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文檔簡介

IIIa、IIIb)。C級:需要來自專家委員會的報告或意見和/或臨床經驗,但缺乏直接的高質量的臨床研究(證據來自Ⅳ和Ⅴ級)。A4評議和咨詢過程在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研究總結后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進行了2輪專家問卷調查,分別對案卷進行了統計分析總結,形成了指南初稿。指南初稿形成后,通過咨詢國內相關中醫專家的意見(召開咨詢會和問卷調查方式)最終形成指南終稿。咨詢專家主要包括呼吸系統及相關專業的中醫臨床專家、中西醫結合專家、方法學專家、統計學專家和標準化專家等。工作組將指南終稿向行業內專家學者征求意見,對專家反饋意見進行了集中整理、討論確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。在指南初稿完成后,本《指南工作組邀請了4名研究人員,其中有臨床醫生和方法學專家進行了AGREEII域工具的評價。六個領域評價得分分別為93.26%、90.08%、91.25%、83.93%、90.16%、97.62%,4名研究人員均推薦使用本《指南》。A5修改和更新通過對從事臨床實踐工作的醫務人員進行本指南的宣傳和指導臨床應用,將應用情況反饋回工作組,工作組成員參考反饋意見進行下一步修訂。本指南計劃定期更新,有本指南工作組對新出現的證據進行收集、整理、分析,和專家討論會相結合的方式實現更新。一般而言,在下列情況下,指南執行小組將對指南進行修訂或更新:①產生新的干預方法;②產生證明現有干預方法為最佳、有利或有弊的證據;③產生新的重要或有意義的結論;④產生新的醫療資源。附錄BB1Abstractform摘要表A.LiteratureInformation(Vancouverstyle)A.文獻信息(溫哥華格式)Title題目Title英文題目(English)Authors作者Journal,vol.,No.雜志期號B.StructuredAbstractB.結構性摘要Objective目的Design設計Setting機構指病例來源,非作者單位Subjects病例(patients)Interventions干預措施應寫出兩組(治療組和對照組)的干預措施Mainoutcomemeasures/Statisticalmethods主要結果指標/統計方法Results結果Conclusions結論SafetyInformation–Adverseevents(AE)安全信息不良反應IRBApproved倫理審查委員會批準與否Yes()No()C.Abstractcomment(finally,signatureneeded)C.摘要建議(最后需要簽名)Comments摘要建議*Thisformisusedfordevelopingguidelines.Handwritingisalsoacceptable.此表用來制定指南。用手填寫亦可。B2證據評價Cochrane協作網偏倚風險評估工具偏倚類型偏倚風險評估等級低風險偏倚高風險偏倚不清楚選擇偏倚①隨機序列的產生研究者在隨機序列產生過程中有隨機成分的描述,例如:利用隨機數字表;利用電腦隨機數生成器;拋硬幣;密封的卡片或信封;拋色子;抽簽;最小化*。研究者在隨機序列產生過程中有非隨機成分的描述,例如隨機數的產生通過:奇偶數或出生日期;入院日期(或周幾);醫院或診所的紀錄號。或者直接用非隨機分類法對受試者分類,如依據如下因素分組:醫生的判斷;病人的表現;實驗室或一系列的檢測;干預的可及性。無充足的信息判定為以上兩種等級。選擇偏倚②分配隱藏因為使用了以下或等同的方法,受試者和研究者無法預測分配結果:中央隨機(包括基于電話,網絡,藥房控制的隨機);有相同外觀的隨機序列藥箱;有隨機序列的不透明,密封信封。受試者和研究者有可能預測分配結果,如基于以下的分配:開放的隨機分配清單;分配信封無合適的保障(如沒有密封,透明,不是隨機序列);交替或循環;出生日期;病歷號;任何其它明確的非隱藏程序。無充足的信息判定為以上兩種等級。實施偏倚(研究者和受試者施盲)無盲法或不完全盲法,但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響;對受試者、主要的研究人員設盲,且不太可能破盲。盲法或不完全盲法,但結局可能受盲法缺失的影響;對受試者和負責招募的研究者設盲,但有可能破盲,且結局可能受盲法缺失的影響。無充足的信息判定為以上兩種等級;未提及。測量偏倚(研究結局盲法評價)未對結局進行盲法評價,但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響;保障了結局的盲法評價,且不太可能被破盲。未對結局進行盲法評價,但綜述作者判XX局可能受盲法缺乏的影響;進行結局的盲法評價,但可能已經破盲,且結局的測量可能受盲法缺失的影響。無充足的信息判定為以上兩種等級;未提及。