其他質量管理體系文件:采用了SR/文件類別代號—順序號—年份表示,文件類別代號以文件類別的拼音:管理文件GL、技術文件JS、外來文件WL等。c)記錄編號:采用RZ/JL—順序號。.4.2文件的編寫、審批、批準、發放文件發布前應得到批準,以確保文件是適宜的。a)質量手冊由公司管理者代表負責組織辦公室編寫、審核,總經理批準,公司辦公室負責登記、發放;b)其它質量管理體系文件由各相關部門編寫,管理者代表審核,總經理批準。c)公司辦公室應確保文件使用的各場所都能得到相關文件的適用版本。文件的發放、回收要填寫[文件發放、回收記錄];.4.3文件的評審與更新每年12月管理者代表組織對現有質量管理體系文件進行評審,必要時予以更新,并再次批準。.4.4文件的受控狀態文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態的紅色“受控”印章,視情況注明分發號。.4.5文件的更改和現行修訂狀態a)質量手冊由公司辦公室組織更改,填寫[文件更改申請表],經管理者代表審核,上報總經理批準后更改,由公司辦公室發放,并保留文件更改內容的記錄;b)其他文件的更改由各相應主管部門填寫[文件更改申請表],經原審批部門審批后,將更改或增減的質量體系文件和資料交與公司辦公室進行母版的更改、發放及作廢文件的處理,公司辦公室應在更改后的文件上加蓋紅色“受控”章,及用版本號和阿拉伯數字作相應的現行修訂狀態標識;c)所有被更改的原文件應由公司辦公室收回,以確保有效文件的唯一性。.4.6文件的領用a)質量體系文件由公司辦公室填寫[文件發放、回收記錄]統一向部門發放;b)因破損而重新領用的新文件,分發號不變,并收回相應的舊文件;丟失補發的文件應給予新的分發號,并注明已丟失的文件的分發號失效,公司辦公室作好相應發放簽收記錄。.4.7文件的保管a)公司辦公室應建立[受控文件清單]并保持所有法律法規文件;b)各部門文件由本部門保管,公司辦公室每季度對各部門文件保管情況進行檢查;c)對受控文件,各部門每六個月應向公司辦公室備案;d)任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。.4.8外來文件的控制a)收到外來文件由管理者代表識別其適用性,如若確定的策劃和運行質量管理體系所需,則交公司辦公室備案后,將總經理批復的文件,分發到相關部門使用。b)公司辦公室負責將收集到的并識別和確認的國家、行業法律法規或標準等文件報公司管理層傳閱后歸檔。.4.9文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,防止作廢文件非預期使用;b)對已經作廢但可用作資料需要保存的文檔,必須加蓋“作廢存檔”章;c)對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫[文件銷毀申請],經管理者代表批準后,公司辦公室授權相關部門銷毀。.4.10文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件,應填寫[文件借閱、復制記錄],由相關部門負責人按規定權限審批后借閱、復制。復制的受控文件必須登記編號。.4.11產生的記錄[文件發放、回收記錄][文件接收登記表][文件更改申請表][受控文件清單][文件銷毀清單][文件借閱/復制登記表]★記錄控制程序.1目的為控制確保提供符合要求和質量管理體系有效運行證據而建立的記錄。.2范圍適用于對質量管理體系所要求的記錄控制。.3職責a)公司辦公室負責將公司的形成文件的記錄匯編并監督、管理各部門的記錄。b)各部門負責實施、收集、整理、保管本部門的記錄。.4程序.4.1記錄的標識編號各部門應每月對記錄整理一次,分類裝訂成冊,應注明記錄的部門、記錄名稱及月份,標識要日期準確,有關人員簽字齊全,記錄的編號按《文件控制程序》執行。.4.2記錄的填寫a)記錄的填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某原因不能填寫的項目,應說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關簽名欄不允許空白。b)如因筆誤或計算錯誤要修改原始數據,應在其上方寫上更改標記及內容,簽署更改人姓名及日期。.4.3記錄的貯存、保護、處置a)各部門必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄。記錄的歸檔方式便于存取與查閱,一般以本冊、文件夾、活頁夾等方式分類保存。b)公司辦公室編制[記錄匯總清單],將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保存期等內容,交管理者代表審核,并匯集備案記錄的原始表格樣本。c)公司辦公室每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。d)各崗位按規定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔保存。e)記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各部門主管人員填寫[文件銷毀記錄],交公司辦公室審核,報管理者代表批準,由授權人執行銷毀。.4.4記錄發放、借閱和復制a)各部門填寫[文件發放、回收記錄],向公司辦公室領取所需記錄的空白表;b)各部門保管的記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫[文件借閱、復制記錄],由記錄管理人登記備案。.4.5產生的記錄[記錄匯總清單][文件發放、回收記錄][文件借閱、復制記錄]5管理職責5.1管理承諾公司最高管理者[總經理、管理者代表等]通過下列活動對其建立、實施質量管理體系和持續改進其有效性的承諾提供證據。向公司全體員工傳達確保滿足顧客要求及法律法規要求的重要性。