質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量管理體系的審核1

第一方審核-----內(nèi)部質(zhì)量體系審核組織對(duì)自己體系進(jìn)行的審核。第二方審核-----顧客對(duì)組織的審核組織對(duì)他們供應(yīng)商的審核。第三方審核-----外部審核獨(dú)立機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核，通常目的是為了認(rèn)證。第一方審核-----內(nèi)部質(zhì)量體系審核2內(nèi)部審核的目的及必要性

*判定質(zhì)量管理體系是否需要作某種改進(jìn) *評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適用性

*判定體系是否符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求 *使之符合法規(guī)要求*使質(zhì)量管理體系獲得認(rèn)證*當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有懷疑時(shí)*在機(jī)構(gòu)有重要變動(dòng)后內(nèi)部審核的目的及必要性3

審核的基本概念審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核證據(jù)(3.9.4)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則(3.9.3)：用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。審核的基本概念審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行4審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的最終審核結(jié)果。審核委托方：要求審核的組織或個(gè)人。受審核方：被審核的組織。質(zhì)量管理體系:為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)/職責(zé)/程序/過程和資源審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，如果必要時(shí)技術(shù)專家將提供支持。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的最終審5審核程序應(yīng)制訂系統(tǒng)程序來控制所有審核,審核程序應(yīng)包括:a.責(zé)任的說明–

審核員職責(zé)、獨(dú)立性、和審核員權(quán)力說明b.審核“主管”人員的權(quán)力和向管理者報(bào)告要求c.審核員和小組組長的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)d.允許進(jìn)入的區(qū)域和允許接觸執(zhí)行糾正措施各級(jí)人員的規(guī)定審核程序6e.需要時(shí)聘用專家g.計(jì)劃的方法-進(jìn)行和跟蹤審核，包括完成糾正措施h.判定不符合項(xiàng)嚴(yán)重性的規(guī)則i.接觸設(shè)施-文件和人員不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告、核查表以及其它報(bào)告的格式和分發(fā)規(guī)定審核記錄的管理核保存方式、方法以及保管期限e.需要時(shí)聘用專家7開始準(zhǔn)備和計(jì)劃進(jìn)行審核評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀的證據(jù)文件不符合項(xiàng)報(bào)告審核報(bào)告統(tǒng)一意見決定相應(yīng)措施和時(shí)間期限向客戶匯報(bào)結(jié)束跟蹤復(fù)審開始準(zhǔn)備和計(jì)劃進(jìn)行審核評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀的證據(jù)文件不符合項(xiàng)8

審核前的活動(dòng)*計(jì)劃*對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行計(jì)劃，以確保它覆蓋了質(zhì)量體系的全部適用條款*檢查審核計(jì)劃以確保它符合現(xiàn)行體系活動(dòng)和結(jié)構(gòu).*審核應(yīng)從一項(xiàng)活動(dòng)的早期開始，以確定其有效性和與體系要求的符合程度.

審核前的活動(dòng)9

內(nèi)部審核的三個(gè)階段1.審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核審核后續(xù)活動(dòng)

內(nèi)部審核的三個(gè)階段10第一階段：內(nèi)部審核計(jì)劃和準(zhǔn)備

制定計(jì)劃組成審核組收集并審閱有關(guān)文件編制檢查表通知受審核部門第一階段：內(nèi)部審核計(jì)劃和準(zhǔn)備制定計(jì)劃11第一階段：審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃要求所有的體系要素一年至少審核一次解決不符合項(xiàng)及落實(shí)糾正措施的額外要求合同要求時(shí)在認(rèn)證公司的監(jiān)督計(jì)劃中明確的第一階段：審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃要求所有的體系要素一年至少審12制定計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃制定計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃132011年年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010年12月2日集中式審核計(jì)劃示例（這是2005年4月底見到的情況）2011年年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃NO。02001計(jì)劃142011年內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010.年12月2日滾動(dòng)式審核計(jì)劃示例（這是2005年5月底見到的情況）2011年內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表NO。02001計(jì)劃15質(zhì)量主管的責(zé)任一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量主管負(fù)責(zé)控制和計(jì)劃以下活動(dòng):1.審核的頻率.2.規(guī)定每次審核的要求,包括審核員的資格-小組組成.3.通知審核員/被審核方審核日期和要求.質(zhì)量主管的責(zé)任164.提供所有適用的:-審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序-表格.

5.任命一名主任審核員(組長).6.決定有無必要聘用專家.7.提供以前的審核報(bào)告及尚未解決的不符合項(xiàng)報(bào)告的副本.這些要求的全部或部分可交給審核組長負(fù)責(zé)，這取決于質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)4.提供所有適用的:-審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序17審核周期審核的周期視具體情況而定。作為參考，以下是通常的做法：每個(gè)體系要素每年至少審核一次。糾正重大的或以前的不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)加大審核頻次。按合同要求執(zhí)行。認(rèn)證公司計(jì)劃中規(guī)定。審核周期18

審核組長的活動(dòng)審核組長負(fù)責(zé)進(jìn)行審核計(jì)劃和以下活動(dòng):1.幫助挑選審核組成員及專家.2.協(xié)調(diào)小組活動(dòng),確保審核時(shí)間得到有效利用,所有要求都得到滿足.

3.摘要說明小組工作并分配任務(wù). 審核組長的活動(dòng)194.幫助編寫核查表.5.與被審核方聯(lián)系,確保他們清楚審核范圍和時(shí)間,并能事先做好準(zhǔn)備.6.審查現(xiàn)有體系文件,確保它們符合標(biāo)準(zhǔn)要求.7.決定不符合項(xiàng)的分類.8.一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),立即向被審核方通報(bào).4.幫助編寫核查表.209.執(zhí)行審核遇到重大障礙時(shí),立即向質(zhì)量主管匯報(bào).10.起草并分發(fā)審核報(bào)告.11.聯(lián)系,確定審核的有效性和下一步的行動(dòng).9.執(zhí)行審核遇到重大障礙時(shí),立即向質(zhì)量主管匯報(bào).21

審核員的活動(dòng)1.保持在審核范圍內(nèi)，不要試圖改變審核范圍；2.努力保持客觀和公正；3.收集并分析所有的客觀證據(jù)以得出體系有效性的結(jié)論；4.密切注意會(huì)影響審核的客觀證據(jù)；5.始終保持風(fēng)度；6.以簡潔明了的方式寫出觀察報(bào)告,以得出體系的符合性的結(jié)論7.協(xié)助審核組長決定應(yīng)提出的不符合項(xiàng).8.幫助審核組長整理審核報(bào)告. 審核員的活動(dòng)22

被審核方的責(zé)任1.向員工解釋審核的目的/范圍.2.指定陪同每個(gè)審核員的責(zé)任人.3.提供必要的資源以保證審核高效進(jìn)行.4.使審核員能夠不受限制的接觸設(shè)施,收集客觀證據(jù).5.與審核員合作,確保達(dá)到審核目標(biāo).6.決定并實(shí)施有效的糾正措施.被審核方的責(zé)任23具體審核計(jì)劃2011年ABC公司第一次內(nèi)部審核計(jì)劃目的：檢查本公司質(zhì)量體系是否是適宜、充分和有效，是否具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件范圍：質(zhì)量手冊(cè)所覆蓋的所有部門和條款。依據(jù)：ISO9001：2008、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件和三級(jí)文件審核組：組長：張三（A）組員：王五（B）李四（C）金山（D）審核時(shí)間：2011年3月6至7日。日程安排