隨訪偏倚(結果數據的完整性)結局無缺失數據;結局指標缺失的原因不太可能與結局的真值相關;缺失的結局指標在組間平衡,且原因類似;對二分類結局指標,結局指標的缺失比例同觀察到的事件的風險不足以確定其對干預效應的估計有臨床相關的影響;對于連續結局指標,缺失結局的效應大小不足以確定其對觀察到的效應大小有臨床相關的影響;缺失數據用合適的方法作了填補。結局指標缺失的原因可能與結局的真值相關,且缺失數量或原因在組間不一致;對二分類結局指標,結局指標的缺失比例同觀察到的事件的風險足以確定其對干預效應的估計有臨床相關的影響;對于連續結局指標,缺失結局的效應大小足以對觀察到的效應引入臨床相關的偏倚;當有大量干預違背隨機分配時,應用“當作治療”策略來分析;缺失數據用了不合適的填補方法。報告里對隨訪或排除的信息不足以判定為以上兩種等級;未提及。報告偏倚可獲得研究方案,所有關注的預先申明的結局都已報告;研究方案不可得,但發表的報告包含了所有期望的結果,包括那些預先申明的。并非所有預先申明的主要結局都已報告;一個或多個主要主要結局指標使用了未事先申明的測量指標,方法或子數據集。一個或多個主要結局指標未事先申明;綜述研究者關注的一個或多個主要結局指標報告不完全,無法納入Meta分析;研究報告未報告期望的主要結局。無充足的信息判定為以上兩種等級。其他沒有明顯的其他偏倚。存在著與特定的研究設計相關的潛在偏倚;有作假;其他問題。無足夠的信息評價是否存在重要的偏倚風險;無充分的理由或證據表明現有的問題會引入偏倚。注:*實施最小化時可能沒有隨機元素,但可認為等同于隨機。引自:谷鴻秋,王楊,李衛.Cochrane偏倚風險評估工具在隨機對照研究Meta分析中的應用.中國循環雜志[J].2014;29(2):147-8.改良Jadad量表項目(item)評分(score)依據(Reasons)隨機序列的產生(Randomsquenceproduction)恰當(Adequate)2計算機產生的隨機數字或類似方法不清楚(unclear)1隨機試驗但未描述隨機分配的方法不恰當(Inadequate)0采用交替分配的方法如單雙號分配隱藏(AllocationConcealment)恰當(Adequate)2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用隨機數字表或其他隨機分配方案不恰當(Inadequate)0交替分配、病例號、星期日數、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預測性的措施盲法(Blindmethod)恰當(Adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚(unclear)1試驗陳述為盲法,但未描述方法不恰當(Inadequate)0未采用雙盲或盲的方法不恰當,如片劑和注射劑比較撤出或退出(withdrawal)描述了(Description)1描述了撤出或退出的數目和理由未描述(Undescribed)0未描述撤出或退出的數目或理由注:改良后Jadad量表(1-3分視為低質量,4-7分視為高質量)MINORS評價條目序號條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標準)都在研究期間被納入了(無排除或給出了排除的理由)3預期數據的收集收集了根據研究開始前制定的研究方案中設定的數據4終點指標能恰當的反映研究目的明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結局指標的標準。同時,應在意向性治療分析的基礎上對終點指標進行評估5終點指標評價的客觀性對客觀終點指標的評價采用評價者單盲法,對主觀終點指標的評價采用評價者雙盲法。否則,應給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間應足夠長,以使得能對終點指標及可能的不良事件進行評估7失訪率低于5%應對所有的患者進行隨訪。否則,失訪的比例不能超過反映主要終點指標的患者比例8是否估算了樣本量根據預期結局事件的發生率,計算了可檢測出不同研究結局的樣本量及其95%可信區間;且提供的信息能夠從顯著統計學差異及估算把握度水平對預期結果與實際結果進行比較9一12條用于評價有對照組的研究的附加標準9對照組的選擇是否恰當對于診斷性試驗,應為診斷的“金標準”;對于治療干預性試驗,應是能從已發表研究中獲取的最佳干預措施10對照組是否同步對照組與試驗組應該是同期進行的(非歷史對照)11組間基線是否可比不同于研究終點,對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性。沒有可能導致使結果解釋產生偏倚的混雜因索12統計分析是否恰當用于計算可信區間或相對危險度(RR)的統計資料是否與研究類型相匹配引自:\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"曾憲濤,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"莊麗萍,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"楊宗國,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"董圣杰.Meta分析系列之七:非隨機實驗性研究、診斷性試驗及動物實驗的質量評價工具.