應樹立質量意識,清楚了解確保顧客的要求得到確定并予以滿足是基本的要求;清楚了解確保顧客要求及法律法規要求與公司每一個成員對質量的認識緊密相關;讓每一個員工清楚自己的職責和權限,了解其工作內容、要求和程序,理解其活動的結果對下一步工作的貢獻和影響;采取培訓、黑板報或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,認識到滿足顧客的要求和法律法規要求對公司的重要性,并能經常持續地加強員工的質量意識教育,使他們樹立工作責任感,并積極參與提高質量的有關活動。只有全員參與持續改進并做出貢獻,才能使產品質量不斷滿足顧客的要求,全公司也才能獲益。公司總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標,參見《質量方針》。公司總經理按計劃的時間間隔主持管理評審,執行本手冊5.6《管理評審》的規定。公司總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源,執行本手冊《資源管理》的規定。5.2以顧客為關注焦點公司的成功取決于確保顧客及其他相關方的要求。公司應以增強顧客滿意為目的,將顧客的需求和期望轉化為產品要求,確保顧客的要求能得到滿足。為此應做到:確保顧客的要求得到確定并予以滿足。通過市場調查、預測或與顧客的直接接觸來實現。將顧客的要求得到確定并予以滿足。這些要求包括產品的要求和服務要求,只有確保顧客的要求得到確定并予以滿足,顧客才能滿意。確保己確定的要求得到滿足:a)公司必須滿足法律法規、國家和以有關標準和規范的規定;b)顧客的要求、法律法規及有關標準的要求也會隨時間而發生變化。5.3質量方針為實現以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足,總經理正式發布關于質量方面的全部意圖和方向即質量方針為:技術開發強管理,竭誠為化工產業服務;持續改進求信譽,全力增強顧客滿意。本方針與公司宗旨相適應,它是公司各項管理工作的重要組成部分,體現滿足顧客要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾。本方針為制定和評審質量目標提供了框架,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量分目標。各部門負責人要將質量方針傳達到管理、執行、驗證和作業人員等層次,使全體員工正確理解并堅決執行。公司通過內部審核和管理評審不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應內外環境的變化及需求。5.4策劃質量目標.1為實現公司的質量方針,保持公司質量管理體系有效性,總經理負責制定質量目標,公司質量總目標為:最終產品合格率≥99%;顧客滿意度95﹪以上;產品退貨率≤0.8%;重大質量事故為零。.2總經理負責在公司的相關職能和層次上建立《年度崗位質量目標》,質量目標必須是可測量的,并與質量方針保持一致,并能夠符合各職能層次的工作職責范圍。.3公司辦公室負責定期檢查公司的質量目標完成情況,并對各部門質量目標的制訂、實施進行監督。.4公司最高管理層應適時對公司目標持續的適宜性進行評審,應隨著內外環境和條件的變化而提出調整。質量管理體系策劃。總經理按照GB/T19001—2021idtISO9001:2021《質量管理體系要求》,對質量管理體系進行策劃,確保滿足公司質量目標和質量管理體系有效實施的要求。.1公司進行質量管理體系策劃的時機:按照質量管理標準建立、改進質量管理體系;b)公司的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化;c)公司的資源配置、國內外相關標準發生重大變化;d)現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。在對質量管理體系的變更進行策劃、實施時,應保持質量管理體系的完整性。.2質量管理體系策劃的內容總經理確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括:a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應規定;b)識別為實現質量目標所需建立的過程和資源;c)為實現質量目標和階段質量目標應進行定期評審,重點應評審過程和活動的改進;d)根據評審結果尋找與質量目標的差距,確保質量管理體系的有效性和效率;e)策劃的結果(包括變更)應形成文件。.3質量管理體系策劃輸出文件的編制原則a)參照質量手冊的有關內容,形成的文件應符合質量方針、目標,并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致;b)己有的質量文件中的內容可被引用,并根據特殊的要求增加新的內容。.4質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改a)各部門在執行中應按照質量管理體系策劃規定的內容、進度、要求進行控制,并將執行情況、存在的問題等及時反饋到公司辦公室。b)公司辦公室對質量策劃實施情況進行檢查和驗證,協調相應的資源,并填寫[質量策劃實施情況檢查表]報告管理者代表和總經理。c)質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行,應由更改部門負責人批準后進行更改,按《文件控制程序》執行;在更改期間應保持質量管理體系的完整運行,例如組織機構的調整應對職責做出相應的變更,以確保體系的正常運作。.5質量管理體系策劃形成的相關文件,由公司辦公室負責存檔保存。.6產生的管理文件《年度質量目標管理》.7產生的記錄[質量策劃實施情況檢查表]5.5職責、權限和溝通職責和權限公司管理層確定崗位職責和組織結構,明確其相互關系,并予以溝通,指導和控制公司內與質量有關活動的協調,以促進公司有效的質量管理。