具體審核計(jì)劃2011年ABC公司第一次內(nèi)部審核計(jì)劃目的：檢查24注：各部門均應(yīng)接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5.5的審核。審核組長：王五編制日期：2011年2月10日批準(zhǔn)人：管理者代表（簽名）批準(zhǔn)日期：2011年2月13日注：各部門均應(yīng)接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，525核查表

a.確認(rèn)--了解程序文件在現(xiàn)場并正在使用

b.核查--證明對(duì)活動(dòng)進(jìn)行抽查 作為客觀證據(jù)證明操作處于受控狀態(tài)核查表26核查表：目的:確定審核要點(diǎn),以確保審核的完整性.依據(jù):標(biāo)準(zhǔn),體系程序/手冊(cè)和其他文件內(nèi)容:被審活動(dòng)變化,上次審核的主要缺陷

方式:要點(diǎn)/大綱,完整,易于記錄使用方法:靈活使用記錄:審核的發(fā)現(xiàn),日期,審核員(簽字)核查表：27核查表：審核員使用作為一種備忘錄；保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范中所有要素都已提出；根據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范或程序的詳細(xì)研究結(jié)果編寫；保證核查表中的問題覆蓋了所有有關(guān)規(guī)定要求；幫助獲得規(guī)定要求已經(jīng)達(dá)到的證據(jù)；對(duì)于將每個(gè)問題和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或程序中有關(guān)條款相對(duì)照；在編寫審核報(bào)告時(shí)是一種很有價(jià)值的參考。核查表：28Moody標(biāo)準(zhǔn)：_______審核核查表地點(diǎn)：_________審核編號(hào)：日期：________要求：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)觀察結(jié)果第___頁，共____頁表格QA101Moody標(biāo)準(zhǔn)：_______審核核查表地點(diǎn)：_______29內(nèi)審員審核要求課件30內(nèi)審員審核要求課件31

第二階段：實(shí)施審核階段

見面會(huì)

進(jìn)行現(xiàn)場審核

總結(jié)會(huì)和報(bào)告第二階段：實(shí)施審核階段見面會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場審核總結(jié)32見面會(huì)按時(shí)到達(dá)一般介紹確認(rèn)審核目的、依據(jù)和范圍、使用的程序、報(bào)告的格式以及使用抽樣方法的聲明。明確審核計(jì)劃，確認(rèn)審核任務(wù)的分配和同意使用的設(shè)施商定審核小組和被審核方的聯(lián)系方式見面會(huì)按時(shí)到達(dá)336.商定審核的順序和期限7.確定向?qū)?的權(quán)力8.商定總結(jié)會(huì)的安排9.僅回答需要澄清的問題首次會(huì)議6.商定審核的順序和期限首次會(huì)議34審核a.審核員分頭進(jìn)行工作b.對(duì)體系抽樣檢查c.收集體系有效性的證據(jù)-記錄所有發(fā)現(xiàn)的問題d.在核查表中對(duì)比發(fā)現(xiàn)的問題和標(biāo)準(zhǔn)要求e.判定是符合項(xiàng)還是不符合項(xiàng)審核35f.審核小組每天的例會(huì)g.判定體系的有效性h.對(duì)不符合項(xiàng)達(dá)成一致并進(jìn)行分類i.每天以及審核結(jié)束后總結(jié)會(huì)之前與被審核方質(zhì)量代表開會(huì)j.準(zhǔn)備總結(jié)報(bào)告,得出結(jié)論并指出推薦意見記住:審核小組應(yīng)試圖通過公正的評(píng)審來認(rèn)可體系，而不是進(jìn)行否認(rèn)f.審核小組每天的例會(huì)36問----問開放式的問題事實(shí)發(fā)生著什么文件檢查報(bào)告結(jié)果問----問開放式的事實(shí)檢查報(bào)告結(jié)果37審核辦法A.以抽樣的方法獲得系統(tǒng)有效運(yùn)轉(zhuǎn)的客觀證據(jù).B.獲取絕對(duì)證據(jù)以支持不符合項(xiàng)報(bào)告.C.確信所有管理,執(zhí)行和驗(yàn)證影響質(zhì)量的工作的人員的相互關(guān)系,責(zé)任和權(quán)力都有明確規(guī)定.

D.確信體系包含了標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,并且每個(gè)要素都是有效的.E.審查所有程序文件及指導(dǎo)書的有效性,完整性和準(zhǔn)確性.審核辦法38F.獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的客觀依據(jù).

G.檢查所有人員的培訓(xùn)及資格記錄.H.跟蹤所有以前的不符合項(xiàng).I.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求選擇已完成的工作.J.檢查過程控制及記錄的正確性.K.對(duì)照檢查信息來源F.獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的客觀依據(jù).39A.現(xiàn)場審核要素人員--對(duì)體系/程序的理解培訓(xùn)/能力是否合作/主動(dòng)有體系的問題嗎工序是否明確有效性是否被控制后果A.現(xiàn)場審核要素人員--對(duì)體系/程序的理解培訓(xùn)/能力是否合作40現(xiàn)場審核要素原料/產(chǎn)品工具/設(shè)備--是否有標(biāo)志能識(shí)別--狀態(tài)如何--是否在必要的環(huán)境使用及貯藏--是否被保護(hù)--貯藏地點(diǎn)--是否有設(shè)備能力現(xiàn)場審核要素原料/產(chǎn)品工具/設(shè)備--是否有標(biāo)志能識(shí)別41現(xiàn)場審核要素文件是否為最新版本是否完整簡明是否保存完好是否清楚，具有可靠性是否能被識(shí)別是否被審批是否在使用處是否被控制現(xiàn)場審核要素文件是否為最新版本42B.控制審核不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo)按計(jì)劃應(yīng)主持而不被被審方引導(dǎo)不要卷入糾紛或陷入“圈套”B.控制審核不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo)43C.客觀的證據(jù)記錄過去的執(zhí)行觀察及檢查所得現(xiàn)在的執(zhí)行說明了解及熟悉C.客觀的證據(jù)記錄觀察及檢查所得說明44審核觀察記錄定義:

審核中的一個(gè)事實(shí)的說明,由客觀證據(jù)組成.

參見:ISO10011-1第3.6節(jié)1.在整個(gè)審核活動(dòng)中觀察記錄記錄在審核員的核查表中.2.對(duì)觀察到的有利因素和不利因素均進(jìn)行記錄.3.不利的觀察記錄可能導(dǎo)致不符合項(xiàng)的生成,這取決于所收集的客觀證據(jù).4.由核查表的注釋生成的觀察記錄,作為審核報(bào)告的一部分,在審核任務(wù)中有要求時(shí)可包含對(duì)現(xiàn)存質(zhì)量體系的改進(jìn)建議.審核觀察記錄45觀察記錄通過下列辦法得到：1.抽樣尋找體系有效運(yùn)作的客觀證據(jù);2.發(fā)現(xiàn)明顯的不符合項(xiàng)時(shí),尋找客觀證據(jù);3.確保被審核方有關(guān)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)利得到明確規(guī)定;4.審查文件化體系,確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求并有效執(zhí)行;5.核查體系文件的完整性/適用性和版次;觀察記錄通過下列辦法得到：466.在被審核區(qū)域?qū)ふ覉?zhí)行體系文件的客觀證據(jù);7.檢查人員的培訓(xùn)和考核記錄;8.跟蹤糾正措施的貫徹結(jié)果;9.隨即抽查驗(yàn)收的工作;10.審核工藝控制和記錄.6.在被審核區(qū)域?qū)ふ覉?zhí)行體系文件的客觀證據(jù);47審核技術(shù)內(nèi)審員審核要求課件48審核技術(shù)1.