[j]中國循證心血管醫學雜志.2012.12.06:(496-499).AMSTAR評價清單及說明條目描述及說明1是否提供了前期設計方案?在系統評價開展以前,應該確定研究問題及納入排除標準2納入研究的選擇和數據提取是否具有可重復性?至少要有兩名獨立的數據提取員,而且采用合理的不同意見達成一致的方法過程3是否實施廣泛全面的文獻檢索?至少檢索2種電子數據庫。檢索報告必須包括年份以及數據庫,如Central、EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關鍵詞/主題詞,如果可能應提供檢索策略應咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業注冊庫,或特定領域的專家,進行額外檢索,同時還可檢索文獻后的參考文獻4發表情況是否已考慮在納入標準中,如灰色文獻?應該說明評價者的檢索是不受發表類型的限制應該說明評價者是否根據文獻的發表情況排除文獻,如語言5是否提供了納入和排除的研究文獻清單?應該提供納入和排除的研究文獻清單6是否描述納入研究的特征?原始研究提取的數據應包括受試者、干預措施和結局指標等信息,并以諸如表格的形成進行總結應該報告納入研究的一系列特征,如年齡、種族、性別、相關社會經濟學數據、疾病情況、病程、嚴重程度等7是否評價和報道納入研究的科學性?應提供預先設計的評價方法,如治療性研究,評價者是否把隨機、雙盲、安慰劑對照、分配隱藏作為評價標準,其它類型研究的相關標準條目一樣要交代8納入研究的科學性是否恰當地運用在結論的推導上?在分析結果和推導結論中,應考慮方法學的嚴格性和科學性。在形成推薦意見時,同樣需要明確說明9合成納入研究結果的方法是否恰當?對于合成結果,應采用一定的統計檢驗方法確定納入研究是可合并的,以及評估它們的異質性(如Chi-squaredtest)。如果存在異質性,應采用隨機效應模型,和/或考慮合成結果的臨床適宜程度,如合并結果是否敏感?10是否評估了發表偏倚的可能性?發表偏倚評估應含有某一種圖表的輔助,如漏斗圖、以及其他可行的檢測方法和/或統計學檢驗方法,如Egger回歸11是否說明相關利益沖突?應清楚交待系統評價及納入研究中潛在的資助來源B3:指南評價AGREEⅡ評價結果對喘證(COPD并右心衰竭)臨床實踐指南的評估由4名研究人進行,在認真學習AGREEⅡ評估系統的基礎上,獨立地對各個條目進行評分。六大領域標準化得分(表1):六大領域標準化得分研究領域條目編號標準化得分范圍與目的1,2,393.26%參與人員4,5,6,790.08%制定的嚴謹性8,9,10,1191.25%清晰性和可讀性12,13,14,15,16,17,1883.93%應用性19,20,2190.16%編輯獨立22,2397.62%參考文獻[1]王琦,中XX醫藥學會.喘病診療指南[J].中國中醫藥現代遠程教育,2011,(04):110-112.[2]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志,2013,(04):255-264.[3]GOLDExecutiveCommittee.Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease(Updated2014).[2014-01].[4]中華醫學會心血管病學分會,華心血管病雜志編輯委員會.右心衰竭診斷和治療中國專家共識[J].中華心血管雜,2012,(06):449-461.[5]中XX醫藥學會肺系病專業委員會.慢性肺原性心臟病中醫診療指南(2014版)[J].中醫雜志,2014,3,55(6):526-531.[6]中XX醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南(2011版)[J].中醫雜志,2012,1,53(1):80-84.[7]蘇和,張瑞芬,黃新生,張雪峰,賈敏,賈婷婷,張海榮,李嶸嶸,于宏晶.330例肺心病右心衰竭的中醫證型分布特點[J].XX中醫藥,2016,01:10-11.[8]HowlettJG,McKelvieRS,ArnoldJM,etal.CanadianCardiovascularSocietyConsensusConferenceguidelinesonheartfailure,update2009:diagnosisandmanagementofright-sidedheartfailure,myocarditis,devicetherapyandrecentimportantclinicaltrials.CanJCardiol,2009,25:85-105.[9]\t"s://haosou/_blank"EuropeanSocietyofCardiology.2015ESC/ERSGuidelinesforthediagnosisandtreatmentofpulmonaryhypertension.EuropeanHeartJournal,2015,08,29.[10]徐萌.小陷胸湯合葦莖湯加味聯合西藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察[J].XX中醫,2015,04:412-414.