公司管理層及相關部門和崗位的質量職責和權限分述如下:.1總經理a)全面負責公司的工作,向全體員工傳達確保顧客的要求得到確定并予以滿足及法律、法規要求的重要性,特別是行業規范等規定;b)制定公司的長遠規劃和年度計劃,制定質量方針和質量目標,批準公司的質量手冊;c)確保質量管理體系運行所必需的資源配置;d)組織實施質量管理體系策劃,建立與質量管理體系相適應的組織機構,確定職責、權限,確保有效的內部溝通;e)任命管理者代表,主持管理評審;f)負責對財務的監督管理。.2副總經理負責公司日常生產技術計劃安排,組織落實和實施公司的年度或月旬、臨時生產(工作)計劃;負責組織公司的技術或設備改造、產品改進措施、設備大修計劃的落實;負責組織落實產品質量的監控及監督檢查,確保生產現場技術文件的有效性;負責工作環境和施工設備的建立配備與維護;負責公司日常管理及協調各部門的工作;負責生產計劃、質量計劃的審核;負責監督生產部的日常工作;負責公司生產經營和治安、防火日常檢查和監督工作;負責組織公司工作總結會議及臨時、緊急會議的召開等。.3辦公室a)協助管理者代表負責公司質量管理體系的實施和內部審核;b)負責公司內外部文件控制、質量記錄控制和檔案管理;c)負責監督糾正和預防措施實施,并對內審、管評實施跟蹤驗證;d)負責組織收集各種數據進行數據分析,為管理策劃提供決策依據;e)負責公司人事管理,對提供產品符合性要求的崗位人員實施培訓。.4生產部在副總經理領導下負責公司生產計劃的落實和安排;負責公司基礎設施和工作環境的控制;向生產者傳達質量管理體系要求,并實施控制;負責組織提供設備的保養、檢修工作及檢查設備操作及安全執行情況;負責產品生產過程的策劃,為生產過程提供作業文件和所需技術文件;負責對顧客財產的保存,維護或合理使用,若有損壞進行記錄并與顧客溝通;定期或不定期進行生產公司工藝符合性檢查;.5業務部在總經理的領導下,負責公司的市場開發、產品營銷及原輔材料采購;負責收集顧客信息,了解顧客需求,組織顧客要求的確認和評審;負責顧客滿意度調查,及時處理顧客投訴。d)負責對供方的評價、選擇,適宜時進行再評價,列出《合格供方名錄》;e)負責采購申請制定和批準后與供方簽訂合同,并予以實施;f)參與采購產品的驗證。.6質檢部在總經理領導下負責產品的設計開發和產品質量的檢驗化驗和試驗;負責對生產工藝過程中的外包產品檢驗;負責外包方生產加工過程中相關數據信息的收集和統計分析;負責對不合格品進行控制,并根據實際情況做出相應的處理;負責對不合格品的處置,并進行再檢驗;正確使用檢測設備,定期安排檢測設備的檢定或校準。.7技術部a)在總經理領導下負責產品的設計開發、試驗;b)負責對生產工藝過程工藝策劃和特殊過程及關鍵工序確認;c)負責對不合格品的處置后的再確定,必要時進行再檢驗或再化驗。.6文檔管理員a)在部門領導下負責公司文件的發放、更改、存檔的管理,負責外來文件的收集、報領導閱批和發放管理;b)負責組織起草培訓計劃,組織培訓的實施和評價;c)收集各種數據,填寫各項報表,進行數據分析;d)定期對生產現場和相關過程實施監督檢查,確保過程有效;e)嚴格按上級有關規定,管理好單位公章、印件,協助經理做好來信、來訪和接待工作;f)完成領導交辦的其它工作。.8業務員a)在業務部長的領導下負責市場調查、銷售和顧客信息的收集;b)依據顧客要求起草合同經部長審核后簽訂營銷合同;c)負責定期走訪顧客,了解顧客需求和產品質量的符合性,及時反饋顧客信息;d)及時協調和處理顧客抱怨及投訴;e)定期收集顧客滿意度信息,及時整理并提交部門進行分析。.9檢驗員a)在質量部長領導下,負責產品質量的檢測和參數試驗;b)正確使用檢測設備,負責檢測設施的維護保養和合理保管;c)負責定期安排檢測設備的檢定/校準;d)負責產品的抽查和工序質量監督;e)認真填寫檢測和化驗記錄,對檢測數據負責。.10車間主任在生產部長領導下,負責生產過程控制;負責生產過程的產品檢查和對不合格進行處置;有權制止和糾正任何違反質量、違反安全的行為;負責組織質量、安全事故分析;參與合格外包方的評價和重新評價;負責不合格、不符合的糾正和預防措施的制定和實施。.11班長a)在車間主任領導下負責現場設備安裝和崗位作業的監督檢查;b)嚴格工藝紀律,按時檢查工藝執行情況,發現問題及時向車間主任匯報;c)按時檢查安裝現場的控制和安全生產執行情況,檢查設備操作和維護保養情況;d)負責班組工藝參數的監控和生產記錄的填寫與保管;e)組織班組的崗位培訓和管理學習,完善班組的過程控制和管理.12操作工a)在班長的領導下嚴格按作業文件執行崗位操作;b)負責崗位作業的參數、設備和安全操作的自查;c)負責清理本崗位的工作環境,確保工作環境的整潔和安全;d)負責做好本崗位的作業記錄,定期整理并提交給班長;e)按要求做好本崗位的設備維護保養。管理者代表總經理在公司管理層中指定一名成員為管理者代表,并明確其職責和權限。(見任命書)內部溝通.1公司應確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括產品質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現全員參與的效果。.2溝通對象包括:不同的層次和職能之間,不同的職能部門之間,不同層次的人員之間,建立縱向和橫向聯系。.3溝通的方式:質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用交談、報表/記錄的傳遞、周期評比、各種會議、布告欄、員工的合理化建議及各種媒介等。.4各部門通過業務渠道收集的相關信息,視其內容進行反饋,對本部門發生的重大事故應向管理者代表或總經理報告,由其確定向顧客和相關方通報的方式或途徑。5.6管理評審總則公司對質量管理體系的運行狀況、顧客滿意情況、績效和改進機會按策劃的時間間隔定期進行管理評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。.1總經理主持管理評審活動。.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,組織編寫相應的管理評審報告。.3公司辦公室負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料;.