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文檔簡介
計算機系統驗證報告驗證單位:驗證日期:2015-08-30藥品經營企業計算機系統驗證報告驗證目的:提供書面文件證明計算機系統運行正常,滿足GSP要求。驗證時間:2015年8月30日驗證方案:將藥神3000V60版醫藥管理軟件和2015年08月30日的數據庫備份,安裝還原到筆記本電腦上,使用各崗位的賬號,模擬實際操作,依據《藥品經營質量管理規范》和附錄2藥品經營企業計算機系統,按條款逐項驗證。參加人員:軟硬件設備:1、 藥神3000V60版醫藥管理軟件。2、 2015年08月30日,業務數據備份。3、 筆記本電腦。依據:1、 《藥品經營質量管理規范》,簡稱GSP。2、 附錄2:藥品經營企業計算機系統,簡稱附錄。驗證項目:1、GSP第五十七條:企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。附錄第一條:藥品經營企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統(以下簡稱系統),能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,并符合電子監管的實施條件。1-1、結果:本單位已安裝藥神醫藥管理系統、溫濕度檢測系統,能實時控制記錄經營個環節和質量管理全過程;藥品電子監管網的藥品監管系統一企業端程序,并配備有無線掃描終端,符合電子監管的實施條件。Version6.0.1504山東信總計算機軟件開發有限公司技術支持:子由,箱: Y+hine&d-cei-rov-cn服務網站:http://www.y&退出QD2、 附錄第二條:藥品經營企業應當按照《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)相關規定,在系統中設置各經營流程的質量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構,對各項經營活動進行判斷,對不符合藥品監督管理法律法規以及《規范》的行為進行識別及控制,確保各項質量控制功能的實時和有效。2-1>結果:系統內的采購、配送、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等功能都內嵌有質量控制,能夠對各項經營活動進行判斷,確保質量控制功能的實時和有效。3、GSP第五十八條:企業計算機系統應當符合以下要求:(一) 有支持系統正常運行的服務器和終端機;(二) 有安全、穩定的網絡環境,有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺;(三) 有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;(四) 有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能;(五) 有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。附錄第三條:藥品批發企業系統的硬件設施和網絡環境應當符合以下要求:(一) 有支持系統正常運行的服務器;(二) 質量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售等崗位配備專用的終端設備;(三) 有穩定、安全的網絡環境,有固定接入互聯網的方式和可靠的信息安全平臺;(四) 有實現相關部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;(五) 有符合《規范》及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。1、結果:本單位配備有專業浪潮服務器,型號為NP5540M3,并配備有不間斷電源UPS。質量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、配送等崗位配備有專門的工作站電腦、打印機、電子監管碼無線掃描終端、掃描儀、復印機,工作站電腦通過局域網與服務器進行信息傳輸和數據共享,倉庫工作站電腦通過互聯網與服務器進行信息傳輸和數據共享。本單位通過聯通光纜固定接入互聯網,帶寬為10M。