[11]劉恩順,孫增濤,李燕鈺,等.清肺消炎丸治療AECOPD(痰熱壅肺證)120例臨床觀察[J].中國中醫藥現代遠程教育,2010,08(18):149-150.[12]李延鴻,朱懷軍.痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺病急性加重期隨機對照試驗的系統評價[J].實用藥物與臨床,2011.14(04):281-285.[13]符子藝,劉小虹,任吉祥,常天瀛,廖星,胡晶,謝雁鳴.痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的Meta分析[J].中草藥,2014,06:889-894.[14]凌小浩,黃振炎,黃進,陳少藩.二陳湯合三子養親湯治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J].中國實用醫藥,2014,33:17-18.[15]郭潔,武蕾,田振峰,等.補肺活血膠囊治療COPD穩定期患者療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2015,04:373-374+381.[16]楊波,孟林敏,路浩,王曙炎,王萍.補肺活血膠囊治療慢性肺原性心臟病120例[J].中國新藥雜志,2005,09:1192-1195.[17]蔡靜,李雪蘋.加入復方丹參滴丸與常規治療肺心病心衰的對比[J].XX藥學,2002,02:44-45.[18]王超,孫明娟.復方丹參滴丸治療慢性肺心病急性加重期療效觀察[J].中國初級衛生保健,2012,12:96-97.[19]李莉玲,蒲麗.穩心顆粒治療肺心病心力衰竭并心律失常療效觀察[J].中國社區醫師(醫學專業),2012,08:229.[20]杜浩,戴小華.穩心顆粒治療心房顫動療效及安全性Meta分析[J].XX中醫藥大學學報,2014,06:27-30.[12]駱明旭,趙萬紅,楊鑫,等.丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病Meta分析[J].現代醫藥衛生,2014,23:3525-3529.[22]姜龍軍,吳建新,趙容軍,張一鳴.參附注射液聯合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病心力衰竭的臨床觀察[J].中國藥房,2015,18:2483-2485.[23]\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"曹鴻雁,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"秦玲,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"杜冰,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"吳海帝,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"徐國良.丹紅注射液治療慢性肺源性心臟病急性加重的系統評價[J].中國藥房,2013,24(31):2954-2956.[24]李繼紅,徐國良,林淑梅,秦玲.血必凈注射液治療慢性肺心病心力衰竭有效性及安全性的系統評價[J].中國中醫急癥,2012,05:741-743.[25]汲海燕,孫莉姬,雒云祥,閆曉林.血必凈對急性心衰患者腦鈉肽、CRP及心功能的影響[J].繼續醫學教育,2014,06:40-42.[26]何欣,徐向前,陳惟辰,張惠勇.真武湯加減治療慢性阻塞性肺疾病穩定期陽虛水泛證臨床觀察[J].XX中醫,2013,12:80-83.[27]張丹芳.真武湯加味治療慢性阻塞性肺疾病脾腎陽虛證31例[J].XX中醫,2015,12:2904-2905.[28]高振,劉瑩瑩,哈木拉提·吾甫爾,徐丹,荊晶,李風森.小青龍湯聯合西藥內服治療慢性阻塞性肺疾病發作期臨床療效的系統評價[J].世界科學技術-中醫藥現代化,2013,03:599-607.[29]袁慧潔,張艷,曹潔.補肺湯合生脈散加減治療慢性阻塞性肺病穩定期64例[J].XX中醫藥,2014,23:10-11.[30]孫曉.金水寶膠囊對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響研究[J].中國現代藥物應用,2015,16:15-17.[31]李冬生,陳嫻.金水寶膠囊對慢性阻塞性肺疾病患者SOD、TNF-α和免疫功能的影響[J].XX中醫藥,2012,05:436-437.[32]牟瑋,宋雅琳,張碩,張莉,付敏,商洪才.冬蟲夏草治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2013,11:1373-1381.[33]\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"孟XX,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"陳杰,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"吳海燕,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"任斌.