word文檔可自由復制編輯管理職責和權限1.質量屬于公司的每一位成員.各級人員都必須清楚地理解公司的質量方針并堅持貫徹執行.在公司中,從總經理、部門負責人直至職員,每個人對產品和服務質量負有相應責任.2.各部門管理人員都應遵照質量手冊、程序和作業指導書進行質量管理和質量控制,開展各項質量活動和作業,使每個員工確認工作一開始就符合要求.一旦發現問題,即能采取有效的糾正措施和預防措施,防止不合格的再發生和預防不合格的發生.為給予公司的客戶以切實的質量保證,各級管理人員都應能提供本職工作中滿足規定要求的有效證據.3.質量職責和權限3.1總經理3.1.13.1.2負責貫徹<<質量法>>及國家有關質量方針和政策.3.1.3制定公司質量方針,確定質量目標,規劃和制定公司的發展計劃和質量管理水平.3.1.4批準、頒布質量手冊.3.1.5委任管理者代表,授權他對質量管理體系的有效運行和適合性進行監督檢查.3.1.6對重大質量問題作處置決定，主持管理評審。3.1.7為滿足體系要求,根據需要設置、調整必要的部門或專職人員,提供必要的資源.3.1.8協調副總經理的質量職責、接口關系,保證質量管理體系有效運行.3.2副總經理3.2.1負責總經理指派分管范圍的管理工作,對總經理負責.3.2.2對分管范圍內的工作質量負全面責任.3.2.3監督檢查分管部門質量職責的履行情況,積極協調各職能/部門組織接口關系,保證質量管理體系的正常、有效運行.3.2.4負責從營銷市埸調研、工藝技術、采購、生產制造、檢驗和試驗、包裝、貯存、交付至售后服務各階段的質量保證.3.3總工程師3.3.1主管公司的技術管理工作.3.3.2主持編制公司的技術發展規劃并制定季度措施計劃,經總經理審定后負責組織實施.3.3.3為開發新產品進行市埸調研和技術論證,組織新產品的試制和老產品的技術改進.3.3.4批準產品技術規范、審定產品使用說明書.3.3.5負責解決產品生產中的薄弱環節和重大問題,向總經理提出必要的資源增置方案及質量改進建議.3.3.6對不合格品處置進行裁決.穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-09標題:管理職責和權限────────────────────────────────────────3.4管理者代表3.4.1保證質量管理體系持續有效地運行.向總經理匯報體系運行狀況.3.4.2統一監管質量手冊、質量程序和質量統計.3.4.33.4.4為維護質量管理體系的利益,作為公司領導的代表,應參與公司與外部的接口活動(如第二方/第三方審核).3.4.5指派審核組長,批準審核組,監督內部審核.3.5職能/部門各職能/部門的職責和權限詳見表1《部門質量管理職責和權限一覽表》.各部門負責人應對自已部門所分管職能的執行和控制負全面責任.應按質量程序規定開展和控制職能活動.4.表1質量管理職責和權限一覽表職能質量職責負責人職權技術○收集有關產品技術標準、法規○制定產品技術規范、生產工藝○解決生產技術問題，協調各部門的技術合作○工藝技術文件控制，檔案管理○主持制定質量計劃○選擇適用的統計技術○參與售后服務技術部經理○確定生產工藝○確定產品技術標準、驗收準則○工藝監督○審批質量計劃文件控制○質量體系文件控制辦公室主任○執行更改、分發控制設備維護○制定并實施預防性大修計劃，實行定期檢查、維護、保養、執行故障檢修，做好各項記錄○建立生產設備臺帳質管部經理設備管理員○確定維修計劃計量○建立計量器具臺帳，內部建標，確定人員/方法水平，執行周期檢定計劃，復審計量報告及有關檢定記錄質管部經理計量管理員○確定周期檢定計劃生產○執行生產計劃○嚴格過程控制，執行過程糾正措施○確定并執行產品標志及有關產品生產各項記錄的可追溯性要求○確保搬運、轉序的安全操作○不合格品的隔離○參與售后服務廠長副廠長調度長○組織生產○不合格品控制穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-9標題:管理職責和權限職能質量職責負責人職權質管○實施檢驗和試驗計劃（包括進貨檢驗、工序間檢驗、最終檢驗及包裝檢驗）○保證質量計劃的實施○分清檢驗和試驗狀態○不合格品處置及采取相應糾正措施○產品驗證○保證合格產品方可入庫、交付○選擇適用檢驗、質量分析的統計技術○參與售后服務質管部經理○確定檢驗和試驗計劃○不合格品評審和處置倉儲○依據有關負責人簽署的單據收/發材料/產品○定期檢查庫存品狀況○○按規定裝運，保護材料、半成品、成品及標記供應部倉庫經營部倉庫班長○拒收不合格品/檢驗狀態不清的物品交付○依據包裝指導書外包裝，防止產品損壞○依據合同、公司要求交付產品○防止運輸過程中產品受損、變質經營部成品庫班長○批準釋放產品售后服務○按合同要求提供售后服務○按計劃走訪客戶，了解客戶意見○簽定用戶培訓協議經營部經理副廠長調度長○確定售后服務計劃○組織服務人員銷售○了解、明確客戶要求○準確傳達客戶要求○○完成合同評審及合同更改評審○經營部經理○評審銷售合同、訂單或信用證（L/C）○○客戶意見處理生產計劃調度○制定并下達生產計劃○對生產進度/原料供應進行監督副廠長調度長○下達生產計劃○計劃調整○生產進度監督培訓○制定培訓需要，制定培訓計劃并組織實施○建立個人培訓檔案技術部經理○組織培訓采購○掌握公司的原料需求○確定采購資料、文件，準確向分供方傳達采購要求，包括質量條款○分供方評估；確定合格分供方○合理安排材料庫存量，制定采購計劃○采購物資的驗收管理供應部經理○審批采購合同、訂單或信用證（L/C）○評估分供方能力○簽定采購合同○向分供方索賠穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-09標題:管理職責和權限表2部門職責與質量管理體系條款要求一覽表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部門職責┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃質量管理體系條款│經│供│技│生│質│辦│高┃┃(ISO9001：2000)│營│應│術│產│管│公│級┃┃│部│部│部│廠│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││層┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃4.1總要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃4.2文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.1管理承諾│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.2以顧客為中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.3質量方針│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.4策劃││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.5職責、權限和溝通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.6管理評審│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.1資源的提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.2人力資源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.3基礎設施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.4工作環境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.1產品實現的策劃│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.2與顧客有關的過程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要責任○次要責任穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-09標題:管理職責和權限表2部門職責與質量管理體系條款要求一覽表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部門職責┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃質量管理體系條款│經│供│技│生│質│辦│高┃┃(ISO9001：2000)│營│應│術│產│管│公│級┃┃│部│部│部│廠│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││層┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃7.3設計和開發│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.4采購│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.5生產和服務提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.6監視和測量裝置的控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.1總則│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.2監視和測量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.3不合格產品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.4數據分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.5改進│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要責任○次要責任穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-10標題:質量管理體系管理要點────────────────────────────────────────公司質量管理體系按以下要求進行管理:10.1管理評審10.1.1公司總經理親自主持召開管理評審會議以保證質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性.管理評審會議按間隔進行.管理者代表為獲得有關質量管理體系運行有效性的驗證資料,應有一個由資格和實踐經驗的審核組給予協助.管理評審包括對內部審核結果的評定.管理評審會議的紀要應予保存.(詳見管理評審程序)10.1.2管理者代表應直接向公司總經理匯報管理評審情況和判斷:----全公司現處的"質量水平"并提出系統性質量改進方案和所需資金.--質量目標的達標情況及應進行系統性改進的措施.10.1.3管理評審會議應積極消除體系運的"瓶頸"現象,維護質量方針,確保公司質量目標的明顯進展,保證會議確定采取的措施完全落實.10.2.內部審核為驗證質量活動是否符合計劃安排,并確定質量管理體系運行的有效性和符合性,每年按計劃進行內部審核.審核及審核人員的資格應符合ISO10011要求.管理者代表授權組織的審核組負責全部審核的計劃、實施和跟蹤監督.對各職能部門審核的先后次序和審核的頻次應根據部門的重要程度而定。