本單位已經安裝的應用軟件包含藥神醫藥管理系統、電子監管企業端程序、海協遠程動態監管客戶端程序、辦公軟件等,業務系統使用的數據庫為MSSQLserver2000o4、 附錄第四條:藥品批發企業負責信息管理的部門應當履行以下職責:(一) 負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護;(二) 負責系統數據庫管理和數據備份;(三) 負責培訓、指導相關崗位人員使用系統;(四) 負責系統程序的運行及維護管理;(五) 負責系統網絡以及數據的安全管理;(六) 保證系統日志的完整性;(七) 負責建立系統硬件和軟件管理檔案。1、結果:系統管理員,可以完成藥神客戶端程序的安裝、配置,數據庫備份,系統培訓工作,可完成簡單的網絡維護工作,建立了硬件和軟件管理檔案。5、 附件第五條:藥品批發企業質量管理部門應當履行以下職責:(一) 負責指導設定系統質量控制功能;(二) 負責系統操作權限的審核,并定期跟蹤檢查;(三) 監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統;(四) 負責質量管理基礎數據的審核、確認生效及鎖定;(五) 負責經營業務數據修改申請的審核,符合規定要求的方可按程序修改;(六) 負責處理系統中涉及藥品質量的有關問題。1、結果:系統支持按崗位設定權限,對用戶的權限可以控制到窗口級和按鈕級別;制度規定,對于系統的權限設置,必須通過“權限設置申請"流程,經質管部門審批通過后,系統管理員再在軟件中設置權限。系統將各單據的流轉設置功能,分配給質量管理人員,各單據必須按照設置好的流轉順序進行操作。質量管理基礎數據的檔案管理功能,只分配給質量管理人員,其他人員只能查詢、使用,不能進行修改。制度規定,對于系統內單據的修改,必須經過質管人員簽字同意后,找專人在程序內進行修改。系統內的各業務流程,涉及到藥品質量的,都設置有質管人員參與的步驟。6、GSP第五十九條:各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。附錄第六條:藥品批發企業應當嚴格按照管理制度和操作規程進行系統數據的錄入、修改和保存,以保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。(一) 各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統,并在權限范圍內錄入或查詢數據,未經批準不得修改數據信息。(二) 修改各類業務經營數據時,操作人員在職責范圍內提出申請,經質量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統中予以記錄。(三) 系統對各崗位操作人員姓名的記錄,根據專有用戶名及密碼自動生成,不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。(四) 系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成,不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。6-1、結果:使用系統管理員設定好的用戶和密碼才能登陸系統,用戶根據崗位得到自己的權限,在系統內的各個操作都會記錄到操作日志中。系統內各業務單據,都是根據設定的流程來進行操作的,每個崗位負責自己的內容,一張單據在流程流轉完畢之后,不允許再進行修改。系統內的用戶,不允許設置空密碼,新增加的用戶帶有默認密碼;系統按崗位設置窗口和按鈕級別的權限。系統內的各單據和記錄,操作人員姓名和日期是都登陸時系統生成的,不能手工編輯和菜單選擇。盛:系統操作日吉-系統管理員畫,□I時I'司||2013-11?9言|至9V|□操作員 — [刷新危) |另存為/)□I內容| □口地址:[ |打印「] |退出Q0用戶名操作內容時間登錄IP登錄系統2013-11-515:44:02HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員打開'功能所屬用戶組管理'功能2013-11-515:44:52HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員打開'用戶組權限管理'功能2013-11-515:45:07HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員打開'用戶組權限管理'功能2013-11-515:46:19HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員退出系統2013-11-516:08:01HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員登錄系統2013-11-516:14:06HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員退出系統2013-11-516:14:18HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員登錄系統2013-11-516:25:54HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員打開'用戶組權限管理'功能2013-11-516:36:54HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員打開'用戶組權限管理'功能2013-11-516:49:52HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員退出系統2013-11-517:25:48HW-D1B2C582935DIP:28系統管理員登錄系統 2013-11-709:33:32HW-D1B2C582935DIP:28R確定}7、GSP第六十條:計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數據應當存放在安全場所,記錄類數據的保存時限應當符合本規范第四十二條的要求。附錄第七條:藥品批發企業應當根據計算機管理制度對系統各類記錄和數據進行安全管理。(一) 采用安全、可靠的方式存儲、備份。(二) 按日備份數據。(三) 備份記錄和數據的介質存放于安全場所,防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失。(四) 記錄和數據的保存時限符合《規范》第四十二條的要求。7?1、結果:通過MSSQL數據管理系統,對數據庫設置了按日自動備份,并且每天將備份文件復制到移動硬盤中,各記錄和數據都在數據備份中保留。8、附錄第八條:藥品批發企業應當將審核合格的供貨單位、購貨單位及經營品種等信息錄入系統,建立質量管理基礎數據庫并有效運用。(一) 質量管理基礎數據包括供貨單位、購貨單位、經營品種、供貨單位銷售人員資質、購貨單位采購人員資質及提貨人員資質等相關內容。(二) 質量管理基礎數據與對應的供貨單位、購貨單位以及購銷藥品的合法性、有效性相關聯,與供貨單位或購貨單位的經營范圍相對應,由系統進行自動跟蹤、識別與控制。(三) 系統對接近失效的質量管理基礎數據進行提示、預警,提醒相關部門及崗位人員及時索取、更新相關資料;任何質量管理基礎數據失效時,系統都自動鎖定與該數據相關的業務功能,直至數據更新和生效后,相關功能方可恢復。(四) 質量管理基礎數據是企業合法經營的基本保障,須由專門的質量管理人員對相關資料審核合格后,據實確認和更新,更新時間由系統自動生成。(五) 其他崗位人員只能按規定的權限,查詢、使用質量管理基礎數據,不能修改數據的任何內容。8-1、步驟:使用“質量管理員"賬戶和密碼登陸系統。查看系統是否包含供貨單位、經營品種、供貨單位銷售人員資質的管理模塊,模塊內
的內容是否齊全(各檔案應該具備的證件、批件信息,它們的有效期、年檢期限、經營范圍和授權范圍);查看系統對近期質量管理基礎數據的提示、預警;查看系統對過期質量管理基礎數據的相關業務功能的鎖定(具體步驟和結果在附錄第九條和十五條);查看系統內對質量管理基礎數據的增加是否通過質量管理人員審核,對質量管理數據的更新是否只有質量管理人員有權限。8-2、結果:供貨單位檔案管理,支持企業基本情況、許可證、營業執照、質量管理規范、組織機構代碼證、質保協議、銀行開戶許可證或開戶信息、稅務登記證、相關印章及隨貨通行樣單等證件信息維護,包含證件的有效期至、年檢期限、經營許可范圍,并且支持將證件的電子版文檔以附件方式保存到系統中,方便查閱。