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料(如質量管理體系在本部門運行情況),并負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防和改進措施。.5管理評審計劃.5.1每年至少進行一次管理評審,兩次管理評審的時間間隔不超過12個月,可結合內審后的結果進行,也可根據需要安排。.5.2公司辦公室于每次管理評審前一個月編制[管理評審計劃],報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容有:a)評審時間;b)評審目的;c)評審范圍及評審重點;d)參加評審部門(人員);e)評審依據;f)評審內容。.5.3當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次。a)公司組織機構、產品和服務范圍、資源配置發生重大變化時;b)發生重大質量事故或顧客關于產品和服務質量有嚴重抱怨或投訴時;c)當法律、法規、標準及其他要求有變化時;d)市場需求發生重大變化時;e)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時;f)質量審核中發生嚴重不符合時。管理評審輸入.1管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會:a)審核結果:包括第一方、第三方或第二方質量管理體系審核的結果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等;c)過程的績效和產品的符合性,包括過程、產品監視和測量的結果;d)預防措施和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監視結果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響質量管理體系(含方針目標)的變更,包括內外環境的變化;g)有關改進的建議。.2評審準備.2.1預定評審前十天,公司辦公室以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次[管理評審計劃],由管理者代表審核,總經理批準。.2.2公司辦公室負責根據評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件,評審資料由管理者代表確認。.2.3公司辦公室向參加評審的人員發放[管理評審通知單]及本次[管理評審計劃]和有關資料。.3管理評審會議a)總經理主持評審會議,管理者代表作質量管理體系運行情況報告,各部門負責人和有關人員對評審報告開展討論,對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施,管理者代表確定責任人和整改時間;b)總經理對所涉及的評審內容做出結論(包括進一步調查、后續驗證等)。管理評審輸出.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施:a)質量管理體系有效性及其過程有效性的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的改進措施;b)與顧客要求有關的產品改進,對現有產品和服務要求的改進措施等;c)資源需求的措施等;d)其他建議所涉及的措施等。.2評審結束后,由管理者代表組織辦公室根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫[管理評審報告],經總經理審核、批準,發至相應部門并監督執行。改進措施的實施和驗證對管理評審會議或公司相關會議做出的決議,各職能部門組織落實。并根據本手冊8.5章節《改進》的規定,對糾正措施和預防措施的實施效果進行后續驗證。產生的記錄[管理評審計劃][管理評審通知單][管理評審報告]6資源管理6.1資源提供公司應確定并提供所需的資源,以便:a)實施和保持質量管理體系并使其持續地保持有效性;b)滿足法律法規要求和顧客的要求,增強顧客滿意。資源可包括:人員、信息、供方、基礎設施、工作環境及財務資源等。6.2人力資源總則公司注重員工的教育、培訓、技能和經驗,確保從事影響產品質量工作的人員能勝任崗位的能力要求。能力、培訓和意識.1辦公室應確定從事影響公司產品質量工作的人員所必要的能力,并編制各崗位的崗位人員任職要求,主要包括:應具備的知識、技能和經驗。.2辦公室負責制訂的《崗位人員任職要求》、經管理者代表審核,總經理批準后,作為公司選擇、招聘、安排人員的主要依據。.3公司辦公室應識別從事影響質量活動人員的能力需求,分別根據新聘員工、在崗員工、轉崗員工、特殊崗位工作人員、內審員等崗位制定并實施培訓計劃。.3.1新聘員工培訓a)基礎教育:包括公司簡介、質量方針和質量目標,質量、安全和環境意識、相關法律法規、質量管理體系標準基礎知識等的培訓,在進入公司一個月內,由辦公室組織進行;b)崗位技能培訓:由所在崗位負責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格后方可上崗。.3.2特殊工作人員資格要求及培訓檢驗員、電工、司機等需取得國家授權部門相應的合格證書;b)質量管理體系內審員應由咨詢機構培訓、考核合格經管理者代表批準后上崗;.4培訓的有效性的評價a)辦公室負責組織通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察、課堂或現場提問等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力;b)各部門加強對員工日常工作業績的評價,可隨時對各部門員工進行現場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作、安排培訓、考核或轉崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。.5通過教育和培訓,使員工意識到:a)滿足顧客和法律法規要求的重要性;b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的