審核應按照審核活動安排計劃由經培訓合格的內審員實施.審核人員應獨立于被審核的部門.10.3糾正措施采取糾正措施的目的是通過對問題產生根源的調查,在對偏差進行修正時,對產生偏差的狀況進行調整,防止再發生.在限定的時間內完成糾正措施是質量管理體系成功的關鍵.糾正措施的提出自:客戶投訴、供方控制、產品質量檢驗、過程控制和內部審核等.10.4文件控制10.4.1批準與發布所有的受控文件在發布前都必須經過審批.審批權限在程序文件中規定.應保證各個發放埸所使用的相應文件都是有效版本并從所有發放和使用埸所撤消作廢文件.受控文件分為受控本和非受控本兩種,并在受控文件封頁上明顯標識.下列文件(但也不只限于這些文件)為受控文件:○質量管理體系文件--質量手冊穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-10標題:質量管理體系管理要點────────────────────────────────────────--程序--作業指導書○工藝技術過程文件指定的文件控制中心負責文件付本及其后的修訂本和重新發布本的發放,并應有發放登記表.文件控制中心為：○質量手冊、質量程序-辦公室○過程及工藝技術文件-技術部○作業指導書-作業指導書的審批部門10.4.2文件修訂10.4.2.1文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門/人員進行.若指定其他部門/人審批時,該部門/人員應獲得原審批所依據的有關背景材料.10.4.2.2質量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期,以證實手冊確有最新更改.10.4.2.3其他文件的修訂也適用上述程序.10.5記錄為證實質量管理體系的有效運行和質量標準要求的滿足,記錄作為客觀證據予以保存是十分重要的.為此,各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料,保存記錄.所有記錄應妥善歸檔,并至少保存到規定的保留期.記錄應字跡清晰并能分清是指何種產品.應貯存于便于存取且適宜的環境,以防止變質、損壞和丟失.10.6在程序及作業指導書中未規定或標準條款無法在質量管理體系文件中反映的可在以下部分描述。10.7會議協調機制10.7.1為保證質量活動的成效,對一些需要多個部門共同審議,獻計獻策,并在統一認識的基礎上分工行動的重要活動,定立會議協調機制.10.7.2根據公司質量管理體系運行的實際需要,規定以下協調會議:a.培訓工作會議-主持人:技術部經理b.合同評審會議-主持人:經營部c.不合格品評審會議-主持人:總工程師/質管部經理d.工作策劃會議—主持人：管理者代表e.管理評審會議—主持人：管理者代表10.7.3會議的要求、主要議題、參加部門/人員、應作出的決議(目的)及頻次等見<<質量管理體系協調會議簡表>>.10.7.4會議主持人負責通知與會部門/人員開會日程,應讓與會人員有必要的準備資料的時間.穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-10標題:質量管理體系管理要點────────────────────────────────────────質量管理體系協調會議簡表會議名稱部門/人員議題準備資料決議頻次培訓工作會議總工程師各部門○公司年度培訓計劃方案○培訓資金○各部門培訓需要○年度培訓初步方案○○負責培訓部門聯系情況（公司內外）○資金預算○年度培訓計劃○培訓費用申請報告每年一次至多二次合同評審會議○經營部○廠長○技術部○供應部○質管部○顧客要求○滿足顧客要求的能力○市場預測○客戶訂貨函電○原料庫存○○技術、設備及檢測能力○簽定合同○與客戶協商○準備質量計劃需要時不合格品評審會議○總工程師○有關部門○總經理（必要時）○不合格品處置○糾正措施○檢驗報告○技術標準○損失估算○過程能力○交貨期○不合格品評審報告○糾正措施需要時工作策劃會議管理者代表相關部門○○產品實現○測量、分析、改進○工作流程○策劃書○會議記錄○正式文件需要時管理評審會議總經理管理者代表各部門經理會議通知中要求會議紀要每間隔一年一次另有其他會議可補充進入。穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-11標題:質量管理體系概要────────────────────────────────────────公司的質量管理體系由質量手冊及其支持性的程序文件中確定的標準條款構成.其與ISO9001:2000質量管理體系條款相應的情況見<<質量管理體系標準條款對照表>>.根據公司質量活動的類型及提供的產品和服務的性質,規定了26個程序.這些程序是:1管理評審QP-01-QS為確實保持質量管理體系的適宜性、充分性和有效性而進行管理評審,制定本程序.2內部審核QP-02-QS3糾正和預防措施QP-03-QS為保證對產生不合格的根本原因進行分析調查,采取有效的糾正措施以防止不合格的再發生,并對潛在的問題采取預防防止不合格的發生，制定本程序。4文件控制QP-04-QS為對質量管理體系文件進行控制,保證對質量管理體系有效運行起重要作用的各個埸所都使用相應文件的有效版本,制定本程序.5記錄QP-05-QS為對記錄的標識、收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理進行控制,制定本程序.6合同評審QP-06-SAL為確定客戶對產品的質量要求,并通過有關職能部門的評審來保證及時提供必要的資源和質量控制以滿足客戶的要求,制定本程序.7客戶意見處理QP-07-SAL為保證客戶投訴得以及時分析、處理;相應采取的糾正措施或改進方案得以有效貫徹,制定本程序.8工藝策劃及技術文件控制QP-08-ET制定本程序是為了:制定工藝技術文件,確保生產按規定的工藝在受控狀態下進行,從而使產品符合客戶/市埸的質量要求;b.