,供賀單位檔案管理-歧堂管理員-,供賀單位檔案管理-歧堂管理員-=60'企亞基本焙況1企業經營資格II企業許可征11質量管理檔案'企亞基本焙況1企業經營資格II企業許可征11質量管理檔案企業基本悟祈*企業名稱:河南天方醫藥有限公司j*檢索(hntfyyyxgs法人代表:荷永強」傳真:匚業網址:「410198000000144(1-1)有效期至:2019-Q9-27_1年校:2014-06-30中成藥、中藥材、中藥飲片"化學藥制削;抗生索、生化藥品、生物制晶(櫬疫苗鄭州經濟技術開發區經北二路io喜 代碼:2*所屬地區:I省外 5QH首營企業]郵政編碼:R50016|開戶銀行:|中國建設銀行為銀行賬號:(410015230260呵] 回相關印章回隨貸同有單樣式應付余額: :法定地址:辦公地址:上級主管部門:聯系電話:營業執照:營業執照經營范圍:開戶戶名:柯南天方醫藥有限公司企業稅號:機0117712648999|保存危)H修改炬)1冊除亞「刷新但)][另存為?1打印口][附件]|退出QD|]71報警天數 |*企業類別:|藥品經營企:5*企業級別:L級 5上級供貨商:[
g:供資單位檔案管理-質堂管理S-v60企業基本悟況『歪亞經營資格』企業許可證1|質量管理檔案|河南天方醫藥著福公宜GMP認證證書編號:|本公司業務員:|業務員 V|認證日期:0000-00-00有效期至:pooo-oo-oo |業務關系:|正常 注|GMP認證范圍:GSP認證證書編號:卜-HEN09-Q321認證日期:2013-03-15 有效期至:W-02-23GSP認證范圍:批發|組織代碼證有效期限:2017-03-21組織機構代碼征年檢期限:2014-07-31it療機構執業許可證號:| 1 醫療機構執業許可證有效期限:pooo-。。-。。食品衛生生產許可征號:|食品衛生生產許可證有效期限:pooo-oo-oo食品衛生經營許訶征號:|食品衛生經營許可證有效期限:pooo-oo-oo供方業務員管理,是供貨單位銷售人員資質信息的維護,包含姓名、身份證號、授權范圍、授權地域、期限等信息。山東信總軟件公司供方業務員管理-歧重管理員供貨商:河南天方醫藥有限公司業務員代碼:狀態:吒常使用授枳委托書編號:聯系方式名:身份征:杜鵑S12801197412060625委托書時間:2013-10-01有效期:2014-12-31網上備案效期:2013-12-31手機:授反委托書授權范圍:負責我公司在山東省銷售廠具體品種阿托伐順丁鈣膠套10mg授枳方式:。所有品種a指定類別―函旨定品種設置類別范圍:需方業務員管理,是購貨單位采購人員資質信息的維護,包含姓名、身份證號、授權范圍、授權地域、期限等信息。經營品種檔案管理,支持藥品基本信息、藥品注冊批件、藥品質量標準、藥品包裝、標簽、說明書、物價批文、省檢等文件信息維護,包含文件的效期、編號,并且支持將證件的
電子版文檔以附件方式保存到系統中,方便查閱。?經營品種檔案管理-質量管理員-v6013回岡商品信息*商品代碼:1*通用名稱:鹽酸左氧裁沙星片*生產廠商:武漢未信醫藥科技有限i*單位:盒*檢索碼:,szy£sxp*規 格:01/12$*貢虧:*顯示狀態:《顯示電子版文檔以附件方式保存到系統中,方便查閱。?經營品種檔案管理-質量管理員-v6013回岡商品信息*商品代碼:1*通用名稱:鹽酸左氧裁沙星片*生產廠商:武漢未信醫藥科技有限i*單位:盒*檢索碼:,szy£sxp*規 格:01/12$*貢虧:*顯示狀態:《顯示 V?標準分類:|化學藥制劑 5viABC分類: _|商品劑型自定義類別: 刁Q藥效簡介基13 蝕左金牡鹽酸左氫氟沙星* 進項稅:| 17.g%最高進價|1 1 銷項稅:1 17.00|%最低進價:| |1 1 *處方藥:1 處方藥|最近進價:1 1| 400.0網 商標:商 |L400可 原產地:! !11必備品種四首營品種| 6.300。; 遂己1_ 1亍GMP認征日期:|0000-00-00| 0認征有效期:|0000-00-00 |ojg!P認征編號:_1醫保口口押□進口品種□不進貨品種□特殊藥品o器械湖&證挈日贈品□產品配方□季節性品種1 包注冊證有效期:10000-00-00 |理 [ 有效期:! 24.0011月荀品名稱中包裝小包裝件包裝*零售價價價一二三告員格格格公會價價價匹生素萼 I成期精度:避光、密閉保 近效期報警提前|天批準交號:國藥準字H20064102 :'詳細描述: □ 備注:匚 二]本位碼:匚|拆零炬)]修瓦?]|保存⑤J修改?)]刪除虬|刷新任)]「食多][打印①)t附件]退出QQ]*商品更多信息*商品代碼:|1 I內包裝條碼I外包裝條碼件句法條碼*單位: 利潤一*檢索碼: *規格: 利潤—*貨號: 利潤二贈品積分:匚利潤四別名:I批發最低限價拉丁文名:I零售最低限價商品更多信息.pOOO-OO-㈣gg^pOOQ^OO^OOl限購數量建但阿同 建有阿I日] IIIIIIII二最低庫存匚批發數量允許小數:。是。否樣品提供情況:!