主要報(bào)告不足的方面

2.并非受到管理者的歡迎

3.建立客觀證據(jù)-保持控制

4.抽樣檢查系統(tǒng)審核技術(shù)495.面對(duì)面討論-檢查-觀察6.記錄所有的觀察現(xiàn)象7.判定不符合項(xiàng)并文件化8.使用題問技巧9.在審核的最后階段發(fā)布不符合項(xiàng)5.面對(duì)面討論-檢查-觀察50

審核技巧時(shí)間的管理

必要時(shí)，提前準(zhǔn)備好審核檢查表

合理安排每個(gè)審核項(xiàng)目所花費(fèi)的時(shí)間

注意避免在一些不重要的問題上浪費(fèi)過多的時(shí)間審核技巧時(shí)間的管理

必要時(shí)，提前51

審核技巧

觀察和發(fā)現(xiàn)事實(shí)

審核的目的就是通過觀察了解發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的事實(shí)：

1.查閱有關(guān)資料，文件和質(zhì)量記錄

2.觀察現(xiàn)場情況

3.注意對(duì)方的介紹和周圍人的談話

4.有效的提問，每次只問一個(gè)問題，通過提問，讓對(duì)方多介紹審核技巧觀察52

面談技巧恰當(dāng)?shù)摹⒂屑记傻拿嬲勈菍徍顺晒Φ囊粋€(gè)關(guān)鍵技能。基本的面談技巧如下：

1.正確地提問

2.少說多聽，尊重對(duì)方

3.保持融洽的面談氣氛

4.選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象

5.保持禮貌，友善的態(tài)度面談技巧恰當(dāng)?shù)摹⒂屑记傻拿嬲勈菍徍顺晒Φ?3提問技巧

------"是非類問題常常導(dǎo)致結(jié)束性答案除了可用來引導(dǎo)其它問題外,得不到任何信息

-------"怎樣-什么-為什么-何時(shí)-何地-誰"類問題直接提問-將得到更多的詳細(xì)答案

-------"講解類"問題用來檢查各部門之間的相互關(guān)系*避免雙重問題(一個(gè)問題包含兩個(gè)方面)可能僅能獲得一個(gè)答案提問技巧54

提問問題正確提問是控制面談內(nèi)容的有效手段：

提問問題的分類：

開放型問題---5W1H問題

HOW—怎么樣？WHAT—什么？

WHEN—何時(shí)？WHO—誰？

WHERE---哪里？WHY-----為什么？

SHOWME---給我看…（證據(jù)）提問問題正確提問是控制面談內(nèi)容的有效手段：

55

提問問題封閉型問題

可以用“是”，“不是”或一兩個(gè)字就能回答的問題

除非必要，應(yīng)盡可能少的使用此方式思考型/跟進(jìn)型問題可以圍繞問題展開討論，以便獲得更多信息的問題引導(dǎo)式的問題發(fā)問心中已有答案的問題，可減輕被審核者壓力，但應(yīng)注意使用提問問題封閉型問題

可以用“是”，“56沒有聲音的問題

以身體語言提出問題，沉默讓對(duì)方感到壓力，非常強(qiáng)而有力的工具！注意：避免提問下列問題欺詐式問題含糊不清的問題多重式問題

提問問題沒有聲音的問題

以身體語言提出問題，沉默讓對(duì)方感到壓力，非57

提問問題

審核員在提問時(shí)還應(yīng)注意：

a.明確觀點(diǎn)和目的，準(zhǔn)確表達(dá)

b.提問時(shí)一定要考慮到被問者的背景

c.注意對(duì)方表情神態(tài)

d.適時(shí)表達(dá)自己的好意

e.努力了解對(duì)方的回答

f.不能建議或者暗示某種答案

g.不說有情緒的話

h.不要一次提出幾個(gè)問題提問問題審核員在提58

聆聽在面談過程中，聆聽對(duì)方的回答十分有助于獲取信息,聆聽需要注意：

a.保持平等真誠的態(tài)度

b.認(rèn)真專注地聽對(duì)方的回答

c.有耐心，不怕沉默

d.及時(shí)準(zhǔn)確地記錄，及時(shí)反饋，排除干擾

e.盡可能不要作出不成熟的反應(yīng)

f.多用開放式的提問方式

g.鼓勵(lì)對(duì)方盡可能的介紹情況聆聽在面談過程中，聆聽對(duì)方的回59

審核困境/對(duì)應(yīng)審核員在審核中可能會(huì)遇到以下的情況：

a.力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，對(duì)差的方面搪塞了事

處理要點(diǎn)：

堅(jiān)持全面審核，聽好的也要查差的。

B.不歡迎任何批評(píng)，輕視審核員的意見

處理要點(diǎn)：

保持冷靜，堅(jiān)持審核

對(duì)查對(duì)的問題作耐心清楚的說明審核困境/對(duì)應(yīng)審核員在審核中可能會(huì)遇到以下的情況：

60

審核困境/對(duì)應(yīng)

a.盡可能少說話，少回答問題，使審核員盡量少理解真實(shí)情況

處理要點(diǎn)：

耐心、容忍，靈敏地變換提問方式，直到達(dá)到目的

b.一問三不知

處理要點(diǎn)：

請(qǐng)求被審核部門主管另派熟悉的人介紹情況審核困境/對(duì)應(yīng)a.盡可能少說話，少回答問題，使審核員61

審核困境/對(duì)應(yīng)

a.對(duì)審核員提出的問題，高談闊論，給審核員上技術(shù)

課或管理理論課

處理要點(diǎn)：

及時(shí)插入最實(shí)際的問題，不與其辯論理論上的問題

或技術(shù)上的問題

b.主動(dòng)介紹存在的情況，推卸自己的責(zé)任

處理要點(diǎn)：

先查當(dāng)事人所在部門的問題，其他問題以后再說，

不要介入被審核部門的人際矛盾中審核困境/對(duì)應(yīng)a.對(duì)審核員提出的問題，高談闊論，給審核員62

審核困境/對(duì)應(yīng)

消極阻礙或氣勢洶洶的不合作

處理要點(diǎn)：

不要用“封閉式”的提問，堅(jiān)持自己的問題直到得到滿意的證據(jù)

爭取從員工處獲得所需的答案

有必要時(shí)，將這種不合作的情況向有關(guān)方面反映審核困境/對(duì)應(yīng)消極阻63

審核困境/對(duì)應(yīng)

不認(rèn)可，對(duì)查到的不合格千方百計(jì)的辯解

處理要點(diǎn)：

對(duì)于不符合的事實(shí)要有詳細(xì)的記錄

為不合格報(bào)告提供依據(jù)

如沒有充分的證據(jù)說明不符合事實(shí)，被審核部門又不同意所提出的不符合事項(xiàng)報(bào)告，則應(yīng)刪除這些報(bào)告。審核困境/對(duì)應(yīng)不認(rèn)可，對(duì)查到的不合格千方百計(jì)的辯解

處理64客觀證據(jù)

-------向員工詢問以確定A.被授權(quán)的文件是否正在使用?

B.作廢的圖紙是否被撤除?

C.工作環(huán)境是否整潔有序?D.設(shè)施是否合適?客觀證據(jù)65E.監(jiān)督是否適當(dāng)?