對工藝技術文件進行有效控制.9質量計劃QP-09-ET為滿足客戶對產品或服務的特殊要求,制定本程序.10采購控制QP-10-PUR為保證采購的材料、產品和服務項目滿足公司和/或客戶要求的規范,制定本程序.11供方評估及管理QP-11-PUR穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-11標題:質量管理體系概要────────────────────────────────────────為對供方的能力進行評估并保證合格供方提供的產品及物資符合規定標準要求,制定本程序.12顧客財產管理QP-12-PUR為對顧客提供的產品進行驗證、貯存和保養,制定本程序.13產品標識和可溯性QP-13-PRO為明確自生產至交付所有階段中產品的標識和實現可追溯性的方法,制定本程序.14生產/服務計劃和過程控制QP-14-PRO15設施、設備的維護保養QP-15-PEM為對機器設備進行維護保養,以保持其能力與性能,制定本程序.16監視和測量QP-16-QC為確定原料和產品的監視、測量方法和必要的控制措施,保證使用的原料和產品符合規定的標準,制定本程序.17監視和測量裝置控制QP-18-QC為確定監視和測量裝置的校準體系,制定本程序.18不合格品控制QP-19-QC為防止由于疏忽而使用或發運不合格品和處置不合格品,制定本程序.19搬運QP-20-PH為明確搬運方法和防護措施,防止物品損壞或變質,制定本程序.20貯存QP-21-PH為防止原料或產品的損壞、變質或丟失,制定本程序.21包裝QP-22-PH為控制包裝、產品的保護和標記作業,保證符合公司和/或客戶要求制定本程序.22交付QP-23-PH為明確交付權限,防止延期交付、發放損壞、變質的產品或誤發,制定本程序.23培訓QP-24-TRG為對影響質量的所有人員,規定一套從培訓需要的確定到實施培訓的辦法,制定本程序.24服務QP-25-SAL為確定服務的內容、方法及對服務進行有效控制以滿足合同要求,制定本程序.25數據分析QP-26-QC穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-11標題:質量管理體系概要────────────────────────────────────────質量管理體系標準條款對照表┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ISO9001標準條款│質量手冊章號/程序文件號┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.1總要求│QM-05,QM-06,QM-08,QM-09┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.2文件要求│WZ-QM-2000┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.1管理承諾│QP-06-SAL,QP-09-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.2以顧客為中心│QP-27-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.3質量方針│QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.4策劃│QP-10-PUR,QP-11-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.5職責、權限和溝通│QP-12-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.6管理評審│QP-13-PRO┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.1資源的提供│QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.2人力資源│QP-16-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.3基礎設施│QP-18-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.4工作環境│QP-17-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.1產品實現的策劃│QP-19-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.2與顧客有關的過程│QP-03-QS,QP-07-SAL┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.3設計和開發│QP-20-PH,QP-21-PH,┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.4采購│QP-22-PH,QP-23-PH┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.5生產和服務提供│QP-05-QS┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┛穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-11標題:質量管理體系概要────────────────────────────────────────質量管理體系標準條款對照表┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ISO9001標準條款│質量手冊章號/程序文件號┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