活動與組織發展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理,為實現質量目標做出貢獻。.6培訓計劃及實施.6.1各有關部門應在每年年底前,提出下一年崗位培訓要求,公司辦公室依據各部門的培訓需求,并結合工作需要于每年2月底制訂[年度培訓計劃]報管理者代表審核,董事長批準后下發各部門,并監督實施。.6.2每次培訓各相關部門應填寫[培訓記錄表],記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。.6.3各部門計劃外培訓包括臨時培訓,應向辦公室備案,由相關部門組織實施。.7公司辦公室負責建立、保存員工培訓記錄。.8產生的管理文件《崗位人員任職要求》.9產生的記錄[年度培訓計劃][培訓記錄表]6.3基礎設施公司根據顧客或市場需求、質量目標、業績、成本、安全性和更新等方面的情況,確定、提供并維護為實現產品的符合性所需要的基礎設施。基礎設施包括:建筑物、辦公場所和相關設施;生產和服務過程所需的設備和工具(包括硬件和軟件);支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。建筑物、辦公服務場所及相關設施(如辦公樓、水、電、空調等)總經理根據公司發展目標和顧客的需要,對公用設施的建設、改建或擴建進行合理規劃,確保各建筑物布局合理,并最大限度地滿足生產和服務的需求:生產設施(如生產裝置、工具等)生產部負責生產和服務設施的管理。支持性服務(如車輛、、機等)辦公室負責車輛、辦公設施(含上網電腦、機、復印機等)調配管理。設施設備的管理.1生產部依據生產和服務的需要,提出添置更新設備申請,經總經理批準后,生產部負責實施。.2由生產部負責組織對供方所提供生產設備檢測設備進行監督檢驗,確認滿足要求,對驗收不合格的設備(施),負責與外包方協商解決。.3生產部負責制訂《設備管理制度》、[設備臺帳]、[設備檢修計劃]以維護設備的正常運轉。.4對無法修復或無使用價值的基礎設施,由使用部門填寫[設施報廢單],生產部匯總,總經理審核批準后,方可報廢,并在[設備臺帳]中注明。產生的管理(技術)文件《安裝維護管理制度》《主要設備操作規程》產生的記錄[設備臺帳][設施報廢單][設施檢修計劃][設施檢修單]6.4工作環境總經理應匯同辦公室、生產部,確定并管理為達到符合安全生產、環境和產品符合性所需的工作環境。包括:----物理的、社會的、心理的要求。如文明的生產秩序,良好的公司文化,和諧的人際關系,以更好地發揮員工的潛能;----環境的因素。如適宜的通風、采光、照明或天氣條件,及防范噪聲、泄漏、粉塵等污染的操作等。生產部應督促所在單位安裝現場,通過制定和實施有關操作規程,提出工作環境控制要求,并采取措施做好勞動保護和安全防護,以避免電擊、機械轉動傷害、高空墜落、泄漏及火災事故/事件等。生產部應組織安裝現場清潔生產,注意做到:工序設置合理,物流有序,環境美化,通道暢達,積極開展5S(即整理、整頓、清掃、清潔和素養)活動。生產部對各生產場所的工作環境進行隨機抽查,并將檢查情況記錄于[日常工作檢查記錄]中,作為考核各崗位工作績效的重要依據之一。工作環境的控制應確保與安全、消防管理及相關法定要求相適宜。產生的管理文件《生產現場管理制度》產生的記錄[日常工作檢查記錄]7產品實現7.1產品實現的策劃產品的主導流程(見公司《工藝作業指導書》-SR/JS-001-2021)總則公司明確技術部負責產品實現的策劃,并確保其策劃與質量管理體系其他過程的要求相一致,策劃的結果應以適宜組織運作的方式形成文件,如某項產品質量計劃或作業計劃或作業指導書。在對產品實現進行策劃時,總經理應確定以下方面的適當內容:a)產品的目標和要求;b)針對產品的特定要求確定過程,并識別關鍵的過程和活動;c)識別并提供上述過程所需的文件和資源的需求,包括對人員的職責、權限和相互關系;產品提供所要求的驗證、確認、檢查和分析活動,以及相應的準則;e)確定為過程和產品的符合性提供證據的記錄。策劃的輸出形式應適合于公司的運行方式,應符合公司質量方針、目標,并與質量管理體系文件中的其他內容協調一致。產品的質量計劃或作業文件的要求可以作為產品實現過程的設計和開發適宜性控制。作為測控設備生產要做好質量的控制及公司外包生產實際,應實現以下管理要求:.1加工過程的質量管理.1原輔材料的質量管理應制定原輔材料及包裝的質量、規格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計劃及檢驗方法;每批原輔材料及其包裝材料都應有生產、營業者提供的檢驗合格證或化驗單;對未經檢驗驗證的原材料,不得投入生產。.2工序控制點的質量管理應識別并確認加工過程的關鍵控制點,并制定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法,并實施;應檢查設備、工器具在使用前是否保持清潔、適用狀態;實施過程檢化驗,檢化驗人員按照半成品檢驗規程,對每批產品進行抽樣檢驗,抽樣檢驗不合格,不得投入批量生產;工序中的質量控制結果發生異常時,應迅速查明原因及時糾正或停產糾正。.3成品的質量管理應規定成品的質量、規格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法;成品出廠前應按檢驗項目進行檢驗,做到檢驗合格后出廠;對某些公司無法檢驗的項目,交國家專業單位檢化驗,并保存單據。產生的技術文件《原材料技術條件》《工序、產品檢驗規程》7.2與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定業務部為顧客產品要求的責任單位,確定:顧客規定的要求,包括對產品交付及交付后的要求,如對產品質量的主要特性值的要求,產品及外包裝等要求及交貨期和數量的要求等;顧客雖未明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求,即與產品預期使用目的或愿景一致的要求,如對化工產品的影響及可能影響環保要求等;可能涉及的有關的法律、法規的要求,包括質量、環境和安全等方面的強制性標準要求,如產品使用的安全性,及減少和避免環境污染的要求等;公司確定的任何附加要求,如有關技術咨詢及其他承諾等。