包裝樣品提供情況:匚樣品廠檢報告編號:非處方登記表編號:首次進貨時間:loooo-oo-oo批準文號批件:2006S01234首批進貨批號:樣品批號:[當地藥檢報告審批機構j首批進貨廠檢報告編號1物價資料審批機構]包裝備案恰況:[銷售價格保留小數位數:距效期i天內禁止出庫建檔目的:限量跟蹤 u調價是否受控:。否。是標簽說明書:附合規定 |檢驗標準:中國藥典2010^版二部成本結轉方式:|鎧售區域授權范圍:。地區。容尸~銷售底域:。所有。許鎧。禁鎧直 滯銷|丁天報警檢驗項目出廠 夭后禁止入庫性狀體積:| || | 含特殊藥品復方制劑:O是。否 批準文號有效期:2Q16-Q1T7電子監管品種:O是。否 電手監官嶼升:口期:poo。-。。-。。警示臺窗口,每次登陸系統時自動彈出,對近期或過期的業務信息、質管信息提醒相關人員。供貨單位資質報警-質量管理員報警選項口檢索碼:口營業執照□許可證□GMP1I書 gGSF證書 □組織機構代碼證□授權委托書 到期期限正 天口檢索碼:證有效}GMP認征范圍GSP證書編號GSP認證日期SP認征有效MlGSP認征范圍組織機構代碼證效期蛆織機祐A-SD08F262008-07-142013-07-13區受|另存為]退出QD打印(P)供貨單位、購貨單位、經營品種檔案管理窗口,只有質量管理員有窗口打開權限,并且
增加按鈕是禁用的(見上方各檔案截圖),新檔案必須通過首營審批流程才能到檔案管理窗口,首營審批必須通過質量管理人員的審核;質量管理員可通過修改按鈕更新檔案信息,系統自動記錄更新時間和操作人員的信息;其他崗位只有質量基礎數據的查詢權限。
9、附錄第九條:藥品采購訂單中的質量管理基礎數據應當依據數據庫生成。系統對各供貨單位的合法資質,能夠自動識別、審核,防止超出經營方式或經營范圍的采購行為發生。采購訂單確認后,系統自動生成采購記錄。9-1、步驟:使用“采購業務員"賬戶和密碼登陸系統,打開“采購訂單”窗口,分別選擇資質符合規定的供貨單位和資質超期的供貨單位,再分別選擇經營范圍內的經營品種和經營范圍外的經營品種,查看系統是否自動識別資質的效期和經營范圍,攔截資質超期和超經營范圍的采購行為;輸入數量和價格,保存確認。
9-2、結果:采購訂單中的供貨單位、經營品種,都是選擇的審核后的質量管理基礎數據,不能自行添加;支持對供貨單位合法資質的識別、審核,資質過期的單位禁止開票,資質近期的單位提醒;支持供貨單位和供貨單位銷售人員的經營范圍控制,超經營范圍禁止開票;采購訂單確認后,系統自動生產采購記錄,記錄中的日期和操作人員是系統自動生成,不能手工編輯。山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司藥品采購記錄部門:山東省成武縣文享醫藥零售連鎖有限公司 日期:山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司藥品采購記錄部門:山東省成武縣文享醫藥零售連鎖有限公司 日期:2015-05-10至2015-05-21購貨日期供貨單位通用名稱劑型規格單位價格購貨人員2015-05-11山東福康藥業有限公司小兒消食片-片劑30^-滄州得能制藥有限公司300.007.30汪淑清2015-05-11山東福康藥業有限公司鼻舒適片-片劑10片*4板-廣西迪泰制藥有限公司300.009.80汪淑清10、附錄第十條:藥品到貨時,系統應當支持收貨人員查詢采購記錄,對照隨貨同行單(票)及實物確認相關信息后,方可收貨。10-1、步驟:使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統,打開“藥品收貨單”窗口,選擇供貨商,顯示該供貨商未到貨的采購記錄(采購訂單),查驗樣單,登記冷藏、冷凍藥品運輸信息,輸入到貨數量,選定倉庫、貨位,檢查無誤,確認單據。10-2、結果:藥品收貨單功能,支持收貨人員查詢采購記錄,并且限定只能根據采購訂單收貨,收貨數量等于或小于采購數量;支持查驗隨貨通行樣單;支持登記冷藏、冷凍藥品收貨記錄,記錄中的日期和操作人員是系統自動生成,不能手工編輯。。11、附錄第十一條:驗收人員按規定進行藥品質量驗收,對照藥品實物在系統采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量、驗收合格數量、驗收結果等內容,確認后系統自動生成驗收記錄。11-1>步驟:使用驗收員用戶和密碼登陸系統,打開“驗收入庫單"窗口,選擇供貨商,顯示該供貨商已到貨的采購記錄(采購訂單),按驗收操作規程,對實貨進行驗收之后,在系統中登記抽樣記錄,根據驗收結果輸入批號、生產日期等內容,檢查無誤,確認單據。11?2、結果:驗收入庫單功能,支持驗收員調去采購記錄,錄入藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量、驗收結果,根據選定的驗收結論,自動生產驗收合格數量,并支持登記抽樣記錄、特殊藥品雙人驗收。單據確認后,系統自動生產驗收記錄,記錄中的日期和操作人員是系統自動生成,不能手工編輯。