F.記錄是否被良好保持?

G.員工是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)?

在提這些問題時(shí),準(zhǔn)備好充分的核查表將是很有幫助的E.監(jiān)督是否適當(dāng)?66管理者的承諾

--------評(píng)審管理者和員工對(duì)質(zhì)量體系的態(tài)度客觀證據(jù)

---------建立事實(shí),尋找證據(jù)(證據(jù)可能只是不符合項(xiàng)的結(jié)果而不是原因)管理者的承諾67在部門審核時(shí)，應(yīng)抓住4.1-7.1-8.2.3-8.2.4-5.6.2-4.1F質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)利為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程控制要求、過程流程過程的測量和監(jiān)視方法測量、監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)，注意接口關(guān)系（過程的接口及部門之間的接口和溝通）和審核線索在部門審核時(shí)，應(yīng)抓住4.1-7.1-8.2.3-8.2.4-68不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)69

不符合項(xiàng)

“對(duì)某種要求的未滿足”

----參見ISO9000術(shù)語*劃分不符合項(xiàng)責(zé)任是非常重要的.*發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是"被審核方"的責(zé)任,與審核員無關(guān).*在"被審核方"機(jī)構(gòu)內(nèi)明確針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的權(quán)力也十分重要.*被審核方應(yīng)有處理糾正措施的內(nèi)部體系.*見面會(huì)應(yīng)確定權(quán)力和報(bào)告程序. 不符合項(xiàng)70

不符合項(xiàng)*用于顯示體系偏差的方法*不符合項(xiàng)從觀察結(jié)果中得出*觀察結(jié)果是審核過程中對(duì)事實(shí)所做的\有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述.-------參見ISO19011 不符合項(xiàng)71不符合項(xiàng)的分類不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行分類以決定改正的反應(yīng)速度.1.

嚴(yán)重的(主要的)

體系要素遺漏或無效-需要立即采取行動(dòng)2.

需要注意的(次要的)

輕微的錯(cuò)誤,能夠很快糾正3.多個(gè)類似的錯(cuò)誤顯示體系失控,因此是嚴(yán)重的”.*分類方法在程序文件中規(guī)定.*所有的不符合項(xiàng)都應(yīng)記錄并處理.不符合項(xiàng)的分類72

不符合項(xiàng)

主要不符合項(xiàng)-第1類缺少質(zhì)量管理體系的某個(gè)要素的全部或很大一部分.主要不符合項(xiàng)-第2類在某個(gè)質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)多個(gè)輕微缺陷.次要不符合項(xiàng)-第3類質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)了某個(gè)缺陷.不符合73

報(bào)告不符合項(xiàng)NCR-包含有足夠的細(xì)節(jié)來明確說明事實(shí)的書面記錄.Whatwherewhenwhywhohow

什么 何處 何時(shí) 為何 由誰 怎樣報(bào)告不符74報(bào)告格式a.用系列編號(hào)標(biāo)識(shí)b.地點(diǎn)與時(shí)間c.不符合項(xiàng)的性質(zhì)d.文件/材料的明確標(biāo)識(shí)e.與誰討論的d.

標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的條款g.不符合項(xiàng)的分類h.商定的糾正措施和時(shí)間期限I.跟蹤措施報(bào)告格式75不符合項(xiàng)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：A02-03不符合項(xiàng)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：A02-0376客觀證據(jù)----建立事實(shí)發(fā)現(xiàn)證據(jù)----不符合項(xiàng)的證據(jù)可能是結(jié)果而不是原因客觀證據(jù)77審核觀察記錄審核記錄有以下兩種用途:1.審核過程中記錄的觀察結(jié)果(記到核查表上).

從觀察記錄中可總結(jié)出不符合項(xiàng).2.審核報(bào)告中的觀察記錄,從核查表中得出.

可以包含對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量體系的改進(jìn)建議.審核觀察記錄78總結(jié)會(huì)

在被審核部門A.感謝被審核方的合作與款待.B.建議被審核方將問題保留到報(bào)告的最后再提.C.報(bào)告發(fā)現(xiàn)的情況,包括不符合項(xiàng).D.請(qǐng)被審核方提問.E.爭取被審核方認(rèn)可審核發(fā)現(xiàn)的情況.(被審核方可能不同意任何后續(xù)措施)F.將不符合項(xiàng)報(bào)告的副本留給被審核方的領(lǐng)導(dǎo).G.隨后提交詳細(xì)報(bào)告.總結(jié)會(huì)79

總結(jié)會(huì)

有被審核部門的管理者參加a.感謝被審核方的合作與款待.b.聲明對(duì)體系的審核采取了抽樣的方法.c.建議管理者將問題保留到報(bào)告的最后再提.d.詳細(xì)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的情況,包括不符合項(xiàng).e.可以由每個(gè)小組成員分別報(bào)告.總結(jié)會(huì)80f.請(qǐng)管理者提問.就審核發(fā)現(xiàn)的情況達(dá)成一致意見.g.解釋針對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施,請(qǐng)管理者為糾正措施的落實(shí)定下一個(gè)最后期限.h.商定跟蹤措施.例如,復(fù)審的日期-不符合項(xiàng)清理完畢的通知辦法.i.如準(zhǔn)備就緒,可于此時(shí)做詳細(xì)報(bào)告. J.商定報(bào)告的分發(fā)辦法.

f.請(qǐng)管理者提問.就審核發(fā)現(xiàn)的情況達(dá)成一致意見.81第三階段審核報(bào)告和后續(xù)行動(dòng)糾正措施必須包括以下要素糾正現(xiàn)有的問題確定問題對(duì)過去的活動(dòng)的影響并糾正這種現(xiàn)象設(shè)立糾正措施預(yù)防再發(fā)生立即實(shí)施暫時(shí)糾正辦法，減少不合格品，直到執(zhí)行永久的糾正措施驗(yàn)證糾正措施已被實(shí)施確保短期及長期的有效性記錄后續(xù)行動(dòng)的情況簽署有關(guān)表格第三階段審核報(bào)告和后續(xù)行動(dòng)糾正措施必須包括以下要素糾正現(xiàn)82書面內(nèi)部審核報(bào)告格式a.報(bào)告編號(hào)----識(shí)別文件b.總章---時(shí)間-人物-地點(diǎn)c.目錄d.引言---目的和目標(biāo)

---范圍

---采用的標(biāo)準(zhǔn)

---總的評(píng)價(jià)

e.評(píng)審的設(shè)施書面內(nèi)部審核報(bào)告格式83f.發(fā)現(xiàn)的問題概述

-參見NCR-商定的糾正措施

-結(jié)論

-推薦意見g.改進(jìn)建議(合同要求時(shí))h.跟蹤措施及完成日期f.發(fā)現(xiàn)的問題概述84I.附件

-見面會(huì)/總結(jié)會(huì)參加者名單

-不符合項(xiàng)報(bào)告副本

-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或部門的表格j.審核組長簽字和日期k.商定的分發(fā)清單I.附件85書面內(nèi)審報(bào)告

審核報(bào)告應(yīng)列舉和包含以下信息:a.介紹和描述審核的目標(biāo)和任務(wù)b.審核中發(fā)現(xiàn)的問題,包括全部不符合項(xiàng)的簡短總結(jié).c.所發(fā)現(xiàn)問題的詳細(xì)描述包括不符合項(xiàng)和商定的措施.這應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求列舉.通常附帶不符 合項(xiàng)報(bào)告.書面內(nèi)審報(bào)告86d.以前審核中的不符合項(xiàng)在這次審核中解決的情況說明.e.商定的糾正措施的說明.這可以包含在附帶的不符合項(xiàng)

報(bào)告中.

f.同意的跟蹤措施

g.作為審核結(jié)果得出的結(jié)論. h.推薦意見(依照合同)d.以前審核中的不符合項(xiàng)在這次審核中解決的87對(duì)審核報(bào)告的反應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的反應(yīng)分3個(gè)階段:-階段1-管理者的立即反應(yīng)

1.復(fù)審并調(diào)查所發(fā)現(xiàn)的情況.

