ICS11.02034CCSC0034安 徽 省 地 方 標 準DB34/T4016—2021健康體檢機構建設和管理規范hysicalexaminationinstitutions—Constructionandmanagementspecification2021-09-032021-09-032021-10-03安徽省市場監督管理局發布DB34/T4016DB34/T4016—2021前 言GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由安徽省衛生健康委員會提出并歸口。（安徽省立醫院安徽省質量和標準化研究院、（弋磯山醫院IIDB34/T4016DB34/T4016—2021DB34/T4016DB34/T4016—2021健康體檢機構建設和管理規范范圍建設和管理要求。本文件適用于健康體檢機構。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB2894安全標志及其使用導則GB/T10001.1公共信息圖形符號第1部分：通用符號GB/T10001.6公共信息圖形符號第6部分：醫療保健符號GB13495.1消防安全標志第1部分：標志GB/T15566.1GB13495.1消防安全標志第1部分：標志GB/T15566.1公共信息導向系統設置原則與要求第1部分：總則GB/T15566.6公共信息導向系統設置原則與要求第6部分:醫療場GB15982 醫院消毒衛生標準GB19489實驗室生物安全通用要求GBZ130放射診斷放射防護要求CJJ/T125環境衛生圖形符號標準WS308醫療機構消防安全管理WS310.2醫院消毒供應中心第2WS310.3醫院消毒供應中心第3WS/T313醫務人員手衛生規范WS/T367 醫療機構消毒技術規范WS/T442 臨床實驗室生物安全指南WS444（所有部分）醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要WS/T512 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1健康體檢healthexamination的診查行為。13.2體檢機構examinationinstitution依法獲得衛生健康主管部門批準從事健康體檢的醫療機構。生產、貯存場所。1000㎡。建設要求布局符合國家無障礙設計規定，符合消防、安保、應急疏散等功能要求。遵循環境衛生學和感染控制的原則，布局合理、分區明確，符合功能流程的基本要求。設置醫療廢物暫存處，實行醫療廢物分類管理、定時清運。開展暴露身體的檢查項目(如婦科、B裝修可考慮并不限于如下內容：——便于清掃、防積塵的頂棚，宜采用吸頂照明燈具，宜選擇顯色性好且略偏暖色的光色，避免燈具的眩光；——內墻墻體應使用防裂、防燃、防潮濕、防腐蝕、耐碰撞、易吊掛的材料；——所有材料(包括家具用材)應符合國家環保標準；——對備餐消毒、廁所污洗等房間,采用牢固、耐用、難沾污、易清潔的材料裝修到頂，樓地面排水通暢，無滲漏；——對所有衛生潔具、洗滌池，采用耐腐蝕、難沾污、易清潔的建筑配件。標志標識4.2.3.1標志標識符合GB/T10001.1GB/T10001.6GB/T10001.10GB/T15566.1GB/T15566.6安全標志符合GB2894GB13495.1CJJ/T125智能化系統管理智能化系統宜包括咨詢、預約、計費、檢查、查詢、成本核算、辦公管理等模塊。綜合布線、安全監控、消防、通訊、有線電視、垃圾及水處理系統等。供水及污水處理2建造污水處理系統，做好污水處理日常運行及監測記錄，留存檢測報告。63m。體檢區域宜有空氣調節設備，保持適宜溫度和良好通風。應設立各科檢查室(內科、外科、婦科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等)、主檢室、放射科、超聲室、心電圖室、標本采集處、候檢處等。宜設置肺功能室、骨密度室、心理咨詢室、電測聽室、餐廳、更衣室、盥洗室等。特殊要求障、洞口、嵌入體和縫隙等應設置安全可靠的防護措施。2m，應設有隔斷。功能分區建設功能分區建設候檢與咨詢區空間應相對開放，設置獨立，有專人負責。體檢區能夠完成相關健康體檢項目，宜按性別分區。輔助功能區設置集中供電、供水以及消毒供應室等。管理區宜設置質量與安全、醫院感染、設備、體檢資料、信息化等管理區域。5機構設置基本要求依法取得健康體檢服務執業登記。在診療科目內開設體檢項目。5.2科室設置3量與安全管理、健康管理、醫院感染管理、體檢資料管理、信息、設備、消毒供應等部門。