與產品有關要求的評審.1業務部應組織有關部門和人員評審與產品有關的要求,且評審應在向顧客和其他相關方,做出提供產品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或定單及接受合同或訂單的更改),并應確保:產品的要求以文件的方式已得到確定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;公司有能力滿足規定的要求。.2公司合同根據顧客要求情況,分為常規合同和特殊合同常規合同是顧客提出的一般性常用原料加工要求的合同;特殊合同是顧客提出的非常用的,如需要進行設計開發的新產品或新原料,有限量要求的等方面合同。.3對常規合同可采取業務部長確認進行評審,對特殊合同評審通常采用傳閱會簽的方式進行。適當時,由業務部組織會議評審,但應在擬進行的評審會議召開前通知相關人員,并保持[與產品有關要求的評審]或[改進產品會審記錄]結果所形成的記錄;.4若顧客的要求未形成文件,業務部應在接受顧客要求前,對顧客要求進行確認,并保持相應的簽證記錄,如口頭訂單和記錄等;.5若產品的要求發生變更,業務部應確保相關文件得到修改,確保相關人員知道已變更的要求。.6業務部應建立和保持[年度顧客臺賬],以備進行內部和顧客的溝通。顧客溝通公司明確業務部負責就以下方面確定并實施與顧客的溝通:與活動、產品有關的信息,如:產品規格性能、交付產品及交付后的使用和效果情況;問詢、來訪、合同或訂單的處理,包括對其的修改,如:回復顧客產品訂單的完成情況、糾正措施的實施情況和相應的監視、測量結果等;意見反饋,包括對顧客及其他相關方的抱怨的應答與處置;與顧客聯絡的接收、文件形成的答復。.1業務部可采用:交流、信函/往來、上門訪問、問卷調查、售后回訪、召開座談會、網絡信息、行業協會活動等方式,與顧客進行溝通、交流與聯絡。.2必要時,業務部也可組織相關專業技術人員為顧客進行上門的操作示范指導。.3業務部應主動向顧客告知保持有效聯絡的相關信息(如公司的通訊地址、/號碼、電子信箱、聯系部門和聯系人等),確保履約期內與顧客的溝通。.4產生的文件和記錄[與產品有關要求評審記錄][改進產品會審記錄]7.3設計和開發設計和開發策劃.1程序策劃1)由總經理根據化工填料、催化劑、吸附劑、分子篩等石油化工產品專業情況將任務安排技術部。技術部負責人根據任務的難易程度,配備具有相應資格的人員共同編制質量計劃。2)技術部負責編制各階段的計劃,明確設計各階段應開展的質量活動,對設計全過程實施控制,以確保設計任務的完成。計劃隨設計進展在必要時加以修改。3)技術部負責落實驗證由顧客提供的設計原始資料和條件以及公司調研的可行性報告,根據設計要求會同各專業負責人制定質量計劃,提出進度要求。.2組織和技術接口開發設計接口在技術部協助下,控制和協調,內容為:1)規定各專業間接口及專業分工內容;2)各專業之間按要求遞交設計條件;3)與顧客之間的技術接口通過設計協調會紀要、協議書等文件的形式予以規定。設計和開發輸入在設計文件中應明確與設計要求有關的設計輸入內容,其中包括:a)由顧客提供和公司收集的開發設計原始資料;b)合同要求以及合同評審中與顧客約定的技術要求;c)開發過程中應遵循的法律法規、標準、規范;d)公司在過去類似的開發設計中證明是有效的和必要的要求。技術部應組織對輸入內容進行評審,以保證輸入內容的適宜性和充分性。輸入內容和評審結果均應記錄,作為驗證開發設計輸出的依據。設計和開發輸出技術部組織編制開發設計各階段(可行性研究報告、初步設計和生產設計)輸出的設計文件、成品,其必須達到如下要求:a)滿足設計輸入的各項要求;b)設計文件應按規定設計、校對、審核、審定、批準等簽署予以會簽;上述各階段的輸出文件、質量計劃必須由技術部簽署意見后送總經理進行審定批準。設計和開發評審技術部應根據設計階段、設計類型的不同,按開發設計策劃中的要求,確定每次評審的時間、范圍、內容要求和方式并組織評審。評審的參加者視評審范圍和內容而定。評審應對階段性的設計成果滿足質量要求的能力作出評價;識別和發現設計中任何問題和不足;提出必要措施并實施跟蹤以期有效解決。評審結果和評審決定采取的措施及其跟蹤均應予記錄,并形成文件保存。設計和開發驗證為了確定開發設計的輸出是否滿足輸入要求,項目負責人應對開發設計過程中的驗證點、驗證內容和驗證方式做出安排。驗證方式可以是:a)采用不同的方法進行計算;b)與已證實的類似設計比較;c)設計文件發布前的評審。當驗證結果表明開發設計的輸出不能或不能全部滿足輸入要求時,應決定采取有效措施以滿足要求。驗證結果和決定采取的措施應予記錄,并形成文件保存。設計和開發確認開發的可行性研究、初步設計由顧客組織審查予以確認;質量計劃由技術部通過向顧客或生產單位(車間)的設計交底,也可由顧客和生產單位(車間)組織的會審來進行確認;當有特殊要求時,按要求進行。確認應在質量計劃實施前完成。當確認結果表明開發設計的成品不能或不能全部滿足合同的規定時,應決定采取有效的措施以滿足要求。確認結果和決定的措施應予記錄,并形成文件保存。設計和開發更改的控制質量計劃的更改應由技術部識別其必要性和可能性,同時應根據更改范圍的大小、重要性的不同決定是否采取評審、驗證或確認及其他適當的方式。評審應包括評價更改部分對其他部分可能造成的影響。在認定合理可行的基礎上,更改在實施前應得到批準;更改內容應及時通知有關部門;更改的評審結果和由此產生的任何必要措施應予記錄保存。產生的記錄[與產品有關要求評審記錄][改進產品會審記錄]7.4采購公司明確生產部負責對外包過程的控制,以確保外包公司的產品符合規定的要求。采購過程為確保采購產品符合規定的要求,公司對供方及采購產品控制的類型和程度,取決于采購的產品對隨后的產品的影響。對采購過程的控制主要包括制定選擇、評價和重新評價供方的準則,制定采購產品的控制要求和采購驗證活動的放行方法與安排,并保持相關的記錄。采購信息采購信息應能表述擬采購的產品,特別是對其質量特性的具體要求。