2.對(duì)適宜的糾正措施的落實(shí)制訂計(jì)劃.

3.書面答復(fù)審核組組長.對(duì)審核報(bào)告的反應(yīng)88階段2-管理者的后續(xù)反應(yīng)

1.落實(shí)糾正措施

2.書面通知審核員并歸還填好的不符合項(xiàng)報(bào)告

3.主任審核員審查:-

*管理者對(duì)報(bào)告和不符合項(xiàng)的反應(yīng)

*完成糾正措施的聲明.

4.審核員跟蹤檢查糾正措施的有效性.

5.認(rèn)可后審核員在不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字.階段2-管理者的后續(xù)反應(yīng)89審核員負(fù)責(zé)落實(shí)審核的全部過程.如果管理者未能就審核報(bào)告做出反應(yīng),審核員應(yīng)著手展開第三階段.審核員負(fù)責(zé)落實(shí)審核的全部過程.90階段3A.應(yīng)得到對(duì)審核報(bào)告的書面反映. B.考慮該反映是否充分和全面. C.確認(rèn)糾正措施已經(jīng)實(shí)施且行之有效.D.通過以下方法進(jìn)行跟蹤: -書面通訊-復(fù)審

-其它辦法階段391審核記錄

每個(gè)機(jī)構(gòu)各不相同,但通常包括: a.審核計(jì)劃/大綱

b.審核總結(jié)和最終報(bào)告

c.核查表

d.對(duì)報(bào)告的反應(yīng)

e.不符合項(xiàng)報(bào)告審核記錄92f.圓滿完成商定糾正措施的記錄g.任何相關(guān)的信函h.跟蹤報(bào)告i.經(jīng)培訓(xùn)的審核員名單及其考核記錄j.記錄保管的方法和期限f.圓滿完成商定糾正措施的記錄93審核員培訓(xùn)對(duì)審核員要求要"受過適當(dāng)培訓(xùn)”----這在ISO19011-2002中作了規(guī)定每個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自己的要求和標(biāo)準(zhǔn)確定培訓(xùn)程度應(yīng)從以下方面考慮:a.參加過公認(rèn)的培訓(xùn)課程,并考試合格b.學(xué)歷-具有通過口頭和書面方式表達(dá)思想和想法的能力審核員培訓(xùn)94c.

質(zhì)量審核的經(jīng)驗(yàn)

d.

有證明的專業(yè)能力-"注冊(cè)的經(jīng)過培訓(xùn)的審核員"e. 特長--不是人人都有的

f.

表達(dá)能力c. 質(zhì)量審核的經(jīng)驗(yàn)95g.專業(yè)知識(shí):-標(biāo)準(zhǔn)-法規(guī)-規(guī)范-程序-工業(yè)和服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用和過程h.管理一個(gè)審核小組的能力(對(duì)于主任審核員)i.對(duì)質(zhì)量體系要求有淵博的知識(shí)

j.個(gè)人的品德-沒有偏見而客觀的審核

k.適當(dāng)?shù)墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)-質(zhì)量體系和審核.g.專業(yè)知識(shí):96謝謝大家！謝謝大家！97

質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量管理體系的審核98

第一方審核-----內(nèi)部質(zhì)量體系審核組織對(duì)自己體系進(jìn)行的審核。第二方審核-----顧客對(duì)組織的審核組織對(duì)他們供應(yīng)商的審核。第三方審核-----外部審核獨(dú)立機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核，通常目的是為了認(rèn)證。第一方審核-----內(nèi)部質(zhì)量體系審核99內(nèi)部審核的目的及必要性

*判定質(zhì)量管理體系是否需要作某種改進(jìn) *評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適用性

*判定體系是否符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求 *使之符合法規(guī)要求*使質(zhì)量管理體系獲得認(rèn)證*當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有懷疑時(shí)*在機(jī)構(gòu)有重要變動(dòng)后內(nèi)部審核的目的及必要性100

審核的基本概念審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核證據(jù)(3.9.4)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則(3.9.3)：用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。審核的基本概念審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行101審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的最終審核結(jié)果。審核委托方：要求審核的組織或個(gè)人。受審核方：被審核的組織。質(zhì)量管理體系:為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)/職責(zé)/程序/過程和資源審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，如果必要時(shí)技術(shù)專家將提供支持。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的最終審102審核程序應(yīng)制訂系統(tǒng)程序來控制所有審核,審核程序應(yīng)包括:a.責(zé)任的說明–

審核員職責(zé)、獨(dú)立性、和審核員權(quán)力說明b.審核“主管”人員的權(quán)力和向管理者報(bào)告要求c.審核員和小組組長的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)d.允許進(jìn)入的區(qū)域和允許接觸執(zhí)行糾正措施各級(jí)人員的規(guī)定審核程序103e.需要時(shí)聘用專家g.計(jì)劃的方法-進(jìn)行和跟蹤審核，包括完成糾正措施h.判定不符合項(xiàng)嚴(yán)重性的規(guī)則i.接觸設(shè)施-文件和人員不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告、核查表以及其它報(bào)告的格式和分發(fā)規(guī)定審核記錄的管理核保存方式、方法以及保管期限e.需要時(shí)聘用專家104開始準(zhǔn)備和計(jì)劃進(jìn)行審核評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀的證據(jù)文件不符合項(xiàng)報(bào)告審核報(bào)告統(tǒng)一意見決定相應(yīng)措施和時(shí)間期限向客戶匯報(bào)結(jié)束跟蹤復(fù)審開始準(zhǔn)備和計(jì)劃進(jìn)行審核評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀的證據(jù)文件不符合項(xiàng)105

審核前的活動(dòng)*計(jì)劃*對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行計(jì)劃，以確保它覆蓋了質(zhì)量體系的全部適用條款*檢查審核計(jì)劃以確保它符合現(xiàn)行體系活動(dòng)和結(jié)構(gòu).*審核應(yīng)從一項(xiàng)活動(dòng)的早期開始，以確定其有效性和與體系要求的符合程度.

審核前的活動(dòng)106

內(nèi)部審核的三個(gè)階段1.審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核審核后續(xù)活動(dòng)

內(nèi)部審核的三個(gè)階段107第一階段：內(nèi)部審核計(jì)劃和準(zhǔn)備

制定計(jì)劃組成審核組收集并審閱有關(guān)文件編制檢查表通知受審核部門第一階段：內(nèi)部審核計(jì)劃和準(zhǔn)備制定計(jì)劃108第一階段：審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃要求所有的體系要素一年至少審核一次解決不符合項(xiàng)及落實(shí)糾正措施的額外要求合同要求時(shí)在認(rèn)證公司的監(jiān)督計(jì)劃中明確的第一階段：審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃要求所有的體系要素一年至少審109制定計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃制定計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃1102011年年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010年12月2日集中式審核計(jì)劃示例（這是2005年4月底見到的情況）2011年年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃NO。02001計(jì)劃1112011年內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010.年12月2日滾動(dòng)式審核計(jì)劃示例（這是2005年5月底見到的情況）2011年內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表NO。02001計(jì)劃112質(zhì)量主管的責(zé)任一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量主管負(fù)責(zé)控制和計(jì)劃以下活動(dòng):1.審核的頻率.2.規(guī)定每次審核的要求,包括審核員的資格-小組組成.3.通知審核員/被審核方審核日期和要求.質(zhì)量主管的責(zé)任1134.提供所有適用的:-審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序-表格.