百令膠囊治療穩定期慢性阻塞性肺疾病療效的系統評價[J].中國藥房,2014.25.(12):1115-1117.[34]王宏.參麥注射液佐治慢性肺源性心臟病心力衰竭療效觀察[J].中國熱帶醫學,2011,11:1404-1405.[35]LiJS,WangHF,LiSY,etal.ShenmaiInjectionforchronicpulmonaryheartdisease:asystematicreviewandmeta-analysis[J].JlternComplementMed,2011,17(7):579-587.[36]黃青松,肖瑋,孫增濤.健脾補腎法對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者療效觀察及對IL-6、PARC/CCL-18的影響[J].XX中醫雜志,2015,10:1848-1850.[37]楊勛,胡紅玲,趙蘇,楊剛,陳貝貝.固腎定喘丸對慢性阻塞性肺疾病患者穩定期肺功能及生活質量的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2013,22:283-286.[38]黃煌.明代名醫繆希雍的學說與經驗簡介[J].新中醫,1987,06:50-52.[39]林燕,王亞利,王鑫國,張明泉,王文智,耿立梅,孫玉鳳,曹文利,師旭亮.反復上呼吸道感染肺衛氣虛證的血漿代謝組學特征及玉屏風顆粒干預的臨床療效[J].中醫雜志,2015,15:1302-1306.[40]徐鈞.玉屏風顆粒佐治慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].中國中醫急癥,2010,03:381+404.[41]孫德昱,張磊.中西醫結合治療痰蒙神竅型急性加重期慢性阻塞性肺疾病30例[J].中國實驗方劑學雜志,2012,20:302-304.[42]王漢蓉,岑小波,王莉.安宮牛黃丸治療肺性腦病的系統評價[J].中草藥,2003,01:95-96.[43]楊益寶,莫雪妮,梁煒,譚玉萍.無創正壓通氣合用安宮牛黃丸治療慢性阻塞性肺疾病肺性腦病臨床研究[J].新中醫,2014,01:45-47.[44]劉穎,劉珍清,盧建秋.清開靈注射液治療腦血管疾病的Meta分析[J].中國中醫藥信息雜志,2009,11:105-107.[45]徐敏,陳宇,毛標兵.清開靈注射液聯合納洛酮輔助治療慢性阻塞性肺疾病合并肺性腦病的臨床觀察[J].中國藥房,2015,24:3342-3344.[46]蘭思宇,林衛.醒腦靜注射液輔助治療肺性腦病療效的Meta分析[J].中國藥房,2011,16:1501-1504.[47]陳曉晶,武晨亮,馬效東.參附湯結合常規療法治療慢性阻塞性肺疾病急性加重36例[J].XX中醫藥雜志,2013,06:52-53.[48]馬俊杰,龐璐,唐雪梅.參附注射液治療老年肺心病心力衰竭療效觀察[J].XX中醫,2013,08:100-101.[49]李澎,曲文秀,吳健.治療慢性肺原性心臟病的系統評價[J].醫藥導報,2008,27(5):553-555[50]遲永生.參附注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察[J].中國中醫急癥,2015,03:553-554.[51]石學敏.針灸學.[M]中國中醫藥出版社.2002.8.1.[52]沈慶法,關建國.慢性肺原性心臟病的中西醫結合診治[J].中國農村醫學,1995,04:52-54.[53]黎寶紅,鄧哲彤,董嘉怡,童曉萍.中西醫聯合治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察[J].XX醫科大學學報,2011,1(1):10-13.[54]吳洪皓,羅小林,陳慶英,等.天灸療法對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的臨床療效觀察[J].世界中西醫結合雜志.2014,09(3):263-265.[55]李素云,李建生,余學慶,等.舒肺貼治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察[J].XX中醫,2009,30(4):391-392.[56]李建生、李素云、余學慶、謝洋.“補肺益腎方聯合穴位貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的多中心隨機、雙盲、陽性藥平行對照臨床試驗”的研究方案.中西醫結合學報.2011.09(12):1312-1318.[57]\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"李國勤,\t"://wwwki/KCMS/detail/_blank"王蕾,\t"://wwwki/KCMS/detail/_

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