山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司藥品驗收記錄部門:山東省成武縣文享醫藥零售連鎖有限公司 日期:2015-。5-10至2。15-。5-21到貨日期驗收日期通用名稱劑型規格單位生產廠商批號到貨數重供貨單位生產日期有效期批準文號質重狀況驗收臺格數里驗收結果驗收入2015-05-112015-05-11布涪芬顆粒~顆粒劑0.1/15包盒癟嬲歐意藥k有康公司362150115600.00器麟舟醫2015-01-152017-01-29國約準字H20066209600合格姚雪芬2015-05-112015-05-11務潘立酮片片劑10mg*24片°斤江輯利康制藥4T7F0U1,200.00告岫醫2014-06-302016-05-31國藥準字H200937791200合格姚雪芬12、附錄第十二條:藥品批發企業系統應當按照藥品的管理類別及儲存特性,自動提示相應的儲存庫區。12-1.步驟:首先,使用系統管理員用戶和密碼登陸系統,查看“商品儲存條件管理"和“倉庫管理”里的儲存倉庫類型是否設置。然后,使用保管員用戶和密碼登陸系統,在操作“藥品收貨單”和“進貨單倉庫確認”功能時,查看倉庫列是否只顯示符合該品種儲存條件的倉庫。12-2、結果:系統支持根據藥品的儲存特性,自動提示相應的儲存庫存。
13、附錄第十三條:藥品經營企業系統應當依據質量管理基礎數據和養護制度,對庫存藥品按期自動生成養護工作計劃,提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。13-K步驟:首先,使用系統管理員用戶和密碼登陸系統,查看“養護計劃規則設置",若默認設置不符合本單位養護制度,進行相應的設置。然后,使用養護員用戶和密碼登陸系統,查看系統是否自動生產養護計劃。13?2、結果:系統支持根據規格設置,自動生成養護計劃,并且養護員可以根據打印出的養護計劃對庫存藥品進行養護,實際養護完畢,點執行計劃生成養護記錄、養護檔案。:堂魯示臺-藥品養護員警示臺警示信息 I記錄數I □下次登錄不提近效期商品報警 □取用戶默認部庫存上限報警庫存下限報警滯銷商品報警購貨單位資質報警應收帳款報警應付帳款報警養護計劃 共1行*查詢養護計劃-藥品養護員-v6013回岡甕嬴口部門T公司v|□計劃日期:||2014-2-9此再2014-2-9v]□商品類別:網—~~[查詢/) ]|打印?o重點□倉庫:.陰涼庫回1回計劃狀態:◎未執行 o已執行口貨位:|MV[執行計劃值)退出遂)計劃日期 品名貨號生產企業規格單位批號數量 生產日期 有效期至 倉庫貨位入庫時間 在庫天數2014-02-09阿托伐他汀鈣膠囊002 河南天方藥業股份WPlOmg盒20130101 100.00002013-01-012016-01-01常溫庫A32013-11-08 9314、附錄第十四條:藥品批發企業系統應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停銷等功能。14-1>步驟:使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統,查看系統是否對近效期的庫存藥品進行提醒。查看庫存藥品超有效期自動鎖定及停銷功能(具體步驟和結果在附錄第十五條)。14-2.結果:系統支持對庫存藥品的有效期的自動跟蹤和控制,具備近效期預警提示功能。山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司近效期商品報表部門:山東省成武縣文享醫藥零售連鎖有E通用名稱劑型規格生產企業單缶批號數里供貨單位~生產日期有效期至批準又號青熱消炎寧片~肢囊劑D.51G*12粒河南明善堂藥業~1206101170.00湖南愛一百藥業有限公司0000-00-002013-11-01國藥準字Z44022708香藥風濕止痛骨sis哈弱集團制藥六廠12110860.00修正藥業-0000-00-002014-04-01國藥準字Z2002780215、附錄第十五條:藥品批發企業銷售藥品時,系統應當依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成銷售訂單,系統拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售訂單的生成。系統對各購貨單位的法定資質能夠自動識別并審核,防止超出經營方式或經營范圍的銷售行為的發生。銷售訂單確認后,系統自動生成銷售記錄。
