丙肝篩查、診斷、治療的規范流程丙肝的規范篩查、診斷慢性丙肝的臨床診斷有輸血史、應用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個月以上伴ALT↑或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴重程度與肝臟病變的發展不成正比，即使沒有明顯癥狀，部分患者可能已經出現肝纖維化，甚至早期肝硬化HCV各項檢測的臨床意義鑒別患者基線特征制定治療方案治療過程抗HCV檢測評價病毒學應答篩查診斷評估病變程度評估預后HCV

RNA定性檢測肝活檢HCV

RNA定量檢測HCV基因型檢測HCV

RNA定量檢測各國指南均明確指出抗-HCV檢測

對于丙肝篩查的重要意義2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——50%～80%HCV急性感染者無法自愈抗-HCV酶免疫法（EIA）適用于HCV篩查第三代EIA檢測的特異度可達99%1.中華內科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.抗-HCVEIA檢測技術不斷進展發生HCV感染至HCV抗體檢出的窗口期不斷縮短國產抗HCVEIA試劑效果良好96.1%96.0%0204060NAT或RIBA確定的陽性率(%)8096.0%97.3%100美國Ortho≥3.8任芙蓉,莊輝,etal.Transfusion2005;45:1816-1822.北京萬泰≥14.0上海科華≥10.0鄭州華美≥6.0國產抗HCVEIA試劑調整S/CO比值界限，可達到與補充陽性試驗很好的相關性96.1%北京華大吉比愛≥7.096.1%廈門英科≥8.696.1%北京GKW≥10.0各國指南均推薦HCV

RNA檢測

用于丙肝的確診2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——有必要進行HCVRNA檢測的人群：抗-HCV陽性者出現明顯肝炎癥狀者1.中華內科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.HCVRNA臨床檢測的標準化WHO確立了國際單位(IU)作為統一標準所有的檢測過程都應該包括內參照樣品目前，各種檢測試劑使用的定量單位尚未統一（pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml），檢測結果需要經過不同的公式換算國產HCVRNA檢測試劑的檢測下限均高于美肝會和歐肝會推薦的下限閾值（<50IU），有待改進2009年美肝會指南對抗-HCV

和HCVRNA檢測結果的詳細解讀及早篩查，及早診斷是

邁向治愈丙肝的關鍵第一步篩查咨詢檢測評估治愈治療丙肝的規范治療各國指南均以清除HCV

RNA

作為丙肝治療的首要目標2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——丙肝治療的目標就是清除HCVRNA治療終點：持續病毒學應答（SVR）即為病毒學治愈達到SVR從而改善或減輕HCV相關的肝損害及并發癥1.中華內科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.越來越多不同類型的丙肝患者

納入臨床規范治療范疇約1/3的患者ALT指標正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，但肝臟病變仍在不斷進展；隱匿性丙肝HCVRNA可能處于低水平復制，雖然無法檢測，但對肝臟損傷并未停止莊輝.全國丙肝論壇.各國指南均推薦的首選用藥

——PEG-IFNα+利巴韋林2004年中國指南、2009年美肝會指南——慢性丙肝的首選治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林2011年歐肝會指南——慢性丙肝的一線治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林1.中華內科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.派羅欣治療中國慢性丙肝初治患者

療效顯著優于普通干擾素治療慢性丙肝初治患者派羅欣+RBV普通干擾素+RBV020406080100SVR(%)57208171881234546433624487565372430P<0.0001603022323132P<0.01P<0.053816P<0.054218P<0.0144182030P<0.01P<0.051.中華實驗和臨床病毒學雜志2006;20(2):42-5.2.廣東醫學2007;28(12):2016-7.3.中國感染控制雜志2009;8(2):107-9.4.臨床薈萃2008;23(1):49-50.5.中國臨床醫學2007;14(6):815-6.6.華西醫學2009;24(3):646-8.7.中國基層醫藥2009;16(2):221-2.122448724繼續治療至12周HCV陽性繼續治療至24周HCV陰性隨訪24周繼續治療至48周HCV陰性隨訪24周派羅欣+RBV時間(周)HCV陽性

調整治療方案HCV基因2/3型患者治療路線圖GhanyMG,etal;AASLD.Hepatology,2009;49(4):1335-74.WillemsB,etal.JHepatol.2007;46(Suppl1):S6各國指南均推薦

用藥結束后隨訪24周即可判定SVR2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——治療結束