適當時,包括生產部或質檢部提供的技術要求,及向對方索取有關以下資料要求,以確保所規定的采購信息是充分與適宜的:采購產品的技術資料、產品標準和出廠檢測證書及程序、過程和設備的批準要求;對供方人員資格的要求,如供方生產和服務人員的持證情況;供方質量管理體系要求。采購產品的驗證質檢部應匯同業務部、生產部,確定和實施采購產品所需的檢查、檢驗和其他必要的驗證活動,以確保采購的產品滿足規定的采購要求。實施批量采購前,供應部應按規定的要求與供方簽訂采購合同,對擬驗證的安排和接收產品的準則作出規定。產生的記錄[供方選擇評價單][合格供方名錄][采購產品驗證記錄]7.5生產和服務提供生產車間是生產提供的主體,應在生產部的領導下,確保生產和銷售各過程在受控的條件下進行。生產服務提供的控制.1生產部在實施具體的產品生產前,應:根據公司質量方針、目標,確定與已識別的過程與活動;督促生產車間按策劃的要求,做好生產準備,如工藝流程和控制參數的確定,及對操作人員、生產設備/機具和相關安全操作措施的確認。車間操作人員,應:獲得表述產品特性的信息,如工藝、技術資料和相關的產品標準要求,以指導生產質量控制,防止可能導致偏離控制要求的運行;必要時,獲得作業指導書或管理方案,包括對重要環境因素的控制程序要求,并保持相關的生產過程記錄的要求;使用適宜的生產設備和機具;獲得和使用必要的監視和測量設備;根據策劃的安排實施監視和測量活動;放行、交付和交付后活動的實施。.2業務部在實施具體的產品銷售服務前,應:根據公司質量方針、目標,確定與已識別的過程與活動,并對銷售人員能力的確認。銷售人員應按本手冊7.2《與顧客有關的過程》中有關條款執行,并注重:a)獲得表述產品特性的信息,如工藝、技術資料和相關的產品標準要求,以指導顧客質量控制,防止可能導致偏離控制要求的運行;b)必要時,獲得作業指導書或管理方案,包括對重要環境因素的控制程序要求,并保持相關的生產過程記錄的要求;生產提供過程的確認.1過程確認關鍵和特殊過程a)關鍵過程—對產品的質量、功能、性能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的控制的工序。b)特殊過程—產品質量不能通過后續的監視或測量加以驗證的工序;—產品質量需要進行破壞性試驗或采用復雜方法才能測量或進行間接監視的工序;—該工序產品僅在產品試用或服務交付后,不合格的質量特性才能曝露出來。公司由技術部確定:燒成過程為特殊過程。標識和可追溯性適當時,各生產班組應在生產提供的全過程,使用適宜的方法識別活動和產品,并針對監視和測量要求,識別活動和產品狀態,如對半成品/回用品現場實行的定置管理、原材料和成品以其外包裝進行標識,并保持相應的記錄,以確保在有可追溯性要求的場合,其標識的唯一性。對涉及安全生產、環境保護有關的標識(標志),應使用與適用的法律法規要求和其他要求相一致的通用標識。顧客財產對顧客財產如顧客提供的包裝箱樣品等控制,還有針對顧客提供的圖紙及技術文件等知識產權性質個人信息等控制。公司在接受顧客財產時,生產部和質檢部、倉庫應進行驗證,并確保:顧客財產滿足產品實現要求;顧客財產符合有關規范要求;顧客財產驗證的數據、文件齊全。生產部負責對顧客財產的控制,應識別、驗證、保護和維護所使用的顧客財產,若其發生丟失、損壞或發現不適用時,應報告顧客,并保持記錄。供應部應協助生產部對顧客的財產進行管控。產品防護7.5.5.1生產部7.5.5.27.5.5.3并做好產品的防水、防霉、防潮、防火等。7.5.5.47.6監視和測量設備的控制監視和測量設備的確定質檢部根據所需的監視和測量要求,提出對監視和測量設備需求,包括名稱、型號、產地、數量及放置地點和使用人等,經報總經理批準后,由供應部負責采購或調配。公司的監視和測量設備主要有:酸度計、恒溫水浴、電子天平、粘度計和烘箱等。為確保結果有效,必要時,監視和測量裝置應:對照能溯源到國際或國家的測量標準,按照規定的時間間隔、或使用前進行校準、檢定,當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據,包括具有相應上崗資格的校準人員;對監視和測量設備的狀態應進行標識,以確定其校準狀態;操作者在使用監視和測量設備前,應核對其有效性;應防止發生可能使測量結果失效的調整;在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。監視和測量設備的校準、修理、報廢等應記錄在[監視和測量裝置一覽表]“備注”欄內。當發現監視和測量設備不符合要求時,應停止監測工作,及時報告管理者代表。管理者代表應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。化驗室管理員負責檢查監視和測量設備標簽的完整性。公司暫無用于監視測量的計算機軟件。產生的管理文件《測定儀操作規范》產生的記錄[測量監控裝置一覽表]8監視、測量、分析和改進8.1總則公司質量管理體系是在結合傳統管理與實施GB/T19001標準及相關標準相結合的基礎上,進行建立并完善的,基本具有了自我完善機制,能夠及時識別和發現產品實現過程,以及質量管理體系運行中所存在的不符合,并實施有效的措施加以解決。生產部、質檢部通過采用包括一定統計技術在內的適用方法以及對其的應用,策劃并實施為實現以下方面所需進行的監視、測量、分析和改進過程:證實產品和服務要求的符合性;確保質量管理體系的符合性;確保持續改進質量管理體系的有效性。8.2監視和測量顧客滿意公司明確業務部負責對顧客是否已滿足其要求的感受的有關信息進行監視,并確定獲取和利用這種信息的方法。.1顧客滿意度測量,一方面是通過已建立和保持的顧客檔案,由業務部主要通過發送[顧客、社會和其他相關方滿意度調查表]、與顧客當面的交流,采訪,及時掌握顧客需求動態,收集、整理、分析、統計顧客滿意情況;作為對公司質量管理體系的一種測量。