5.任命一名主任審核員(組長).6.決定有無必要聘用專家.7.提供以前的審核報(bào)告及尚未解決的不符合項(xiàng)報(bào)告的副本.這些要求的全部或部分可交給審核組長負(fù)責(zé)，這取決于質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)4.提供所有適用的:-審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序114審核周期審核的周期視具體情況而定。作為參考，以下是通常的做法：每個(gè)體系要素每年至少審核一次。糾正重大的或以前的不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)加大審核頻次。按合同要求執(zhí)行。認(rèn)證公司計(jì)劃中規(guī)定。審核周期115

審核組長的活動(dòng)審核組長負(fù)責(zé)進(jìn)行審核計(jì)劃和以下活動(dòng):1.幫助挑選審核組成員及專家.2.協(xié)調(diào)小組活動(dòng),確保審核時(shí)間得到有效利用,所有要求都得到滿足.

3.摘要說明小組工作并分配任務(wù). 審核組長的活動(dòng)1164.幫助編寫核查表.5.與被審核方聯(lián)系,確保他們清楚審核范圍和時(shí)間,并能事先做好準(zhǔn)備.6.審查現(xiàn)有體系文件,確保它們符合標(biāo)準(zhǔn)要求.7.決定不符合項(xiàng)的分類.8.一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),立即向被審核方通報(bào).4.幫助編寫核查表.1179.執(zhí)行審核遇到重大障礙時(shí),立即向質(zhì)量主管匯報(bào).10.起草并分發(fā)審核報(bào)告.11.聯(lián)系,確定審核的有效性和下一步的行動(dòng).9.執(zhí)行審核遇到重大障礙時(shí),立即向質(zhì)量主管匯報(bào).118

審核員的活動(dòng)1.保持在審核范圍內(nèi)，不要試圖改變審核范圍；2.努力保持客觀和公正；3.收集并分析所有的客觀證據(jù)以得出體系有效性的結(jié)論；4.密切注意會(huì)影響審核的客觀證據(jù)；5.始終保持風(fēng)度；6.以簡潔明了的方式寫出觀察報(bào)告,以得出體系的符合性的結(jié)論7.協(xié)助審核組長決定應(yīng)提出的不符合項(xiàng).8.幫助審核組長整理審核報(bào)告. 審核員的活動(dòng)119

被審核方的責(zé)任1.向員工解釋審核的目的/范圍.2.指定陪同每個(gè)審核員的責(zé)任人.3.提供必要的資源以保證審核高效進(jìn)行.4.使審核員能夠不受限制的接觸設(shè)施,收集客觀證據(jù).5.與審核員合作,確保達(dá)到審核目標(biāo).6.決定并實(shí)施有效的糾正措施.被審核方的責(zé)任120具體審核計(jì)劃2011年ABC公司第一次內(nèi)部審核計(jì)劃目的：檢查本公司質(zhì)量體系是否是適宜、充分和有效，是否具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件范圍：質(zhì)量手冊(cè)所覆蓋的所有部門和條款。依據(jù)：ISO9001：2008、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件和三級(jí)文件審核組：組長：張三（A）組員：王五（B）李四（C）金山（D）審核時(shí)間：2011年3月6至7日。日程安排

具體審核計(jì)劃2011年ABC公司第一次內(nèi)部審核計(jì)劃目的：檢查121注：各部門均應(yīng)接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5.5的審核。審核組長：王五編制日期：2011年2月10日批準(zhǔn)人：管理者代表（簽名）批準(zhǔn)日期：2011年2月13日注：各部門均應(yīng)接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5122核查表

a.確認(rèn)--了解程序文件在現(xiàn)場并正在使用

b.核查--證明對(duì)活動(dòng)進(jìn)行抽查 作為客觀證據(jù)證明操作處于受控狀態(tài)核查表123核查表：目的:確定審核要點(diǎn),以確保審核的完整性.依據(jù):標(biāo)準(zhǔn),體系程序/手冊(cè)和其他文件內(nèi)容:被審活動(dòng)變化,上次審核的主要缺陷

方式:要點(diǎn)/大綱,完整,易于記錄使用方法:靈活使用記錄:審核的發(fā)現(xiàn),日期,審核員(簽字)核查表：124核查表：審核員使用作為一種備忘錄；保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范中所有要素都已提出；根據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范或程序的詳細(xì)研究結(jié)果編寫；保證核查表中的問題覆蓋了所有有關(guān)規(guī)定要求；幫助獲得規(guī)定要求已經(jīng)達(dá)到的證據(jù)；對(duì)于將每個(gè)問題和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或程序中有關(guān)條款相對(duì)照；在編寫審核報(bào)告時(shí)是一種很有價(jià)值的參考。核查表：125Moody標(biāo)準(zhǔn)：_______審核核查表地點(diǎn)：_________審核編號(hào)：日期：________要求：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)觀察結(jié)果第___頁，共____頁表格QA101Moody標(biāo)準(zhǔn)：_______審核核查表地點(diǎn)：_______126內(nèi)審員審核要求課件127內(nèi)審員審核要求課件128

第二階段：實(shí)施審核階段

見面會(huì)

進(jìn)行現(xiàn)場審核

總結(jié)會(huì)和報(bào)告第二階段：實(shí)施審核階段見面會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場審核總結(jié)129見面會(huì)按時(shí)到達(dá)一般介紹確認(rèn)審核目的、依據(jù)和范圍、使用的程序、報(bào)告的格式以及使用抽樣方法的聲明。明確審核計(jì)劃，確認(rèn)審核任務(wù)的分配和同意使用的設(shè)施商定審核小組和被審核方的聯(lián)系方式見面會(huì)按時(shí)到達(dá)1306.商定審核的順序和期限7.確定向?qū)?的權(quán)力8.商定總結(jié)會(huì)的安排9.僅回答需要澄清的問題首次會(huì)議6.商定審核的順序和期限首次會(huì)議131審核a.審核員分頭進(jìn)行工作b.對(duì)體系抽樣檢查c.收集體系有效性的證據(jù)-記錄所有發(fā)現(xiàn)的問題d.在核查表中對(duì)比發(fā)現(xiàn)的問題和標(biāo)準(zhǔn)要求e.判定是符合項(xiàng)還是不符合項(xiàng)審核132f.審核小組每天的例會(huì)g.判定體系的有效性h.對(duì)不符合項(xiàng)達(dá)成一致并進(jìn)行分類i.每天以及審核結(jié)束后總結(jié)會(huì)之前與被審核方質(zhì)量代表開會(huì)j.準(zhǔn)備總結(jié)報(bào)告,得出結(jié)論并指出推薦意見記住:審核小組應(yīng)試圖通過公正的評(píng)審來認(rèn)可體系，而不是進(jìn)行否認(rèn)f.審核小組每天的例會(huì)133問----問開放式的問題事實(shí)發(fā)生著什么文件檢查報(bào)告結(jié)果問----問開放式的事實(shí)檢查報(bào)告結(jié)果134審核辦法A.以抽樣的方法獲得系統(tǒng)有效運(yùn)轉(zhuǎn)的客觀證據(jù).B.獲取絕對(duì)證據(jù)以支持不符合項(xiàng)報(bào)告.C.確信所有管理,執(zhí)行和驗(yàn)證影響質(zhì)量的工作的人員的相互關(guān)系,責(zé)任和權(quán)力都有明確規(guī)定.