15?1、步驟:使用配送開票員用戶和密碼登陸系統,打開“連鎖配送單"窗口,分別選擇資質符合規定的配送單位,再分別選擇經營范圍內和經營范圍外的庫存藥品,再分別選擇超有效期、近有效期和正常效期的庫存藥品,查看系統是否自動識別資質的效期和經營范圍,攔截資質超期和超經營范圍的采購行為,是否跟蹤庫存藥品的有效期,提示近有效期的庫存藥品,鎖定和停銷超有效期的庫存藥品;輸入數量和價格,保存確認。15-2、結果:連鎖配送單中的配送單位、庫存藥品,都是依據質量管理基礎數據及庫存記錄選擇的,不能自行添加;支持對供貨單位法定資質的識別、審核,資質過期的單位禁止開票,資質近期的單位提醒;支持配送單位的經營范圍控制,超經營范圍禁止開票;配送單確認后,系統自動生產配送記錄,記錄中的日期和操作人員是系統自動生成,不能手工編輯。。開票人:聲統管理員1I新單據00I[打印預覽(金額::開票人:聲統管理員1I新單據00I[打印預覽(金額::R連戢配送單-親統首理員-tjceshi曹朕早 '革據-^:|TSYL140324-661A 單據曰期:2014-03-24部門:聲寧濟生堂醫藥連鎖有牌 客戶:間倉庫:中藥庫3商品類型。一般商品?代銷商品窟索碼: Qo打印時自動調整紙張大小[□贈品y* 打印格式?拆零合開。1Q203刪除記錄0L)]|掛起004 5 |刪除單握CD)|[解掛CU)確認。II退出00山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司移庫出庫記錄部門:山東省成武縣文享醫藥零售連鎖有限公司 日期:2015-05-10至2015-05-21移庫曰期移入部i]通用名稱規格生產企業單位批號數里生產曰期有效期至批準文號2015-05-10潴房恒冬潘立酮片片荊10mg*24片醵耳利康制約有4T7F0112.002014-06-012016-05-31國藥準字H200937792015-05-10鬻杏約房干蒙脫石散嘴瞽贏制藥股份14100210.002014-10-022016-09-01國藥準字H2004638416、附錄第十六條:藥品批發企業系統應當將確認后的銷售數據傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后,系統自動生成出庫復核記錄。16」、步驟:配送單確認之后,使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統,打開“配送單倉庫出庫確認"窗口,刷新,查看是否能收到需要揀貨的配送單信息。倉庫保管員依據銷售清單,將貨物發到復核臺。出庫復核員對貨物進行復核后,使用用戶和密碼登陸系統,打開“配送單出庫復核確認"窗口,確認復核完畢的單據。16-2、結果:倉儲部門能及時查到確認的配送數據,系統即可通過即時消息功能提示出庫,也可在倉儲部門配置揀貨單打印機,自動打印揀貨單,通知倉庫保管員發貨;系統支持條碼復核功能,能根據系統內的銷售數據快速復核揀出的貨物;復核完畢后,系統自動生成出庫復核記錄。裳場送單出庫復核確認-閆瑩瑩-tjceshi部門、倉 部門:|濟寧濟生堂醫藥口倉庫:||陰涼摩FT口貨部門、倉 部門:|濟寧濟生堂醫藥口倉庫:||陰涼摩FT口貨位:|西藥貨位 0單據類別?即諼零售退貨申請單確認意見施復核員一。復核員二意見:查詢條件 [□單據號:期用別曰植類snn2014-03-01至2014-03-24。正常單據 退貨單據n|濟寧濟生堂醫藥升▼]單品種確認6)|單據確認。n全部確認3司|作廢記錄0)1|作底單據 退出00[i刷新浦口需方部門:甄諼單號1需方部門供方部I'M貨號1商品名稱規格生產企業單位批準文號儲存條件IJSYL140324-002A康健連成店濟寧濟生苫0Q60-24-阿莫西林膠襄0.25g*E山東魯抗醫:童國藥準字Z19993034遮光,在陰京處控山東省成武縣文亭醫藥零售連鎖有限公司移庫出庫復核記錄部門:山東省成武
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