人員配備12康體檢主檢醫師崗位工作。方可上崗。105配備專(兼)職的質控人員、醫院感染管理人員、網絡管理員。設備配置器械設備微鏡、血細胞分析計數儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導聯同步心電圖機、X機(DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。急救設備配備全導聯心電圖機、心臟除顫儀、簡易呼吸器、供氧設備、搶救車及急救藥品等。制度建設制定健康體檢基本管理制度，以及各崗位人員工作職責。放射專業管理制度至少包含影像質量評估制度，診斷質量評估制度，影像資料自查、互查制度，評、檢驗報告及陽性結果管理內容。防護、醫務人員手衛生及一次性使用醫療用品管理內容。信息化管理制度至少包含系統運行維護管理制度、系統信息安全管理制度、信息安全應急預案。嚴格落實各項制度、職責，做好培訓、執行、檢查、分析及改進記錄。安全建設人員安全體檢者采取以下保護措施：——進行采血等侵入性操作時，應執行無菌技術操作；——遵循醫院感染管理規范，為體檢者提供符合要求的醫院感染防護用品；4DRXCRPET、PET/CT、SPECTSPECT/CT；XGBZ130——女性進行X射線檢查時,應符合GBZ130中對育齡婦女、孕婦X射線檢查的特殊要求。采取以下風險防范措施：——已婚女性進行婦科經陰道檢查和腔內超聲檢查時，醫務人員應充分告知檢查目的及注意事項；——進行乙肝項目檢測前，應對體檢者充分告知相關政策并簽署知情同意書；——進行以科研為目的的項目檢查應征求體檢者意見，簽署(醫學倫理)知情同意書。采取以下隱私保護措施：——需暴露身體檢查的項目(如內科、外科、婦科、心電圖、B超等),應做到一體檢者一診室，檢查時關門或有遮擋，男醫務人員對女性體檢者進行檢查操作時，應另有女醫務人員在場；——放射工作場所內應設置體檢者更衣區；——采血和尿液標本核收崗位宜采取措施保護體檢者隱私；——乙肝項目檢測報告單應獨立密封包裝、單獨發放、本人領取，他人代領應由體檢者本人委托。工作人員為工作人員提供醫院感染防護用品，并進行培訓。做好防護用品的保障。程及要求進行處置、上報、記錄和隨訪。GBZ130場所安全通用要求WS444（所有部分消防安全管理符合WS308放射場所放射場所具有相應資質證書。放射設備及場所每年應進行檢測，并具有年度檢測報告。放射機房應有閉門裝置，設置工作狀態指示燈和警示語句。放射機房應有電離輻射警告標志。醫學檢驗場所符合GB19489WS/T442實驗區和非實驗區有效分隔，實驗區有生物安全標識，布局合理。通風有效，可安裝新風系統，保障實驗區環境控制達標。5環境清潔，實驗區溫、濕度能夠保證檢驗設備正常運行。制定生物安全管理制度、風險評估程序，具備可操作性。樣本保存、管理符合醫學檢驗科生物安全管理要求。醫院感染防控通用要求保持體檢場所環境整潔、無衛生死角，消毒與清潔符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求。染的風險。手衛生提供必要的手衛生設施。感染防控重點科室配備非手觸式水龍頭。WS/T313醫療用品WS310.2WS310.3規范管理一次性使用醫療用品，做好采購、驗收、登記、儲存、使用及用后處理等工作。傳染病防控按照傳染病預防控制要求，做好傳染病的發現、報告及防控等工作。安全應急應對急處理能力培訓和演練。宜與就近具有救治能力的醫院簽訂急危重癥體檢者處理與轉診協議。信息化建設配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網絡計算機等設備，并配備相應管理系統。具備適用性，滿足健康體檢服務需要。及隱私保護。具備信息整合對接能力。建立網絡化平臺，為體檢者提供體檢預約、報告查詢、問題解答等服務。宜建立計算機信息系統突發事件應急機制，預防和減少突發事件造成的危害和損失。健康體檢計算機管理信息系統具備訪問控制功能。健康文化建設6健康文化定位遵循“以人為本”的健康促進原則，貫徹“預防為主”的健康理念。管理服務。管理服務體系，開發具有特色的單病種人群生活方式干預方案，建立自我健康管理行為和習慣。健康知識宣傳建立紙質、視頻、音頻等多種形式的健康知識庫。采用開設健康專欄、健康專題講座等方式開展健康知識宣傳。健康文化培訓戶的人文素養。等知識。管理要求機構管理設置健康體檢機構負責人，作為醫療質量安全管理第一責任人。設置醫療質量安全管理部門，負責質量安全管理與控制工作。關專業知識和管理工作經驗。制。做好內部質量、安全、服務、技術、治安和后勤保障等方面的管理。質量管理/