D.確信體系包含了標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,并且每個(gè)要素都是有效的.E.審查所有程序文件及指導(dǎo)書的有效性,完整性和準(zhǔn)確性.審核辦法135F.獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的客觀依據(jù).

G.檢查所有人員的培訓(xùn)及資格記錄.H.跟蹤所有以前的不符合項(xiàng).I.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求選擇已完成的工作.J.檢查過程控制及記錄的正確性.K.對(duì)照檢查信息來源F.獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的客觀依據(jù).136A.現(xiàn)場審核要素人員--對(duì)體系/程序的理解培訓(xùn)/能力是否合作/主動(dòng)有體系的問題嗎工序是否明確有效性是否被控制后果A.現(xiàn)場審核要素人員--對(duì)體系/程序的理解培訓(xùn)/能力是否合作137現(xiàn)場審核要素原料/產(chǎn)品工具/設(shè)備--是否有標(biāo)志能識(shí)別--狀態(tài)如何--是否在必要的環(huán)境使用及貯藏--是否被保護(hù)--貯藏地點(diǎn)--是否有設(shè)備能力現(xiàn)場審核要素原料/產(chǎn)品工具/設(shè)備--是否有標(biāo)志能識(shí)別138現(xiàn)場審核要素文件是否為最新版本是否完整簡明是否保存完好是否清楚，具有可靠性是否能被識(shí)別是否被審批是否在使用處是否被控制現(xiàn)場審核要素文件是否為最新版本139B.控制審核不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo)按計(jì)劃應(yīng)主持而不被被審方引導(dǎo)不要卷入糾紛或陷入“圈套”B.控制審核不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo)140C.客觀的證據(jù)記錄過去的執(zhí)行觀察及檢查所得現(xiàn)在的執(zhí)行說明了解及熟悉C.客觀的證據(jù)記錄觀察及檢查所得說明141審核觀察記錄定義:

審核中的一個(gè)事實(shí)的說明,由客觀證據(jù)組成.

參見:ISO10011-1第3.6節(jié)1.在整個(gè)審核活動(dòng)中觀察記錄記錄在審核員的核查表中.2.對(duì)觀察到的有利因素和不利因素均進(jìn)行記錄.3.不利的觀察記錄可能導(dǎo)致不符合項(xiàng)的生成,這取決于所收集的客觀證據(jù).4.由核查表的注釋生成的觀察記錄,作為審核報(bào)告的一部分,在審核任務(wù)中有要求時(shí)可包含對(duì)現(xiàn)存質(zhì)量體系的改進(jìn)建議.審核觀察記錄142觀察記錄通過下列辦法得到：1.抽樣尋找體系有效運(yùn)作的客觀證據(jù);2.發(fā)現(xiàn)明顯的不符合項(xiàng)時(shí),尋找客觀證據(jù);3.確保被審核方有關(guān)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)利得到明確規(guī)定;4.審查文件化體系,確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求并有效執(zhí)行;5.核查體系文件的完整性/適用性和版次;觀察記錄通過下列辦法得到：1436.在被審核區(qū)域?qū)ふ覉?zhí)行體系文件的客觀證據(jù);7.檢查人員的培訓(xùn)和考核記錄;8.跟蹤糾正措施的貫徹結(jié)果;9.隨即抽查驗(yàn)收的工作;10.審核工藝控制和記錄.6.在被審核區(qū)域?qū)ふ覉?zhí)行體系文件的客觀證據(jù);144審核技術(shù)內(nèi)審員審核要求課件145審核技術(shù)1.

主要報(bào)告不足的方面

2.并非受到管理者的歡迎

3.建立客觀證據(jù)-保持控制

4.抽樣檢查系統(tǒng)審核技術(shù)1465.面對(duì)面討論-檢查-觀察6.記錄所有的觀察現(xiàn)象7.判定不符合項(xiàng)并文件化8.使用題問技巧9.在審核的最后階段發(fā)布不符合項(xiàng)5.面對(duì)面討論-檢查-觀察147

審核技巧時(shí)間的管理

必要時(shí)，提前準(zhǔn)備好審核檢查表

合理安排每個(gè)審核項(xiàng)目所花費(fèi)的時(shí)間

注意避免在一些不重要的問題上浪費(fèi)過多的時(shí)間審核技巧時(shí)間的管理

必要時(shí)，提前148

審核技巧

觀察和發(fā)現(xiàn)事實(shí)

審核的目的就是通過觀察了解發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的事實(shí)：

1.查閱有關(guān)資料，文件和質(zhì)量記錄

2.觀察現(xiàn)場情況

3.注意對(duì)方的介紹和周圍人的談話

4.有效的提問，每次只問一個(gè)問題，通過提問，讓對(duì)方多介紹審核技巧觀察149

面談技巧恰當(dāng)?shù)摹⒂屑记傻拿嬲勈菍徍顺晒Φ囊粋€(gè)關(guān)鍵技能。基本的面談技巧如下：

1.正確地提問

2.少說多聽，尊重對(duì)方

3.保持融洽的面談氣氛

4.選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象

5.保持禮貌，友善的態(tài)度面談技巧恰當(dāng)?shù)摹⒂屑记傻拿嬲勈菍徍顺晒Φ?50提問技巧

------"是非類問題常常導(dǎo)致結(jié)束性答案除了可用來引導(dǎo)其它問題外,得不到任何信息

-------"怎樣-什么-為什么-何時(shí)-何地-誰"類問題直接提問-將得到更多的詳細(xì)答案

-------"講解類"問題用來檢查各部門之間的相互關(guān)系*避免雙重問題(一個(gè)問題包含兩個(gè)方面)可能僅能獲得一個(gè)答案提問技巧151

提問問題正確提問是控制面談內(nèi)容的有效手段：

提問問題的分類：

開放型問題---5W1H問題

HOW—怎么樣？WHAT—什么？

WHEN—何時(shí)？WHO—誰？

WHERE---哪里？WHY-----為什么？

SHOWME---給我看…（證據(jù)）提問問題正確提問是控制面談內(nèi)容的有效手段：

152

提問問題封閉型問題

可以用“是”，“不是”或一兩個(gè)字就能回答的問題

除非必要，應(yīng)盡可能少的使用此方式思考型/跟進(jìn)型問題可以圍繞問題展開討論，以便獲得更多信息的問題引導(dǎo)式的問題發(fā)問心中已有答案的問題，可減輕被審核者壓力，但應(yīng)注意使用提問問題封閉型問題