8.2.1.2業務部對8.2.1.3首先統計被調查的項目總數,但對顧客未做選擇的項目不做統計(即有空格處不計數);將顧客已做選擇的[滿意、一般滿意和不滿意]進行分類統計;依公式,[顧客滿意度]=[滿意數×1.0+一般滿意數×0.8+不滿意×0.4]÷調查項目總數×100%業務部對上述調查表進行統計分析,顧客滿意度當在95%以上,并提供質量問題的早期報警,并通過采取因果圖或排列圖等尋找主要原因,及采取相應的糾正和預防措施。.4產生的記錄[顧客滿意度調查表]★內部審核程序.1目的驗證是否符合策劃的安排、GB/T19001-2021標準和質量管理體系,如質量手冊要求;是否得到有效地實施、保持。.2范圍適用于對公司質量管理體系的內部審核。.3職責.3.1總經理批準年度內審計劃及內審報告。.3.2管理者代表a)負責組織內審工作;b)選定內審組長、審核員、并審核年度內審計劃和內審報告。.3.3辦公室a)編寫[年度內審計劃]并負責組織實施;b)組織、協調內審活動的展開。.4程序.4.1年度內審計劃管理者代表應根據內審的過程和區域(部門)狀況和重要性組織編制年度內審計劃時,確定審核范圍頻次和方法,經總經理批準下發。審核每年至少一次,并要求覆蓋公司所有部門及場所和策劃的標準的所有要求,審核應在第一次內審后的凡再次審核要跟蹤上次的糾正措施,驗證效果。a)公司機構,管理體系發生重大變化;b)出現重大質量事故或顧客對某一環節連續投訴;c)法律法規及其他外部要求的變更;d)在接受第二方、第三方審核之前。.4.2審核前的準備管理者代表任命內審組長和內審組員,審核工作可由公司內部的人員或外聘人員擔任,無論哪種情況,審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公證性。審核員不應審核自己的工作。內審組長應編制[審核實施計劃],交管理者代表審批。其內容主要包括:a)審核目的、范圍、方法、依據;b)內部審核的日程安排;c)審核組成員的分工;d)受審核部門的審核要點及內容;e)預計審核持續的時間;f)首末次會議時間及參加人員;g)審核報告分發范圍、日期。內審組長于內審前5天將[審核實施計劃]發送受審部門,同時,組織各審核員分工收集文件和資料,編制[內審檢查表],受審部門對內審時間如有異議應在內審前三天通知內審組長。.4.3內審的實施首次會議a)參加會議人員:總經理、管理者代表、內審組成員及各部門負責人,與會者簽到、審核組長主持會議,會議記錄由辦公室按《記錄控制程序》執行。b)會議內容:組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。現場審核a)內審組根據[內審檢查表]對受審部門的程序和文件執行情況及過程控制進行現場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。b)內審組長需召開內審會議,全面了解內審情況,對[不符合報告]進行核對。c)內審員要公正而又客觀地對待問題。未次會議a)參加人員:總經理、管理者代表、內審組成員及各部門領導,與會者簽到,審核組長主持會議,會議記錄由辦公室按《記錄控制程序》執行。b)會議內容:內審組長重申審核目的,宣讀不符合報告;提出完成糾正措施的要求及日期;總經理講話。審核報告a)現場審核后,審核組長召開審核組會議、綜合分析、檢查結果、依據標準、體系文件及有關法律法規要求、必要時還要依據與顧客簽訂的協議要求,確認不符合項,并發出[不符合報告]給相關部門主管確認。由受審核部門的主管負責分析原因,制定糾正措施,經審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結果跟蹤驗證,并報告驗證結果及措施的有效性。b)審核組填寫[不符合項分布表]記錄不符合項分布情況。c)現場審核后一周內,審核組長完成[質量管理體系審核報告],交管理者代表審核,總經理批準,由辦公室發放[質量管理體系審核報告]到各相關部門。本次內審結果應提交公司管理評審。審核報告內容:a)審核目的、范圍、方法和依據;b)審核組成員、受審核方代表名單;c)審核計劃實施情況總結;d)不符合項分布情況,不符合數量及嚴重程度;e)存在的主要問題分析;對公司質量管理體系有效性,符合性結論及今后應改進的地方;對已發現的不合格及其原因采取糾正、糾正措施和預防措施后續驗證時間。內審的結果可作為管理評審的輸入之一。.4.4產生的記錄[年度內審計劃][審核實施計劃][會議簽到表][不符合報告][不符合項分布表][內審檢查表][質量管理體系審核報告][內審不合格項采取措施驗證報告]過程的監視和測量過程的監視和測量既適用于產品和服務實現過程的監視和測量,亦適用于管理職責、資源管理、實施與運行和測量、分析和改進等質量管理體系過程的監視和測量。辦公室、生產部、質檢部負責采用適宜的方法,對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量,各部門應結合部門情況實施相應的過程監視,這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。過程的監視和測量必須體現在策劃、實施、檢查、分析改進的各個階段。.1管理者代表應會同辦公室、業務部、技術部、質檢部、生產部和生產車間的負責人等,對以下的主要過程實施監視和測量:內審過程;管理評審過程;人力資源管理;產品實現的策劃過程;采購控制;生產提供過程,特別是對已識別的關鍵過程的控制和質量監督;生產機具、設備管理;監視和測量設備的控制;顧客信息的收集處理等。.2對過程進行監視和測量的方式,可以結合日常的工作檢查、內審和管理評審,但不限于此。對以上每個過程可采用的評價方式,是在充分考慮其輸入、輸出的充分性、有效性,以及從事該項活動的人員的能力的基礎上進行。.3辦公室每年應根據公司質量管理體系過程的進展情況,將每項活動所產生的業績與預期的目標及要求進行比對,從而評審過程的效率,以利于分析改進。.4對各個過程的監視和測量都應形成書面報告,以作為管理評審的輸入之一。產品的監視和測量質檢部負責按HG/T3927-2007《工業活性氧化鋁》、HG/T21556.3--1995《聚丙烯鮑爾環填料》、HG/T21556.2--1995《不銹鋼鮑爾環填料》、HG/T3683.3—2000《工業瓷球---開孔瓷球》、HG/T3683.1-2000《工業瓷球---惰性瓷球》等系列標準對產品質量實施監視和測量,以驗證生產的產品其主要質
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