.6監視和測量裝置的控制│QP-02-QS┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.1總則│QP-24-TRG┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.2監視和測量│QP-25-SAL┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.3不合格產品控制│QP-26-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.4數據分析│QP-26-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.5改進│QP-26-QC┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┛穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-12標題:術語────────────────────────────────────────為了正確制定和使用公司質量管理體系文件,公司采用ISO-9000：2000中的術語和定義,同時對于公司和本行業中常用的,以及本手冊中采用的術語和縮寫語在本章中予以列出并加以定義,澄清它們在質量領域中的用法.希望因此有助于公司內部及與客戶溝通和互相理解.1組織穩賺有限公司的簡稱.2生產廠指組織的制造廠.3供方向組織提供產品和服務的機構.4客戶由組織提供的產品和服務的接受者.5外協廠是建立在技術協議、合同基礎上的,經過公司總經理審批的外部協作生產廠.6合格供方經按組織制定的供方評估程序審查,公司認定有能力提供符合公司要求的產品(指原材料和物資,和服務)的供方.7社會要求由法律、法規、法則、法典、法令和其他應考慮的事項產生的責任.8.過程控制計劃為保證生產和服務作業符合規定要求,對生產或服務過程中的活動順序、資源和設施進行控制而制定的文件.9.監視和測量10.合約履約率產品入成品庫的時間符合合約要求的比率.11.質量目標中的統計公式等穩賺國際有限公司修訂次:0生效日期:2002.8.8質量手冊WZ-QM-2002章號:QM-13標題:質量管理體系過程及相互作用────────────────────────────────────────質量管理體系過程及相互作用4.質量管理體系持續改進顧客滿意程度5.管理職責顧客滿意程度顧6.資源管理8.測量、分析、改進客要求7.產品實現產品輸入輸出管理承諾5.1董事長管理層質量目標5.4.1管理承諾5.1董事長管理層質量目標5.4.1總經理質量方針5.3總經理顧客為中心5.2顧客為中心5.2總經理管理評審5.6總經理★質量策劃5.4.2；5.5管理評審5.6總經理★質量策劃5.4.2；5.5總經理管理者代表★建立質量管理體系4.★資源保障6.★持續改進8.人力資源6.2人事部設施6.3總辦設施6.3總辦工作環境6.4全員工作環境6.4全員改進8.5管理者代表改進8.5管理者代表/管理層/全員★改進管理/運作★糾正預防措施測量和監視8.2總經理管代表財務★測量和監視8.2總經理管代表財務★審批計劃★審閱記錄報告★召開階段會議★內部審核服務實施過程策劃7.1總經理室各部門服務運作7.5業務部運輸部與顧客相關過程7.2業務部采購7.4業務部與顧客相關過程7.2業務部采購7.4業務部數據分析8.4總辦業務部財務運輸不合格控制8.3各部門★不合格判定★標識隔離★處理結果2.1供應商技術文件供應商必須制定、執行和保證為南京菲亞特提供產品的質量和可靠性的書面規程（產品圖紙、工藝文件和檢驗文件、質量保證手冊、材料規格、試驗報告等）。這些規程必須提供給南京菲亞特采購部供應商質量巡檢員進行審查。有關提供給南京菲亞特的材料和/或產品中所含有害物質的文件：產品在安全性、生態學和對環境的影響方面應符合國家法規要求，在初步洽談或提交樣件期間的產品必須提交與產品制造中使用的原材料或以后可能會使用的原材料內所含化學成分的有關文件。特別是產品必須不含鎘，除非是圖紙上特別提出要求，但應由南亞工程部批準。2.2來自南京菲亞特的技術資料南京菲亞特向供應商提供專用工程標準（圖紙、標準、供應商質量要求等）并按需要更新這些標準。供應商應將這些標準與其他更新資料一起保存好，保證它們在生產過程質量控制時能正確使用。2.3可行性供應商在開發新產品或新工藝過程時，必須首先向南京菲亞特保證它們有能力開發和制造符合所有工藝要求的產品，并具有相應的供貨能力。供應商應開展產品質量先期策劃（APQP）工作，并報南亞采購部核準。詳見本要求的§7.1。2.4質量保證雖然產品的制造工藝和生產設備的獨立選擇、開發由供應商完全負責，但它們的質量保證體系至少應包含下列要求：2.4.1FMEA（故障模式和后果分析）對所有產品和/或由供應商設計的產品，供應商必須評估與產品設計或工藝過程有關的潛在故障起因和后果。因此，供應商應使用故障模式和后果分析（FMEA）技術，通過對潛在故障模式的系統性分析，防止缺陷的發生。FMEA技術適用于設計和制造工藝規程，因此：——對于供應商設計的所有產品，南京菲亞特要求供應商編制設計FMEA。——對于供應商開發的所有產品，南京菲亞特要求供應商編制過程FMEA。2.4.2生產體系規劃供應商在獨立開發生產工藝規程和獨立選擇生產設備的過程中，必須具備保證產品質量和可靠性所需的一切必要手段，以便通過測量關鍵特性的工藝能力來確保充分性和性能一致性。通過測量工藝過程能力Cp、Cpk，以便能評價生產過程是否能夠保證零件特性在規定公差范圍內（具體方法見9.01102/08—統計過程控制參考準則）。2.4.2.1工藝過程控制規劃供應商必須通過對工藝參數的動態控制，保證對制造和裝配過程作最佳管理。因此供應商必須使生產過程的所有關鍵特性處于控制