可以用“是”，“153沒有聲音的問題

以身體語言提出問題，沉默讓對(duì)方感到壓力，非常強(qiáng)而有力的工具！注意：避免提問下列問題欺詐式問題含糊不清的問題多重式問題

提問問題沒有聲音的問題

以身體語言提出問題，沉默讓對(duì)方感到壓力，非154

提問問題

審核員在提問時(shí)還應(yīng)注意：

a.明確觀點(diǎn)和目的，準(zhǔn)確表達(dá)

b.提問時(shí)一定要考慮到被問者的背景

c.注意對(duì)方表情神態(tài)

d.適時(shí)表達(dá)自己的好意

e.努力了解對(duì)方的回答

f.不能建議或者暗示某種答案

g.不說有情緒的話

h.不要一次提出幾個(gè)問題提問問題審核員在提155

聆聽在面談過程中，聆聽對(duì)方的回答十分有助于獲取信息,聆聽需要注意：

a.保持平等真誠的態(tài)度

b.認(rèn)真專注地聽對(duì)方的回答

c.有耐心，不怕沉默

d.及時(shí)準(zhǔn)確地記錄，及時(shí)反饋，排除干擾

e.盡可能不要作出不成熟的反應(yīng)

f.多用開放式的提問方式

g.鼓勵(lì)對(duì)方盡可能的介紹情況聆聽在面談過程中，聆聽對(duì)方的回156

審核困境/對(duì)應(yīng)審核員在審核中可能會(huì)遇到以下的情況：

a.力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，對(duì)差的方面搪塞了事

處理要點(diǎn)：

堅(jiān)持全面審核，聽好的也要查差的。

B.不歡迎任何批評(píng)，輕視審核員的意見

處理要點(diǎn)：

保持冷靜，堅(jiān)持審核

對(duì)查對(duì)的問題作耐心清楚的說明審核困境/對(duì)應(yīng)審核員在審核中可能會(huì)遇到以下的情況：

157

審核困境/對(duì)應(yīng)

a.盡可能少說話，少回答問題，使審核員盡量少理解真實(shí)情況

處理要點(diǎn)：

耐心、容忍，靈敏地變換提問方式，直到達(dá)到目的

b.一問三不知

處理要點(diǎn)：

請(qǐng)求被審核部門主管另派熟悉的人介紹情況審核困境/對(duì)應(yīng)a.盡可能少說話，少回答問題，使審核員158

審核困境/對(duì)應(yīng)

a.對(duì)審核員提出的問題，高談闊論，給審核員上技術(shù)

課或管理理論課

處理要點(diǎn)：

及時(shí)插入最實(shí)際的問題，不與其辯論理論上的問題

或技術(shù)上的問題

b.主動(dòng)介紹存在的情況，推卸自己的責(zé)任

處理要點(diǎn)：

先查當(dāng)事人所在部門的問題，其他問題以后再說，

不要介入被審核部門的人際矛盾中審核困境/對(duì)應(yīng)a.對(duì)審核員提出的問題，高談闊論，給審核員159

審核困境/對(duì)應(yīng)

消極阻礙或氣勢洶洶的不合作

處理要點(diǎn)：

不要用“封閉式”的提問，堅(jiān)持自己的問題直到得到滿意的證據(jù)

爭取從員工處獲得所需的答案

有必要時(shí)，將這種不合作的情況向有關(guān)方面反映審核困境/對(duì)應(yīng)消極阻160

審核困境/對(duì)應(yīng)

不認(rèn)可，對(duì)查到的不合格千方百計(jì)的辯解

處理要點(diǎn)：

對(duì)于不符合的事實(shí)要有詳細(xì)的記錄

為不合格報(bào)告提供依據(jù)

如沒有充分的證據(jù)說明不符合事實(shí)，被審核部門又不同意所提出的不符合事項(xiàng)報(bào)告，則應(yīng)刪除這些報(bào)告。審核困境/對(duì)應(yīng)不認(rèn)可，對(duì)查到的不合格千方百計(jì)的辯解

處理161客觀證據(jù)

-------向員工詢問以確定A.被授權(quán)的文件是否正在使用?

B.作廢的圖紙是否被撤除?

C.工作環(huán)境是否整潔有序?D.設(shè)施是否合適?客觀證據(jù)162E.監(jiān)督是否適當(dāng)?

F.記錄是否被良好保持?

G.員工是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)?

在提這些問題時(shí),準(zhǔn)備好充分的核查表將是很有幫助的E.監(jiān)督是否適當(dāng)?163管理者的承諾

--------評(píng)審管理者和員工對(duì)質(zhì)量體系的態(tài)度客觀證據(jù)

---------建立事實(shí),尋找證據(jù)(證據(jù)可能只是不符合項(xiàng)的結(jié)果而不是原因)管理者的承諾164在部門審核時(shí)，應(yīng)抓住4.1-7.1-8.2.3-8.2.4-5.6.2-4.1F質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)利為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程控制要求、過程流程過程的測量和監(jiān)視方法測量、監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)，注意接口關(guān)系（過程的接口及部門之間的接口和溝通）和審核線索在部門審核時(shí)，應(yīng)抓住4.1-7.1-8.2.3-8.2.4-165不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)166

不符合項(xiàng)

“對(duì)某種要求的未滿足”

----參見ISO9000術(shù)語*劃分不符合項(xiàng)責(zé)任是非常重要的.*發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是"被審核方"的責(zé)任,與審核員無關(guān).*在"被審核方"機(jī)構(gòu)內(nèi)明確針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的權(quán)力也十分重要.*被審核方應(yīng)有處理糾正措施的內(nèi)部體系.*見面會(huì)應(yīng)確定權(quán)力和報(bào)告程序. 不符合項(xiàng)167

不符合項(xiàng)*用于顯示體系偏差的方法*不符合項(xiàng)從觀察結(jié)果中得出*觀察結(jié)果是審核過程中對(duì)事實(shí)所做的\有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述.-------參見ISO19011 不符合項(xiàng)168不符合項(xiàng)的分類不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行分類以決定改正的反應(yīng)速度.1.

嚴(yán)重的(主要的)

體系要素遺漏或無效-需要立即采取行動(dòng)2.

需要注意的(次要的)

輕微的錯(cuò)誤,能夠很快糾正3.多個(gè)類似的錯(cuò)誤顯示體系失控,因此是嚴(yán)重的”.*分類方法在程序文件中規(guī)定.*所有的不符合項(xiàng)都應(yīng)記錄并處理.不符合項(xiàng)的分類169

不符合項(xiàng)

主要不符合項(xiàng)-第1類缺少質(zhì)量管理體系的某個(gè)要素的全部或很大一部分.主要不符合項(xiàng)-第2類在某個(gè)質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)多個(gè)輕微缺陷.次要不符合項(xiàng)-第3類質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)了某個(gè)缺陷.不符合170

報(bào)告不符合項(xiàng)NCR-包含有足夠的細(xì)節(jié)來明確說明事實(shí)的書面記錄.Whatwherewhenwhywhohow

什么 何處 何時(shí) 為何 由誰 怎樣報(bào)告不符171報(bào)告格式a.用系列編號(hào)標(biāo)識(shí)b.地點(diǎn)與時(shí)間c.不符合項(xiàng)的性質(zhì)d.文件/材料的明確標(biāo)識(shí)e.與誰討論的d.

標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的條款g.不符合項(xiàng)的分類h.商定的糾正措施和時(shí)間期限I.跟蹤措施報(bào)告格式172不符合項(xiàng)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：A02-03不符合項(xiàng)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：A02-03173客觀證據(jù)----建立事實(shí)發(fā)現(xiàn)證據(jù)----不符合項(xiàng)的證據(jù)可能是結(jié)果而不是原因客觀證據(jù)174審核觀察記錄審核記錄有以下兩種用途:1.審核過程中記錄的觀察結(jié)果(記到核查表上).

從觀